Qs食品生产各种记录表大全

包衣岗位生产记录（2）制浆操作包衣操作次数时间浆液名称用量（ML）次数时间浆液名称用量（ML）晾片操作记录操作人复核人包衣岗位生产记录（1）产品名称规格生产批号日期年月日生产前检查1、计量器具有“周检合格证”，并在周检效期内；（）2、设备有“完好”证及“已清洁”状态标记；（）3、容器具有“已清洁”状态标记；（）4、该岗位门外有“清场合格证”；（）5、岗位有“准许生产证”；（）6、物料有“物料标示卡”、“流转证”、“检验报告单”；（）7、岗位现场无上批生产产遗留物。（）检查人复核人年月日时分辅料名称批号报告单号数量混浆浓度重量胶浆浓度；重量单浆浓度重量色浆浓度重量操作人复核人年月日时分前工序片芯数量平均片重包衣操作人复核人年月日时分详细操作见记录（2）开始时间结束时间晾片时间投料量产出总量废品量物料平衡平衡计算产出量废品量/投料量100清场操作人复核人年月日时分监控结论QA监控员日期年月日移交数量共件移交人接收人日期年月日生产过程异常情况无；有按“偏差处理规程”进行处理。包衣工序清场检查记录房间年月日共1页第1页清场要求1地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。2使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。3生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。4设备内外无物料痕迹，无污垢。5生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组序号清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果糖衣锅、加热器、盛料器是否清洁生产用的各种标记是否更换糖衣机外表面是否粉尘糖衣机内表面是否有残留物地面、门、墙是否清扫工具、器具，容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论签字QA检查员结论签字接续产品品名规格批号数量包衣工序物料平衡记录品名批号批量生产日期年月日工艺员共1页第1页物料平衡计算1包衣工序糖衣片量取样量废料量100万片万片万片100压片总量万片98限度102实际为符合限度不符合限度异常情况及处理备注操作人复核人QA包衣制造记录（1）品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页指令工艺参数操作参数备注1包衣设备清洁、完好；计量器具在规定效期内。设备完好设备清洁计量器具在规定效期内完好不完好清洁未清洁在不在2包衣容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无3糖衣室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有无有无4按包衣岗位SOP进行包衣锅号1234素片重量KG片芯重量G件数桶公斤理论素片量万片糖浆浓度色素过筛目虫白蜡过筛目糖浆过筛目锅号1234糖衣片重量KG最终片重G件数桶公斤实际产量万片废片公斤损失量公斤取样量片损耗率备注包衣制造记录（2）品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页5检查片芯及包衣材料质量情况，每次上粉衣层取10片称重，最终每片片重控制范围GG锅号次数时间包衣阶段液浆名称液浆用量ML片重G次数时间包衣阶段液浆名称液浆用量ML片重G一二号锅三四号锅包衣材料名称用量包衣材料名称用量包衣片干燥备注进室日期室内温度相对温度收片日期干燥时间收片者6贴注标志送至分装室异常、偏差处理检查情况项目时间状态牌填写情况温度相对湿度SOP执行情况工艺卫生执行情况糖衣外观崩解时限MIN水分平均片重G备注操作人复核人QA包装岗位生产记录SC006原料名称规格净片数量质量合格生产批号规格数量质量合格生产日期日时分完成日期日时分交货人收货人操作依据洗润岗位操作法、产品工艺规程执行标准本厂标准工艺程序操作标准（操作标准）操作记录操作人QA生产前检查1、前清场合格证符合规定是否允许生产2、生产设备状态符合规定3、容器状态标识符合规定4、物料质量标签符合规定5、卫生防护情况符合规定生产操作情况1、执行批包装指令符合规定按规定操作质量平衡复核清场记录放行QA2、检查核实容器状态卡，合格证张件3、标签（内外）张4、包装材料塑料膜符合规定5、包装规格执行包装指令KGX件KG6、请检单检查质量合格符合规定7,成品入库单符合规定产品得率计算产品量KG/原材料KGX100质量中华人民共和国药典2010年版一部安徽省中药饮片炮制规范2005版符合规定清场清场记录符合规定时间日时分至日时分复核人说明生产人员认真执行操作标准，操作符合规定要求的项目标志为“”，准予放行；操作不符合规定要求的项目标志为“”，不准放行。岗位操作人员签字负责。产品经QA认定合格，在“合格证”上签字放行包装指令单共1页第1页文件编号品名规格剂型批号批量万片生产周期年月日开始生产年月日结束生产生产部负责人年月日表12不合格品处置记录编号产品名称规格型号质量等级批次（生产日期）批量不合格项目处置意见评定人员日期年月日处置记录处置人员日期年月日不合格原因分析及建议评审人员日期年月日纠正/预防措施责任部门/人员日期年月日表22不合格品销毁记录表企业名称时间地点销毁品名称批次（生产日期）数量规格型号销毁原因销毁方式在场人员签名备注生产企业相关监管部门签名部门签名单位食品有限责任公司采购不合格食品原料的处理记录日期原料名称采购数量KG不合格数量KG不合格原因处理方法责任人表6采购物资出入库台账产品名称/代号包装规格入库信息出库信息结存批次（生产日期）入库日期生产单位入库数量批次（生产日期）领用量出库时间领用人签名记录审核备注本表用于单一采购物资的管理。