2015年南方智能光电公司质量管理手册（p39页)

质量手册（D版）批准审核编制2015年1月5日实施文件发放号南阳南方智能光电有限公司目次0前言101公司简介102质量管理体系组织结构图203职责分配表304质量管理体系过程图505产品实现过程图71范围82引用文件83术语和定义84质量管理体系941总要求942文件要求95管理职责1251管理承诺1252以顾客为关注焦点1253质量方针1354策划1455职责、权限与沟通1556管理评审186资源管理2061资源提供2062人力资源2063基础设施2164工作环境227产品实现2271产品实现的策划2272与顾客有关的过程2374采购2575生产和服务提供2676监视和测量设备的控制308测量、分析和改进3081总则3082监视和测量3183不合格品控制3384数据分析3485改进350前言01公司简介南阳南方智能光电有限公司为河南中光学集团有限公司和日本智能泰克株式会社合作成立的合资企业。公司位于历史文化名城河南省南阳市中心，地理位置优越，交通便利、信息畅通。公司现有员工100人，其中高、中级专业技术和管理人员35人。公司拥包括分光光度计、万能投影机在内的检测仪器30余种。公司生产镜头、光学引擎，年生产能力12万台。公司紧跟国际光电市场的发展变化，以投影仪整机为发展方向，推进技术创新，推行日本先进的管理经验，公司的工艺技术水平，质量保证能力，成本控制水平和规模化生产的能力达到国际同等水平。为持续改进公司的质量管理工作，实现公司的质量方针和质量目标的要求，结合公司质量管理工作和生产经营实际，编制了本质量手册，作为公司质量管理的基本法规和质量管理体系运行的准则，同时也是公司对顾客的承诺。公司地址河南省南阳市高新区梨园路邮政编码473009电话037763865398传真037763865398EMAILC_HYNEOCTCOM02质量管理体系组织结构图镜头制造课光学引擎制造课投影机制造课业务课资材课人事课财务课市场营销课品质保证课生产技术课IE工程课总经理技术副总经理生产副总经理生产制造部综合部市场部技术品质部生产管理部部03质量管理体系过程职责分配表主要职责配合、协助总经理管理者代表副总经理品质保证课工艺IE技术课课生产制造部人事课业务课资材课市场部4质量管理体系41总要求421总则422质量手册423文件控制42文件要求424记录控制5管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针541质量目标54策划542质量管理体系策划551职责和权限552管理者代表55职责、权限与沟通553内部沟通561总则562评审输入56管理评审563评审输出6资源管理61资源提供621总则62人力资源622能力、意识和培训63基础设施64工作环境7产品实现职分体系要求71产品实现的策划721与产品有关要求的确定722与产品有关要求的评审72与顾客有关的过程723顾客沟通741采购过程742采购信息74采购743采购产品验证751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产75生产和服务提供755产品防护76监视和测量装置的控制8测量、分析和改进81总则821顾客满意822内部审核823过程监视和测量82监视和测量824产品监视和测量83不合格品控制84数据分析851持续改进852纠正措施85改进853预防措施04质量管理体系过程图05产品实现过程图1范围11总则本手册是根据GB/T190012008质量管理体系要求标准，结合本公司的实际而编制的。本手册规定了公司质量管理体系的要求，对内是全体员工的质量行为准则，对外用以证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，并通过体系的有效应用和持续改进，不断增强顾客满意。本手册覆盖的产品包括光学投影引擎、数码相机镜头、视频展台及其它相关产品的设计、生产和服务、销售。12应用根据公司的类型、规模、产品特点、顾客要求以及适用的法律法规要求，公司按照GB/T190012008质量管理体系要求标准建立质量管理体系。2引用文件GB/T190012008质量管理体系要求GB/T190002008质量管理体系基础和术语3术语和定义本手册采用GB/T190002008质量管理体系基础和术语中的术语和定义。为便于使用本手册，特引用以下术语和定义31质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。32顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。33持续改进增强满足要求的能力的循环活动。34基准为进行某项活动或过程所规定的途径的文件。35手顺书/规定/标准书即标准作业程序，就是将业务内容的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。4质量管理体系41总要求411公司按照GB/T190012008标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。A）公司的质量管理体系过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四个主过程和各个子过程，其质量管理体系过程、产品实现过程顺序及相互作用见本手册04质量管理体系过程图、05产品实现过程图；B）用质量手册、管理基准和必要的作业文件，规定各过程的质量管理要求、过程控制内容和途径、测量分析改进的准则和方法；C）对过程投入必要的资源，以确保体系有效运行和产品符合要求；D）对过程进行监视、测量适用时、分析，采取必要措施，持续改进过程有效性；E）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视。