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1、姓名：_ 班级：_ 学号：_-密-封 -线- 浙江7月高等教育药事管理学自考试题考试时间：120分钟 考试总分：100分题号一二三四五总分分数遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。浙江省7月高等教育自学考试药事管理学试题课程代码：10124一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共c.3年 d.5年5.国家药品不良反应监测中心设在( )a.中国药品生物制品检定所b.国家食品药品监督管理局药品评价中心c.国家食品药品监督管理局药品审评中心d.国家食品药品监督管理局安全监管司6.开办药品经营企业，必须具备的人员条件是( )a.依法经过资格认定的药学技术人员b.依法经过资

2、格认定的药师c.依法经过资格认定的执业药师d.依法经过资格认定的主管药师7.glp规定该规范适用于( )a.为申请药品临床试验而进行的非临床研究b.为申请药品注册而进行的非临床研究c.为申请新药证书而进行的非临床研究d.为申请药品上市而进行的非临床研究8.采猎二、三级保护野生药材物种( )a.是违法的 b.必须持有采伐证c.必须持有采药证 d.必须持有狩猎证9.纳入基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的药品是( )a.由国家统一制定，各省可部分调整b.由省、自治区、直lb.从研究有形商品药品，发展到研究无形商品药学服务c.理论联系实际，研究成果付诸实施d.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

3、e.重视研究方法，科研水平不断提高2.根据商标法，下列不得作为商标注册标志的有( )a.“补血”牌 b.“扑热息痛”牌c.“止痛”牌散痛片 d.“嘉营”牌维生素片e.“朴盖”牌钙片3.下列新药可以实行特殊审批的有( )a.罕见病的新药 b.无治疗手段的疾病的新药c.糖尿病新药d.新发现的药材及其制剂e.新工艺可产生巨额利润的已知药物4.属于麻醉药品的有( )a.阿片 b.普鲁卡因c.咖啡因 d.苯巴比妥e.哌替啶5.授予发明专利权的药品应当具备( )a.经济性 b.高科技性c.实用性 d.创造性e.新颖性三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分)1.药事2.批3.药品标准4.处方药5.药事管理法6.药品不良反应四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)1.在我国哪些药品不得发布广告?2.简述执业药师的职责、权利和义务。3.什么是劣药?什么是按劣药论处?4.药品是特殊的商品，可作为标志的显著特点体现在哪些方面?五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分)1.什么是gmp?它的适用范围有多广?试述药品gmp认

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