表5采购物资检验/验证结果通知单编号产品名称生产单位规格型号批次（生产日期）到货数量1、产品合格证明文件验证情况验证人员日期年月日2、检验项目及检验结果检验人员日期年月日判定合格，同意入库不合格（建议退货让步接收）质量负责人批准日期年月日不合格品处理情况处理人员日期年月日确认人员日期年月日备注1、产品合格证明文件主要包括出厂检验合格证和质量检验合格报告两类。企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。2、对无法提供合格证明文件的采购物资，应当依照食品安全标准进行检验。3、对有产品合格证明文件的采购物资，企业可根据管理要求进行必要的检验。留样观察记录留样检品名称编号REGZL002100留样日期规格批号观察项目观察备注0个月3个月6个月9个月12个月18个月24个月30个月36个月结论检查结果操作人复核人产品留样记录产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产产表17产品销售台账产品名称规格数量批次（生产日期）检验报告编号销售日期购货者名称联系人联系电话联系地址备注场所清洁消毒记录表场所名称日期清洁（消毒）方式操作时间操作人员确认人员备注备注清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。21表1场所清洁消毒记录表场所名称日期清洁（消毒）方式操作时间操作人员确认人员备注备注清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。车间卫生检查表部门检查人检查日期项目编号标准内容打分每项10分总分100分地面1地面干净，无灰尘、油、垃圾物等地面不应有遗留的废布废料和其他闲杂物品车间通道通畅，能自由通行仪器仪表设备2各种物品摆放整齐，无杂物开关控制面板标识清晰，控制对象明确设备和机台干净、没有过多的油垢存在灭火筒是否悬挂正常，是否标识清晰。材料物料3布匹、物料按照划分范围放置整齐并有序放置定位区域，无乱放乱丢现象工作台面上物品名称标识清楚，并摆放有序工具及物品无散落地面工作台工具柜4工具柜台面保持零件摆放整齐有序工作台面不允许放置与工作无关的物品垃圾点5规定位置放置，没有废布废料乱堆乱放，并且每天定时清理干净个人形象6上班期间无穿拖鞋，赤膊，穿短裤的现象存在。习惯化7下班后主动清扫、检查自己的工作区域，将物品产品摆放整齐，清扫机台和工作区域卫生。水电8水电设施安全使用，养成节约的习惯，人走断电，关水。化料桶9料桶区域打扫干净，地面保持清洁，不得随地倾倒物料。成品区域10布匹无乱堆乱放，机台保持干净整洁。称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1设备清洁、完好；计量器具在规定效期内设备完好设备清洁计量器具在规定效期内完好不完好清洁未清洁在不在2容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无3操作间有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有无有无品名批次检验单号毛重KG皮重KG净重KG操作人复核人项目时间状态牌填写情况工艺卫生执行情况配料称量情况生产现场备注表16成品出入库台账产品名称/代号包装规格入库信息出库信息结存备注批次（生产日期）入库日期入库数量批次（生产日期）出库日期出库数量仓管员成品放行单共1页第1页编号品名规格剂型批号批量理论产量检验结果合格不合格QA意见同意放行不同意放行成品放行审核单品名规格批号数量审核项目标准结果判定1起始物料所用物料均为质量审计供应商提供，有合格报告书，物料领用、发放按规定程序执行2批生产记录生产指令完备，原辅料领用退库有相应记录，各工序物料平衡在规定限度内，各工序生产操作、数据记录应有操作人、复核人签名确认，数据记录准确无误，各工序严格执行清场操作规程，有相应清场记录并有清场合格证，中间品检验报告齐全、数据准确。3批包装记录数据记录准确、清晰，有操作人、复核人签名，印刷性包装材料数额平衡应为100，包装收率在规定限度范围内，销毁记录、清场记录、清场合格证完备4批检验记录中间品、成品的取样执行批准的取样规程，取样符合要求，按批准的检验方法进行检验，原始记录数据准确无误，有检验人、复核人签名确认5偏差处理生产过程偏差处理按批准程序执行，偏差处理结果应符合规定6配料、称重过程复核按批生产指令配方量配料，配料称量执行一人称量、一人复核，数据应准确无误7QA现场监督记录完整、与批记录一致，准确无误8中间品、成品检验报告检验报告发放及时，检验项目齐全，数据准确、无误，注明检验人、复核人、实验室负责人。备注结论审核人/日期复核人/日期成品检验报告书检品名称批号包装生产车间数量检验日期检验依据有效期结论检验人复核人质检负责人表20成品检验报告单报告日期年月日编号产品名称规格/等级执行标准生产日期批量生产批次抽样量检验日期检验类型检验项目标准要求检验结果判定原始记录编号自行检验委托检验综合判定检验员审核成品评价报告品名规格批号批量审核内容评价内容结论是（）否（）1配料称重记录1所用原辅料名称、批号、数量及投料量与批生产指令是否一致。2原辅料的投料量及次序是否正确。2中间生产控制记录生产过程中的各工艺参数（包括混合时间、干燥时间、颗粒粒度、颗粒水分、胶囊填充装量、压片片重、颗粒分装装量等）是否正常。3各岗位清场记录各岗位是否严格按照清场操作规程进行清场，是否有清场人员签名，清场是否有标明有效期。4包装记录1本批所用说明书、合格证、标签是否正确，打印批号及有效期是否正确。2批印刷性包装材料核对清单是否齐全，标签的使用亏损率是否符合规定，标签数额平衡是否为100。5中间品检验中间品是否按批准的检验规程进行检验，检验结果是否符合要求，记录是否齐全。