中国医药经济战略研究

1、 “世界传统医药日”中药现代化十年小结561世界生物医药产业发展特点及趋势562我国药品研发模式存在弊病565药品委托生产的中国式渐进566“快批”的区域化 PK569医药物流，外资谋定思动？571我国化学药品制剂外贸逆差逐年扩大573抗感染药物新制剂575制药企业争夺热点：京、沪、穗三地医院市场580我国流感疫苗市场巨大 谁将笑到最后582喹诺酮类药物市场：新品试图挑战 市场潜藏变数585强生公司摘取 2005 年度 . 589新一轮药品降价剑指医疗体制软肋596关于“药品降价”的调查与对策分析599降价之后的供销震荡603且看本次药品降价成效如何604降价或

2、加剧原料药市场两极分化607内外资药品差别降价 打击国内医药业608连锁药店分会赴日本考察报告611中国医药商业2上海数图健康医药科技 他山之石611本期关注596名企聚焦589市场扫描573流通之窗569政策解读566战略研究565行业561 中国医药经济战略研究 短讯614药品回扣每年国家资产约 7.72 亿元614中医应对突发公卫方案出台615 品种目录615国家公布品和我国 ADR 监测进入新的发展阶段616北京医药工业销售利润率和 盈利能力领先616贵州出台发展中医药条例5943国家发改委医药工业信息中心站 业界动态615 中国医药经济战略研究 “世界传统医药日”中药现代化十年小结1

3、0 月 22 日是世界传统医药日，中药产业再一次引起了业界的广泛关注。自 1996 年我国正式提出“中药现代化”的号召以来，至今谈到中医药在国际上的发展，世界中医药学会联合会副主席、全欧洲中医药学会联合会主席董志林兴奋地表示，这几年，中医药在世“中药现代化”已经走过了 10 年。10 年来， 中药现代化进展如何？中药产业还存在哪些问题？界各国不仅逐渐得到社会的认同和欢迎，而且发展很快。目前，世界草药市场的总价值已超 过 600 亿美元，且以平均每年 10%的速度增长， 今后一段时期可望增至 1000 亿美元的销售规模。据不完全统计，目前海外共有中医教学机下一步该怎么走？ 近日，原国家食品药品监

4、督管理局副局长、首届炎帝神农中药发展论坛主席任德权在论坛的构 1500 多所，受过培训的中医药人员约 50 多万名。据介绍，英国近年率先对中医药进行了演讲中抛出了“屈指 10 年的中药现代化进展 如何？今后将怎样走下去？”这样一个话题。 系统立法，合格的中医师和针灸师是受法律保1 中药现代化的国内外演绎护的；针灸治疗费用在很多欧洲国家可以全部或部分报销，其中可全部报销；美国近年在任德权看来，中药产业正全面向现代化推也专门成立了国家补充和替代医学中心，资助 进。这体现在国内的中成药剂型、包装及其内在了大量的中医药临床研究项目。 质量控制和中成药生产装备、环境、管理与规模等显著变化，中成药企业已经

5、全面实现了2 挑战和机遇相伴GMP；在中药农业方面，以 GAP 的推行为发展方向，向规范化、产业化和现代化进军； 中药材在现代科技支持下，中医药发展迅速，但中医药现代化也面临着种种有待克服的挑战。 和中药饮片从包装现代化开始向规范化、规模化首先，在政策层面上，中药的注册管理就存和全面实施 GMP 进军。 在一些有待解决的问题。尽管国家食品药品监督对于中药现代化的内涵，各界逐步达成了共管理局从成立之初到现今在有关中药的法规体系识。科技部农村与社会发展司副司长邹健强指建设、中药技术规范和技术标准制定、中药国家出，中医药现代化就是在继承、发扬中医药传统标准制定、中药品种保护、中药注册日常工作和优势特

