最新IATF16949质量手册

文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第1页共68页XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册（依据IATF169492016标准编制）版本/状态A/0编制XXXXXX审核XXXXXX批准XXXXXX文件性质受控分发号发布日期201X年X月X日实施日期201X年X月XX日文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第2页共68页目录章节标题识别的过程程序文件名称页码封面1目录2前言10颁布令11质量方针12企业概况13组织架构图14部门职能矩阵表14质量管理原则23过程方法24PDCA循环251范围2611范围汽车行业对ISO90012015的补充262规范性引用文件263术语和定义264组织的环境2741理解组织及环境2742理解相关方的需求和期望2743确定质量管理体系范围27431确定质量管理体系范围补充27432顾客特定要求28文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第3页共68页44质量管理体系及其过程28441组织建立、实施、保持和改进管理体系314411产品和过程的符合性314412产品安全产品安全管理程序31442必要时315领导作用M1领导作用3251领导作用与承诺32511总则325111公司责任325112过程有效性和效率325113过程拥有者32512以顾客为关注焦点3252方针32521制定质量方针32522沟通质量方针3253组织的岗位、职责、和权限管理职责与授权32531组织的岗位、职责和权限补充32532产品要求和纠正措施的职责与权限326策划M2策划3361应对风险和机遇的措施风险与机遇控制程序33611确定需应对的风险和机遇33612组织应策划336121风险分析336122预防措施336123应急计划应急计划3362质量目标及其实施的策划33文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第4页共68页621建立质量目标33622策划实现质量目标336221质量目标及其实施的策划补充3363变更的策划337支持3471资源34711总则34712人员34713基础设施S1基础设施管理设备、设施管理程序347131工厂、设施及设备策划34714过程运行环境347141过程运行环境补充34715监视和测量资源S2监视和测量资源管理监视和测量管理程序357151总则3571511测量系统分析357152测量溯源3571521校准、验证记录357153实验室要求3571531内部实验室3571532外部实验室35716组织的知识3772能力S3人力资源管理人力资源及培训管理程序37721能力补充37722能力在职培训37723内部审核员能力37文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第5页共68页724第二方审核员能力3773意识37731意识补充37732员工激励与授权3774沟通3875形成文件的信息38751总则387511质量管理体系文件38752创建与更新38753形成文件的信息控制S4文件记录管理397531应控制形成文件的信息文件与资料管理程序397532适用时3975321记录保存记录管理程序3975322工程规范398运行4081运行的策划和控制40811运行的策划和控制补充40812保密4082产品和服务的要求C1市场营销APQP产品质量先期策划控制程序40821顾客沟通C2报价及项目确立418211顾客沟通补充41822产品和服务要求的确定418221产品和服务要求的确定补充41823产品和服务要求的评审C3订单管理合同评审管理程序428231组织应确保有能力满足要求42文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第6页共68页82311产品和服务要求的评审补充4282312顾客指定的特殊特性4282313组织制造可行性428232适用时42824产品和服务要求的更改4283产品和服务的设计和开发42831总则C4过程设计和开发448311产品和服务的设计和开发补充44832设计开发的策划448321设计开发的策划补充448322产品设计技能448323带有嵌入式软件的产品的设计44833设计开发的输入448332制造过程设计输入448333特殊特性44834设计和开发的控制448341监测448342设计和开发确认448343原型样件方案448344产品批准过程44835设计和开发的输出448352制造过程的设计输出44836设计和开发的更改工程变更管理程序448361设计和开发的更改补充4484外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制采购管理程序45文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第7页共68页841总则458411总则补充458412供应商选择过程供应商管理程序458413顾客提定的供货来源45842控制类型和程序458421控制类型和程序补充458422法律和法规要求458423供应商质量管理体系开发4584231带有嵌入式软件的汽车产品458424供应商监视4584241第二方审核458425供应商开发S5采购控制45843外部供方的信息458431外部供方信息补充4585生产和服务提供C5产品制造制造过程控制程序47851生产和服务提供的控制478511控制计划478512标准作业操作作业指导书和目视标准478513作业准备验证478514停机后的验证478515全面生产维护S6生产设备管理488516生产工装和生产/试验/检验工装和设备的管理S7工装管理工装管理程序498517生产计划C5产品制造49852标识和可追溯性产品标识和可追溯性管理程序498521标识和可追溯性补充49文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第8页共68页853顾客或外部供方的财产49854防护S8产品防护产品防护控制程序508541防护补充50855交付后活动C6产品交付518551服务信息反馈C7顾客反馈处理客户服务管理程序528552与顾客的服务协议52856更改控制528561更改控制补充5285611过程更改的临时控制5286产品和服务的放行S9产品和服务的放行产品检验控制程序53861产品和服务的放行补充53862全尺寸和功能试验53863外观项目53864外部提供产品和服务符合性验证和接收53865法律和法规符合性53866接收准则5387不合格输出的控制S10不合格品控制不合格品管理程序纠正/预防措施控制程序SPC统计过程控制程序54871总则548711顾客的让步授权548712不合格品控制顾客规定的过程548713可疑产品的控制548714返工产品的控制54文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第9页共68页8715返修产品的控制548716顾客通知548717不合格品的处置54872组织应保留形成文件的信息549绩效评价5591监视、测量分析和评价55911总则559111制造过程的监视和测量559112统计工具的识别559113统计概念的应用55912顾客满意S11顾客满意度顾客满意度管理程序569121顾客满意补充56913分析和评价M