迪威机械制造有限公司管理标准质量手册

迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号51修改号0题目管理职责主程序修改日期编号DMQPMAN001共7页第1页1目的明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立，实施和改进。2适用范围包括管理承诺的五项活动，如以顾客为关注焦点的原则、质量方针、质量目标、组织结构和职责确定，管理者代表的任命，质量管理体系的策划，管理评审的组织和确保资源的获得等相关内容。3职责31董事长负责管理者代表的任命及管理评审的组织。32总经理负责质量方针、质量目标、组织结构和职责的确定及质量管理体系的策划。33管理者代表负责质量管理体系建立和保持的具体事宜，负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。34质检部负责统筹内部沟通活动。35各部门负责质量目标适当分解和质量方针、目标的贯彻实施。4工作程序41管理承诺董事长和总经理必须承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据A首先带头认真学习ISO9000系列标准，不断加强自身质量意识，同时采取培训、宣传、发放学习资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号51修改号0题目管理职责主程序修改日期编号DMQPMAN001共7页第2页及相关法律法规要求的重要性；B确定质量方针和质量目标；C确定组织结构和职责；D为质量管理体系的建立、实施和改进提供必需的资源（包括人、财、物、技术等）；E任命管理者代表，负责质量管理体系建立、保持和改进的具体事宜；F组织管理评审。42以顾客为关注焦点A总经理必须遵循并向公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现增强顾客满意为最终目标，责成营销部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在公司内部各个层次进行沟通，确保顾客的要求得到确定，并调配公司的整体资源予以满足。B总经理负责公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。43质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当地考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针A与公司经营的总方针相一致、相适应；B适合公司的生产性质和规模；迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号51修改号0题目管理职责主程序修改日期编号DMQPMAN001共7页第3页C对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；D为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；E在制定特别是实施的过程中，高效地与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；F在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。44策划441质量目标4411总经理负责制定质量目标，责成公司相关单位对目标适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制；4412质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状且具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的；4413质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。4414在建立质量目标时，管理还应当考虑A公司所处的市场当前和未来的需求；B管理评审的相关结果；C现有产品的过程和业绩；D所有相关方的满意程度；E自我评价的结果；迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号51修改号0题目管理职责主程序修改日期编号DMQPMAN001共7页第4页F水平对比，竞争对手的分析和改进机会；G达到目标所需的资源。442质量管理体系策划总经理必须对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标A确定与公司质量管理体系相关的过程（要素）及对应的活动，确定对管理体系要求（要素）所进行的删减及充分的理由说明；B确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源；C不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管量体系的持续改进；D应对公司相关的组织及其职责和权限、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。E当策划是针对某一产品或某一项目而进行的时，可引用现有质量管理体系文件，必要时可增加或删减或改变某些要求，但不能影响现有质量管理体系的完整性。F质量管理体系的策划的输出应形成文件，例如质量策划输出的质量计划，而以后的活动就按计划进行。45职责、权限和沟通451职责和权限董事长和总经理在征询各部门意见的基础上，以书面形式，确定公司的组迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号51修改号0题目管理职责主程序修改日期编号DMQPMAN001共7页第5页织结构及各部门的职责和权限，下发相关部门；部门负责人在征询各岗位人员意见的基础上，以书面形式，确定部门的组织结构及各岗位的职责和权限，向部门全体成员公布，达到职责落实，权限明确，以促进有效的质量管理。