6、色的基础上，充分利用现代科学技术成中药地方标准整顿等项工作中做了大量的工作，果，通过技术创新提高医疗服务能力和产业技术但仍有待完善，国家食品药品监督管理局下一步水平，通过知识创新完善中医药学理论体系和医也会针对中药的有关问题研究相应的解决和改善疗保健模式，使中医药学从理论到实践都得到升方案。 华，从而引导医学科学的发展方向和国际医药市从另一个角度讲，国内为中医药走向世界所做的实际工作很不够如制药行业“小、 场的潮流，以满足时代发展和社 会进步需要的过程。 561国家发改委医药工业信息中心站 行业 散、差、乱”现象严重；向国际宣传中医药的力究及中药标准研究，中药生

7、产技术平台的搭建和度不足；大部分企业对国际市场缺乏深入了解，中药创新体系构建。应该将中医药推向世界导致互相压价、恶性竞争或盲目投资；中药出口作为一项战略任务，尽快成立相关组织， 加强与主要靠原材料和半成品低价售给国际市场，然后世界各国传统医药的交流与合作。对于解决中药资源问题，应继续大力促进中药材GAP 产业化发展，实现规范化、规模化、科学化、组织化和市在国外加工成品，相当部分又高价返销中国；只有很少资金投入搞科研，难以开发出满足国际市场的产品。此外，近年来，中药资源的破坏和短场化；以企业为主体，实现共建、共管、合作和缺可能影响中药产业可持续发 交流的理念，以应对国际市场的竞争与风险。 展。这

8、也是业内普遍关注的问题。 从整体而言，推进中药现代化的 10 年，不仅带动了中药农业的形成，促进了农村经济的发3 面对未来的思考展，而且不断提升了中药工业和商业的规模和效事实上，作为国家重大科技专项的“中药现代化”在其进行 10 年后的今天，已经被评价为“取得重大进展”，但面对未来，却仍需要更加益，中药产业的雏形开始形成。今后，全人类的健康维护和疾病防治向多元化发展，世界各国都在寻求如何从降低医疗保健费用的巨大投入方面深入和成熟的思考。 谋求新的出路。在新形势和新机遇下，中医药业今后的“中药现代化”发展道路可以从以界应依靠科技进步，进一步推进中医药现代化，下几个方面进行：在加强中药理论研究、促

9、进切实发挥中医药在服务全人类 中药学术发展的同时，加强防治重大疾病的创健康中的作用。 新药物的开发研究、中药资源的可持续利用研世界生物医药产业发展特点及趋势从世界生物医药产业发展趋势来看，目前正进程明显加快。目前全球在研的生物技术药物处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预超过 2200 种，其中 1700 余种进入临床研究。2002 年，有 300 多种生物技术药物进入临床研究的最后阶段，比 2001 年增加了 50%。预计在未来 5 年内，将有 200 种以上新的生物技术产品投放市场。生物技术药品数量的迅速增加计到 2020 年之后进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。近年世界生

10、物医 药产业发展显示了以下 7 个特点及趋势： 1 生物医药产业化进程明显加快，市场规模迅速扩张表明，21 世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。20 世纪 90 年代以来，全球生物药品的销售额以年均 30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到 10%的增长速度。2002年，全球生物技术产业的销售额约为 450 亿美 近 20 年来，以基因工程、细胞工程和酶工程为代表的现物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化562上海数图健康医药科技 中国医药经济战略研究 元，其中生物医药产品的销售额约

11、为 400 亿美元，2003 年达到 600 亿美元。生物医药产业正由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产 机地加以引导，许多发达国家在技术、人才和资金密集的区域，已逐步形成了生物产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北业快速发展。 卡和圣迭戈五大生物技术产业区。其中硅谷生物2 生物医药发展呈现市场集中和产品集中的显著趋势，发达国家占据主导地位技术产业从业人员占美国生物技术产业从业人员的一半以上， 销售收入占美国生物产业的目前，生物医药发展呈现几个趋势：一是57%， R&D 投入占 59% ，其销售额每年以近40%的速度增长。除美国外，

