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文档简介
XXXX有限责任公司文件编号LSOP2015程序文件20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司目录文件控制程序Q/FLSOP012015记录控制程序Q/FLSOP022015方针目标管理程序Q/FLSOP032015外部沟通控制程序Q/FLSOP042015应急准备和响应程序Q/FLSOP052015管理评审控制程序Q/FLSOP062015人力资源控制程序Q/FLSOP072015基础设施设备控制程序Q/FLSOP082015采购控制程序Q/FLSOP092015供方管理控制程序Q/FLSOP102015顾客满意调查评价控制程序Q/FLSOP112015监视与测量控制程序Q/FLSOP122015预防措施控制程序Q/FLSOP132015产品标识和可追溯性控制程序Q/FLSOP142015关键控制点监视程序Q/FLSOP152015纠正和纠正措施控制程序Q/FLSOP162015不合格品控制程序Q/FLSOP172015产品召回程序Q/FLSOP182015合同评审控制程序Q/FLSOP192015监视测量装置控制程序Q/FLSOP202015内部审核控制程序Q/FLSOP212015验证程序Q/FLSOP222015XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP012015文件控制程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司文件控制程序文件编号Q/FLSOP0120151目的对与公司质量与食品安全管理体系有关的文件进行控制,确保使用有效版本文件。2范围适用于质量与食品安全有关的文件控制,同时也适用于其他管理体系文件方面的控制。3职责31总经理负责质量与食品安全手册和程序文件的批准发布及质量与食品安全手册和程序文件的评审、更新、作废的终审;32管理者代表负责组织质量与食品安全手册和程序文件的编写,负责对质量与食品安全体系文件的总体控制,并负责质量与食品安全手册和程序文件的发放管理;33各部门负责本部门文件的编制、执行和管理;34质检部负责质量与食品安全手册、程序文件、部门工作手册的管理及发放工作。4、程序41文件分类和编号411文件包括4111质量与食品安全手册(包括形成文件的质量与食品安全方针和目标);4112形成文件的程序;4113为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业指导书、工作规范、管理规定等);4114外来文件(法律、法规、标注、上级文件、客户资料等);4115记录。412文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本,在发生更改通知时能追到全部使用者,“非受控”文件为更改不通知版本。413公司质量与食品安全体系文件按存在形式分为书面版和电子版文件,电子文件由公司质检部负责实施管理,文件编号描述如下LS表示公司名称(平林雷山);Q/F质量/食品;M手册;OP程序文件;JH计划书;JL记录414文件的版本和修改状态标识4141文件的版本以大写字母(A、B、C、Z)表示,修改状态以阿拉伯数字(0、1、2、3)表示4142文件内容发生更改、修订时,要在修改码上反映并在文件发行及个人更改记录上登记,当修改状态变更到3次以上后,该文件则需换版4143文件内容有重大变更时必须更换文件版本。42文件的编写及审批421质量与食品安全手册和程序文件由ISO贯标小组组织编写,管理者代表/HACCP组长审核,总经理批准。所有文件发放前要得到授权人员的审批。422职能部门文件由相关部门负责编写,管理者代表审核,总经理或分管副总经理批准。423确保文件正确、清晰、协调、易于识别检索。43文件的发放431质量与食品安全手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本,提供给其它单位或顾客时为“非受控”版本,发放时均应盖“受控”和“非受控”章,并登记受控号和去向。其中受控号分别为质检部ZG01生产部SC01业务部YW01财务部CW0101代表所发文件数,01为一份,依次类推432业务和外来文件、资料发放均应有发放号,质检部向各职能部门或各部门向使用人员发放时,均应填写“文件发放登记表”,领用人应在清单上签字。433当文件破损严重时,应到发放部门办理更换手续、补发新文件,仍延用原来受控号,破损文件由质检部收回。434当文件丢失时,应说明原因,申请补发。补发文件应给予新的受控号,同时注明丢失文件受控号作废。435提供给认证机构和供方的文件,按“受控”文件处理。44文件的更改441体系文件的更改填写“文件变更记录”,经原审批人批准后,由质检部实施。442应严格控制文件的更改确需要更改时,应由原编写部门到质检部填写“文件变更记录”更改单应注明编号、原因、内容和生效日期等。并按原来的审批程序由原审批人审批后实施,若指定其它人审批时,应获得审批所需的有关背景资料。443更改信息应由发放部门传递到原文件的所有受控版持有者,文件持有者应按要求进行更改,按规定作好记录,保存更改单,适合时收回相应作废的文件。444质检部应保存更改记录。45文件的评审与更新每年第三季度由总经理组织,各使用部门参加,对现有体系文件的适宜性、充分性、有效性进行评审,必要时修改或换版,并进行再次批准。