3分析和评价分析、评价及改进管理程序579131优先级5792内部审核M4内部审核59921组织应按照策划进行内部审核59922组织应599221内部审核方案599222质量管理体系审核体系审核管理程序599223制造过程审核过程审核管理程序599224产品审核产品审核管理程序599225内部审核员资格5993管理评审M5管理评审管理评审程序质量成本控制程序60931总则609311管理评审补充60932管理评审输入60文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第10页共68页9321管理评审输入补充60933管理评审的输出609331管理评审输出补充6010改进M6改进61101总则61102不合格和纠正措施611021处理611022证据信息611023问题解决问题解决程序611024防错防错控制程序611025保修管理体系611026顾客投诉及现场失效测试分析61103持续改进持续改进管理程序611031持续改进补充61KPI指标汇总表64质量管理员任命书65文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第11页共68页前言本质量手册依据IATF169492016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO90012015所规定的概念和术语的定义。本手册由技术质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由总经理批准发布。本手册的管理按文件管理程序实施。本手册的附件是手册的附录。本手册由技术质量部归口管理。文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第12页共68页颁布令XXXXXX公司以下简称本公司的质量手册根据IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF169492016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF169492016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从2017年X月XX日起正式实施。文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第13页共68页总经理XX20XX年X月XX日质量方针和质量目标质量方针以质量求生存，以品种求发展；持续改进管理，追求顾客满意。诠释质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和开发新产品并持续改进产品的质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为实现质量方针，本公司特制定质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。本公司各级主管应确保质量方针被员工理解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行新员工入职时，即教导其了解熟记质量方针；通过相关质量活动，落实质量制度的执行；定期或不定期实施内部审核及管理评审；适时制定各阶段质量目标并实施，并定期予以检查修正，以确保质量方针的有效执行。质量目标2018年2020年的三年期内1、产品及时交付率96，每年递增05；文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第14页共68页2、一次交验合格率96，每年递增053、顾客满意度80，每年递增1；4、顾客投诉次数5次，每年递减1次；5、PPM600；6、安全生产无重大事故（重大事故为0）一般安全事故5次；一般设备事故3次。总经理XX201X年X月XX日企业概况文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第15页共68页公司地址XXXXXXXX邮编XXXXXXX联系人XXX（总经理）电话/传真XXXXXXXXXXX手机号码XXXXXXXXXXX组织架构图部门职能矩阵表IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部4组织环境文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第16页共68页41理解组织及其环境42理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系的范围431确定质量管理体系的范围补充432顾客特殊要求44质量管理体系及其过程4411产品和过程符合性4412产品安全442必要时5领导作用51领导作用与承诺511总则IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部5111公司责任5112过程有效性和效率5113过程拥有者512以顾客为关注焦点52方针521制定质量方针522沟通质量方针53组织的岗位、职责和权限531组织的岗位、职责和权限补充532产品要求和纠正措施的的职责和权限61应对风险和机遇的措施611确定要应对的风险和机遇612组织应策划文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第17页共68页6121风险分析6122预防措施6123应急计划62质量目标及其实现的策划621建立质量目标622策划实现质量目标6221质量目标及其实现的策划补充63变更的策划7支持71资源711总则712人员713基础设施IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部7131工厂、设施及设备策划714过程运行环境7141过程运行环境补充715监视和测量资源7151总则71511测量系统分析7152测量溯源71521校准、验证记录71531实验室范围71532外部实验室716组织的知识72能力文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第18页共68页721能力补充722能力在职培训723内部审核员能力724第二方审核员能力73意识731意识补充732员工激励和授权74沟通75形成文件的信息751总则7511质量管理体系文件752创建和更新753形成文件的信息的控制7531应控制形成文件的信息IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部7532记录保存75322工程规范8运行81运行的策划和控制811运行的策划和控制补充812保密82产品和服务的要求821顾客沟通8211顾客沟通补充文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第19页共68页822产品和服务要求的确定8221产品和服务要求的确定补充823产品和服务要求的评审8231组织应确保有能力满足要求82311产品和服务要求的评审补充82312顾客指定的特殊特性82313组织制造可行性8232适用时824产品和服务要求的更改83产品和服务的设计和开发831总则8311产品和服务的设计和开发补充832设计开发的策划8321设计开发的策划补充8322产品设计技能8323带有嵌入式软件产品的设计IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