IATF16949：2016差异分析表

ISO90012015条款IATF169492016条款对应的程序文件程序文件的性质注意的重点前言前言汽车质量管理体系标准引言引言01总则02质量管理原则03过程方法031总则032计划执行检查处理循环033基于风险的思维04与其他管理体系标准的关系1范围11范围汽车行业对ISO90012015的补充2规范性引用文件21规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义31汽车行业的术语和定义（增加29个，共41个）4组织的环境41理解组织及其环境NVH/QP01组织环境分析控制程序新程序组织内外部环境分析报告（SWOT报告）最高管理者的战略分析。42理解相关方的需求和期望NVH/QP02相关方需求和期望控制程序新程序相关方需求及期望一览表。421理解相关方的需求和期望补充43确定质量管理体系的范围NVH/QM012017质量手册顾客特定要求评审表431确定质量管理体系的范围补充432顾客特殊要求表单44质量管理体系及其过程NVH/QM012017质量手册矩阵关系图，要增加风险机遇441略4411产品和过程的符合性4412产品安全保存安全方面的记录（必要时）442略5领导作用51领导作用和承诺NVH/QP03业务计划控制程序大改最高管理者的战略分析报告、风险思维的证据（过程清单反映）511总则5111公司责任廉洁保证协议书5112过程有效性和效率应知应会应熟练矩阵表（所有岗位能力要确定）5113过程所有者乌龟图反应512以顾客为关注焦点52方针战略方向，方针政策521建立质量方针522沟通质量方针53组织的岗位、职责和权限定组织机构、定岗位职责权限，二方审核哪个部门531组织的岗位、职责和权限补充三个代表任命书顾客门户网站、顾客计分卡532产品要求和纠正措施的职责和权限夜班安排检验人员、设备、工装维修人员6策划61应对风险的机遇和措施NVH/QP04风险和机遇控制程序新文件风险评估增加所有过程及基础设施内外部风险、SOD方法611略612略6121风险分析新文件风险评估要包括关键设备故障（参见第8561）、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏，应急计划顶岗计划，顶岗人员的能力要求，演练计划、方案（消防演习、化学品泄漏）IATF169492016版本与程序文件对照表质量管理体系要求6122预防措施6123应急计划大改增加自然灾害和应急演练、定期评审应急计划的有效性62质量目标及其实现的策划621略622略6221质量目标及其实现的策划补充过程目标增加顾客特殊要求、相关方的要求、政府的要求，可考虑用乌龟图策划如何实现质量目标63变更的策划7支持71资源711总则712人员NVH/QP04人力资源控制程序大改见下面713基础设施NVH/QP06设施和工作环境管理程序大改自动化评价表、工艺流程综合分析表、生产流动平衡表7131工厂、设施和设备策划714过程运行环境增加心理和其他的环境影响7141过程操作的环境补充715监视和测量资源NVH/QP07监视和测量装置控制程序小改检定计划7151总则71511测量系统分析校准计划（组织自己的行为，不是强制性的、回来后要自己判定）7152测量的可追溯性71521校准/验证记录小改MSA分析计划（量具校准后、上岗人员）7153实验室要求试验方法、试验设备的保养，技术监督局也要查、索取资质证书71531内部实验室71532外部实验室716组织的知识NVH/QP08组织知识控制程序新文件质量管理体系运行过程知识管理台帐设计开发输入要求，以前类似设计信息、经验，详细GB/T2370316部分说明72能力721能力补充NVH/QP04人力资源控制程序大改722能力在职培训大改在岗、顶岗人员培训内容，确保应知应会应熟练的723内部审核员能力证实培训师的能力724第二方审核员能力A了解并运用汽车行业过程方法审核；B五大核心工具使用；C有关内外部客户的要求；D知道任何不合格品和过程给客户带来的后果；E评估内部审核的结果；F了解产品和过程控制；73意识731意识补充732员工激励和授权NVH/QP05员工激励控制程序不改74沟通NVH/QP09沟通管理程序小改75形成文件的信息751总则NVH/QP10文件控制程序小改7511质量管理体系文件752创建和更新753文件化信息的控制7531略7532