12、英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对范区和班加罗尔生物园等， 聚集了包括生80%。从生物技术产业看，2002 年，全球生物技术公司总数已达 4362 家，销售总额约为 413亿美元，其中生物技术公司主要集中在欧美国物公司、研究、技术转移中心、银行、投资和服务在内的大量机构，提供了大量的就业机会和大部分产值。这些生物技术产业集群已在这些国家家，占全球总数的 76%，欧美公司的销售额占全球生物技术公司总销售额的 93%，而亚太地区的销售额仅占全球的 3%左右。美国是生物技术产业的龙头，遥遥领先于其他国家，其开发和地区产业结构中崭露头角，

13、对扩大产业规模、增强产业竞争力作出了 重要贡献。 4 传统医药产品仍居主导地位，生物技术制药和天然药物前景广阔的产品和市场销售额均占全球的 70%以上。二是大的跨国公司主导了世界专利药物市场，跨在不少重量级产品的带动，抗菌药物的需求国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长。1994 年全球制药 20 强企业的销售收入占全球医药市场的 50%，2002 年上升到 66%，现代医药产业的集中度逐年上升， 仍呈现增长态势。总体上讲，未来 10 年内， 传统化学药品市场依然庞大，约占整个医药市场的 70%左右。由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化及药物本身的安全性能要求，化跨国

14、企业的程度不断加大。三是在产品市学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑场领域，单品种销售的市场集中度也呈现出不战，生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起，断增高的趋势，2002 年全球最畅销的 10 种药物的总销售额近 400 亿元，占 2002 年全球药品销售总额的 1/10。这种市场集中状况在短期 内不会改变。 生物药物已成为药物研发的重中之重。同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良中，天然药物将获得更为快速的增长。预计到 2010 年，生物药物的分额将提高到 18% 以上，天然药物的市场分额 3 发达国家已形成若干生物医药产业密集区将增加到 7%左右。 在生物技术产业

15、迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上不失时563国家发改委医药工业信息中心站 5 研发投入不断增强，市场并购重组迭起略促成生物技术向产业化转化。由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新生的生物技术企业手中，为保持新药研发的持续性，几生物医药产业具有高投入、高收益、高风乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略险和长周期的特征，需要高额投入作为产业进联盟，由这些技术力量雄厚的专家型小生物技入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万术公司进行技术开发与创新，通过合作开发， 变和国际科技竞争日趋激烈的，各大跨国获得生物药品的生产技术或生产权。这种模式医药企

16、业争相加大科研投入。据统计，全球大成功地促进了生物医药产业的良性发展。二是型制药公司的研发投入占销售额的比重在9%18%之间，而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在 20%以上，而纯粹的生物技术公司，研发投入的比重更大。为建立全创新药品开发采用委托外包策略。为了缩短创新药品的开发时间，近几年许多生物技术和制药公司开始与一些小型公司结成技术联盟，将技术性强的研究开发内容，分包给具有研究实力的小型公司完成。据 CenterWatch 公司统计， 目前“合同研究机构”（CRO）已承担了美国市场将近 1/3 的新型药物开发的组织工作。CRO已成为制药企业产业链的重要一环，正以其低球性的生产与销

17、售网络，最大限度地降低成本， 也为了获取新药或直接掌握新技术，生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。如 2000 年，英国葛兰素威康公司（Galxo Wellcome ） 和史克 必成公司 （ Smithkline Beecham ） 合并成 立葛兰 素 史克公司 （ GlaxoSmithKline ）， 美国华纳- 兰勃特公司 （Warner-Lambert）和 Agouron 制药公司，强生公司（Johnson & Johnson）和 Centocor 公司并购。全球范围内生物医药行业的并购和重成本、专业化和高效率的运作方式，受到生物

18、 技术及制药公司的高度重视。 7 各国高度重视生物产业发展许多国家都把生物技术产业作为 21 世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加强领导， 组热潮，大大提高了发达国家及跨国公司抢占 网罗人才，加大对生物医药产业的政策扶持与市场、技术和获取超额利润的能力。 资金投入。例如，美国将生物医药产业作为新6 战略性技术式成为新药开发的成功模的经济增长点，实施“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入；日新药发现是 1本制定了“生物产业立国”战略；欧盟科技发项整合分子生物学、基因组展第 6 个框架将 45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域；英