6成品检验结果成品是否按批准的检验规程进行检验，检验结果是否符合要求，记录是否齐全7物料平衡各工序物料平衡是否在规定限度范围内偏差及处理情况结论评价人/日期审核人/日期表18抽检产品留样记录序号产品名称规格型号批次（生产日期）留样数量留样日期备注保管人备注本表仅适用于有对出厂产品进行留样管理的企业。表11从业人员健康检查档案序号姓名体检单位体检日期体检结论工作岗位健康证号表4到货通知单到货日期年月日产品名称供方名称生产单位规格型号批次（生产日期）计量单位数量质量证明材料备注仓管员填报日期到货通知单到货日期年月日产品名称供方名称生产单位规格型号批次（生产日期）计量单位数量质量证明材料备注仓管员填报日期分检工序生产记录品名规格批号批量班次班生产日期年月日操作室共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1分检容器清洁、完好，容器外无原有的任何标记容器完好容器清洁容器外无原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无2分检室有上批清场合格证副本上批清场合格证副本有无3按分检操作SOP进行分检领取铝塑板数（个）不格品数废铝塑板数（个）合格品数（袋）取样铝塑板数（个）不合格品数（袋）包装铝塑板（个）损耗（）不合格品记录来源不合格项目缺片片上有黑点磕边分层片酥片批号字迹不清泡形不好热封不好总计型铝塑包装机板操作人（）复核人（）检查情况项目时间核查每箱装量状态牌填写情况生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人复核人QA粉碎工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“一般生产区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2是否余有上批物料。是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4依据“粗碎机的清洁规程”“微粉机的清洁规程”“V型混合器的清洁规程”，设备是否清洁干净。是否5是否收集整理上批生产文件。是否6结论合格不合格清场者签名工艺员签名QA签名干燥岗位生产记录产品名称规格生产批号日期年月日生产前检查1计量器具有“周检合格证”，并在周检效期内；（）2岗位现场无上批生产产遗留物；（）3容器具有“已清洁”状态标记；（）4该岗位门外有“清场合格证”；（）5岗位有“准许生产证”；（）6物料有“物料标示卡”、“流转证”；（）7设备有“清洁完好”状态标记；（）检查人复核人年月日时分生产操作1执行干燥岗位生产操作规程；2依据该产品的工艺规程及主配方操作；3设备执行沸腾干燥机操作规程操作。项目第1锅第2锅第3锅物料平衡计算投料量（KG）物料平衡公式产出量废品量/投料量100开始时间干燥温度干燥时间限度要求计算结果符合要求不符合要求整粒筛目产出量（KG）废品量（KG）物料平衡产出量废品量/投料量（限度）结果操作人复核人年月日时分清场1、生产操作区按“洁净区生产操作区清洁规程”清洁；2、容器具按“洁净区容器具清洁规程”清洁；3、设备按“该设备清洁规程”清洁。操作人复核人年月日时分质量监控结论QA监控员年月日移交数量KG，共件移交人接收人日期年月日生产过程异常情况无有按“偏差处理规程”处理并附相应的的记录。各种标示卡合格待验不合格表2供应商评价表供应商名称联系人地址联系电话产品名称采购物资分类A类B类评价内容1、年检有效的营业执照有没有2、有效期内生产（流通）许可证有没有3、近期监督抽查或第三方检测报告有没有4、样品评价合格不合格说明5、质量稳定性好不好说明6、交付及时性好不好说明7、服务情况好不好说明结论1、合格供应商建议列入合格供应商名录2、不合格供应商暂不列入合格供应商名录评价人姓名职务日期审批姓名职务日期备注食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验资质的第三方出具的产品质量合格检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。表3合格供应商汇总表序号产品名称供应商名称生产（流通）许可证号供应商地址联系人联系电话备注混合制粒岗位生产记录品名规格生产批号日期年月日生产前检查1、计量器具有“周检合格证”，并在周检效期内；（）2、设备有“完好”证及“已清洁”状态标记；（）3、该岗位门外有“清场合格证”；（）4、岗位有“准许生产证”；（）5、岗位现场无上批生产产遗留物。（）6、容器具有“已清洁”状态标记；（）7、物料有“物料标示卡”、“流转证”、“检验报告单”；（）检查人复核人年月日时分生产操作1、执行混合制粒岗位生产操作规程；2、依据该产品的工艺规程及主配方操作；3、设备执行混合制粒机操作规程、摇摆式颗粒机操作规程操作。项目第1锅第2锅第3锅物料用量（KG）开始时间混合时间搅拌功率粘合剂量搅拌速度搅拌时间颗粒筛目产出量产出总重量KG操作人复核人年月日时分清场1、操作区按“洁净区生产操作区清洁规程”清洁；2、容器具按“洁净区容器具清洁规程”清洁；3、设备按“设备清洁规程”清洁。操作人复核人年月日时分质监结果QA监控员年月日移交数量KG共件移交人接收人日期年月日生产过程异常情况无有“生产过程偏差处理管理规程”处理并附相应的的记录。表13机器设备维修清洗保养卡设备名称设备编号年月日期保养项目01020304050607080910111213141516171819202122232425262728293031负责人签名备注维修记录监督投料记录单位产品名称年月日产品名称年月日批号批量批号批量原料名称原料名称投料量应投量实投量实投量投料人投料人复核人复核人监督人监督人备注备注检验仪器使用日志记录编号仪器名称型号仪器编号使用部门安装位置使用日期年月日年月日药业有限公司检验状态标识卡QR7530102A/0NO备注注检验状态标识包括待检、合格、不合格、待判定等。