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文档简介

ISO90012005IATF169492016QSB前言前言汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言引言01总则02质量管理原则03过程方法031总则032PDCA033基于风险的思维04与其他管理体系标准的关系1范围11范围汽车行业对ISO90012015的补充2规范性引用文件21规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义31汽车行业的术语和定义4组织的环境41理解组织及其环境42理解相关方的需求和期望421理解相关方的需求和期望补充43确定质量管理体系的范围431确定质量管理体系的范围补充432顾客特殊要求44质量管理体系及其过程441。4411产品和过程的符合性4412产品安全442。5领导作用51领导作用的承诺QSB1快速反应质量管理体系要求511总则5111公司责仸5112过程有效性和效率QSB6过程分层审核5113过程所有者512以顾客为关注焦点QSB1快速反应52方针521建立质量方针522沟通质量方针53组织的岗位、职责和权限531组织的岗位、职责和权限补充532产品要求和纠正措施的职责和权限6策划61应对风险的机遇和措施611。612。6121分析分析6122预防措施6123应急计划QSB10变更管理之应急计划62质量目标及其实现的策划621。622。6221质量目标及其实现的策划补充63变更的策划7支持71资源711总则712人员713基础设施7131工厂、设施和设备策划714过程运行环境7141过程操作的环境补充QSB4标准化作业之5SPM;QSB8异物控制715监视和测量装置QSB4标准化作业生产用检具管理7151总则71511测量系统分析7152测量的可追溯性71521校准/验证记录7153实验室要求71531内部实验室71532外部实验室716组织的知识72能力QSB5培训721能力补充722能力在职培训QSB5培训723内部审核员能力724第二方审核员能力73意识731意识补充QSB5培训732员工激励和授权74沟通QSB1快速反应75形成文件的信息751总则7511质量管理体系文件752创建和更新753文件化信息的控制7531。7532。75321记录保留75322工程规范8运行81运行策划和控制811运行策划和控制补充812保密82产品和服务的要求821顾客沟通QSB12制造与材料流管理8211顾客沟通补充QSB10变更管理之应急计划822与产品和服务有关要求的确定8221产品和服务要求的确定补充823与产品和服务有关要求的评审8231。82311与产品和服务有关要求的评审补充82312顾客指定的特殊特性82313组织制造可行性8232。824与产品和服务有关要求的更改83产品和服务的设计和开发831总则8311产品和服务的设计开发补充832设计和开发策划8321设计和开发策划补充8322产品设计技能8323带有嵌入式软件产品的开发833设计和开发输入8331产品设计输入8332制造过程设计输入8333特殊特性834设计和开发控制8341监视8342设计和开发确认8343原型样件方案8344产品批准过程835设计和开发输出8351设计和开发输出补充QSB13外部物流8352制造过程设计输出836设计和开发更改8361设计和开发更改补充QSB10变更管理84外部提供过程、产品和服务的控制QSB13外部物流841总则8411总则补充8412供应商选择过程QSB9供应链管理8413顾客指定的货源QSB9供应链管理842控制类型和程度8421控制类型和程序补充8422法律和法规要求8423供应商质量管理体系开发QSB9供应链管理84231汽车产品汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品8424供应商监视QSB9供应链管理84241第二方审核QSB9供应链管理8425供应商开发QSB9供应链管理843外部供方的信息8431外部供方的信息补充QSB9供应链管理85生产和服务提供851生产和服务提供的控制QSB13外部物流8511控制计划8512标准化作业操作指导书和目视标准QSB4标准化作业之SOS/JES8513作业准备验证QSB4标准化作业之SOS/JES8514停机后的验证8515全面生产维护QSB11维护8516生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理QSB11维护之顾客工装管理、备件管理8517生产排程QSB12制造与材料流管理852标识和可追溯性QSB2不合格品控制8521标识和可追溯性补充QSB2不合格品控制853顾客和外部供方的财产854防护8541防护补充855交付后的活动8551服务信息的反馈8552与顾客的服务协议856更改控制QSB10变更管理8561更改控制补充QSB10变更管理之应急计划85611过程控制的临时变更86产品和服务的放行QSB3验证工位861产品和服务放行补充862全尺寸检验和功能性试验863外观项目864外部提供产品和服务的符合性验证和接受865法律法规的符合性866接收准则87不合格输出的控制QSB2不合格品控制871。8711顾客的让步授权QSB2不合格品控制8712不合格品控制顾客规定的过程QSB2不合格品控制8713可疑产品的控制QSB2不合格品控制8714返工产品的控制QSB2不合格品控制8715返修产品的控制QSB2不合格品控制8716顾客通知QSB2不合格品控制8717不合格品的处置QSB2不合格品控制872。9绩效评价91监视、测量、分析和评价911总则QSB6过程分层审核QSB3验证岗位9111制造过程的监视和测量9112统计工具的确定9113统计概念的应用912顾客满意9121顾客满意补充913分析和评价9131优先级92内部审核921。922。9221内部审核方案9222质量管理体系审核9223制造过程审核QSB6过程分层审核9224产品审核QSB3验证工位93管理评审931总则9311管理评审补充932管理评审输入9321管理评审输入补充933管理评审输出9331管理评审输出补充10改进101总则QSB1快速反应QSB7风险降低102不合格和纠正措施1021。1022。1023问题解决QSB1快速反应之有效问题解决1024防错QSB3防错装置验证1025保修管理体系1026顾客投诉及使用现场失效测试分析103持续改进QSB1快速反应QSB7风险降低1031持续改进补充BIQSBIQS3过程潜在失效模式及后果分析BIQS19过程控制计划BIQS8快速反应问题解决流程质量管理体系要求BIQS2过程分层审核BIQS10质量关注检查BIQS8快速反应问题解决流程BIQS5应急替代管理BIQS19过程控制计划BIQS25异物要求BIQS7量检具校准测量系统分析BIQS7量检具校准测量系统分析BIQS24培训BIQS24培训BIQS24培训BIQS8快速反应问题解决流程BIQS16报警及逐级上报BIQS23后馈与前馈BIQS15按灯系统实施BIQS18目视化标准沟通与理解BIQS3过程潜在失效模式及后果分析;BIQS19过程控制计划BIQS27先进先出材料处理流程BIQS5应急替代管理BIQS3过程潜在失效模式及后果分析BIQS19过程控制计划BIQS3过程潜在失效模式及后果分析BIQS19过程控制计划BIQS19过程控制计划BIQS28批准包装发运BIQS21过程能力评审BIQS12过程变更控制BIQS29供应链管理BIQS29供应链管理BIQS29供应链管理BIQS29供应链管理BIQS29供应链管理BIQS29供应链管理BIQS29供应链管理BIQS19过程控制计划BIQS11标准化作业JESTISBIQS17目视化控制BIQS11标准化作业JESTISBIQS26维护BIQS26维护BIQS27先进先出材料处理流程BIQS1不合格材料/材料标识BIQS1不合格材料/材料标识BIQS12过程变更控制BIQS5应急替代管理BIQS13验证岗位(最终检测/CARE/GP12)BIQS1不合格材料/材料标识BIQS1不合格材料/材料标识BIQS1不合格材料/材料标识BIQS1不合格材料/材料标识BIQS22返工与返修确认BIQS22返工与返修确认BIQS23后馈与前馈BIQS22返工与返修确认BIQS2过程分层审核BIQS13验证岗位(最终检测/CARE/GP12)BIQS3过程潜在失效模式及后果分析BIQS21过程能力评审BIQS3

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