19、国早在 1981 年就设立了“生物技术协调指导委员会”，采取措施促进工学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程， 前期投资巨大，风险也很大，需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。据资料反映，2000 年被批准的生物技术药物中有一半通过合作的方式研制成功 业界、和科研机构加大对生物技术开发研究的投资；新加坡制定了“五年跻身生物技 术顶尖行列”规划，5 年内将拨款 30 亿新元资 的。这种加强合作的趋势主要表现在：一是战 564上海数图健康医药科技 中国医药经济战略研究 划”，投入 10 亿美元发展生物技术产业，10 年来已取得 400 多项专利，生物医药产品出口到英国等

20、 20 多个国家，直接促进了古巴经济的繁 荣。 助生命科学和生物技术产业； 技术部，每年投入 60007000物技术和医药研究；20 世纪 90成立了生物万美元用于生年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计我国药品研发模式存在弊病我国加入 WTO 已经好几年了，越来越多的国际医药企业开始进入中国市场。这些国际科研机构，对医药企业的支持显得非常少。而科研机构由于体制等原因，管理机制、缺医药企业挟技术、资金、人才及管理的优势，乏市场竞争意识，研发效率低、资金利用率不加快了在中国市场的“圈地运动”。国内医药企高。科研机构离消费市场较远，有时难以把握市场方向。现代企业都面临着“3C”的挑战

21、和考验，即， 挑剔的顾客（ Customer）、激烈竞争（ Competition）和快速变化（ Change）的市场。 业面临日益激烈的市场竞争，生存与发展是摆在国内制药企业面前的重要课题。 药品竞争的关键是产品品质的竞争。研发与创新至关重要，对国内企业来说，传统的药品研发模式已经很难适应市场经济环境。 另一方面，对于本身就没有多少科研积累的国内医药企业而言，面对全球化的竞争，其对科目前，国内新药的来源大致有 3 种途径：一是科研单位与制药企业合作，由制药企业出研和创新的需求就更加迫切，需要多方面整合资源、迅速提升企业的科研实力。除了企业资金实资，科研单位进行研究，共同申报新药，这种形力和研

22、发能力不强等因素的制约外， 传统的药式比较常见。二是科研单位设法完成新药研制，品研发体系也在一定程度上阻碍了医药企业的新通过了新药审评取得新药证书后，转让给制药企品研发，如得不到的研发资金支持，优秀科业，获得技术转让费。三是科研单位除了完成新研人才不愿到企业里来等。 药研制申报工作，同时还办制药厂， 新产品在自己办的药厂投产后，其销售额按一定比例返回中国医学科学院药物研究所副吴松曾科研单位。从以上 3 种新药途径可以看出，我国提出，在国外，新药研发的主体是各大制药企业，它的研发目标更为明确，就是以市场为目目前的药品研发仍然是以直属的科研机构和高等院校为主体的传统模式， 医药企业更多的标，因而往

23、往具有较好的经济收益。、研时候只是出资方和参与者。 究所则主要着重基础研究。我国的情况却恰恰相反，所以往往出现研究与市场脱节的现象。近年来，上述传统药品研发模式的弊病也日因此，由企业主导新药研发是将来的发展趋势。 趋明显。 建立起以医药企业为研发主体的新模式， 一方面，因为直属的科研机构是研究主需要从几方面入手。从中国目前的实际情况来 体，在对药品研发项目的支持往往投向 565国家发改委医药工业信息中心站 战略研究 看，企业独自承担全部的研发还存在一定困难， 学人员，设立了专利情报室和注册报批管理部， 需要部门的扶持。在新药研发模式的建立增强了新制剂、分析技术和