检验状态标识卡QR7530102A/0NO备注注检验状态标识包括待检、合格、不合格、待判定等。待检不合格胶囊填充工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“洁净区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2上批余料是否清除。是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4依据“胶囊灌装机的清洁规程”“胶囊抛光机的清洁规程”，设备是否清洁干净。是否5是否收集整理上批生产文件。是否6结论合格不合格清场者签名工艺员签名QA签名胶囊填充工序清场检查记录房间年月日共1页第1页清场要求1地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。2使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。3生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。4设备内外无物料痕迹，无污垢。5生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组序号清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果加料漏斗,饲料器,出料口,胶囊机内外,模具,转盘,吸尘装置内等是否清洁生产用的各种标记是否更换机身有否油污，粉尘机内有否油污，粉尘地面、门、墙是否清扫工具、器具，容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论签字QA检查员结论签字接续产品品名规格批号数量胶囊填充工序物料平衡记录品名批号批量生产日期年月日工艺员共1页第1页物料平衡计算1胶囊填充工序粉碎颗粒总量取样量废料量100KGKGKG100干浸膏总量KG98限度102实际为符合限度不符合限度异常情况及处理备注操作人复核人QA胶囊填充记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1胶囊填充设备清洁、完好设备完好设备清洁完好不完好清洁未清洁2填充用容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无3胶囊填充室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有无有无4按胶囊填充SOP进行操作冲模规格装量限度G/粒时间装量抛光前净重（KG）抛光后净重（KG）备注崩解分钟分装数量（KG）总桶数桶5贴注标志，送至分装室异常、偏差情况检查情况项目时间温度相对湿度生产现场工艺卫生执行情况SOP执行情况胶囊外观装量差异崩解时限操作人复核人QA胶囊填充指令指令人下达日期执行日期品名规格批号批量标准装量G装量范围G至G接收人接收日期清场情况合格打“”，不合格打“”，清场内容内使用的填写“”，不使用，填写“”洁净区清场记录J02操作依据06G02005房间名称洁净级别清场日期清场内容清场情况清洁人检查人地面、门、窗、工作台、更衣架、记录文件顶棚、水池、标示牌、回风口、更衣柜墙壁、鞋柜、容器具、废弃物、存放架灯罩、烘手器、手消毒器、电话机、送风口散流板地面、门、窗、工作台、更衣架、记录文件顶棚、水池、标示牌、回风口、更衣柜墙壁、鞋柜、容器具、废弃物、存放架灯罩、烘手器、手消毒器、电话机、送风口散流板地面、门、窗、工作台、更衣架、记录文件顶棚、水池、标示牌、回风口、更衣柜墙壁、鞋柜、容器具、废弃物、存放架灯罩、烘手器、手消毒器、电话机、送风口散流板地面、门、窗、工作台、更衣架、记录文件顶棚、水池、标示牌、回风口、更衣柜墙壁、鞋柜、容器具、废弃物、存放架灯罩、烘手器、手消毒器、电话机、送风口散流板地面、门、窗、工作台、更衣架、记录文件顶棚、水池、标示牌、回风口、更衣柜墙壁、鞋柜、容器具、废弃物、存放架灯罩、烘手器、手消毒器、电话机、送风口散流板地面、门、窗、工作台、更衣架、记录文件顶棚、水池、标示牌、回风口、更衣柜墙壁、鞋柜、容器具、废弃物、存放架灯罩、烘手器、手消毒器、电话机、送风口散流板地面、门、窗、工作台、更衣架、记录文件顶棚、水池、标示牌、回风口、更衣柜墙壁、鞋柜、容器具、废弃物、存放架灯罩、烘手器、手消毒器、电话机、送风口散流板备注地面、墙壁、顶棚、门、窗、工作台、容器具、记录文件、标示牌、更衣架、更衣架、鞋柜、回风口、存放架、水池、废弃物为每天清洁，电话机、手消毒器、烘手器、灯罩、送风口散流板为每周清洁。表7进货台账产品名称进货日期进货数量规格型号批次（生产日期）生产单位联系人联系电话备注备注本表用于所有采购原辅材料的登记管理。净料称量工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“一般生产区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2是否余有上批物料。是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4依据“电子秤的清洁规程”，设备是否清洁干净。是否5是否收集整理上批生产文件。是否6结论合格不合格清场者签名工艺员签名QA签名净料秤量工序清场检查记录房间年月日共1页第1页清场要求1地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。2使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。3生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。