F）实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。G）对影响产品符合性要求的外包过程（运输过程）通过合同、接口管理、过程监控和产品验收把关实施有效控制。H）外包过程指为了质量管理体系的需要，由公司选择，并由外部方实施的过程，公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。公司的外包过程为运输过程，对运输过程的控制采取与运输公司签订公路运输合同的方法进行控制。42文件要求421总则4211公司质量管理体系文件包括A）质量管理文件质量手册、管理基准，包括质量方针、质量目标；B）技术文件产品图样、工艺文件、技术规范等；C）外来文件有关法律法规，国家、行业标准及顾客提供的文件；D）本标准所要求的形成文件的基准、指导书、生产资料。E）其它记录和质量管理文件。上述文件的结构及关系如下图所示第一层质量方针及质量目标第二层质量手册第三层基准/指导书/技术和生产资料/管理规定第四层记录4212文件的基本要求A）文件的规定要与实际运作保持一致，并随着质量方针、质量目标及质量管理体系的变化及时修订，定期评审，确保文件的充分性和适宜性；B）文件可呈任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘、照片、样件等。422质量手册质量手册由品质保证课负责组织编制，经总经理批准后实施。质量手册的控制按文件管理基准的规定执行。质量手册的内容包括A）质量管理体系的适用范围、公司质量方针、质量目标和质量管理体系要求的描述；B）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用，公司形成文件的程序共二十个，详细清单见质量管理基准目录；C）对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。423文件控制生产技术课负责技术文件、外来标准、顾客提供图样文件控制；品质保证课负责质量管理文件，包括记录文件控制。4231文件编制A）文件的格式、编册、编号等执行文件管理基准的规定。B）编制的文件应内容完整、正确、适用、并协调统一。4232文件的审批文件在发布前应按规定权限进行审批，以确保文件是充分与适宜的A）质量手册由总经理批准；B）质量体系管理基准由管理者代表批准；C）技术文件按文件管理基准的规定进行批准。4233文件发放A）文件在发放前，应确定文件的发放范围、发放数量和受控状态，对文件进行状态标识和编号。B）按照规定的发放范围和数量及时发放文件，确保质量管理体系的各个场所都得到和使用相应的有效版本的文件。发放的文件应进行登记。4234文件的评审当公司组织结构、产品、工作流程、适用的法律法规、标准发生变化时，品质保证课组织对原文件进行适用性评审；公司每年对文件进行评审，以确定文件是否需要修改。必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。4235文件的更改/修订A）文件需更改或修订时，应办理更改手续，并按原编制规定的审签程序进行审批。B）文件的更改或修订按照文件管理基准的规定执行。4236作废文件管理A）应对作废文件应进行控制，以防止非预期使用。作废文件应及时收回，加盖“作废”标识章，并建帐管理。B）对于失去保存价值的废旧文件，由资料员提出销毁清单，经部门负责人批准后予以销毁。4237外来文件的控制A）生产技术课负责识别并收集公司所需的技术文件，品质保证课负责识别公司所需的各类标准、法规等现行有效版本，并控制其分发。外来标准资料的控制按文件管理基准执行。B）对顾客提供的文件由技术品质部负责按文件管理基准规定进行控制。424记录控制记录是提供产品、过程和质量管理体系有效运行的证据，为采取纠正、预防措施和持续改进提供信息，并满足对产品及实现过程的可追溯性要求。公司建立并保持记录，品质保证课负责按记录管理基准对记录控制归口管理。各部门负责按记录管理基准的规定，对记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制进行管理。记录应保持清晰、易于识别和检索。5管理职责51管理承诺511总经理通过下列活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据5111采取会议、座谈、培训等形式向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，不断增强员工的顾客意识和法律法规意识。5112制定并审批与公司的宗旨相适应的质量方针，采取措施确保质量方针被员工理解和执行。5113确保在公司内部的相关职能和层次上建立质量目标，明确对质量的追求。5114按照规定的时间间隔实施管理评审，促进质量管理体系的持续改进。5115识别人力资源、基础设施、工作环境和资金等资源的需求，并确保所需资源的提供。512管理者代表协助总经理协调管理承诺内容的实施。513各部门负责本部门管理承诺内容的实施。52以顾客为关注焦点公司坚持以顾客为关注焦点，确保顾客的需求和期望得到确认并予以满足。