24、中药研制力量。加强中，企业内部还需要加强研发机构的设置及职能了选题立项前的市场调研。 定位、研发管理模式设计和研发流程设计等方面从国际医药企业发展的趋势来看，以企业为的管理。 主体的新药研发模式是未来的发展方向，但要真在探索与建立新型的药品研发模式上，有正实现尚需时日。一方面需要企业增强科研意些企业进行了有益的探索，如在与部门的识，加大科研的投入力度；另一方面需要政策予良好合作上，江苏正大天晴药业股份以引导。目前，将科研资金直接投入到医药建立新型肝病药物研究中心和药物研究博士后企业还很不现实。但企业不妨与联合创立科工作站，吸引高端的肝病药物研究人才。在科研机构，将科研机构设置到医药企业中，可实

25、现研投入方面，海王生物在近 5 年来累计投入 4.68 亿元资金。目前海王有多个一类新药正在各阶段的研究中，并将在今后几年陆续成熟。科研与企业和与市场的紧密结合， 并获得的支持。总之，要提升我国药品整体的科研水平和实力，传统药品研发模式转型 在内部管理与机构设置上，正大天晴推出多项 已势在必行，这需要医药界的共同关注。 措施，增加了 3 个科研课题组，增设了临床医 药品委托生产的中国式渐进出于规范生产、安全用药、与国际接轨及适示的中明确地写道：“药品生产企业不得应生产发展等多重考虑，在药品委托生产政策将批准生产的药品及其批准文号以任何形式委托上，国家采取了稳健推进的策略，逐渐放开 其他药品生产

26、企业加工生产，对委托其他企业加一些领域，在办事程序上也逐步简化。 工生产的药品部分，应按未取得药品批准文号生产药品查处。”药品委托生产没有得到有关1 世纪末的分水岭部门的承认。 药品委托生产在我国起步较晚。1999年可直至 1999 年 10 月 8 日，SFDA 颁发了关以说是确立药品委托生产法律地位的分水岭。此于药品异地生产和委托生产有关规定前，在国家有关部门的文件中，药品委托生产行（下称），首次对药品异地生产和委托为都属违法。 生产作出了详细的规定，对委托生产的双方、1985 年颁布的药品管理法（下称原法）规定，企业未取得生产批准文号而擅自生产品种类、双方责任及国家对委托生产的管理等都作

27、了详尽的规定。这实际上也就承认了这产的药品按假药处理，这实际上是对药品委托一行为在有限范围内的。此后， SFDA生产设置了一道障碍。1993 年，在关不断修改这一政策，使国家对委托生产的管理 于广州侨光制药厂委托外省加工药品问题的请逐步走向完善。 566上海数图健康医药科技 政策解读 中国医药经济战略研究 2 逐步放开的进程的企业占领市场、扩大市场分额。”开始对药品委托生产持谨慎肯定的态度。 对委托生产的药品种类作出了明确限制，不允许原料药、血液制品、疫苗制品异地2001 年发布的法第十三条指出：“经药品管理生产和委托生产；特殊药品的异地生产和委托生药品监督管理部产按国家有关规定办理。对委托双

28、方主体也明确门或者药品监督管理部门授权的省、自治限制在企业之间：“药品委托生产是指拥有药品区、直辖市药品监督管理部门批准， 药批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品品生产企业可以接受委托生产药品。”这与1985 年的原法中所规定的委托生产必须层 层申报、国家局批准方可进行相比，无疑是 1个大的进步，在一定程度上简化了审批手续， 代加工，药品批准文号不变。”同时在审批程序上，药品异地生产和委托生产必须经国家食品药品监督管理局审批。 有利于委托生产的发展。同年 4 月 24 日，SFDA关于贯彻“全国整顿和规范市场经济秩序工作此后 SFDA 颁布的多项文件及规定都提到了药品委托生产问题。当年为