4设备内外无物料痕迹，无污垢。5生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组序号清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果盛料盘,操作台,内等是否清洁生产用的各种标记是否更换称量设备外表面是否有粉尘地面、门、墙是否清扫工具、器具，容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论签字QA检查员结论签字接续产品品名规格批号数量PF0402000颗粒分装工序清场记录年月日清场前产品名称规格批号清场内容及要求工艺员检查情况质监员检查情况备注1设备及部件内外清洁，无异物2无废弃物，无前批遗留物3门窗玻璃、墙面、天面清洁，无尘4地面清洁，无积水5容器具清洁无异物，摆放整齐6灯具、开关、管道清洁，无灰尘7回风口、进风口清洁，无尘8地漏清洁、消毒9卫生洁具清洁，按定置放置10其它结论清场人工艺员质监员颗粒分装指令指令人下达日期执行日期品名规格批号批量标准装量G装量范围G至G接收人接收日期颗粒干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“洁净区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2是否有上批余料。是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁是否5依据“热风循环烘箱的清洁规程”，设备是否清洁干净。是否6是否收集整理上批生产文件。是否7结论合格不合格清场者签名工艺员签名QA签名颗粒干燥记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1烘干设备清洁、完好设备完好设备清洁完好不完好清洁未清洁2烘干容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无3烘干室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有无有无4按颗粒干燥SOP进行烘料次数项目12345开始时间升温时间结束时间烘箱温度每盘装量5KG共盘烘前重量KG烘后重量KG损耗5贴注标志，送至整粒总混室异常、偏差情况检查情况项目时间温度相对湿度烘箱温度每次烘干时间状态牌填写情况生产现场情况SOP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人复核人QA颗粒干燥清场检查记录房间年月日共1页第1页清场要求1地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。2使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。3生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。4设备内外无物料痕迹，无污垢。5生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组序号清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果盛料盘、烘箱内外表面是否清洁生产用的各种标记是否更换烘箱外表面是否有粉尘烘箱内表面是否有残留物料地面、门、墙是否清扫工具、器具，容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论签字QA检查员结论签字接续产品品名规格批号数量颗粒剂批包装记录品名包装规格页1/2批号岗位外包装版批次量工艺规程号生产日期操作前的检查检查项目检查结果（是，否）检查有无清场合格证及记录环境及用具是否已清洁多余尾料、废弃物是否清除上批标签、说明书、合格证、包材是否清除检查人复核人检查时间操作前的准备按批包装指令调整好批号机操作人复核人领取待包装药品共周转箱，折箱盒领取包材领用人发放人操作操作步骤确认批号，有效期，生产日期正确后印大箱个印小盒个包装材料领用数使用数剩余数残损数退回数大箱（个）小箱（个）说明书（张）合格证（张）胶带（卷）共装箱零头小盒不良品袋折小盒颗粒剂批生产记录品名批号生产日期页岗位整粒批次量工艺规程号版操作前的检验检查项目检查结果（是，否）是否有清场合格证记录剩余尾料废料是否清除容器具是否清洁衡器是否校正环境及设备是否清洁电是否正常检查时间检查人复核人操作前的准备空机运行，若无异常挂运行牌，填写运行卡，房间标明生产状态领料人领取并逐项核对物料名称、批号、重量、操作者、生产日期按装目的筛锣复核人放好接料容器物料桶号重量操作人复核人日期操作设备振荡筛操作人复核人操作步骤开启振动筛加料操作，开机时间时分工作结束时间时分合格颗粒KG桶细颗粒KG桶颗粒剂批生产记录品名批号生产日期页岗位整粒批次量工艺规程号版操作合格颗粒回收颗粒（KG）桶号（粗）（细）重量（KG）交接记录交接数量交料人收料人时间KG桶中间控制粒度分析人时间物料平衡1合格颗粒收率（合格颗粒KG）/（领料量KG）1002平衡收率（合格颗粒KG粗颗粒KG细颗粒KG）/（领料量KG）100备注颗粒剂批生产记录品名批号规格生产日期页岗位颗粒分装批次量工艺规程号版1/2操作前的检查检查项目是否有清场合格证及记录剩余尾料废物是否清除容器具是否清洁衡器是否校正环境及设备是否清洁电是否正常检查时间检查人复核人操作前的准备空机运行，若无异常挂运行牌，填写运行卡，房间标明生产状态领料人领取并逐项核对物料名称、批号、重量、操作者、生产日期复核人按生产指令安装批号物料桶号合计重量（KG）操作人折万袋胶带情况领用数（KG）使用数（KG）剩余数（KG）报废数（KG）操作设备颗粒包装机操作者复核者操作步骤当设备达到预热温度后开机操作纵封，横封检查半成品质量合格后，调节速度正常运转次/分钟颗粒剂批生产记录品名批号日期岗位制粒批次量工艺规程号操作前的检查检查项目检查结果（是否）是否有清场合格证及记录剩余尾料、废料是否清除容器具是否清洁衡器是否校正环境及设备是否清洁水、电、汽、是否正常检查人复核人检查时间操作前的准备空机运行，若无异常挂运行牌，填写运行卡，房间标明生产状态领料人领取并逐项核对物料名称、批号、重量、操作者、生产日期等，排除烘箱蒸气管道内的冷凝水，调节蒸汽压力MPA。