前者可以是质量手册的主要组成部分，后者则可以是部门手册的重要内容。452管理者代表总经理为本公司董事长任命的管理者代表，负责直接向董事长反馈信息，同时执行以下方面的职责和权限A确保按照ISO9001标准的要求建立、实施、管理、监视、评价和协调质量质量管理体系；达到保持并有效并高效地运行和持续改进质量管理体系；B向董事长及时报告质量管理体系的运行情况，以及需要改进的方面；C促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识；D负责就质量管量体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关的联络。管理者代表密切关注与顾客有关的信息，主动地与董事长、各部门经理与其他内部员工及外部相关方进行沟通，了解有关顾客要求的各方面信息，及时整理、分析和汇总，以联络单的形式呈董事长或下发各单位，促进顾客要求意识的形成和提高。453内部沟通公司总经理必须确保在不同的部门之间，不同的岗位之间，有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递和沟通，质检部负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如公布栏、内部刊物、简报、意见箱、合理化建议书、互联网、声迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号51修改号0题目管理职责主程序修改日期编号DMQPMAN001共7页第6页像设备、会议记录等促进公司内部的沟通，增强纵向和横向相互了解和理解，促使全员参与。有关内部沟通和信息交流的详细内容见信息沟通控制程序。46管理评审461管理评审的计划公司编制年度管理评审计划，按需求确定评审的频次和日期，按计划由董事长负责组织、总经理如期主持召开管理评审会议，评价公司的质量管理体系（包括质量方针和目标）是否有变动的需要和改进的机会，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和效率。462管理评审的输入一般包括A质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；B顾客抱怨和投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；C重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；D质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况和结果；E以往管理评审所确定的措施跟踪执行的情况；F可能影响质量管理体系的变化因素（如开发培训计划、质量成本、财务、社会或环境条件以及法律法规的变化等）；G与市场有关的因素，如技术、研究和开发、竞争对手的业绩与公司业绩、水平对比活动的结果；H供方的业绩；I市场评估及战略；迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号51修改号0题目管理职责主程序修改日期编号DMQPMAN001共7页第7页J新的改进的机会及对改进的建议。463管理评审会议对所输入的信息一一进行研究和分析，管理评审的输出要反映出对以上输入进行分析和评价的结果A质量管理体系的过程及相应文件是否有修改更新的需要；B质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；C顾客满意程度以及是否需要进行与顾客要求相关的过程、产品审核或改进；D管理体系各项活动，组织结构和配备的资源是否适宜；E对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价；F识别的风险和预防和减少损失的计划；G有关公司未来的需求的战略策划信息；H资源需求。464质检部对管理评审会议记录的内容进行总结，编写管理评审报告，经总经理批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况。5规范性引用有关程序51信息沟通控制程序DQPIC00152管理评审程序DQPMAN0026检查与考核本主程序由董事长检查与考核。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号52修改号0题目资源管理主程序修改日期编号DMQPTA001共5页第1页1目的确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需要的资源，用于全公司、过程和项目的管理，通过满足顾客要求以增强顾客满意。2适用范围适用于人力资源、基础设施、工作环境和信息等资源的管理。3职责31行政部负责各岗位人员的职务分析及人员的选择、安排和能力的考评，负责培训计划的制定及监督实施，负责组织对培训效果进行评估。32质检部负责统筹公司对内、对外相关信息的传递和处理，负责建立信息库，保存和管理相关的信息。33生产部、行政部负责确保作业现场基础设施配备足够和适用及工作环境良好。34总经理负责确定、提供和保持所需的资源，并策划改进所需的资源。4工作程序41资源的提供、保持和改进为了实施保持和持续改进质量管理体系的各个过程，为了满足顾客的要求，达到并增强顾客满意，公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源配置计划，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、自然资源、供方和合作者及财务等各方面的资源需求计划，呈报董事长和总经理批准和提供。