46文件管理461文件的储存,应提供适宜环境和设施,有防火、防虫,和防潮措施,以防变质和损坏。462文件原版一般不外交借。需临时借阅时应办理借阅手续,在指定的日期内归还。463质检部负责收集国家和行业标准,每年清理一次外来文件,确认其有效性,及时宣贯标准,更换过期标准,收回过期失效文件,详见外来文件清单464各部门应建立收、发文登记本,做好本部门文件的管理,填写受控文件清单。465任何人不得在受控文件上涂改,确保文件整洁和清晰。466作废留用的文件,应办理手续,标识后单独存放。47非纸张媒体的文件和控制,可用电脑保存。48特殊文件481与质量与食品安全有关的红头文件应执行此文件控制程序;482在发行红头文件时,质检部应保存使用审批记录。49记录按记录控制程序执行。5相关文件程序文件编写格式6相关记录文件更改评审表文件接收登记表外来文件登记表文件现行修订状态清单文件发放登记表Q/FLSJL011文件更改评审表保存部门保存期限文件类别文件名称编号版本更改章节条款号更改原因及内容评审意见签名日期更改实施情况更改实施人签名日期更改部门批准Q/FLSJL012文件接收登记表序号文件名称及编号版本接收人接收时间份数记录人审核人Q/FLSJL013外来文件登记表序号文件名称及编号文件来源来文日期份数发放部门及份数批准记录人审核人Q/FLSJL014文件现行修订状态清单序号文件名称及编号版本份数更改状态保存部门保存期限记录人审核人Q/FLSJL015文件发放登记表序号文件名称及编号版本发放部门日期份数批准人记录人审核人XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP022015记录控制程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司记录控制程序文件编号Q/FLSOP0220151、目的对质量与食品安全管理体系所要求的记录予以控制。2、范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录,亦适用于HACCP管理体系的记录。3、职责31质检部负责监督管理各中心的质量与食品安全记录。32各部门负责收集、整理、保管本部门的质量与食品安全记录。33质检部负责公司文件的管理以及科研成果与相关资料的保管和记录,负责各种专业技术书籍和科研过程数据的管理与记录,生产部门负责有关生产文件的管理与记录。4、程序41质量与食品安全记录由各岗位人员进行收集、整理和保存。42质量与食品安全记录的标识编号按文件控制程序执行。43质量与食品安全记录填写431质量与食品安全记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应说明理由并将该项用单杠划去;各相关栏目的签名不允许空白。432如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠去原数据,在其上方写上更改后的数据并签上姓名和日期。433质检部负责保存特殊文件(红头文件)的记录。44质量与食品安全记录的保存、保护441各部门必须把质量与食品安全记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风干燥的地方。质量与食品安全记录应保持清洁、字迹清晰,按规定的期限保存,对保留一年以上的质量与食品安全记录应重新整理存档。442质检部负责编制质量与食品安全记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,标明名称、编号、保存期、使用部门,并汇集备案记录的样本。各部门以总清单为指导,收集本部门质量与食品安全记录的原始样本。443管理者代表要随机检查各部门岗位质量与食品安全记录的使用管理情况。45空白质量与食品安全记录的发放执行文件的发放程序。46质量与食品安全记录的销毁处理质量与食品安全记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由部门填写文件销毁处理登记表报管理者或总经理批示,由质检部负责统一销毁。5、相关文件文件控制程序6、相关记录记录一览表记录处理申请单Q/FLSJL021记录一览表序号记录名称及编号保存期限保存部门备注编制日期审批日期Q/FLSJL022记录处理申请单保存期限保管部门申请部门申请日期序号处理记录名称及编号份数保存部门年限处理原因申请人审批人处理日期处理方法处理人旁监人XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP032015方针目标管理程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司方针目标管理程序文件编号Q/FLSOP0320151、目的本程序规定质量与食品安全方针、目标的系统管理,确保达到预期效果。2适用范围适用于公司及各部门的质量与食品安全方针、目标的管理工作,亦适用于食品安全方针,安全目标的管理。3职责31总经理负责策划并批准质量与食品安全方针、目标。32办公室负责制订质量与食品安全方针、目标草案及批准后的日常管理工作。33相关部门负责统计本部门质量与食品安全目标的完成情况。4资历和培训具体参照人力资源控制程序中的规定执行。5工作程序51质量与食品安全方针、目标的制订511策划总经理对质量与食品安全方针、目标的制订提出意图、总体思路、要求和过程。