复核人给整粒机装好目筛网操作设备槽型混合机、热风循环烘箱操作人复核人操作步骤颗粒剂批生产记录品名批号规格生产日期页岗位颗粒分装批次量工艺规程号版第一版2/2操作热合时间时分至时分热合数量KG折袋半成品装周转箱数箱回收量KG折袋取样量袋交接记录交接数量交料人收料人中间控制装量差异外观分析人物料平衡收率（热合数量袋回收量袋取样量袋）/（领料数量袋）100备注颗粒内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“洁净区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2上批余料是否清除。是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁是否5依据“颗粒分装机的清洁规程”，设备是否清洁干净。是否6是否收集整理上批生产文件。是否7结论合格不合格清场者签名工艺员签名QA签名颗粒内包工序清场检查记录房间年月日共1页第1页清场要求1地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。2使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。3生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。4设备内外无物料痕迹，无污垢。5生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组序号清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果加料漏斗,饲料器,出料口,颗粒机内外,吸尘装置内等是否清洁生产用的各种标记是否更换机身有否油污粉尘机内有否油污粉尘地面、门、墙是否清扫工具、器具，容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论签字QA检查员结论签字接续产品品名规格批号数量颗粒内包工序物料平衡记录品名批号批量生产日期年月日工艺员共1页第1页物料平衡计算1颗粒内包工序颗粒内包总量取样量废料量100KGKGKG100领用混料总量KG98限度102实际为符合限度不符合限度异常情况及处理备注操作人复核人QA颗粒内包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1颗粒分装设备清洁、完好设备完好设备清洁完好不完好清洁未清洁2颗粒内包用容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无3颗粒分装室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有无有无4按颗粒内包SOP进行操作装量限度G/袋时间装量备注溶解性总桶数桶分装数量（KG）5贴注标志，送至分装室异常、偏差情况检查情况项目时间温度相对湿度生产现场工艺卫生执行情况SOP执行情况外现装量差异澄清度操作人复核人QA颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1包装设备清洁、完好设备完好设备清洁完好不完好清洁未清洁2包装容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无3包装室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有无有无包装材料名称包装编号质量领用量使用量损耗量结存量领结料说明书合格可用张张张张领料人中盒合格可用个个个个纸箱合格可用个个个个结料人聚乙烯醇KGKGKGKG袋装半成品批量限度KGKG实际递交数量KG递交人袋袋袋结料人递交偏差有否说明批准递交人合格单号递交单号质量判定合格优级4按包装SOP进行操作每盒装袋装说明书张自检合格盒操作人备注不合格盒每箱装盒抽查箱合格箱不合格箱批量限度箱箱实际入库箱入库单号5填写成品请验单，送至成品库待验区检查情况项目时间状态牌填写装盒质量生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情况包装外观装箱质量操作人复核人QA表15领料单领料单位年月日领料审批发料年月日年月日年月日（共三联，第一联存根，第二联仓库，第三联领料单位）产品名称批次（生产日期）规格型号计量单位数量备注铝塑包装记录（1）品名规格克/片包装规格片/板批号批量班次班机器型号机号生产日期年月日操作室操作人复核人共4页第1页指令工艺参数操作参数备注1铝塑包装机及其辅助设备清洁、完好设备完好设备清洁完好不完好清洁未清洁2所用容器具清洁完好容器具完好容器具清洁完好不完好清洁未清洁3内包室有上批清场合格证副本、生产指令上批清场合格证副本生产指令无有无有操作步骤操作结果备注1核对半成品批号批号2核对钢字批号批号3按泡罩岗位SOP操作4转入分检工序共板异常情况检查情况项目时间状态牌填写情况温度相对湿度塑封情况生产现场SOP执行情况工艺卫生制度执行情况备注操作人复核从QA铝塑包装记录（2）品名规格克/片包装规格片/板批号批量生产日期年月日操作人复核人操作间班次班共4页第2页机器型号机号技术参数设定运转情况关机时间开