同时在质量管理体系的持续改进过程中，随着资源需求的改变，董事长和总经理应策划人员的培训、供方和合作者的开发、信息资源的搜集、基础设施的维护迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号52修改号0题目资源管理主程序修改日期编号DMQPTA001共5页第2页保养和更新改造、工作环境的监测和控制，财务资源的保障，并通过策划改进上述资源，提高资源效用，降低成本，提高质量管理体系效率，同时按发展所需适当储备上述资源。42人力资源管理421人员安排和参与行政部组织各部门编制相应岗位的职务分析表以便制定其岗位工作入职要求，明确每一个岗位的职责要求从而确定其工作人员学历、培训、技能及工作经历等的具体要求，经总经理审批后，作为人员选择、招聘、安排和考评的主要依据。422人员培训需求行政部负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、采购、营销、仓管人员、内审员、特殊工作岗位人员、工程技术人员等；通过对各类人员能力的考评，以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训。423培训计划及培训的实施A每年年底行政部根据各部门的培训申请及公司发展方向，参照职务分析表制定下年度的培训计划，经总经理批准后，下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力（资格），同时都能意识到自己本职岗位的工作对于实现质量目标的相关性和重要性；意识到并积极寻求工作质量的改进，为实现公司质量目标，为公司的持续发展作出贡献。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号52修改号0题目资源管理主程序修改日期编号DMQPMAN001共5页第3页B每次培训需填写培训记录表，培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷（考核记录）等送交行政部，由行政部在员工培训履历上记录。连同该员工学历、资格证书及工作简历等相关资料，放入员工档案内保存。C计划外培训可由相关部门以培训申请表的形式提出，经管理者代表批准后，由相关部门组织实施。424培训效果评估每年年底由行政部组织相关部门进行培训效果的评估，以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。425有关人员安排及培训效果评估的详细内容见人力资源控制程序。426当培训考核证明仍不能满足岗位能力需求时或由于紧迫需求时应考虑招聘符合条件的人员427公司最高管理层通过改变观念并采取下列各种活动或措施激励、鼓励、吸取员工全员参与。1）提供继续培训，并进行个人发展的策划；2）明确各自的职责和权限；3）确立个人和团队的目标，对过程业绩进行管理并对结果进行评价；4）促进人员参与目标的确立和决策；5）对工作成绩给予承认和奖励；6）促进开放式的双向信息交流；7）对公司人员的需求进行连续评审；迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号52修改号0题目资源管理主程序修改日期编号DMQPMAN001共5页第4页8）创造条件以鼓励创新；9）确保团队工作有效；10）就建议和意见进行沟通；11）对人员的满意程度进行测量；12）了解人员加入和离开组织的原因。43信息资源管理431质检部负责信息的分类，明确公司需要保存的内、外部信息的具体类别，并负责督促各部门进行相应职责范围内各类信息的收集、传递与处理。432质检部为全公司的信息中心，负责建立公司的信息库，管理指令性信息和动态信息；并不断汇集各方面反馈的信息，提供适宜的贮存环境、分类整理存放、制成索引，便于相关部门调阅，并确保已获信息的完整性和可用性。433质检部负责组织相关部门对各类信息进行归纳、分析，寻找质量管理体系持续改进的机会。434有关信息资源管理的具体内容详见信息沟通控制程序。44基础设施和工作环境的管理441生产部负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必需的基础设施配置计划（如车间和办公室、生产工具和设备、运输和通讯设备、计算机和配套的软件、水电的供应等），报总经理审批后实施，并进行适当的维护；负责确定工作环境中相关的人和物理的因素（如工作方法、人文环境、人体工效、温湿度、清洁度等）并创造良好的工作环境，由行政部予以配合，全面推行搞迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号52修改号0题目资源管理主程序修改日期编号DMQPTA001共5页第5页好“5S”管理。442有关基础设施和工作环境管理的具体内容，详见基础设施管理程序、工作环境管理程序和生产过程控制程序。5规范性引用程序文件51人力资源控制程序DQPTA00152信息沟通控制程序DQPIC00153基础设施管理程序DQPMC00154工作环境管理程序DQPWEC00155生产过程控制程序DQPPC0016检查与考核本主程序由总经理负责检查与考核。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第1页1目的确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2适用范围包括产品实现过程的策划，与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产过程控制、标识和可追溯性，顾客财产，生产设备、监视和测量设备的控制等相关内容。3职责31总经理负责组织产品实现过程的策划。32营销部负责与产品有关的要求的识别，组织与产品有关的要求的评审及与顾客的沟通。33技术研究开发部负责新产品的设计和开发，负责确定关键工序和特殊工序，编制相关指导文件。