执业药师药事管理与法规模拟题及答案(9)

1、姓名：_ 班级：_ 学号：_-密-封 -线- 执业药师药事管理与法规模拟题及答案(9)考试时间：120分钟 考试总分：100分题号一二三四五总分分数遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。ld、国务院卫生部e、省级工商行政管理部门标准答案： a3、 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是a、企业自定价b、市场调节价c、政府定价和政府指导价d、行业定价e、地域调节价标准答案： c4、 知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的a、以生产、销售伪劣商品犯罪论处b、给予行政处罚c、给予民事处罚d、没收全部运输、保

2、管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。e、数罪并罚标准答案： d5、 医疗机构制剂注册管理办法(试行)的适用范围是a、医疗机构制剂的配制及其监督管理b、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理c、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理d、医疗机构制剂配制的监督管理e、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程标准答案： c6、 医疗机构制剂批准文号的有效期为a、1年b、2年c、3年d、4年e、5年标准答案： c7、 负责己有国家标准药品注册审批的是a、县级药品监督管理部门b、市级药品监督管理部门c、省级药品监督管理部门d、国务院

3、药品监督管理部门e、卫生部标准答案： d8、 特殊管理药品包括a、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品b、麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品d、麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品e、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品标准答案： c9、 药品不良反应是指a、与用药目的无关的或意外的有害反应b、在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应c、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应d、药物的副作用e、药物的潜在危险标准答案： c10、 下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是

4、a、三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成b、药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名c、药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药d、二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组e、医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员标准答案： a特别. 11、 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是a、药学技术人员b、药学研究生c、药学博士生d、依法经过资格认定的药学技术人员e、药学专家标准答案： d12、 药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验a、对国产药品检验不收费，而进口药品检验收

5、费b、对国产药品和进口药品检验均不收费c、对国产药品和进口药品检验均收费d、检验结果合格不收费，不合格收费e、由药品检验机构直接收费标准答案： b13、 中华人民共和国药品管理法规定药品通用名称是指a、列入国家药典的名称b、列入国家药品标准的名称c、商品名d、列入中国生物制品标准的名称e、国家命名规范的名称标准答案： b14、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为a、货值金额五至十倍的罚款b、十万元以上二十

6、万元以下的罚款c、三十万元以上的罚款d、一万元以上二十万元以下的罚款e、收受贿赂的十倍罚款标准答案： d15、药品管理法实施条例规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请gmp认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起a、3日内提出b、30日内提出c、3个月内提出d、6个月内提出e、12个月内提出标准答案： b16、 向个人消费者提供互联药品交易服务的企业a、可以销售其他企业经营的药品b、销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品c、只能销售本企业经营的药品d、只能经营本企业生产的药品e、只能在上销售本企业经营的非处方药，

7、不得向其他企业和医疗机构销售药品标准答案： e17、 新药是指a、我国未生产过的药品b、未曾在中国境内上市销售的药品c、未曾进口的药品d、未曾收载人国家药品标准的药品e、未曾使用过的药品标准答案： b18、 洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是a、温度1824，相对湿度50%一70%b、温度1518，相对湿度50%一70%c、温度1826，相对湿度45%一65%d、温度1315，相对湿度50%一70%e、温度1518，相对湿度45%一65%标准答案： c19、 国家重点保护的野生药材物种分为a、一级b、二级c、三级d、四级e、五级标准答案： cb、二年c、三年d、四年e、五年标准答案： b特别

8、. 31、 最终灭菌大容量注射剂的罐封应在a、100级b、1000级c、10 000级d、100 000级e、300 000级标准答案： a32、 批号的定义为a、用于识别批的数字b、用于识别批的字母c、用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史d、规定生产时间生产的一批产品e、就是生产日期标准答案： c33、 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业a、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药b、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药c、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术

9、人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药d、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知e、可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所标准答案： c34、 药品批发企业发货的原则是a、先产先出、近期先出，按生产日期发货b、先进先出、近期先出，按生产日期发货c、先进先出、近期先出，按批号发货d、先产先出、近期先出，按批号发货e、双人核对标准答案： d35、 药品标签中的有效期的合法表示为a、有效期至06年04月12日b、有效期5年c、有效期至3月d、有效期至：3月标准答案： d36、 药品购进记录的保存期限是a、超过药品有效期3年，但不得少于5年b、超过药品

10、有效期2年，但不得少于5年c、超过药品有效期2年，但不得少于3年d、超过药品有效期1年，但不得少于3年e、超过药品有效期1年，但不得少于5年标准答案： d37、 符合gsp实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是a、冷库低于2，相对湿度45%一65%b、阴凉库不高于汇总报告一次e、每5年汇总报告一次1、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应2、药品生产企业对新药监测期内的药品3、药品生产企业对新药监测期已满以后的药品4、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应标准答案： a,d,e,b66、 a、采取查封扣押的行政强制措施b、采取

11、暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施c、报告该药品引起的新的和严重的不良反应d、责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收e、由工商行政管理部门处1万一b、2年c、3年d、4年e、5年1、医药产品注册证有效期为2、二类精神药品处方应保存3、执业药师注册有效期为4、药品批准文号有效期为5、新药监测期不超过标准答案： e,b,c,e,e特别. 72、 a、药品b、新药c、劣药d、辅料e、假药1、以其他药品冒充精神药品的2、未曾在中国上市销售的药品3、擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的4、生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂5、适应证或功能主治超出批准范围的标准答案：

12、 e,b,c,d,e73、 a、处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金b、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金c、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二借以下罚金d、处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产e、处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产1、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的2、生产者、销售者在产品中搀杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的3

13、、生产、销售假药，足以危害人体健康的4、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的5、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的标准答案： e,a,b,c,d74、 a、药品批发企业质量管理机构负责人b、药品批发企业主要负责人c、药品零售中的处方审核人员d、零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员e、药品零售企业质量负责人1、应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识2、应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称3、应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题4、应经过专业培训，考核合格后特征上岗5、应具有药学专业技术