部833设计开发的输入8332制造过程设计输入8333特殊特性834设计和开发的控制8341监测8342设计和开发确认文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第20页共68页8343原型样件方案8344产品批准过程835设计和开发的输出8352制造过程的设计输出836设计和开发的更改8361设计和开发的更改补充84外部提供过程、产品和服务的控制841总则8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客提定的供货来源842控制类型和程序8421控制类型和程序补充8422法律和法规要求8423供应商质量管理体系开发84231带有嵌入式软件的汽车产品8424供应商监视84241第二方审核文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第21页共68页IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部8425供应商开发843外部供方的信息8431外部供方信息补充85生产和服务提供851生产和服务提供的控制8511控制计划8512标准作业操作作业指导书和目视标准8513作业准备验证8514停机后的验证8515全面生产维护8516生产工装和生产/试验/检验工装和设备的管理8517生产计划852标识和可追溯性8521标识和可追溯性补充853顾客或外部供方的财产854防护8541防护补充855交付后活动8551服务信息反馈8552与顾客的服务协议856更改控制8561更改控制补充85611过程更改的临时控制文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第22页共68页IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部86产品和服务的放行861产品和服务的放行补充862全尺寸和功能试验863外观项目864外部提供产品和服务符合性验证和接收865法律和法规符合性866接收准则87不合格输出的控制871总则8711顾客的让步授权8712不合格品控制顾客规定的过程8713可疑产品的控制8714返工产品的控制8715返修产品的控制8716顾客通知8717不合格品的处置872组织应保留形成文件的信息9绩效评价91监视、测量分析和评价911总则9111制造过程的监视和测量9112统计工具的识别9113统计概念的应用文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第23页共68页912顾客满意IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部9121顾客满意补充913分析和评价9131优先级92内部审核921组织应按照策划进行内部审核922组织应9221内部审核方案9222质量管理体系审核9223制造过程审核9224产品审核9225内部审核员资格93管理评审931总则9311管理评审补充932管理评审输入9321管理评审输入补充933管理评审的输出9331管理评审输出补充10改进101总则102不合格和纠正措施1021处理1022证据信息1023问题解决文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第24页共68页注符号“”表示直接责任符号“”表示间接责任1024防错IATF169492016标准分管领导职能部门条款号标题总经理副总经理顾客代表技术质量部生产部销售部总务部1025保修管理体系1026顾客投诉及现场失效测试分析103持续改进1031持续改进补充文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第25页共68页质量管理原则公司以质量管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则以顾客为关注焦点；领导作用；全员的积极参与；过程方法；改进；基于证据的决策；关系管理。并在质量管理中倡导以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第26页共68页过程方法文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第27页共68页PDCA循环文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第28页共68页1范围汽车行业对ISO90012015的补充本标准规定了汽车相关产品（包括带有嵌入式软件的汽车产品）的设计和开发、生产以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。本标准适用于制造顾客指定的生产件、服务件和/或配件的组织的现场。2规范性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO90002015质量管理体系基础的术语ISO90012015质量管理体系要求IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015特别要求3术语和定义本手册的术语和定义采用ISO90002015质量管理体系基础和术语及IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准设施5实验室范围包括以下内容的受控文件实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的费用（注因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第29页共68页10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如公司总部和物流中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数汽车行业常用的英文缩写如下所示1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡）15SIP检验指导书（检验卡）166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全4组织环境41理解组织及其环境由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内、外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第30页共68页42理解相关方的需求和期望公司对客户、员工、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行监视，对员工、政府机构、社会团体由总经理与总务部进行监视，每年的管理评审会议上对相关方的需求和期望进行评审并做相关改进。43确定质量管理体系的范围431手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF169492016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括A本公司质量管理体系范围的定义；B证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；C通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。