34生产部负责组织对供方的选择和定期评价，负责原材料、零部件、外协件的采购。35生产部负责生产过程控制，负责生产工艺规程、工艺流程、工艺卡、工序卡、设备操作规程等生产作业文件并贯彻执行，负责职责范围内的标识和产品防护。36质检部负责标识和质量追溯的统筹管理，负责监视和测量设备的控制。37仓库负责库存产品的防护，负责职责范围内的标识。38各部门负责各自职责范围内顾客财产的标识、验证、保护和维护。4工作程序迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第2页41产品实现过程的策划由总经理负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文件，通常用流程图描述生产和服务运作全过程，质检部根据策划的结果，组织编制相应的质量计划，确定以下适用内容A产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求；B针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；C过程实施的阶段和时限，有关人员的职责、权限、所需配备的资源以及环境要求；D应采用的工艺流程、特定程序、工艺方法和作业指导书；E具体的验证、试验、确认、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；F证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数监控和检验记录；G为达到质量目标而采取的其它措施和方法。下列产品、项目或合同必须进行过程策划并形成质量计划新设计和开发的产品或项目；顾客有特殊要求的产品或项目；有重大改进的产品或项目；对公司关系重大的合同；停产一年复产的产品或项目；迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第3页顾客要求进行策划并形成质量计划的合同或订单；实现过程或子过程有重大改进或调整；其他特殊情况。42与顾客有关的过程421与产品有关的要求的确定营销部负责通过与顾客有关的过程或活动、市场调查、合同或订单中顾客要求、对竞争对手的分析、水平对比结果、法律和法规要求等方法或途径识别和确定顾客明示的要求，识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求，产品本身规定的用途和已知的预期用途即产品的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求，分别以合同评审表、产品说明书、产品质量要求确认表等予以记录或明确。注顾客明示的产品要求通常是产品性能（环境条件、使用条件、可用性或可信性）、产品外观、安装布局或配合、适用的标准和法规、包装、质量验证和质量保证等；预期或规定用途所必须的要求是安全性、对环境损害程度、相关性、顾客特殊的标识和包装要求、顾客可以明确尚未明确的要求；与产品有关义务和法律法规要求是环境保护、安全、卫生等要求和“三包”要求。有关法律法规要求参见适用法律法规一览表，有关产品标准详细内容见适用国际、国家、行业、企业标准一览表。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第4页422与产品有关要求的评审4221营销部负责使用合同评审表，组织公司相关部门对已识别的顾客要求、与产品有关的法律法规的要求和公司自行确定的附加要求进行评审。4222合同的评审应在合同正式签订之前进行，确保顾客的各项要求、与产品有关的法律、法规要求以及本公司附加要求合理、明确、书面化，双方协调一致，公司有能力满足；在协调过程中，与以前表述不一致的合同或订单要求等，变动事项及解决情况需在合同评审表备注栏中予以记录。当合同产品是定型的目录产品时通常采用评审通知单依次传阅签署评审意见的简易形式，而需要策划形成质量计划的产品或项目的合同，通常采用召开评审会的形式。4223合同评审后，由营销部法人代表委托授权人代表公司与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式传递到公司相关部门执行，并负责跟进并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。4224对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，必要时召开评审会议评审，并及时由营销部用合同更改通知书将更改的信息及时传递到公司和顾客的相关单位或人员。4225当合同的修改涉及产品要求的变更时，技术研究开发部、质检部等部门须确保相关的文件得到及时修改。423与顾客的沟通4231传递产品信息（售前）迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第5页公司不定期采用展销会或广告或发出宣传资料等形式，主动向顾客介绍本公司产品特别是新产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。4232问询和咨询（售中）营销部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况），设专人解答并记录。营销部采用请顾客来厂参观和派员及各地办事处负责为顾客提供机台安装调试和操作培训的方式提供售中服务。4233顾客信息反馈和投诉（售后）营销部通过顾客联谊会、回访顾客、上门服务、征集意见的方式主动与顾客沟通。各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉，分别按信息沟通控制程序或纠正措施控制程序和预防措施控制程序进行处理。424有关顾客要求的识别与产品有关要求的评审及顾客沟通的详细内容见与顾客有关的过程控制程序。