512调研质量与食品安全方针、目标的制订在市场调研基础产生,调研中应尽可能了解市场动态、竞争焦点、顾客需求和期望、国内外同行业的水平(产品水平、管理水平)等。由质管部提出“关于质量与食品安全方针、目标的建议草案”。513定稿由总经理及有关人员,对草案进行讨论定稿。514颁布由总经理批准正式颁布实施质量与食品安全方针、目标。52质量与食品安全方针、目标的要求521质量与食品安全方针与公司总体战略目标相一致,并符合以下要求5211与顾客需求和期望相适应。5212能引导公司持续改进,向更高的目标前进。5213适应市场竞争的需要。5214具有可行性,不能仅作为一般号召5215言简意赅,可作为行动的座佑铭。5216提供制订和评审质量与食品安全目标的框架。522质量与食品安全目标的要求5221体现质量与食品安全方针的宗旨和方向。5222满足顾客对产品的需求5223具体化、定量化5224具有可操作性,可测量性。53方针、目标的宣传贯彻执行531宣传贯彻要求务必使全公司所有人员都理解质量与食品安全方针(目标)的内容、内涵并予以实施。各质量与食品安全体系部门经理负责所在的部门内宣传、贯彻和实施质量与食品安全方针、目标。532宣传贯彻途径5321食品安全小组成员按培训计划,集中地、系统地进行方针、目标培训5322利用公司的各种宣传工具,如公司刊物、专栏及各种会议等,经常性地宣传质量与食品安全方针、目标。54质量与食品安全目标的展开541质量与食品安全目标展开及分解5411质量与食品安全目标展开质量与食品安全目标应展开到各质量与食品安全体系部门,由管理者代表组织召开专题会议,将质量与食品安全目标分解到全公司,转化成相应的部门质量与食品安全目标5412质量与食品安全目标分解时,必须做到下一级目标的总和达到或略微超过上一级目标对经细化分解后的目标,由各部门确定计算的相应办法5413分解后的各部门质量与食品安全目标,合并填写在部门质量与食品安全目标上,并经总经理批准。55质量与食品安全方针、目标的实施551各质量与食品安全体系部门根据公司总体质量与食品安全方针和目标的展开、细化、分解制订出的各部门质量与食品安全目标,对其实现的要求与途径进行明确,并每月统计各项目标的完成情况,并形成书面的统计报告,对未达到目标的情况须在报告中进行说明,经部门经理审核后,由各部门负责存档。552质量与食品安全方针、目标的信息反馈通过公司例会或其他内部沟通的方式,由各部门经理汇报本月的质量与食品安全目标在本部门的实施情况(需有数据说明),并对未达到的情况说明原因,采取有效对策,确保质量与食品安全方针和目标的实施,具体参照内部审核控制程序执行。553管理者代表应及时协调质量与食品安全方针、目标在实施中对各部门或基层之间发生的矛盾,根据分析结果,请总经理提出对策,以防止偏离质量与食品安全方针、目标的现象。554质量与食品安全方针、目标的评审对质量与食品安全方针、目标的适宜性及有效性的评审作为一项重要的内容纳入管理评审中,并研究解决质量与食品安全方针、目标管理中存在的问题,具体参照质量与食品安全手册之管理评审要求执行。555质量与食品安全方针、目标的修订质量与食品安全方针、目标定期评审后,根据需要进行修订遇到特殊情况,或由于不可抗力难以实现时,应及时修订。修订仍应由总经理批准。参照文件控制程序执行。56公司关于食品安全方针,安全目标的管理,参照以上要求执行。6相关文件质量与食品安全管理手册文件控制程序人力资源控制程序XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP042015外部沟通控制程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司外部沟通控制程序文件编号Q/FLSOP0420151目的确保质量与食品安全有关的方针和目标在相关组织的各个层次上得到理解、贯彻和保持,确保外部沟通诉求得到满足;使质量与食品安全管理体系管理目标得以实现。2适用范围本企业生产经营活动中与政府机关、媒体、顾客、供应商、中间环境、中介机构、各种渠道、学术团体、检验机构、外部企业、相邻企业等一切和本公司拥有联系的外部部门和个人以及日常沟通信息。3职责31供销部负责与媒体、顾客、各种渠道等进行内、外部联络及信息沟通以及日常沟通和投诉。32质检部负责对检验和认证等机构进行沟通。33生产部(车间)负责对其生产状态进行监控的政府机构和相邻企业及个人进行沟通。34质检部负责对政府相关职能部门、学术团体、研究机构等进行沟通。35总经理负责与政府机关进行沟通,负责有关与法律、法规和标准有关的内、外部信息沟通。36财务部负责与税务机构及银行进行沟通。37食品安全组长负责企业外部沟通的全部过程。公司各管理手册中规定的职能管理部门、项目,负责与分管职能有关的内、外部信息的接收、传递、协商和处理。4与外部进行信息沟通的范围41外部有关公司及顾客的要求、投诉、抱怨和建议、意见;42政府有关部门对公司的法规、条律、指示内容;43公司对相关方如供方,顾客的联络、要求和提示;44公司对政府机构、行业监管部门、学术团体及媒体的主动沟通45其他需要交流沟通的内容。5外部沟通交流的方法可以采取各种方式进行沟通,以有效为原则(对于重要的要求或信息,宜采用书面文件方式进行)。沟通的方式可以是(但不限于)A会议;B电话、传真、电报;C计算机网络;D文件(如公文、会议纪要、通知、报告、记录等);E简报、布告;F现场办公;G口头协商与交流。6控制要求61信息沟通的具体接受承办者应将与外部沟通的相关内容记录在外部沟通记录表中。各类信息的内、外部沟通、协商与交流要及时、准确;保证与信息有关的各方能在有效的时间内获得充分的相关信息。