432认证范围；本手册适用于咸阳昌安机电工程有限公司对汽车减速器零部件的设计开发（过程设计）、生产和服务。本公司质量体系满足IATF169492016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8331与8351产品的设计开发的输入与输出予以删减。本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。44质量管理体系及其过程本公司按ISO90012015、IATF169492016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合法律法规要求，以实现顾客及相关方满意。最高管理者负责公司质量管理体系的建立和实施。公司质量管理体系采用过程方法并做到A识别所需的过程及在公司中的运用（如A、B、C、D所描述）。B确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了三类过程相互关系）。A、按过程定义的质量管理体系过程一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为顾客导向过程、支持过程、管理过程。文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第31页共68页B、顾客导向过程COP通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1市场营销C2报价及项目确立C3订单管理C4过程设计与开发C5产品制造C6产品交付C7顾客反馈处理C、支持过程SP提供主要资源或能力，为实现公司经营目标，支持COP实现目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1基础设施管理S2监视和测量资源管理S3人力资源管理S4文件记录管理S5采购控制S6生产设备管理S7工装管理S8产品防护S9产品和服务放行S10不合格品控制S11客户满意度测量D、管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、公司策划将顾客要求转化为公司衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内部审核M5管理评审M6改进文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第32页共68页E、公司质量管理体系过程分类关系图管理过程CI市场营销C2报价及项目确立C3订单管理C6产品交付C7顾客反馈处理信息处理与反馈顾客信息交付要求顾客满意销售计划顾客订单新产品信息开发意向要求合理的报价M1领导作用支持过程M5管理评审M2策划M4内部审核M6改进M3分析和评价S1基础设施S3人力资源管理S5采购控制S4文件记录S7工装管理管理S6生产设备管理资源管理S2监视和测量INOUTOUTOUTOUTOUTININININ顾客导向过程S8产品防护S11客户满意度测量管理文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第33页共68页F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图顾客导向过程支持过程C1市场营销C2报价及项目确立C3订单管理C4过程设计开发C5产品制造C6产品交付C7顾客反馈处理S1基础设施管理S2监视和测量资源管理S3人力资源管理S4文件记录管理S5采购控制S6生产设备管理S7工装管理S8产品防护S9产品和服务放行S10不合格品控制支持过程S11顾客满意度测量管理过程M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内审M5管理评审M6改进C为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；D确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；C4过程设计开发C5产品制造合格产品生产计划过程要求过程确认S10不合格品控制S9产品和服务放行OUTOUTININ文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第34页共68页E监测并分析这些过程；F实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程；在后面的章节中，按过程进行了详细的描述。441产品和过程符合性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的符合性，外包和服务的符合性见。4411产品安全公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。4412外包过程公司的外包过程为工序协作、测量仪器的校准。442公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。5领导作用M1领导作用输入信息最高管理者的期望；公司发展战略；质量管理体系要求（包括变更要求）；公司的经营状况和资源状况；顾客的期望和满意度；公司外部经营环境；竞争对手分析；公司经营战略和经营理念；绩效表现；法律法规和其他要求。输出信息员工行为规范；顾客满意；道德提升方针；过程绩效；质量管理体系策划结果；质量方针；组织架构及各部门职责权限；质量负责人任命书；质量体系所需资源。过程描述本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。过程拥有者总经理或受权人员负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。过程相关职责文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第35页共68页各部门负责配合总经理完成公司相关战略要求。过程资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标无相关文件管理职责程序6策划M2策划输入信息最高管理者的期望；公司发展战略；质量管理体系要求（包括变更要求）；公司的经营状况和资源状况；顾客的期望和满意度；公司外部经营环境；竞争对手分析；公司经营战略和经营理念；绩效表现；法律法规和其他要求。输出信息质量管理体系策划结果；风险与机遇的分析与对策；应急计划；质量目标。过程描述本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险及反应计划，制定质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。过程拥有者总经理活授权人员负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析。过程相关职责各部门负责配合总经理完成质量体系的策划与实施。过程资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类最高管理者的期望、公司发展战略、质量管理体系要求（包括变更要求）、公司的经营状况和资源状况、顾客的期望和满意度、公司外部经营环境、竞争对手分析、公司经营战略和经营理念、绩效表现、法律法规和其他要求无M1领导作用总经理或受权人员员工行为规范、顾客满意、道德提升方针、过程绩效、质量管理体系策划结果、质量方针、组织架构及各部门职责权限、质量负责人任命书、质量体系所需资源。