43设计和开发431设计和开发的策划4311技术研究开发部经理负责组织质检部经理、生产部经理参与进行设计和开发的策划，组织编制相应的设计和开发计划书，明确以下内容A设计和开发各阶段的划分及其输入、输出、评审、验证、确认等主要工作内容；B各阶段人员分工、责任人、接口关系、进度要求和配合单位；迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第6页C需要增加或调整的资源（如新购或调配的仪器、设备、人员等）；D设计计划书将随着设计和开发进展及时进行修改和更新，并重新审批、发放。4312技术研究开发部经理负责明确不同设计组人员之间的接口，信息联络以设计信息联络单的形式进行，设计组内的联络单发出前由设计组负责人审批，设计组间的联络单发出前由开发部经理审批。432设计输入4321技术研究开发部经理组织编写设计和开发任务书，明确设计输入，包括A产品名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标；B适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会需求；C以前类似设计有关要求及设计和开发所必须的其他要求，如安全、防护、环境等方面要求；D设计和开发所必需的其他要求。4322技术研究开发部经理组织有关人员，对任务书中要求的适宜性、充分性和完整性进行评审，对其中不完整、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。4323随着设计和开发的进展,必要时设计和开发的输入可以进行适当的修正。433设计输出各设计人员根据设计和开发计划书及任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计输出文件，经主管工程师或技术研究开发部经理评审、批准后予以发迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第7页放，确保与产品采购、生产、贮存、搬运、验收、安装、调试、验证、确认、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入的要求。434设计和开发评审4341设计和开发输出文件完成后，由技术研究开发部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表，对设计满足质量要求（任务书）的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现任何问题提出必要的措施以求协商解决设计中的缺陷和不足。4342技术研究开发部根据评审的内容和结果整理出设计评审报告，作出评审结论，经总经理批示后，发放到相关单位，对缺陷和不足及时采取相应的纠正或改进措施，技术研究开发部负责跟踪和记录措施的执行情况。435设计和开发验证设计评审通过后，质检部协助技术研究开发部进行设计验证工作，由技术研究开发部综合各项验证数据，整理出设计验证报告，确保任务书中每一项技术参数或性能指标都有保持相应的验证记录。对于设计和开发验证过程中发现的问题，由技术研究开发部及时采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。436设计和开发确认4361设计和开发确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由营销部负责联系送交顾客试用，提交顾客确认报告，或由技术研究开发部组织召开新产品鉴定会，提交新产品鉴定报告，确保设计的产品能满足迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第8页顾客预期的使用要求。在最终产品完成前的各阶段，技术研究开发部也可组织相关单位在适当范围内实施局部确认。4362技术研究开发部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。437设计和开发更改的控制4371接到更改申请时，设计人员需要正确评估设计和开发更改对产品的原材料使用、在制品处理、生产过程、安装和调试、使用性能、安全性、可靠性、环境影响、用后处置等方面的影响，填写设计更改申请单，并附上相应背景资料，经技术研究开发部主管工程师审核并呈报本部门经理或总经理批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术研究开发部在设计更改申请单相应栏目中予以记录，更改涉及到的所有技术或工艺文件均需做出更改标记。4372当设计和开发更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及人身安全方面性能指标参数改变时，需重新进行评审和验证，评审和验证通过后并呈报总经理批准方可实施，评审和验证的记录应予以保持。438有关设计和开发过程的详细内容见设计和开发控制程序44采购441采购控制4411公司对构成出厂产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方，进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供方的评定依据采购物资ABC分类（重要物资为A、一般物资为B、辅助物资为迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第9页C）采取不同的方式进行，经评定合格的供方列入合格供方名录。4412公司对所有合格的供方进行定期评价，质检部负责建立供方档案，记录其每批供货质量状况，每月将汇总结果提交生产部，生产部每年年底一次对供方进行业绩评价（综合考虑质量、价格、交期、服务和工艺改进配合等方面因素），根据评价结果把供方为分A、B、C、D四个等级并分别采取相应的措施（A级为合作伙伴、B级优质优价优先采购、C级加强辅导和控制、D级除名）并对供方措施的执行进行跟踪和记录。442采购信息4421生产部依据采购计划，按照采购物资技术标准进行采购。