涉及重要因素的信息,应统一报食品安全组长处理、答复。62外部的沟通诉求应及时传达到公司各管理手册中规定的各职能归口管理(主要负责)部门;就各自分管职能有关的工作,应积极、主动地进行内、外部沟通、协商与交流;对有关信息要及时、有效地了解、收集、传递、协商和处理。对于外部信息沟通的处理,形成处理决定后及时予以答复,不得因答复的拖延而造成对方不满意需要文字答复应按要求进行答复。63供销部应对外部信息进行评审,以确定是否需要采取纠正措施,提出纠正措施要求并对执行情况进行验证。遇到难以解决的问题,应立即提交食品安全组长解决。64信息要求一旦被沟通双方确认后,则该信息沟通完成,沟通双方应按约定的内容执行,执行完毕由双方确认。65与顾客的沟通,包括收集识别有关产品的安全质量/安全信息、合同的修改、顾客的要求及其满意程度、投诉和合同期满后的质量/安全回访等,按公司质量/安全管理程序执行。66公司适用的法律、法规及其他要求,由公司质检部与相关单位及时沟通,并将信息通过各种方式定期公布。公司的其他部门或个人收到有关适用的法律、法规和标准时,应及时传递到质检部统一处理。7程序71外部沟通诉求的确定711外部沟通对象其明确的要求。通常外部诉求会有具体的内容,一般为A产品的形态,内容及服务。B对产品质量/安全和价格的特殊和一般的要求。C产品的交付和支持服务。D科技项目的交流和技术服务。E人力资源培训和企业间的合作。F科技知识咨询及媒体的推广宣传。G第三方机构的检验和评审。H服务部门的合作及要求。I政府机构对适用国家法律法规的要求。712沟通对象未明确的要求A国家政策法律必须履行的要求B行业标准制定的具体规范。C顾客未明示企业必须保证的企业标准。D必须遵守的社会普遍道德规范。713企业主动的与外部沟通A适用国家法律法规规定的有具体频次、时限规定的检验、评审事项及企业间、行业间沟通。B公司生产状况变化、失控所引起的系列后果。C向相关方宣传企业形象和产品;D密切与政府间联系,了解法律法规和行业标准的变化以及科研动态、知识更新72对外部沟通要求的评审721评审的目的A准确理解企业外部诉求,以期达成共识。B在准确理解外部诉求的基础上,对其诉求转化为内部明确的规定。C有效运用成熟的标准理论、工具、方法和外部资源,为本企业服务。722评审的时机A对经常性的外部诉求提前进行评审。B对随时产生的外部诉求及时进行评审。C对所有的外部诉求发生变化前进行评审。D每年对所发生的诉求进行总结性评审。723评审的分类A按外部诉求发生的时间进行分类。B按外部诉求所对应的企业部门进行分类。8相关文件合同评审控制程序顾客满意度调查评价控制程序XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP052015应急准备和响应程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司应急准备和响应程序文件编号Q/FLSOP0520151目的确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况,作出响应,并防止和解决可能伴随的食品安全影响。2范围适用于质量与食品安全管理体系产品的实现、储存、销售、使用及原料采购。3职责本企业食品安全小组对其负责,质管部对产品涉及所有数据进行收集整理并对产品实现全过程实施监控。生产部(车间)对产品实现全过程负责。车间、班组应严格执行工艺要求和岗位责任制,发现异常及时报告。见生产工艺规程、岗位职责。4程序41紧急情况和事故包括内部和外部两方面内容内部1)人员的变故和替代;2)设备故障;3)能源故障;4)内部环境突遭污染;5)火灾;外部1)原料供应事件;2)生物恐怖和人为阴谋破坏;3)外部环境污染和出现新的危害。42内部响应421人员食品安全管理领导小组应严格按照人员培训计划对所有相关人员进行必要的相关知识的培训,质管部、生产部及车间生产人员各负其责。食品安全管理领导小组、重要部门或关键岗位操作控制人员因故缺勤或异动,应有合格的替代人员。422生产设施所有生产设施应严格按照PRP(OPRP)和相关操作规程进行维护和保养,对严重影响产品质量/安全或易形成食品危害的关键生产和检测设施应有周期预防性的检修维护计划。423车间突发事件A车间停电时应急灯自动打开,车间现场管理者控制好现场次序,所有加工工序必须无条件停止。设备科机电房在3分钟内发电到位。如果因其它因素导致车间内停电30分钟以上时,车间现场管理人员应立即通知并引导工人或参观者有次序地从人员进出通道走出车间。在线产品原料用通风降温处理,半成品继续手工包装,机器包装产品待来电后重新启动。B下雨或其它因素导致原料、成品受到威胁时,立即停止该工序的加工,进行应急预防处理,对污染的半成品或原料进行隔离。通知设备科立即到现场进行维护,待现场状态恢复正常后方可重新加工。对受污染的原料或半成品作不合格品进行处理。C突发罕见事件的处理,如果车间内发生火灾、房屋局部倒塌等意外事件,车间现场管理人员第一时间根据时间起因用电话通知设备科停电或停止送冷,并立即对人员进行疏通,指挥工人或参观者从安全紧急出口和人员进出通道迅速离开加工车间,确保工人和参观者的人身安全。同时通知停产,待现场控制好以后,安排人员对在线原料、半成品全部进行隔离,通知化验室对隔离产品进行抽样检测,如果微生物超标,产品全部重行加工或作改变用途销售处理,如果没有超标,待车间生产结束后对隔离产品进行重行加工,加强消毒处理,成品进库存放时作明显标识,成品待客户认可后方可发货。