管理职责与授权使用什么资源（材料/设备/装置）谁来做输入输出关键准则是什么如何做文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第36页共68页过程绩效指标无相关文件风险与机遇控制程序应急计划7支持71资源711总则公司管理层为满足以下要求提供所需资源A建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；B通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度。712公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。S1基础设施管理输入信息公司经营计划；生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等；质量管理体系要求；新设备设施要求；基础设施维护数据；法律法规要求。输出信息应急计划；基础设施更新计划；现有操作的有效性评价；基础设施维护保养计划；基础设施的报废/处置。过程描述本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护和工作环境管理要求，包括计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类最高管理者的期望、公司发展战略、质量管理体系要求（包括变更要求）、公司的经营状况和资源状况、顾客的期望和满意度、公司外部经营环境、竞争对手分析、公司经营战略和经营理念、绩效表现、法律法规和其他要求。无M2策划总经理或受权人员质量管理体系策划结果、风险与机遇的分析与对策、应急计划、质量目标。风险与机遇控制程序应急计划使用什么资源（材料/设备/装置）谁来做输入输出关键准则是什么如何做文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第37页共68页A建筑物、工作场所及相关的设施；B过程设备设施，包括生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施；C）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。过程拥有者总经理负责对基础设施提供的决策。过程相关职责技术质量部负责组织基础设施配置和划配制定。生产部参与基础设施的策划并负责基础设施使用。过程资源财务、人力、维修工具、白纸、笔过程绩效指标基础设施维修计划完成率相关文件设备设施管理程序714过程运行环境公司管理层提供过程所需要的环境，并包括以下因素社会因素、物理因素、心理因素。7141运行环境补充公司管理层通过对环境安全管理符合产品与过程的要求。S2监视和测量资源管理输入信息计量法规；国家或行业标准；财务、人力、维修工具、白纸、笔公司经营计划、生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等、质量管理体系要求、新设备设施要求、基础设施维护数据、法律法规要求基础设施维修计划完成率S1基础设施管理总经理应急计划、基础设施更新计划、现有操作的有效性评价、基础设施维护保养计划、基础设施的报废/处置设备设施管理程序使用什么资源（材料/设备/装置）谁来做输入输出关键准则是什么如何做文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第38页共68页监视和测量装置清单；产品和过程要求。输出信息适宜的监视和测量装置；监视和测量装置检定/校准计划；监视和测量装置的维护计划、更新计划；测量系统分析（MSA）计划和报告；实验室要求；监视和测量装置失效评价结果；监视和测量装置检定、校准记录；监视和测量装置分类表。过程描述本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括对监视和测量装置的控制；A）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据。B进行调整或必要时再调整；C能被识别，以确定其校准状态；D防止可能使用测量结果失效的调整；E在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认。测量系统分析；校准/验证记录；用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括A设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；B由更改所发生的修订；C在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；D对规范以外情况的影响的评估；E在校准/验证后，有关符合规范的说明；F如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。内部实验室；确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求；A实验室程序的充分性；B实验室人员的资格；C产品试验；D根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第39页共68页E有关记录的要求；注通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。外部实验室为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须A有证据证明外部实验室可以被顾客接受；B实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IMC27025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施。过程拥有者技术质量部负责监视和测量装置控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系。过程相关职责各职能部门负责协助技术质量部完成对本部门的监视和测量装置的管理。过程资源外部实验室、标准件、检验场地、资质人员。过程绩效指标仪器校验计划完成率。相关文件监视和测量资源管理程序外部实验室、标准件、检验场地、资质人员。计量法规、国家或行业标准、监视和测量装置清单、产品和过程要求仪器校验计划完成率S2监视和测量资源管理技术质量部适宜的监视和测量装置、监视和测量装置检定/校准计划、监视和测量装置的维护计划、更新计划、测量系统分析（MSA）计划和报告、实验室要求、监视和测量装置失效评价结果、监视和测量装置检定、校准记录、监视和测量装置分类表。监视和测量资源管理程序使用什么资源（材料/设备/装置）输入输出关键准则是什么如何做谁来做文件名称IATF169492016质量手册文件编号QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第40页共68页716组织知识公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加外部研讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识公司申请专利进行保护，公司制定相关文件对知识进行确定，并可通过公司内部网络进行交流。S3人力资源管理输入信息公司生产经营规划和发展战略；岗位配置状况识别；经营