通过采用PDCA循环，建立和实施质量管理体系，以不断增强顾客满意，参见下图521总经理应以增强顾客满意为目的，始终贯彻以顾客为关注焦点，确保顾客的要求得到确认并予以满足A）在实施质量管理，进行质量策划、制定质量方针、确定质量目标等活动中应充分考虑顾客的要求和期望；B）在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中应充分考虑顾客的意见。522业务课、销售部通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式，完整、准确的并以发展的眼光识别和确定顾客的要求A）对顾客要求的识别和确定，不仅注意产品功能的要求，还要注意产品可靠性、适用性及使用过程中维修保障等方面的要求，也要注意顾客对产品质量形成过程的管理要求，包括法律法规以及强制性标准等方面信息的要求；B）对识别和确定的顾客要求，要在公司内部充分沟通，确保顾客要求的实现。523生产技术课在产品实现的策划时，应将已确定的与产品有关的要求，包括明示的和隐含的，作为产品要求的输入并加以实现。524顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家或行业标准的要求是有时效性的，公司应跟踪这种变化，适时满足顾客的要求。525公司通过各种途径收集顾客的信息，对顾客满意度进行测量、分析，不断提高顾客满意度。53质量方针公司的质量方针迈向有魅力、有竞争力的光电企业创新NEO常常用新的思维，进行持续的改进。顾客CUSTOMER让消费者满意、维持并提高品质。希望HOPE相信一切皆有可能、充满希望的采取行动。个性IDENTITY自己思考、自己行动，展开全员参加的活动。遵守法NONILLEGALITY遵守法律、没有违法行为，对所处地域及社会做出贡献。技术TECHNOLOGY用高技术力、创造光学产品。531质量方针是公司在质量方面运作的策略和意图，以及质量方面的追求。532质量方针与公司总的宗旨相适应，体现了公司满足顾客及相关方的要求，以及持续改进质量管理体系有效性所做的承诺，并为制定和评审质量目标提供了框架。533公司采用会议、标语、张贴、电子媒体等方式宣贯质量方针，使全体员工理解公司在质量方面的发展策略和意图，明确方向，以达到全员参与并自觉执行。534总经理应评审质量方针的持续适宜性，按发展的需要修订质量方针，并再次批准发布。54策划541质量目标5411总经理负责组织策划公司质量目标，并确保在公司相关职能和层次上得到体现。5412质量目标应是可测量的，可以是定性的，也可以是定量的。质量目标应体现产品的质量目标和要求、产品合格率和为实现顾客满意而要达到的目标和要求等内容，并与质量方针保持一致。5413公司质量目标质量损失率04以下；顾客满意度90以上；退（换）货率05以下。以上为公司基本质量目标，每年可根据上一年度或本年度上半年质量目标的完成情况进行适当调整。另外，根据各机种的不同，可以设定相应的目标。5413依据公司质量目标，各部门负责建立本部门年度质量目标，经部门负责人批准后报品质保证课备案并组织实施，品质保证课对目标的实施情况按月进行检查、考核。5414质量目标具有时间性，为保持其适宜性，需进行评审。542质量管理体系策划5421总经理负责组织对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。5422总经理组织对质量管理体系策划的输出进行系统地评审，以确保实施的有效性。5423质量管理体系的建立、运行和监督检查A）品质保证课负责组织编制符合GB/T190012008标准要求和公司运作方式相一致的质量手册、基准文件和作业指导性文件。B）管理者代表负责质量管理体系运行过程的组织和协调工作，确保体系持续有效运行。C）品质保证课具体负责质量管理体系运行的监督检查、内部审核和管理工作，并组织质量管理体系的持续改进。D）公司各级管理者、各部门及各类人员履行规定的质量职责，在各自工作中贯彻执行质量体系文件的规定。5424对因质量管理体系依据标准发生变化、公司产品范围调整、组织机构变更等发生的质量管理体系的变更进行策划和实施时，应考虑过渡实施方案，以保持质量管理体系的有效性和完整性。55职责、权限与沟通551职责和权限5511依据公司质量管理体系过程、过程顺序及相互作用，设立了适宜的组织机构（见02质量管理体系组织机构图），并进行了职责分配（见03质量管理体系职责分配表）。5512公司对与质量管理体系有关的部门和人员，规定了相应的质量职责，并明确了相互间的配合关系。552公司各部门的质量职责5521总经理全面主持公司的行政工作。A）负责贯彻执行国家和上级有关质量方针、政策、法规，确保产品满足顾客和适用法律法规的要求；B）负责制定公司质量方针，确定质量目标，批准质量手册，对贯彻执行的有效性负责；C）负责公司组织机构的设置和调整，规定其职责和权限；D）任命管理者代表，并赋予相应的职责；E）主持管理评审，识别质量管理体系改进的机会并组织公司绩效的改进；F）为质量管理体系的有效实施和持续改进提供所必须的资源。5522品质保证课负责公司质量管理、产品检验、计量器具管理工作。A）贯彻执行国家和上级部门有关质量、计量、标准化工作的方针政策、法律、法规。B）负责公司质量管理体系建设和有效运行推进工作，对质量管理体系运行有效性负责；C）归口管理质量管理文件、质量记录、质量目标、数据分析、纠正和预防措施,负责顾客投诉应对C）负责公司质量管理活动的组织和开展，开展内部质量审核，组织持续改进活动；QC小组活动以及公司质量指标的统计与分析工作。D）负责进货检验、工程监查和成品检验，对检验结果的正确性负责；E）负责公司计量器具的送检和管理，确保监视和测量结果的有效性；F）负责不合格品的控制；G负责公司内部审核、H参与对供应商的评价，统计供应商的质量状况，定期反馈给资材课。