始预热时间开机时间空压大小（MPA）上加热温度（）下加热温度（）成型上料传动空压冷却水润滑冲载打字备注机器型号机号技术参数设定运转情况关机时间预热温度开机时间H纸膜张力N开机时间H包装袋长CM横封速度S纵封速度S封袋温度成型光电眼传动润滑冲载打字异常情况检查情况时间加热温度封装情况生产现场SOP执行工艺卫生执行情况备注操作人复核人QA铝塑包装记录（3）品名规格克/片包装规格片/板批号批量生产日期年月日操作人复核人操作间班次班共4页第3页铝塑包装物料统计糖衣片领用件数桶123456糖衣片重量（KG）理论产量公斤约万片实际产量公斤约万片PVC损耗公斤废料公斤损耗率铝箔损耗公斤废料公斤损耗率分装材料领用量结存量备注PVC铝箔负责人操作人铝塑包装记录（4）品名批号批量操作人复核人班次班生产日期年月日操作间机器型号机号共4页第4页项目时间塑板情况正常不正常备注项目时间塑封袋情况正常不正常备注铝塑内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“洁净区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2工具和洁具清洁、消毒后是否定置摆放整齐是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4设备是否清洁干净。是否5设备电源是否关闭。是否6是否收集整理上批生产文件。是否7结论合格不合格清场者签名工艺员签名QA签名每日卫生检查记录表WS03车间_检查日期_卫生状况检查时间问题描述和纠正措施开工前开始工作开工后47小时收工后1生产用水的安全性2食品接触表面的清洁卫生设备、工器具等的清洗工人的工作服、帽、鞋的清洁完好3防止交叉污染工人的手以及设备/工器具在接触不卫生物品后的清洗和消毒地面状况废弃物处置车间排水通畅状况内包装材料卫生状况物品定置状况4洗手消毒和更衣室设施的维护洗手消毒设施是否足够更衣室设施状况紫外灭菌灯状况5外部污染物的防止排气罩纱窗状况通风机纱窗状况防止地面积水污染产品天花板、照明防护罩状况6消毒剂、洗涤剂的标识、贮存和使用消毒剂、洗涤剂正确标识和和贮存使用时防止产品污染7员工的健康状况有无疾病现象或手部破伤等8害虫控制措施门窗完好否、纱窗破损等记录填写说明合格、尚合格、不合格。检查人/日期审核/日期灭菌、分包工序清场检查记录房间年月日共1页第1页清场要求1地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。2使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。3生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。4设备内外无物料痕迹，无污垢。5生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组序号清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果运输车盛料盘、装料桶、包装袋等是否清洁生产用的各种标记是否更换灭菌设备外表是否有残留物料灭菌设备内表面是否有残留物料地面、门、窗、墙是否清扫工具、器具，容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论签字QA检查员结论签字接续产品品名规格批号数量灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1灭菌设备清洁、完好设备完好设备清洁完好不完好清洁未清洁2灭菌容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无3灭菌、分包室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有无有无4按灭菌、分包SOP进行操作次数项目12开始时间计时时间结束时间灭菌温度真空压力蒸汽压力每盘装量15KG共盘总重量KG5贴注标志，送至称量室异常、偏差情况检查情况项目时间温度相对湿度灭菌温度每次灭菌时间状态牌填写情况生产现场情况SOP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人复核人QA灭菌工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“洁净区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2是否余有上批物料。是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4依据“中型压力灭菌柜的清洁规程”，设备是否清洁干净。是否5是否收集整理上批生产文件。是否6结论合格不合格清场者签名工艺员签名QA签名PF0402100内包工序清场记录年月日清场前产品名称规格批号清场内容及要求工艺员检查情况质监员检查情况备注1设备及部件内外清洁，无异物,模具清洁符合不符合符合不符合2无废弃物，无前批遗留物符合不符合符合不符合3门窗玻璃、墙面、天面清洁，无尘符合不符合符合不符合4地面清洁，无积水符合不符合符合不符合5容器具清洁无异物，按定置放置符合不符合符合不符合6灯具、开关、管道清洁，无灰尘符合不符合符合不符合7回风口、进风口清洁，无尘符合不符合符合不符合8地漏清洁、消毒符合不符合符合不符合9卫生洁具清洁，按定置放置符合不符合符合不符合10其它符合不符合符合不符合结论清场人工艺员质监员内包装材料限额领料单品名规格批号批量共1页第1页物料编号领用品名规格批号供货厂家检验单号上期结余领用量发料人领料时间领料人复核人QA质监员年月日表9内部学习培训记录学习内容学习方式授课人日期年月日课时序号部门签名备注泡罩包装岗位生产记录FP0702501品名批号规格生产日期班次批量生产前检查设备状况卫生状况工器具状况室内温度相对湿度包材领用量上批余量使用量损耗量本批剩余量PVC铝铂生产操作预热时间热封温度待包品重KG包装数量KG残损数量KG剩余量KG操作时间包装后重量KG收率包装数量100包装数量残损数量物料平衡包装数量残损数量剩余量100待包品总重备注操作人复核人泡罩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“洁净区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2是否余有上批半成品。