424检测化验对产品实现的全过程实施检测化验和分析,对各种检验方法、仪器、仪表定期进行效验。对CCP的监视和验证要及时并可具备多种方法和设施。如温度的测量要具有两个温度计等。确保各种检测数据和工作参数真实可靠。43外部情况431随时关注市场变化、行业动态和可能发生的新的危害,加强与供应商,包括初级生产区域和农户的协调沟通和约束,及时收集和发现原料环境的突然污染。432洪水泛滥,生物恐怖,人为破坏等情况。433杜绝不科学的食品危害宣传,保持最新危害分析信息的外部沟通和输入,对不确定的负面宣传报道积极应对,对已确定的潜在不安全产品启动产品召回程序。433原料A依产品特性合理确定合格供应商极其生产能力,一旦出现货源质量/安全问提或供货能力问题时,可立即更换供应商,确保生产顺利进行。B对供方提供的原料要获取足够的产品信息,通过采购验证,重复检验等进行核实,确保产品的性能。参见原料、辅料描述,危害分析工作单。HACCP计划等。44生产环境严格按照PRP,及时清理,维持必要的生产内外环境,采用先进适宜的监测方法和设施对生产空间环境实施监测。一旦发生意外应采用净化系统置换或臭氧发生系统来控制。45模拟与演练质管部联合生产部(车间),选择适当的生产间隙对本程序逐条分别进行演练,以检验本程序适宜性和有效性,达到熟练启动该程序以及应急准备和及时响应的目的。确保企业的产品安全。46程序的评审与完善一旦事故或紧急情况发生后,启动本程序没有达到预期效果,食品安全小组应重新评审修定和完善本程序。5相关文件岗位职责6记录模拟演练计划模拟演练记录XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP062015管理评审控制程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司管理评审控制程序文件编号Q/FLSOP0620151目的通过定期对质量与食品安全管理体系的评审,及时发现存在的系统问题,不断采取纠正和预防措施,以确保质量与食品安全管理体系的充分性、适宜性和有效性2适用范围适用于本公司的管理评审工作3职责31总经理主持管理评审工作32质检部负责协助组织实施管理评审33质检部、生产部、财务部、供销部等有关部门负责搜集管理有关资料,并上交管理评审小组34质检部对主审报告、记录进行管理归档,妥善保存35其它各科室根据评审发现的问题制定纠正预防措施,并组织实施36评审小组负责跟踪纠正和预防措施的实施情况4控制程序41管理评审每年一次,间隔不超过个月,由总经理负责提出,必要时可增加评审次数42成立评审组织由总经理担任评审组长,由进入质量与食品安全管理体系的各科室、车间的主要负责人及总经理决定人选组成评审小组,并由总经理进行分工。43评审依据管理评审的依据是质量体系标准和食品安全管理体系标准及其应用准则、合同的其它相关的法律法规的要求、产品标准以及有关市场信息等。44评审程序441评审小组发出通知要各有关部门限期上交有关资料442各有关部门搜集整理有关管理评审资料,作为输入,及时递交给管理评审小组,质量管理体系的评审输入包括4421审核结果包括内审、顾客的审核(第二方审核)、第三方审核(认证部门)及官方验证的结果;由办公室负责提供4422顾客反馈意见由供销部负责提供4423过程的业绩和产品的符合性由质检部负责提供4424预防和纠正措施的状况由各部门负责提供4425以往管理评审的跟踪措施由质检部负责提供4426可能影响质量与食品安全管理体系的变更情况由总经理及其领导班子成员负责提供4427改进的建议由各部门负责提供443食品安全管理体系的评审输入包括但不局限于A验证活动结果的分析;B能影响食品安全的环境变化;C紧急状况、事故和召回的适宜性、有效性;D评审结果和体系更新活动;E包括顾客反馈的沟通活动;F以往管理评审的跟踪措施。资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与已声明的食品安全管理体系目标相联系。443管理评审小组编制管理评审计划444总经理主持评审会议,明确评审内容,评审组全体成员参加445评审组进行管理评审,应对下列问题进行评价讨论1企业的质量与食品安全管理水平包括质量方针和目标的适宜程度,组织机构及其职能设置的合理程度以及资源的适宜性2各部门的职能及活动能否适应体系功能发挥的需要3内审结果是否符合实际,纠正和预防措施的实施效果如何4现有质量与食品安全管理体系是否合理,运行结果是否达到本厂质量目标,质量与食品安全管理体系是否合理、有效和可操作性5产品质量如何,可以通过一次性验收合格率、顾客满意度来判断6市场竞争力如何,可以通过同类产品市场占有率、企业拥有稳定客户的数量、满足客户特殊质量保证要求的能力和进入国内市场的能力来反映。446管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施A食品安全管理体系有效性的改进;B食品安全保证;C资源需求;D组织食品安全方针和目标的修订。