I负责检验技术文件编制、发放、更改和管理工作，对文件的充分与适宜性负责。5523工艺技术课和IE课负责公司技术工作和IE工作A）负责技术文件编制、发放、更改和管理工作，对文件的充分与适宜性负责。B）负责产品实现的策划，编制工程分析表。C）负责工艺贯彻和工艺纪律检查，处理现场技术、工艺问题，实施工艺改进。D）负责外来标准的收集、发放和管理；负责顾客提供图样和技术文件的管理。E）负责工艺工装、设备的设计与采购、修理及采购初期供应商的选定，并对现场提供技术支持，和生产制造课共同制定作业标准书。F）负责顾客有关要求的确定。G工艺技术课负责生产设备的维修和调试管理。H负责公司技措计划的实施。I负责新产品策划和实施。J负责生产效率提升和改善的方案设计。KIE负责基础设施配置和管理工作，组织基础设施维护，对基础设施完好性负责。5524生产制造部负责产品制造、设备维护保养A）组织产品生产和生产过程控制，合理安排生产进度，对产品制造质量和生产进度负责；B）执行工艺纪律，遵守工艺操作规程，对因忽视管理、违反工艺纪律或过程失控造成的质量问题负责；C）实施产品标识管理和生产现场工作环境控制，实施现场6S管理和安全文明生产；D）负责和生产技术课共同编制制造作业标准书；E）负责制造使用辅材的采购及采购初期供应商的选定，对使用设备进行点检与维护保养。5525综合管理部人事课负责办公设备、工作环境、人力资源管理和总务工作；A）负责组织开展现场“6S”管理，归口工作环境管理；B）负责公司人力资源规划、配置和调配工作。C）组织员工培训、考核，对人力资源调配和培训有效性负责；D）负责办公及事务用品的采购。E）负责制定并实施员工激励政策，组织实施员工绩效考核、管理。F负责员工岗位资格评定、资格证书发放、管理和保持员工教育、培训、技能等的记录。5526业务课负责生产管理和贸易业务A）负责市场开发和合同评审工作；B）负责产品交付和交付后服务工作，对因交付造成的产品质量问题负责；C）负责与顾客沟通，收集传递顾客反馈信息，开展顾客满意度测量和分析；D）负责生产计划制定和计划管理；5527资材课负责购买业务和库房管理A）负责供方的选择、评价和管理；B）负责部品购买工作，对购买部品的质量和进度负责；C）负责模具的采购和管理及顾客提供模具的管理；D）负责部品、支给品、辅材、办公用品的入库、出库和在库管理，对因贮存造成的质量问题负责。E负责供应商的管理；F）负责公司资产的盘点工作。5528各部门负责结合人员的岗位要求制定员工的质量职责，并形成文件。5529管理者代表总经理以书面形式在本公司内聘任一名管理者代表，管理者代表除履行原职务规定的职责外，并应履行以下职责A）负责按照GB/T190012008标准建立、实施和保持质量管理体系；B）向总经理报告质量管理体系绩效和任何改进的需求；C）贯彻质量方针，确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；D）负责质量管理体系有关事宜的对外联络。55210副总经理A）协助管理者代表推进质量体系的运行；B）负责供应商的选定与管理；C）主持公司资产的盘点工作；D）负责与顾客沟通，生产计划的制定。553内部沟通5531总经理应确保在公司内部建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5532沟通的范围包括公司部门之间、部门内部的横向沟通以及上下之间的纵向沟通。5533沟通的内容主要是与满足顾客要求、法律法规要求、顾客满意程度、过程运作结果、实现质量目标、产品符合性等与质量管理体系有效性有关的内容。5534沟通的方式包括内部审核、管理评审、会议、简报或文件、内部刊物、宣传/布告栏、声像、电话/传真、交谈等方式进行。5535总经理和各单位应对沟通方式的有效性进行评价，以保持并改进质量管理体系的有效性。56管理评审总经理负责按照规定对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并识别质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。561管理评审的时机和频次5611通常情况下，公司每年进行一次管理评审，时间间隔不超过12个月。评审一般在内部审核之后，第三方审核之前进行。5612当公司内、外部环境发生重大变化等情况，影响到质量管理体系运行时，可增加评审次数。562评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息A）审核结果；B）顾客反馈；C）过程绩效和产品质量的符合性；D）预防措施和纠正措施的状况；E）以往管理评审的跟踪措施；F）可能影响质量管理体系的变更；G）改进的建议。563评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施A）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；B）与顾客要求有关的产品的改进；C）资源的需求。564管理评审工作程序5641公司管理评审通常以会议的形式进行。5642管理评审会议召开前一个月，品质保证课负责策划并向有关部门发出应编制的管理评审输入资料和编制要求通知，各部门编制的管理评审输入应经管理者代表审核。5643管理评审会议召开前一周内，品质保证课负责策划并发出参加管理评审会议的部门、人员、时间、地点、会议议程以及需带的会议资料等。