是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4依据“铝塑包装机的清洁规程”“多功能自动板块枕式包装机的清洁规程”，设备是否清洁干净。是否5是否收集整理上批生产文件。是否6结论合格不合格清场者签名工艺员签名QA签名泡罩工序清场检查记录房间年月日共1页第1页清场要求1地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。2使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。3生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。4设备内外无物料痕迹，无污垢。5生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组序号清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果加料漏斗,盛料盘,铝塑包装机内外,模具等是否清洁生产用的各种标记是否更换机身有否油污，粉尘及片子机内有否油污，粉尘地面、门、墙是否清扫工具、器具，容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论签字QA检查员结论签字接续产品品名规格批号数量泡罩工序物料平衡记录品名批号批量生产日期年月日工艺员共1页第1页物料平衡计算1泡罩工序待包装品量取样量废料量100万片万片万片100半成品总量万片98限度102实际为符合限度不符合限度异常情况及处理备注操作人复核人QA表8配料记录表配料日期配料班次配料编号配料记录合计重量配料员原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量备注配料员如实记录所使用食品添加剂名称、批次、数量的同时，应对调配的食品添加剂进行编号，并在包装、容器上进行标识。主配方品名规格批号批量共1页第1页类别品名来源批号检验报告书号数量（KG）主料辅料总计编制人复核人QA配料工序清场检查记录房间年月日共1页第1页清场要求1地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。2使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。3生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。4设备内外无物料痕迹，无污垢。5生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组序号清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果盛料盘,操作台,内等是否清洁生产用的各种标记是否更换配料设备外表面是否有油污，粉尘配料设备内是否有残留物料地面、门、墙是否清扫工具、器具，容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论签字QA检查员结论签字接续产品品名规格批号数量配料工序物料平衡记录品名批号批量生产日期年月日工艺员共1页第1页物料平衡计算1配料工序配料总量各物料的结余量废料量100KGKGKG100各物料领用量KG98限度102实际为符合限度不符合限度异常情况及处理备注操作人复核人QA配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1配料设备清洁、完好；计量器具在规定效期内设备完好设备清洁计量器具在规定效期内完好不完好清洁未清洁在不在2配料容器清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记完好不完好清洁未清洁有无3配料室、粉碎过筛室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令有无有无4按配料SOP进行蔗糖4份粉碎细度80目糊精4份淀粉4份药粉4份浸膏4份蔗糖称前毛重KG称后毛重KG净重KG细度目糊精称前毛重KG称后毛重KG净重KG淀粉称前毛重KG称后毛重KG净重KG药粉称前毛重KG称后毛重KG净重KG浸膏称前毛重KG称后毛重KG净重KG5贴注标志，送至制粒室异常情况检查情况项目时间状态牌填写情况温度相对湿度配料情况生产现场SOP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人复核人QA配料清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称、共1页第1页指令工艺员检查情况备注依据“洁净区环境卫生管理规程”1工具、器具、容器是否清洗，消毒。是否2上批余料是否清除。是否3上批产品使用的标签是否清除。是否4依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁是否5依据“电子台称的清洁规程”“高效粉碎机的清洁规程”“振荡筛的清洁规程”，设备是否清洁干净。是否6是否收