29、配合开展 GMP认证工作，SFDA 在关于重申实施药品生会议”和“全国社会治安工作会议”精神的意见中，甚至出现了“鼓励有条件的委托生产和产质量管理规范有关规定中又提到： 异地生产”的字眼。 “为了推进我国药品 GMP 实施进程，鼓励制药企业开展药品 GMP 认证工作，我局对通过药品GMP 认证的企业给予优惠政策：（一）在申请新药研究和生产时，对按 GMP 实施规划要求， 提前通过药品 GMP 认证的企业可按加快程序予以审批；（二）通过药品 GMP 认证的药品生产企业可以接受药品异地生产和委托生产。” 2003 年 8 月 7 日，鉴于国内开展国外委托生产的呼声日高，SFDA 在药品加工出口管理

30、规定（试行）中明确了对药品加工出口的管理，境内的药品生产企业可以接受境外药厂的委托生产。 2004 年 8 月 5 日实施的药品生产监督管理办法第二十八条关于委托生产的种类中， 出于同样的目的，在此后的一些政策中也体现了这一指导思想，如在 2000 年国家药品监督管理局关于重申药品生产企业许可证换证首次取消了对原料药的限制。这次解禁确实让众多的原料药企业松了一口气。该办法同时规定，工作有关规定中也指出：“ 2000年年对于注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制底未取得粉针剂或大容量注射剂药品GMP 证书的药品生产企业，在粉针剂或大容量注射剂停产品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国

31、家食品药品监督管理局负责受理和审改造期间，可委托具备条件的药品生产企业代加批。 工。” 2005 年 5 月，在医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）中，首次允许医疗机构配制而 2000年 SFDA 在关于贯彻城镇医药指导意见的实施意见中明确提卫生的中药制剂进行委托生产，扩大了原来对委托出：“有条件地允许药品生产企业开展药品异地 生产只允许在有一定条件的企业之间进行的范 生产和委托生产，鼓励质量好的药品、有优势 围。 567国家发改委医药工业信息中心站 年全国总体设备利用率为 57.2%，2003 年为 56.7%，而 2004 年为 55%，呈逐年下降趋势。 出

32、于规范生产、安全用药、与国际接轨及适应生产发展等多重考虑，在药品委托生产政策上，国家采取了稳健推进的策略，逐渐放开 调查结果显示，企业生产能力过剩、市场营一些领域，在办事程序上也逐步简化。 销能力差、新产品开发能力弱及资金实力不足是医药企业面临的主要问题。在所调查的企业中，平均投入 GMP 改造资金达到了 8600 万元，且大部分资金来自银行贷款。因此目前药品生产企3 业内希望放宽药品委工范围“药品委工应首先在制药集团内适度放开”，“科研单位希望能委托药品生产企业加业面临还贷和药品降价等诸多困难。 工”，近日，由中国医药企业管理发布的关于通过调研分析，中国医药企业管理负责开展委工，提高设备利用

33、率的调查问卷及举人认为，进一步适度放开药品委托生产不仅必要，而且可行。为此，提出了 4 点建议： 第一，放开药品生产企业接受保健品企业的委托生办的主题研讨会上，医药企业和科研院所纷纷吐露心愿，希望适当放宽委工范围。 为了全面了解药品委工的现状和困惑及产保健品的限制，避免新一轮的保健品企业 GMP改造浪费。第二，当前应首先适度放宽制药企业企业的需求，2005 年 7 月 120 日，中国医药企业管理获得生产批号的条件，允许制药企业利用其他制况开展了大规模调查，共发出 700 余份问 卷，截至 7 月底收回 100 余份。 药企业的生产条件获得生产批件， 开展委托生产，解决目前制药企业必须先有相应

34、剂型 GMP生产线才能获得生产批号的问题， 避免低水平重调查结果显示：我国 2005 年上半年医药企业总体设备利用率为 55.4%，其中注射液设备利用率最高，达到 71.51%以上；软胶囊的设备利用率居第 2 位，为 70.84%；粉针设备利用率居第3 位，达 67.09%。设备利用率最低的为口服液， 只有 38.3%；其次是颗粒剂，利用率为40.95%。虽然 GMP 改造已淘汰了一批小企业， 但产能总体还是上升了 75%以上，其中产能扩大 100% 以上的企业占 30.23% ，产能扩大80%100%的企业占 16.28%，只有 8.14%的企业产能扩大在 20%以下。 复建设和无效投资。第