5644召开管理评审会议A）管理者代表负责按计划的时间、地点召集评审会议，总经理主持会议，品质保证课负责会议签到和会议记录；B）参加会议的有关部门负责人按照会议议程向会议安排进行报告，并逐项进行分析讨论，提出改进意见；C）总经理依据会议分析讨论意见对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性作出评价，同时就改进作出决定。565管理评审的结果、措施的跟踪和验证5651品质保证课依据评审结果编制管理评审报告，经管理者代表审核、总经理批准后发放有关部门和人员。5652品质保证课负责组织责任部门制定并实施改进措施，并对改进措施的实施及效果进行跟踪验证。5653管理者代表负责改进措施实施过程中的协调工作，并将改进措施实施情况向总经理报告。566品质保证课负责按照记录管理基准保管管理评审记录。6资源管理61资源提供总经理负责确定并提供所必须的人力资源、基础设施和适宜的工作环境，以确保A）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；B）满足顾客要求，增强顾客满意。62人力资源621总则6211公司对从事影响产品质量工作的岗位，依据员工教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验选择和委派具有响应能力并能胜任的人员承担。6212人事课负责根据质量管理体系中各岗位的需求，确定人员岗位任职要求，以作为选择、招聘、安排人员的主要依据。6213按照质量管理体系中各岗位的需求和生产经营的需求，人事课负责采用内、外部招聘等方式招聘、调配和配置人力资源。人员的招聘、调配和配置需经批准后方可实施。622能力、培训和意识6221人事课负责确定从事影响产品质量工作人员的能力需求，并对新进人员、在岗人员、转岗人员等进行质量教育和业务技能培训。6222人事课负责按照公司和各部门的培训需求，在每年1月份制定员工年度培训计划，经批准后按计划组织实施并保持培训记录。622人事课负责对所有与产品质量有关的岗位人员的培训及为满足要求所采取的培训、招聘、合作或借用等途径和措施的有效性进行评价，寻求改进的机会。6224对政府法规要求的特种作业人员和产品检验人员、特殊及关键工序操作人员、内审人员等特殊工作人员需经资格考核并持证上岗，人事课应组织培训、资格考核和证书管理工作。6225人事课、品质保证课及其他部门应确保通过培训、教育、宣传、沟通等方式提高员工的工作能力，增强员工的质量和顾客意识，激励员工为实现公司质量目标作出贡献。6226人事课负责建立员工档案，按照记录管理基准规定，保持员工教育、培训、技能和经历的记录。63基础设施公司提供为达到产品符合要求所需的基础设施并对其进行维护，是质量管理体系有效运行及产品满足质量要求的重要保证。631公司为实现产品符合要求所需的主要设施包括工作场所包括工房、办公场所、库房等；设备包括生产设备、检测设备、工具工装等；支持性服务设施水、电、气、暖、通讯或信息系统等设施。公司的信息平台（公共盘）要有系统管理员进行维护。除系统管理员外，各使用部门只能对本部门的内容进行编辑，对其他部门的信息内容只能进行浏览，禁止修改。632人事课负责基础设施及办公设备的配置，建立基础设施管理台帐，对基础设施进行管理，组织基础设施的维护保养工作，以保持基础设施的能力。633生产技术课依据生产经营需求，制定设施年度配置计划，经批准后组织实施。设施的安装验收应作好记录。634生产技术课组织制定生产设备完好和维护保养标准，组织对设备性能的定期检定，并作好检定记录。635生产技术课组织制定设备维修计划，按批准的维修计划对设备进行维修，同时生产制造课实施设备的日常维护工作，确保设备完好状态，并满足工艺要求。同时作好维修和检查记录。636检测设备的控制由品质保证课负责按规定的要求实施管理。637工具工装由生产技术课负责配置，生产制造课负责使用、维护保养。638人事课负责定期对基础设施状况进行检查、评价并采取改进措施。64工作环境生产技术课负责确定为达到产品符合要求所需的工作环境，人事课负责工作环境的管理，相关部门负责工作环境监控，以确保产品实现过程的工作环境符合要求。641工作场所的采光、照明、噪声及消防设施等应符合国家相关标准和安全生产要求。642产品仓储的工作环境应具备适宜的通风、防潮等并满足产品贮存的要求。643生产技术课负责确定工作环境要求，生产制造课按要求对工作环境要求的温度、湿度、洁净度、静电等作好监控记录。644人事课负责组织开展现场管理“6S”活动和定置管理，对工作秩序、环境卫生等进行控制。645员工的心理环境公司应充分考虑人体工效学的要求，人事课负责通过有效的培训教育、各种激励等对员工的行为、心理等影响因素进行控制，以充分调动员工的积极性，使员工有一个良好的心理环境，不断提高工作效率。646人事课负责定期对工作环境状况进行检查、评价并采取改进措施。7产品实现71产品实现的策划生产技术课负责策划和开发产品实现所需的过程，以确保将顾客的要求转化为产品要求并加以实现，满足顾客的要求。711产品实现的策划7111生产技术课在对产品实现进行策划时，应根据顾客的要求并结合公司的实际情况，确定以下内容A）产品的质量目标和要求；B）产品实现所需的过程，文件和资源；C）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；D）为证实产品实现过程能提供满足要求的产品、确定所需的记录。7112过程的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。策划的输出应适合于公司的运作方式，其策划的输出一般应形成QC工程表、流程图、规范、作业标准书等。