略75321记录保留NVH/QP11记录管理程序小改75322工程规范8运行81运行策划和控制811运行策划和控制补充NVH/QP12产品实现策划程序大改812保密82产品和服务的要求NVH/QP14顾客需求控制程序大改大合评审合同条款，与公司哪些过程一致，如8D报告纠正措施过程，订单评审签字评审，可行性分析报告821顾客沟通8211顾客沟通补充822与产品和服务有关要求的确定8221产品和服务要求的确定补充823与产品和服务有关要求的评审8231略82311产品和服务要求的评审补充82312顾客指定的特殊特性82313组织制造可行性8232略824与产品和服务有关要求的更改83产品和服务的设计和开发831总则8311产品和服务的设计开发补充832设计和开发策划NVH/QP12产品实现策划程序大改8331与8351可以进行删减8321设计和开发策划补充8322产品设计技能8322产品设计技能8323带有嵌入式软件产品的开发8323带有嵌入式软件的产品开发删减833设计和开发输入8331产品设计输入8332制造过程设计输入8333特殊特性834设计和开发控制8341监视8342设计和开发确认8342原型样件方案8344产品批准过程NVH/QP13生产件批准控制程序小改835设计和开发输出8351设计和开发输出补充8352制造过程设计输出836设计和开发更改8361设计和开发更改补充84外部提供过程、产品和服务的控制NVH/QP15采购控制程序大改包括设备维护修理，过程关系图体现外包，过程审核体现外包给外包方生产计划安排，外包外协关系，修订供方评审表，供方PPAP设计开发阶段，签订供货协议及PPM要求要监视8424四项要求841总则8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客指定的货源842控制类型和程度NVH/QP34供应商选择及开发管理程序大改供应商体系的要求明确8421控制类型和程序补充8422法律和法规要求8423供应商质量管理体系开发84231汽车产品汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品8424供应商监视84241第二方审核二方审核方案及实施记录，计划、检查表、报告、不符合等用过程方法8425供应商开发843外部供方的信息8431外部供方的信息补充85生产和服务提供851生产和服务提供的控制NVH/QP16生产和服务提供控制程序大改过程的控制内容增加8511控制计划8512标准化作业操作指导书和目视标准8513作业准备验证首末件确认8514停机后的验证8515全面生产维护TPM8516生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理模具夹具工位器具容器刀具8517生产排程生产计划852标识和可追溯性NVH/QP17标识和可追溯性控制程序大改对于追溯的要求增加了重要的内容8521标识和可追溯性补充853顾客和外部供方的财产NVH/QP18顾客财产控制程序小改对于供应商的财产进行规定854防护NVH/QP19产品防护控制程序小改包括新的防护内容8541防护补充855交付后的活动NVH/QP20服务控制程序大改增加售前、售后的服务和安装等内容8551服务信息的反馈8552与顾客的服务协议856更改控制NVH/QP214M变更控制程序大改增加临时变更的要求8561更改控制补充85611过程控制的临时变更PFMEA、控制计划、作业指导书，每日评审（通用公司要求）86产品和服务的放行861产品和服务放行补充NVH/QP22产品监视和测量控制程序大改对于检验的要求和内容就进行明确862全尺寸检验和功能性试验863外观项目864外部提供产品和服务的符合性验证和接受改版不大从7431来865法律法规的符合性改版不大866接收准则改版不大87不合格输出的控制NVH/QP23不合格品控制程序大改增加对于不合格过程的控制要求871略8711顾客的让步授权改版不大8712不合格品控制顾客规定的过程新增8713可疑产品的控制改版不大8714返工产品的控制新增8715返修产品的控制新增8716顾客通知改版不大8717不合格品的处置对于报废品的破坏规定872略9绩效评价91监视、测量、分析和评价911总则NVH/QP24过程监视和测量程序小改改版不大9111制造过程的监视和测量9112统计工具的确定9113统