质检部负责记录评审情况,并针对结果和输出编制管理评审报告447管理评审报告经评审组长签字批准,由质检部登记编号,下发给各有关部门和人员,并做好发放记录448各责任部门根据管理评审报告提出的决议,制定纠正和预防措施449评审组对管理评审决议及纠正和预防措施的落实情况进行检查验证,并填写验证记录45质检部对有关管理评审资料、管理评审报告、评审记录、纠正和预防任务书等资料整理存档46管理评审有效实施后,若需引起有关文件和资料进行更改的,则按文件和资料控制程序进行更改5相关的文件51文件控制程序6相关记录61管理评审计划62管理评审会议签到表Q/FLSJL061年度管理评审计划频次审核目的审核部门审核依据审核方法审核时间、持续时间编制审批Q/FLSJL062管理评审会议签到表年月日姓名部门职务XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP072015人力资源控制程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司人力资源控制程序文件编号Q/FLSOP0720151目的基于适当的教育、培训或其它措施,使从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。2适用范围本公司质量管理体系覆盖的所有人员。3职责与权限31总经理负责批准岗位职责及公司年度培训计划,进行人力资源配置的总策划;32管理者代表负责审核岗位职责及公司年度培训计划,对质量管理体系的人力资源控制程序进行监督;33质检部负责编制岗位职责,进行人力资源的开发和配置,实现人力资源的增值;负责制定公司年度培训计划并组织实施,要求各部门制定部门年度培训计划,并对其实施情况进行监督,负责员工上岗及在职培训,组织对培训效果的评估。4工作程序41人员安排411对承担质量管理体系规定职责的人员的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。412岗位职责经审批后,作为人员招聘及选拔、晋升的主要依据。42能力、意识与培训421对在岗人员的培训4211在岗人员应重点参加有新变动的有关制度的培训。4212若在岗人员间隔一年未参与生产,则应按新员工的要求进行培训。4213在生产中若监督人员发现在岗人员有多次违规行为,可责令其重新参加培训,考核仍不合格的应辞退。422对转岗人员的培训对转岗人员应进行岗位职责、工艺规范操作的培训,通过实际操作、笔试或试用期等方式进行考核。423对国家法律、法规规定的特殊人员的培训如锅炉操作工、电工等人员必须接受相应政府管理部门的培训,通过外部培训并获得证书方可上岗。424对内审员/HACCP小组成员的培训应接受质量管理,HACCP原理、前提方案PRP文件编写技术和审核知识的培训。425对CCP监控人员的培训对CCP监控人员应进行HACCP原理、CCP监控技术及CCP监控重要性等方面的培训,采用笔试加考核方式,以确保CCP监控人中完全理解CCP监控的重要性,并能及时有效地进行监控活动,准确报告监控工作,如实记录监控结果,随时报告偏离关键限值的情况。426根据各岗位的岗位职责所确定的能力需求,质检部分别对新员工、在岗员工、转岗员工、内部晋升员工实施培训。4261新员工培训A质检部组织的员工培训记录表;B各部门在新员工到岗后组织的本部门职责和目标、本岗位的岗位职责、业务技能、岗位操作流程以及安全操作规程。4262在岗员工、转岗人员、内部晋升员工培训按公司年度培训计划及部门年度培训计划,对在岗员工进行业务知识、技能、或管理技能的培训。4263特殊工种人员培训A由各中心对特殊工种岗位人员所持证件进行动态管理;B公司内审员由质量认证机构培训、考核、持证上岗。427通过教育和培训,使员工意识到;4271满足法律法规和顾客的要求;4272违反这些要求所造成的后果;4273所从事活动与公司发展的相关性;4274为实现质量目标作贡献。428质检部负责通过考核、评定等方法,评价培训及其它措施的有效性;429质检部负责建立、保存、更新员工的任职资格证、绩效考核的原始资料、培训档案。43质检部每年针对技术人员进行公司内部职称的评定、复审和考核工作。5相关文件岗位职责作业规范6相关记录人员招聘申请表培训申请表培训计划表员工培训记录表员工培训效果验证记录员工培训档案Q/FLSJL071人员招聘申请表申请招聘部门申请日期招聘方式招聘对象招聘人员数量招聘原因申请部门负责人意见签字年月日公司领导审批意见签字年月日记录人审核人Q/FLSJL072培训申请表申请部门申请人申请日期培训方式培训时间培训对象申请原因培训内容申请部门负责人意见签字年月日公司领导审批意见签字年月日记录人审核人Q/FLSJL073培训计划日期参加培训人员培训实施部门培训方式培训内容考核方式编制审核批准日期记录人审核人Q/FLSJL074培训记录培训计划序号培训内容培训日期地点参加人员培训课时培训老师考核方式考核成绩登记人记录人审核人Q/FLSJL075员工培训效果验证记录培训计划序号培训内容培训时间培训课时参加人数培训效果验证验证抽查人员验证交付检查培训记录()查考试试卷得分()岗位技能疑问()作业演示()总结学习心得()其他()验证结果纪实验证人审定人年月日年月日附件记录人审核人Q/FLSJL076员工培训档案姓名性别部门培训内容培训时间培训效果记录人审核人XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP082015基础设施设备控制程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司基础设施设备控制程序文件编号Q/FLSOP0820151、目的确定、提供和维护为实现全公司各种生产服务、通讯、办公及各种公用设施和生产符合性所需的基础设施设备和工作环境。2、范围本程序适用于公司各种生产、检测及服务、设备和满足产品符合性所需的基础设施和工作环境的管理。公司综合管理部门和资产管理部门可参照执行。