第一次向供方采购产品时，可与其签订采购合同，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，以及对供方的质量管理体系、人员资格、组织结构、程序、过程和设备资源等方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图纸，必要时加上供方质量保证承诺，作为合同的附件。采购合同所规定的采购要求信息应是充分与适宜的。4422具体的采购作业由采购员以采购单执行，采购单要包括采购产品的名称、型号（或规格等级）、数量、交期、验收标准等事项，经部门经理签名确认后，才能发放进行采购。443采购产品的验证采购产品的验证按合同规定进行，顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方法。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第10页444有关采购过程的详细内容见采购控制程序45生产和服务的运作451运作控制公司通过以下方面控制生产过程和服务的实施A通过设计输出或已有的产品说明书或顾客要求评审的结果，明确公司相关产品的特性；B为了确保生产和服务质量，编制并实施必要的工艺文件（例如工艺流程、工艺卡、工序卡、工艺纪律、工艺守则等）和作业指导书；C为了生产和服务的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养；D根据测量任务的要求，配备并使用和维护保养适宜的监视测量和试验设备；E对生产过程和产品特性进行适当的监视、控制、测量和试验；F规定产品放行的方法、交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作；有关生产过程控制的详细内容见生产过程控制程序，有关服务的详细内容见服务控制程序。452标识和可追溯性4521公司对采购产品、半成品、外协产品分别使用“产品标识卡”、“检验状态标识牌”、“物资库存卡”、“派工单”、“工序流转单”、“产品标签”等标识其名称、型号（规格）等，避免不同类型的产品混淆，并使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第11页4522质检部根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追溯性需求，制订产品可追溯性要求清单，明确追溯的具体内容、追溯的途径（如涉及的部门、记录、唯一性标识等）等相关事项。453顾客财产4531公司对顾客的财产，包括专利、图纸等技术文件、原材料、零部件、包装材料、生产检测用的设备、维护工具、运输工具等应进行验证或验收，接收后应将其放置于专门指定的区域，或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客的名称，使其有明确的标识，并进行适当的保管和维护。4532在贮存、维修和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象时或者发现不适用，未经顾客同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同顾客商定解决办法后，方可做进一步处理并记录。4533对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理绝窍或商业机密等，需进行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄露。4534有关顾客财产管理的详细内容见顾客财产管理程序454产品防护采购产品、半成品、出厂产品在内部处理及出厂产品在交付到预定的地点和安装调试期间，公司要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。详细内容见产品防护控制程序。455过程确认4551特殊工序按下述原则设置该工序的产品质量不能通过检验和试验完迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第12页全验证；或需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；或质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来；或一旦不合格后果严重时；或顾客有特殊要求时。4552技术研究开发部根据以上设置原则，以工艺流程图或清单的形式明确公司的特殊工序，制定相应的工艺和设备操作规程，对这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定并保存合格的评估、鉴定记录或证据，每年或在出现异常情况时重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力，并对工序其他要素进行测定、分析、计算和判断或以工序输出检验和试验等方式进行鉴定，确保过程能力。4553生产部对特殊工序予以明确标识，使用特定的方法和程序（严格工艺纪律），并进行严格的连续质量监控，质检部按要求填写各类监控记录。4554特殊工序的操作人员必须经过培训，经考核合格后持证才能上岗。4555按规定的周期对特殊工序进行确认。4556所有特殊工序的确认过程应作好相应记录并保持。46监视测量和试验设备或装置的控制461公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需确定度、准确度、精密度的监视测量和试验设备（包括工艺参数监控用的仪器仪表）。462质检部负责建立监视、测量和试验设备台帐，对其中的监测装置送相关单位或自行进行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，质检部需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第13页463所有监视、测量和试验设备经校准合格后才能使用，在使用时应确保其在校准有效期内，并保证测量不确定度已知且与要求的测量能力相一致。