712产品实现过程的开发7121公司产品实现过程包括与顾客有关的过程、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制。7122生产技术课负责组织有关部门按照策划的结果开发所确定的产品实现过程，并在开发中使过程不断完善。72与顾客有关的过程生产技术课负责与产品有关要求的确定，业务课负责对顾客的要求加以识别，组织与产品有关要求的评审，加强与顾客的沟通，以达到顾客满意。721与产品有关要求的确定公司在向顾客做出提供产品承诺之前，生产技术课协助业务课就以下方面的与产品有关的要求进行确定A）顾客通过合同、订单、标书和技术协议等方式提出的或公司与顾客的沟通获得的规定要求，包括对交付及交付后活动的要求（例如回收或最终处置等）；B）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必须的要求；C）适用于产品的质量安全、卫生、环保等方面的法律法规要求；D）公司认为必要的任何附加要求。722与产品有关要求的评审7221业务课对已识别的顾客要求在提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单更改之前，组织生产技术课、品质保证课、资材课、生产制造课等部门对与产品有关的要求进行评审，以确保A）产品要求得到规定，并形成文件；B）与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；C）公司有能力满足规定的要求。7222与产品有关要求的评审一般以邮件或部门会签的方式进行，也可以采取会议评审或授权评审的方式进行，并依据评审结果填写评审表，评审结论需经批准常规合同对公司定型产品所定的合同；特殊合同常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。A）对常规产品提出的需求，由业务课做出生产出荷日程以及月次计划，以邮件的形式发送资材课、生产技术课、生产制造课、品质保证课等所有相关部门人员，若无回复邮件，视同无疑义。B）对首次生产或常规产品顾客提出技术性能方面的特殊要求的合同或订单，由业务课组织资材课、生产制造课、生产技术课、品质保证课等进行会签或会议评审，并填写评审表，经主管领导批准后实施。7223对特殊合同或订单以及特殊情况时可采用授权评审。7224当顾客提出的对产品的要求是口头的、没有形成文件时，在接受口头要求前，业务课应对顾客的要求进行确认，并填写评审表，经部门负责人批准后实施。7225如有网上销售，业务课应组织对产品目录、产品广告内容等进行评审。7226合同或订单接受后，业务课应及时将有关信息通知相关部门。7227当顾客提出产品要求变更时，业务课应对变更后的产品要求进行评审，对有关产品要求的文件进行相应的更改，并确保所有相关部门人员知道变更的内容和要求。7228当公司提出的变更产品要求影响到顾客要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。7229业务课负责结合公司产品、客户等实际情况，制定合同或订单评审实施办法。72210评审结果及评审所引起的措施的记录由业务课按照记录管理基准规定予以保存。723顾客沟通7231与顾客沟通的内容A）在与顾客签定合同、订单、标书和技术协议之前，对有关产品要求进行沟通；B）在向顾客作出提供产品的承诺之后，对顾客询问、合同或订单的处理，包括对其修改进行沟通；C）在向顾客提供产品之后，收集顾客对产品质量的反馈意见，包括顾客抱怨。7232与顾客沟通的安排业务课应确定并实施与顾客沟通的有效安排，包括明确其沟通的渠道、方式、职责和要求，以确保沟通的有效实施。74采购资材课负责对采购过程进行控制，确保采购产品符合规定要求。采购包括采购产品和外包过程。741采购过程7411采购产品的分类公司对采购产品按其对随后的产品实现或最终产品的影响程度分为重要产品、一般产品和辅助产品三类。生产技术课负责采购产品的分类。7412供方的选择、评价与管理资材课负责制定选择、评价和重新评价供方的准则和评价方法，按照评价准则、评价方法以及采购产品的类别，选择、评价和重新评价供方提供产品的能力。供方的选择和评价，可采用以下一种或几种评价方法的组合A）供方能力（设备能力、质量保障能力、产品历史、价格、交货期等）质量管理体系现场考察评价；B）函调并确认供方提供的能力证实材料；C）产品样品评价；D）了解供方产品在其他单位的使用情况，评价供方是否考虑了顾客满意程度。7413资材课依据采购产品技术文件、采购产品类别和生产需求，按照选择、评价和重新评价供方的准则和方法，实施供方评价，并填写“供方评定记录表”，经评价合格的供方纳入合格供方名录，作为采购的依据。7414资材课应建立供方档案，定期对供方所提供产品质量进行统计分析，对供方质量反馈或纠正要求均以书面形式进行，并在供方档案中予以记载。7415资材课负责对供方每年进行一次复评，依据复评结果及时修订合格供方名录。7416资材课负责按记录管理基准的规定，保持供方评价结果及评价所引起的任何措施的记录。742采购信息7421资材课应编制采购文件，采购文件一般包括交易基本合同、采购订单等，采购文件应履行审批手续。7422采购文件应清楚表明采购产品的信息，采购产品的信息一般应包括产品的质量要求（包括功能和外观等）、产品的验收以及价格、数量、交付等要求。7423对产品外包过程和关重件的采购，采购信息还应包括对供方的A）产品、程序、过程和设备的批准要求；B）人员资格的要求；C）质量管理体系的要求。7424资材课负责与供方进行沟通，通过合同、订单或协议明确并向供方正确传递采购要求，确保所规定的采购要求是充分与适宜的。