3、职责31各生产部门设备主管负责本部门生产、公用基础设施的识别和维修,并负责配置计划的提出和使用,副总经理对之以审核,总经理批准申购计划。32生产部负责设施、设备的采购(各部门主管配合)33在设备主管或设备员指导下,使用部门负责正确使用和日常维护保管34设备主管、设备员及生产部门主管负责该部门设备使用维修人员的技能培训,并负责日常维修。35设备的使用和维护中出现的原发性问题,及无法解决的故障应及时反映给供应商解决,以保证各种设备处于正常可用状态。4、工作程序41基础设施。设施是实现产品及服务符合规定要求的物质保证,应确定、提供和维护为实现生产所需的基础设施,包括411建筑物,工作场所和相应设施。412过程设备,包括研发、生产、检测部门、硬件、软件。413支持性服务,如运输、通讯等。42设备购置421各使用部门按本部门实际使用情况及甲方的要求,提出设备配置计划,填写“设备申请表”报本部门经理。422各部门核实汇总后,编制设备申购计划,经总经理审核批准后,交采购部采购。423新采购的设备由采购部门及各部门设备主管负责组织开箱验收(使用部门参加)安装调试,合格后纳入管理,并填写“设备验收表”。验收内容包括4231设备名称、规格、型号与要求是否相符;4232设备在运输过程中状况是否良好;4233备品、备件、工具是否齐全;4234合格证,使用维修说明和设备图纸等随机资料是否齐全;4235其它。43设备管理431安排适宜的环境,安装调试,合格后移交使用部门,并办理移交手续,确定其级别,纳入设备台帐,确立设备管理员。建立设备卡,对A级设备重点监控。432设备主管负责建立设备档案,旧设备改造、更新、维修等记录应纳入设备档案。433设备档案包括4331生产厂家(改造部门)、型号、规格、生产能力、出厂日期、购入日期(改造日期);4332安装位置、施工图;4333安装使用说明书,制造合格证,如为压力容器,应有压力容器质量证明书,调试记录等;4334设备图纸、易损件、备品、备件、附件、工具等清单;4335设备履历卡片、设备编号、安装地点、投产日期、附属设备名称规格、主要操作运行条件、设备变动记录等;4336设备技术鉴定记录。44使用和保养441在技术服务人员的指导下,进行安装调试并建立设备使用操作规程,无供应商现场技术服务,则应在设备使用说明书的指导及电话咨询下进行安装调试,正常后,方可制定设备使用操作规程;442设备操作人员应经过培训上岗,应严格遵守“三定”(定人、定机、定职责)的原则,并对设备做到“四懂、三会”(即懂结构、懂原理、懂用途、懂性能;会使用、会维护保养、会排除一般故障);443设备操作人员严格按操作规程进行工作,严格监控设备运行过程参数,并按规定填写运行记录;444操作人员应按生产记录要求,同时作好设备工作记录及交办记录;445操作人员应作好设备的正常维护保养工作,确保设备整齐、清洁、润滑、安全;446设备员和设备主管定期对生产设施和设备状况进行巡视检查,并填写“设备巡查记录”,并制定设备维修保养计划组织实施;447A级设备(如锅炉)、特种工种(电工、化验等)从业人员必须持有上岗和年审培训,并保持相对稳定性。448设备维修时,应切断电源及传动装置,并挂醒目警示牌(如正在检修,请勿合闸),维修完成,试车正常后,方可取下挂牌。449设备报废4491对达到或超过使用寿命、无法修复或没有维修价值的设备,由使用人员与设备主管共同提出申请,部门经理审查核实并填写设备报废单,经总经理批准后,作报废处理;4492作废设备应在其档案中作最后记录,并在设备台帐中注明并填写设备报废单交财务部门确认作帐务处理。45工作环境451公司管理层、办公室应协助其他部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的环境条件,创造良好的工作环境,包括4511配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀、潮湿等,满足GMP的规定。4512配置必要的通风,消防器材,保证适宜的温度,湿度,消除火灾隐患。4513保持生产符合性的卫生条件,参见各部门卫生管理制度。4514对设备实行定置管理,要考虑人体工效学的要求,努力工作效率。4515确保员工生产符合劳动法规的要求,制定保护员工身心健康,安全,预防工伤事故等的具体措施。46相关流程461设备购买流程使用部门提出申请部门主管审核总经理核准采购使用部门组织安装、验收462备品、备件请购流程使用部门提出申请部门主管审核总经理核准采购使用部门验收入库463备品、备件领用流程使用人员填写领用单主管以上人员核准保管员发货核算登录464设备报废申请流程使用人员提出申请设备主管填写报废申请单部门主管核查、确认总经理核准报财务部门47设备重要度分级级别定义举例维护标准标识方法A级1、影响产品性能的主要生产设备2、关键项目的检测设备3、涉及安全要求的设备1、机2、箱3、锅炉1、“三定”、“四懂”、“三会”2、定期保养醒目“A”级表识于设备一览表中B级1、一般的生产设备、检测设备2、管线、厂房设施及储运设施厂房定期维修保养醒目“B”级于设备上C级1、办公、通讯设施2、消防、安全设施3、非影响产品质量的低值易耗品1、电话2、消防器材采购合格证上正常使用不标知,保持出厂标识5相关文件作业规范6相关记录设备开箱调试验收单设备使用记录设备保养计划设备维修保养记录生产设备报废申请单Q/FLSJL081设备开箱调试验收单设备名称制造厂家规格型号出厂编号验收地点验收日期验收记录结论车间负责人操作人员设备科科长生产经理记录人审核人Q/FLSJL082设备使用检查记录设备名称规格型号日