标准解读
《GB/T 15670.8-2017 农药登记毒理学试验方法 第8部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》相比于其替代的部分内容《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
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试验范围和目的明确化:新标准更详细地界定了试验的目的,即评估农药对眼睛的急性刺激或腐蚀潜力,为农药的安全分类和标签提供科学依据。同时,明确了试验适用的农药类型和状态。
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方法学更新:GB/T 15670.8-2017引入了更为现代和国际接轨的试验方法,包括但不限于改进了实验动物的选择、剂量确定以及观察指标的细化。这些改变旨在提高试验的精确度和可靠性,与国际通行的OECD(经济合作与发展组织)试验指南保持一致。
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伦理考量加强:新标准强调了在进行动物试验时应遵循的伦理原则,要求尽量减少动物的使用数量和痛苦,提倡使用替代方法,如体外试验,符合国际上对实验动物福利的更高要求。
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数据评价标准细化:对于试验结果的评价标准进行了细化和量化,提供了更为明确的分级标准来界定眼刺激性和腐蚀性的程度,便于统一评判和比较不同农药产品的安全性。
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报告格式和内容规范:新标准对试验报告的内容和格式提出了具体要求,确保试验信息的完整、准确记录,便于监管部门审查及后续的数据共享和分析。
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术语和定义更新:对相关专业术语和定义进行了修订,使之更加准确、清晰,与国际标准相协调,有助于减少理解上的歧义。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
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文档简介
ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T1567082017 部分代替 . GB/T156701995 农药登记毒理学试验方法 第8部分 急性眼刺激性/腐蚀性试验 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part8 Acuteeeirritation/corrosiontest : y2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 农药登记毒理学试验方法第8部分 急性眼刺激性/腐蚀性试验 : GB/T15670.82017 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行 北京市朝阳区和平里西街甲 号 2 (100029) 北京市西城区三里河北街 号 16 (100045) 网址 : 服务热线 :400-168-0010 年 月第一版 2017 7 * 书号 :1550661-53765 版权专有 侵权必究 GB/T1567082017 . 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 8 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 农药登记毒理学试验方法 GB/T156701995 。 本部分与 的眼刺激试验部分相比主要变化如下 GB/T156701995 : 修改和调整了标准的总体结构和编排格式 ; 增加了一些章节的内容 见第 章 第 章 第 章 第 章 第 章和第 章 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.1、6.2.2、 7 8 ); 修改了实验动物数量的要求 见 年版的 ( 6.2.1,1995 6.3); 修改了眼损害的评分标准 见表 年版的表 ( 1,1995 6); GB/T1567082017 . 修改了眼刺激性反应分级 见表 年版的表 ( 2,1995 7)。 本部分由中华人民共和国农业部提出 。 本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口 。 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 秦钰慧 曲甍甍 张丽英 陶传江 : 、 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T156701995。 GB/T1567082017 . 农药登记毒理学试验方法 第8部分 急性眼刺激性/腐蚀性试验 :1 范围 的本部分规定了急性眼刺激性 腐蚀性试验的基本原则 方法和要求 GB/T15670 / 、 。 本部分适用于为农药登记而进行的急性眼刺激性 腐蚀性试验 / 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 实验动物 环境及设施 GB14925 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 眼睛刺激性 eyeirritation 眼睛表面接触受试物后发生的可逆性炎性变化 在 内完全恢复 , 21d 。32 . 眼睛腐蚀性 eyecorrosion 眼睛表面接触受试物后发生的不可逆性组织损伤 在 内不能完全恢复 , 21d 。4 试验目的 确定和评价受试物对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度 。5 试验概述 受试物以一次剂量滴入 放入 每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内 以未作处理的另一侧眼睛作为 ( ) , 自身对照 在规定的时间间隔内 观察动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分 以此评价受试物对眼睛 。 , , 的刺激作用 观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可逆性 , 。6 试验方法 61
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