计概念的应用912顾客满意NVH/QP25顾客满意控制程序小改改版不大9121顾客满意补充913分析和评价NVH/QP26数据分析控制程序改版不大9131优先级92内部审核NVH/QP27内部质量审核控制程序小改改版不大921略922略9221内部审核方案增加对于软件的要求9222质量管理体系审核每三个日历年必须对于所有的过程进行一次审核9223制造过程审核小改每三个日历年必须对于所有的制造过程进行一次审核9224产品审核93管理评审NVH/QP28管理评审控制程序大改增加风险分析的内容931总则9311管理评审补充932管理评审输入9321管理评审输入补充NVH/QP29质量成本控制程序不改无933管理评审输出9331管理评审输出补充10改进NVH/QP30纠正和预防措施及改进控制程序小改改版不大101总则102不合格和纠正措施1021略1022略1023问题解决1024防错1025保修管理体系1026顾客投诉及使用现场失效测试分析103持续改进1031持续改进补充程序文件修改的重点新要求新要求全面顾客特殊要求评审表全面国家规定的测试及CCC认证国家规定的测试及CCC认证，指导书增加协议新要求增加对于应急计划后的产品的检验增加指导书软件的确认增加内外部沟通的内容工程规范的评审时间10天内保证法规的要求对于体系内审员和过程审核员、产品审核员包括二方审核人员的要求见具体的指导书规定，必须每年由人力资源处进行评价，建立合格内审员名单。通过培训及其他相关的方法使公司所有的员工了解产品质量对顾客的影响及后果。对影响产品要求符合性的岗位，公司应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。实施并保持文件化的全面生产维护系统。该系统至少应括A关键生产过程设备的识别（增值过程设备以生产符合要求的产品）；B关键制造过程设备易损零件的可获得性；C为机器、设备和设备维护提供资源；D设备、工装和量具的包装和防护；E适用的顾客特殊要求。F文件化维护目标，包括但不限于OEE（设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均修复时间），并做为管理评审的输入（见93）；工作环境不仅仅是物理的因素还必须包括社会因素和心理因素等可靠性研究和防错设计，编制包装规范和标签要求。同时将适用的法律法规要求和产品以及过程特殊特性要求传达到其供方，并要求供方将所有适用要求传递到供应链的制造前端。修改表格，增加选择供应商的11个方面品质部负责零部件质量的优化直至OTS和PPAP认可品质部根据供方对IATF16949技术规范的需要以及他们提供的产品或服务的重要性，决定供方开发的优先顺序对于没有通过第三方认证的公司，由品质部建立二方审核计划进行二方审核，必须保证每年进行一次，直到供应商通过第三方的认证表单中对供应商的供货绩效进行监视的内容增加回收再利用、对于环境的影响、以及其他的特性。顾客指定的特殊特性在特殊特性确定、文件化和控制方面必须符合顾客的所有要求。评审内容包括可行性分析的内容生产部和技术开发部确定设备清单，制定新设备要求和计划；包括生产能力、过程能力等。可靠性研究和防错设计，编制包装规范和标签要求。控制计划、应急计划等修订指导书的内容432，评审更新控制计划可疑产品的定义顾客和供应商的财产必要时对于返工/返修产品进行风险分析。对于报废产品必须进行破坏或者用红色油漆进行特殊标示，防止误用。当发生以下情况时，应增加审核频次A质量体系或组织结构发生重大变化时（包括过程的重大变更）；B顾客重大抱怨或内部/外部重大质量问题时；C总经理或管理者代表认为有必要时；D其他重大事件发生时。过程审核覆盖被审核产品的全部生产班次和所有的生产过程，对于风险分析、控制计划等的有效性进行审核。覆盖被审核产品的全部生产班次和所有的生产过程，包括交接班抽样。对于临时变更由技术开发部在4M变更申请书上进行说明，同时对于临时变更的管理按以上内容进行，同时增加对于临时变更的每天的会议和监控由技术开发部进行跟踪。顾客提出的不合格退货，由营业部通知品质部，品质部组织对退货的不合格品分析/实验，进行不合格品评审，并采取必要的纠正措施，同时按顾客要求保修的管理要求执行，参照执行顾客投诉和退货品处理管理办法使用存货管理系统来优化库存周转时间并保证存货周转。6421为防止产品的损坏，变质及积压现象，要遵循“先进先出”的原则66顾客和/或法规有规定的响应