743采购产品的验证7431公司对采购产品执行进货验证，由资材课负责向品质保证课报验，品质保证课负责按照规定实施采购产品的验证。进货检验可以采用下列一种或数种方式A检查采购产品的合格证明；B检查采购产品的数量、批量；C检查采购产品的包装；D检查采购产品的外观；E检查采购产品的装箱单、配套件、保管期、牌号、规格等。根据采购文件确定检验项目、检验方法、检验内容、检验频次进行检验，必要时应编制受入检查标准书，详细规定检验程序和要求。7432当公司或其顾客需在供方货源处对采购产品进行验证时，资材课应在采购合同或协议中规定验证的安排以及产品放行的方式。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制7511生产技术课负责对生产和服务提供过程进行策划，提供加工产品的信息，生产制造课、业务课等部门在获得相应的资源后对生产和服务提供过程的人、机、料、法、环，对测量等影响生产和服务提供过程质量的所有因素实施控制。7512生产和服务提供应在受控条件下进行，受控条件应包括A）获得表述产品特性的信息；B）必要时，获得作业指导书；C）使用适宜的设备；D）获得和使用监视和测量设备；E）实施监视和测量；F）实施产品放行、交付和交付后的活动。7513生产制造课负责对产品制造过程进行控制，确保产品制造过程处于受控状态A）按照业务课制定的生产作业计划组织产品制造；B）进入生产过程的材料、零部件应是经过经验合格的；C）作业现场应有指导产品制造的作业标准书等技术文件，且技术文件应清晰、现行有效，并严格按技术文件规定操作；D）过程使用的监视和测量设备应有校准合格标识，并在有效期内；E）过程使用的设备应有完好标识，对设备进行维护保养；F）过程产品按规定交验，经检验合格后方可下转；过程产生的不合格品按不合格品控制的规定执行，现场不合格品、废品等按规定标识、隔离；生产现场产品应按规定进行标识和状态标识；现场实施定置管理，无多余物品。7514实施产品放行、交付和交付后的活动业务课负责对产品交付和交付后活动实施控制。A）交付的产品应经检验、试验并符合产品技术标准；B）在产品交付时应提供产品合格证明以及随产品装箱的文件和物品。当顾客有要求时应按顾客要求提供产品检验和试验结果报告；C）交付的产品需经顾客验收合格。业务课应对交付后活动的实施、验证和报告做出规定，以保证A）根据需要、合同约定及用户要求为顾客提供技术培训、技术咨询、安装或维修、备品及配件供应等现场服务活动；B）应配备充分的售后服务资源，按规定实施服务，作好服务记录并定期验证。业务课负责制定交付和交付后活动具体实施办法。752生产和服务提供过程的确认对生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用或服务交付后才显现时，应对其过程进行确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。经过识别，公司没有需要确认的过程，但将平面镜组装、色轮调整工位的点胶过程认定为关键过程，对关键过程的控制方法如下使用前检查所用的胶是否在有效期内；用UV照度计对光纤头的照度进行点检，确认是否在规格内。照射完毕后用镊子在点胶面上划“十字”对固化程度进行检查，镊子不能扎进胶内为合格。外观检查工位对胶的固化程度进行复查。753标识和可追溯性7531为防止外形类似而功能特性不同的产品混淆,应使用适当的方法对产品在实现全过程进行标识，并在产品实现的全过程中针对产品监视和测量的状态进行标识。7532产品标识的方法可以是采用系列号标签、制品管理表等进行标识，识别产品监视和测量状态的标识可以采用标牌或划分区域等进行标识。7533生产制造课负责采用系列号标签、制品管理表对现场产品进行标识。7534资材课负责采用产品出入库记录卡对贮存产品进行标识。7535品质保证课采用标牌或划分区域对产品状态实施标识，状态标识分为合格、不合格、待验和待判定四种。7536当合同有可追溯性要求时,可追溯性标识应具有唯一性并作好记录，且能区分和识别需追溯的产品。7537在下列情况下，应对每个或每批产品的投料批号、生产日期、生产者、检验者等在相应记录中作出标识，以实现追溯要求。A）合同或顾客要求；B）紧急放行或例外放行的产品；C）其他有要求追溯的场合。7538对有可追溯性要求的场合，责任部门应控制并记录产品的唯一性标识。754顾客财产7541对公司控制下或使用的顾客财产（包括知识产权和个人信息）应加以标识、验证、保护和维护及管理，当其在运输、保管和使用过程中发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应向顾客报告并保持记录。7541顾客财产包括A）构成产品一部分的顾客财产；B）顾客提供使用的设备、工具C）顾客提供的图样资料等。7542顾客财产（技术文件）由生产技术课负责接收建帐，验证并保存。7543当发现顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，由生产技术课负责向顾客报告，同时应保持记录。755产品防护7551对产品在内部处理和交付到预定的地点期间，对其提供防护，以保持符合要求。7552适用时，产品防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护，防护也应包括产品的组成部分。7553标识除按照753的规定对产品进行标识外，还应作防雨、防倒立等相应的防护标识。7554搬运A）产品在周转、交付等过程中应采用合理的搬运工具和搬运方式，以防止因搬运工具和搬运方式的不适宜使产品损坏或变形；B）搬运时，搬运人员应轻拿轻放，禁止抛投产品或超载搬运。