期使用时间开机状态关机状态运行情况操作人记录人审核人Q/FLSJL083设备保养计划设备名称规格型号保养日期保养内容保养人保养结果下次保养日期记录人审核人Q/FLSJL084设备维修保养记录设备名称规格型号出厂编号维修保养地点设备维修保养情况操作人日期记录人审核人Q/FLSJL085生产设备报废申请单设备名称规格型号使用单位出厂编号制造厂家出厂日期设备原值原精度等级购进日期使用时间报废或降等原因技术鉴定技术人员设备科长车间负责人生产经理年月日经理审批签字年月日记录人审核人XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP092015采购控制程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司采购控制程序文件编号Q/FLSOP0920151、目的确定采购的物品能够满足公司要求。2、适用范围适用公司所有产品的采购。3、职责负责公司所有物品的采购。4、程序41采购物品分类类别物品种类物品特点一级物资生产设备、生产原料、溶剂等公司的发展,生产的需求,设备引进。二级物资包装材料、器皿,燃料等易保存、购买使用量大,运输方便。三级物资辅材料,化学试剂等随生产中心计划安排采购;不可长期存放。四级物资办公用品及耗材根据实际情况给予安排。42采购实施421采购申请各部门根据部门采购计划确定采购需求填写采购申请单,内容是货品名称、规格、数量、最迟交货时间等。422采购审核4221生产部门的采购计划由生产厂长审核报总经理批准。4222其他部门采购申请单由分管领导批准,报采购部备案;423采购采购部(兼供应)接批准下达的采购申请单,按供方管理程序选择最佳供应商,进行采购。424验收4241由质检部负责对一、二、三级物资进行验收,四级品由申购部门验收;4242采购物资出现不合格,按不合格品处理记录处理。425入库4251验收合格后,按采购物资的存放要求登记入库、存放4252仓管员人员应严格掌握库存量,即保障生产,避免浪费,每月填报原材料进、出、存报表。426出库按各中心的采购申请单要求进行发货,作签收记录,填写货物储存登记卡。427采购物资时间表物资类型采购间隔期请购时间购发时间一级物资根据生产规模、需要而定,董事会安排。提前一个月款付后一个星期内到货二级物资一个月月底30日前次月10日前三级物资一个月同上次月15日前四级物资随时同上或酌情安排次月10日前5相关文件不合格品控制程序6相关记录采购计划单采购产品检验和验证记录表Q/FLSJL091采购计划单序号采购产品名称规格型号采用标准及代号采购数量要求交付时间实际交付时间供方名称填表人年月日批准人年月日Q/FLSJL092采购产品检验和验证结果记录表序号产品名称采用标准及代号进货数量进货日期检验方式检验日期验证结果采取措施检验员供方名称记录人XXXX有限责任公司文件编号Q/FLSOP102015供方管理控制程序版本/修订A/0受控状态受控发放序号编制审核批准20150110发布20150110实施XXXX有限责任公司供方管理控制程序文件编号Q/FLSOP1020151、目的对供方进行评估和审核,以期寻求最佳供方。保证本供方具有本组织规定要求的能力,促使公司产品之品质得到稳定和提高。2、适用范围适用公司所有供方的评定。3、职责31供方评估小组(总经理为组长,采购主管、质检部部长、生产部经理为小组成员)。32对新供方之调查与评估考核。33主要材料价格估算。34核准合格供方名单。35采购主管负责供方开发、评估、定期复核、比价议价、大宗订单之审核;负责供方资料的收集、协助采购部对供方进行评估、复核。36生产部协同采购部对供方进行评估、定期复核。37质检部负责供方来料各种品质数据的分析与审核,负责对供方进行检验与试验并做成记录。4、程序41供方物品分类类别物品种类物品特点一级物资生产设备、生产原料、辅料等公司的发展,生产的需求,设备引进。二级物资包装材料、器皿,燃料等易保存、购买使用量大,运输方便。三级物资化学试剂等随生产部门计划安排采购;不可长期存放。四级物资办公用品及耗材根据实际情况给予安排。411采购物品实行分类管理,具体操作见采购实施控制程序。412各类物质依据生产、公司业务运作需求定期及时更新。42供方的管理421供方开发4211新供方以找寻生产厂商或一级经销商为优先原则,如果无法达到,应以尽量减少经销层级为原则。各供方确定,要在货比三家的原则下,择优选用。通过对市场的调查、对比、筛选渠道,优化选择的考察顺序是A明显优质优价供方;B专业品牌供方;C一级批发供方;D长期稳定、信誉度高的供方;E可实行定期结帐的供方。4212要成为我公司的供方须具备营业执照、生产许可证、税务登记证之三证,并提交上述三证之复印件以做审批及存档之用,农业初级生产者除外。如香菇原料个体供方需备身份或产地证明。4213供方选定A一二级物资供方选定A各部门根据一二级物资采购标准和生产需要,通过对物资的质量、价格供货期等进行比较,选择合格的供方,并将相关资料进行比较,筛选最终确定。建立并保存合格供方的记录。B各部门将检验、测试结果及本部门意见填于供方开发审批表。C由生产部门牵头,质检部、采购部组成联合考察组,对供方生产场地、供应能力进行实地考察,并作出考察意见。D汇总三方意见进行综合评估考察后,报总经理审批。E审批合格的供方建立其档案;未通过审批的客户资历料建档保存,作为储备资料。F合格的供方与其签定供货合同。B三、
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