464使用监视、测量或试验设备时，应防止因调整不当而使其校准失效。465确保监视、测量和试验设备在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。466做好监视、测量和试验设备的日常维护，确保在搬运防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。467发现监视、测量和试验设备偏离校准状态时，应由质检部评定已检验和试验结果的有效性，确定需要重新监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。468监视、测量和试验设备控制的详细内容见监视、测量和试验设备控制程序。469质检部对用于监视、测量和试验规定要求的软件，在使用前应予以确认并保存相关的记录。5规范性引用程序文件51质量计划控制程序DQPQA00152与顾客有关的过程控制程序DQPCR00153国际、国家、行业、企业标准控制程序DQPLAW00154设计和开发控制程序DQPDC00155采购控制程序DQPPUR00156生产过程控制程序DQPPC001迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号53修改号0题目产品实现主程序修改日期编号DMQPPC001共14页第14页57服务控制程序DQPSER00158标识和可追溯性控制程序DQPPIT00159顾客财产管理程序DQPPSP001510产品防护控制程序DQPPMC001511监视、测量和试验设备控制程序DQPMEC0016检查与考核本程序由总经理负责检查与考核。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号54修改号0题目测量、分析和改进主程序修改日期编号DMQPST001共10页第1页1目的规定、策划和实施必要的监视、测量、分析和改进过程，根据其结果采取相应的措施，确保并证实产品、过程、质量管理体系的符合性并持续改进其有效性。2适用范围适用于产品、过程、质量管理体系、顾客满意度的测量和监控，以及在监测结果和数据分析的基础上所采取的纠正、预防、调整和改进措施的控制。3职责31质检部、生产部、审核组、营销部分别负责产品、过程、质量管理体系、顾客满意度的测量和监控。32质检部负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处理，并跟踪记录不合格品的评审和处理结果。33质检部负责统筹纠正、预防、调整和改进措施的实施。4工作程序41策划公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及持续改进，对顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量、不合格品的控制做出明确规定，并且通过统计技术（如调查表、工序能力分析）和其他适用方法等的运用，对监视和测量的数据进行分析和处理，提供顾客满意、产品符合性、过程和产品特性的趋势包括采取纠正、预防、调整改进措施的机会、供方业绩等方面的信息，确定并采取适当的纠正预防和调整改进措施。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号54修改号0题目测量、分析和改进主程序修改日期编号DMQPST001共10页第2页42监视和测量421顾客和其他相关方满意4211营销部负责采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监视顾客满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4212每年底，由营销部定期组织向订购本公司产品的顾客和最终顾客发出顾客满意度调查表，调查顾客对本公司的产品、服务、经销部或代理商的满意程度，并收集相关的意见和建议，营销部也可以通过顾客的投诉和抱怨、与顾客的日常沟通（回访和上门服务）、其他相关方（如媒体、消费者组织、行业协会等）的信息的反馈等渠道获取顾客满意度的信息。4213营销部对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理，了解公司的产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，形成结果解释，反馈给质检部组织采取相应的纠正、预防和调整改进措施。4214有关顾客满意度的调查过程及数据分析处理详见顾客满意度调查评估程序。4215对公司内部人员，所有者和投资者、供方和合作者、社会的满意程度的监视和测量参照顾客满意程度监视和测量办法进行。422内部审核4221审核计划A每年年初，质检部负责制定内部体系年度审核计划，定期进行内迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号54修改号0题目测量、分析和改进主程序修改日期编号DMQPST001共10页第3页部审核，以确定公司的质量管理体系是否符合ISO9001标准和质量管理体系文件规定的要求，是否得到有效的实施和保持；B计划的确定应考虑所涉及对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果，对各个部门所展开的质量活动每年至少进行两次全面内部体系审核，同时涵盖部门负责的主要活动（过程），并规定审核采用的方法。4222审核准备A管理者代表负责组织审核组，审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核组成员必须与被审核部门无直接责任关系并具备内审员资格，审核员不应审核自己的工作，审核组长应具备较强独立工作能力；B审核前，审核组长主持召开审核小组会议，明确审核实施计划（日程表），组织审核员编制相应的检查表。