7555包装A）生产技术课依据产品特征和顾客要求，确定产品包装盒/包装箱和包装材料，制定产品包装要求；B）生产制造课负责按作业标准书的要求对产品装箱、包装和标识过程进行控制。7556贮存A）生产技术课负责制定产品贮存要求，对贮存产品的库房或场地的环境条件如温度、湿度等以及库存产品的定期检查作出规定；B）资材课负责对产品贮存进行控制，以防止产品在使用或交付前受到损坏；C）产品保管人员负责按照规定定期检查库存产品状况，发现问题及时报告并采取措施。同时作好环境监控记录、检查记录和问题记录。7557保护在产品制造、贮存和交付过程中，相关部门应采取适当的防磕碰、防挤压、防潮、防锈、防霉变等防护措施，保护产品。76监视和测量设备的控制761生产技术课在产品实现的策划中确定所需实施的监视和测量活动以及所需的监视和测量设备。包括确定监视和测量项目、内容和要求等。762品质保证课依据确定的监视和测量方案，使用监视和测量设备，确保监视和测量活动与监视和测量要求相一致，并负责公司监视和测量设备的校准/检定验证管理。763监视和测量设备的校准或检定验证7631品质保证课负责建立公司监视和测量设备管理台帐，按规定的校准或检定验证周期送有资质的计量机构进行校准或检定验证，确保量值能溯源到国际或国家的测量标准。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据。7632监视和测量设备管理员负责作好送检记录，按规定对校准状态进行标识，标识应能识别出是否合格及有效期等。7633要在必要时对监视和测量设备进行调整或再调整，并防止可能使测量结果失效的调整。764使用人员应正确使用并维护监视和测量设备，不得随意启封或拆卸。在搬运、维护和贮存期间，应采取必要的措施防止其损坏或失效以保持校准或检定验证状态。765发现测量设备偏离校准状态或与所测量的要求不适应时，应送计量机构对其重新进行调整和校准或更换，并对测量结果的有效性进行评价，确定对产品的影响程度及需采取的措施，同时要作好记录。766对用于监视和测量的计算机软件，要对计算机软件在初次使用前进行确认和必要时予以重新确认，以确认其满足预期用途的能力。确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。8测量、分析和改进81总则811公司组织相关部门策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程A）证实产品要求的符合性；B）确保质量管理体系的符合性；A）持续改进质量管理体系的有效性。812针对不同的监视、测量、分析和改进过程采用适用的监视、测量、分析方法，包括统计技术的应用。82监视和测量821顾客满意8211业务课负责对顾客满意度程度进行监视和测量，顾客满意度程度的测量，每年至少1次。8212业务课负责收集以下有关的顾客信息A）顾客需求和期望；B）顾客对产品质量和服务的意见；C）顾客的投诉和抱怨、顾客赞扬等；D）主要竞争对手的信息；E）市场占有率的变化等。8213收集顾客信息的主要方法A）走访用户、信函；B）用户意见调查，与顾客座谈；C）流失业务分析D）发放客户满意度调查表，主要内容包括产品质量及标识、产品交付的及时性、服务态度、产品价格、售后服务等项目，综合评价90分以上为客户满意。8214业务课对收集的信息进行统计分析，确定顾客是否满意，并把分析的结果作为管理评审输入，寻求持续改进的机会，不断提高顾客满意程度。822内部审核公司应编制内部审核管理基准，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。8221一般情况下，内部审核每年至少进行一次，时间间隔不超过12个月。当连续发生质量问题或顾客投诉时，应增加审核频次。8222品质保证课负责组织开展内部审核，以确定质量管理体系是否A）符合产品实现策划的安排、GB/T190012008标准的要求以及公司质量管理体系的要求；B）得到有效实施和保持。8223在对审核方案进行策划时，应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，制定的审核计划应规定审核的准则、范围、频次和方法。8224实施内审的审核员应是经过标准培训合格和资格确认，审核员不得审核自己的工作，以确保审核过程的客观性和公正性。8225审核组长应确保审核按计划实施，具体按内部审核管理基准执行。8226受审核部门对审核发现的问题按纠正措施管理基准及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因并防止类似问题的再次发生，品质保证课对措施的实施进行后续的验证，并保持纠正措施记录和验证结果的报告。8227品质保证课负责按照记录管理基准规定，保持内部审核及其结果的记录。内部审核的结果应作为管理评审的输入和持续改进的依据。823过程的监视和测量8231公司对质量管理体系的所有过程实施监视和测量，包括管理过程、产品的实现过程及相关的支持过程。8232品质保证课应针对管理过程、产品的实现过程及相关的支持过程的特点，确定并制定各过程的监视和测量项目、采用的监视和测量方法以及采用的统计技术。确定监视和测量方法时，要根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。8233各部门对所管理的过程按照过程的监视和测量管理基准规定进行监视和测量，并对监视和测量结果有关数据运用统计技术进行统计分析。8234当发现过程的能力未达到预期的策划结果