4223审核的实施A首次会议后，审核员根据实施计划和检查表，采用交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录；B在末次会议中，审核组根据讨论的结果，发出不合格项报告表给相关部门，由相关部门管理者进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员和管理者代表确认后，实施纠正，审核员对实施结果进行检查验证跟踪并填写报告中验证结论；C内审过程和审核结果处理及跟踪活动参照ISO100111,ISO100112和迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号54修改号0题目测量、分析和改进主程序修改日期编号DMQPST001共10页第4页ISO100113为指南。4224管理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情况，以书面报告的形式提交作为管理评审的依据。4225有关内部质量管理体系审核的详细内容见内部审核控制程序。423过程的监视和测量4231公司对产品的实现过程（特别是生产和服务的运作过程），考虑其重要性及影响程度，逐步采用适当的方法进行监视和测量，必要时采取纠正和纠正措施以满足顾客要求。对与顾客有关的过程的监视和测量针对下列子过程与产品有关的要求的确定；与产品有关要求的评审；与顾客沟通。对设计和开发过程的监视和测量主要从以下两方面入手对设计和开发部门的能力进行测量；对设计和开发部门的工作进行检查和监督。对采购过程的监视和测量，也主要采用检查和监督的方式，主要针对供方的选择和监视、采购信息发布、采购产品验证几个环节。4232生产部必须采用适当的方法对生产过程的影响程度进行分析，采用工序能力分析、统计一次生产交验合格率、机器设备故障率、（紧急）生产计划完成率、停产时间和次数等方法对其进行测量和监控。根据监测的结果，对过程能力不足或异常的工序，由公司采取相应的纠正措施，并实施和验证。迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号54修改号0题目测量、分析和改进主程序修改日期编号DMQPST001共10页第5页4233根据直接生产过程每一个工序的特性及其对整个生产过程的影响程度，分别采用工序能力分析、统计一次生产交验合格率、机器设备故障率、（紧急）生产计划完成率、设备点检、计量器具抽检、停产时间和次数等方法对其进行测量和监控。根据监测的结果，对过程能力不足或异常的工序，由公司采取相应的纠正措施，并实施和验证。4234对生产相关管理过程包括生产作业计划、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等的监视和测量，采用检查和监督的方法，由管理者代表和质检部及时发现违反规定程序的现象并监督纠正，同时检查相关计划落实情况，使上述过程保持正常。424产品的监视和测量产品的监视和测量要做到严把各道质量关口，生产中质量异常及时报警和处理，收集积累质量信息提供识别改进的机会，为质量审核、质量检查、纠正和预防措施、调整和改进机会、质量成本管理、设计和开发运作控制提供技术和经济方面的数据。4241质检部负责编制各类检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据和试验方法、使用的测量和监控装置等内容，作为产品监视测量和试验的依据。4242检验员根据产品标准和相应检验和试验指导书的要求，进行进料、过程和最终检验和试验；分别验证原材料和零部件、半成品、外购外协产品、出厂产品是否满足规定的要求，填写相应检验记录。对于出厂产品，公司定期进迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号54修改号0题目测量、分析和改进主程序修改日期编号DMQPST001共10页第6页行型式试验，对其质量特性进行全面监控。4243检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定，并有经授权的检验人员的签字或盖章。4244对于出厂产品，只有检验指导书中规定的所有检验项目已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可，质检部经理或总经理批准，才能交付，否则除非获得顾客的书面授权。4245有关产品监视和测量的详细内容见产品监视和测量控制程序。43不合格品控制431对于作业者自检、顾客退回及检验员确认等所发现的各类不合格品，生产部等部门配合检验员对其进行隔离或标识，放置在不合格区或贴不合格签，或盛装于红色的分装箱，或注明不合格的原因，防止其原预期的使用或交付。432公司对各类不合格品的处理方式有让步接收、退货、挑选使用、返工返修、降级使用、报废等，由授权人员在检验单据或不合格品处理单据中判定和签署后执行。4321当对不合格品进行返工或返修后，必须按原检验规定进行重新检验并做好检验记录。4322对于已交付顾客的产品，或在产品开始使用后，发现（可能）不合格时，质检部需组织采取相应的纠正或预防措施（如予以免费退换、维修或购买产品责任险），必要时由营销部与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。4323当产品不符合规定要求，但不影响顾客使用时，可以办理让步接收，迪威机械制造有限公司管理标准DQMSQM001质量手册版本号A章节号54修改号0题目测量、分析和改进主程序修改日期编号DMQPST001共10页第7页如果合同中有要求时，让步接收需经顾客确认同意；或者在让步的产品交付时，将让步的情况在产品本身或随行的资料、单据中注明，向顾客、最终使用者、执法机构或其他相关方明示。4324公司建立不合格品的管理