35、三，放开国外药品委托生产的限制，解决我国药品产能大量闲置的问题，增强对外开放的力度，提升我国医药行业的国际贡献。第四，关于药品科研单位和医药商业等非药品生产企业委工问题，建议进行进一步的调研，待时机成熟时进一步解决。 在研讨会上，国家食品药品监督管理局相关部门负责人表示，将逐步把药品委工相关问题提上议事日程，并建议就这一问题 进行进一步的分析和研究。 根据中国医药统计年鉴的统计，2002568上海数图健康医药科技 中国医药经济战略研究 “快批”的区域化 PK经过数年的发展，快批的区域化趋势日益明碍。显，激烈竞争层面促使快批企业由创业初期的草不但类似九州通这样的全国性快批企业走上莽英雄步入理性运

36、作阶段。一种对外继续扩张、了区域化之路，全国许多地区性的医药快批企业对内整合流程的新局面已经形成。已在北京、上也如是操作，其目标不在全国，而是在区域内做海、广东、山东、福建、河南和湖北等省大。如广东湛和药业的业务主要在粤西、广市开设了下属医药批发公司的九州通集团，日前西和海南，长沙双鹤医药的势力范围主要在湖南又杀回 2004 年撤出的重庆，重振旗鼓，图谋西南市场。至此，在其战略布局中， 省内，海王银河医药公司的主要根据地在山东，湖北新龙药业的核心业务来自湖北省内等。与九似乎只差东北没有布点了。 州通相比，这些快批企业虽然在规模上难以匹敌，但在区域市场上却更胜一筹。如长沙双鹤集团年销售额为 10

37、 多亿元，在湖南省内盖过九州通的湖南业务；湖北新龙药业在省内业务超过九1 快批区域化这又是 1 个全国性“快批”企业圈地扩张、争夺区域市场的案例。广东省某医药快批企业负州通在湖北的业务额，海王银河的年销售额更令责人对此解释道，要征服不同区域，就必须九州通下属的山东药山医药公司汗颜。因此，在在业务上和渠道上区域化，否则难以形成优势。 快批行业中，区域性 而广州时每医药信息公司副总经理张步泳公司占据主导地位的特征相当明显。 则分析认为，快批行业的数年发展，事实上与2 内部手术期平价大药房的崛起有很大关联，但目前它更强经过数年的发展，快批企业的商业模式已经调区域化。这是因为快批企业的特点是大经销、成

38、型，但随着市场竞争的加剧，用同一种方法做低毛利、现款结算和控制费用支出，最终获得同一件事的企业也开始多了起来，即便是九州通高利润。特征中的关键点在于控制费用，所以这样的大企业，其集团董事局主席刘宝林在接受必须区域化，这不但控制了自身费用，也减少专访时也曾表示，九州通目前最大的竞争对手是了客户的费用，是双赢之举。同时，全国平均同样做快批业务的企业，所以九州通必须更新设每个省区有 3040 亿元的医药快批业务量。区域化不但能够带来更可观的收入，还会对后进备、保持领先优势。事实上，其他一些快批企业在内部也在积极地整合完善。 者形成一定的门槛。如九州通的下游客户主要以小医院、民营医院、诊所和零散药店为

39、主， 据了解，九州通在 2004 年 12 月 9 日与日本株式会社冈村制作所（okamura）合作，计划兴建九州通 3 个医药物流配送中心项目。合同 主要包括土建、设计和软件等。九州通为此将要获得这些下游客户的订单，就必须把机构设 到当地，否则物流成本将成为其业务发展的障 569国家发改委医药工业信息中心站 流通之窗 支付超过 1 亿元的费用。九州通方面表示，虽然在降低费用方面九州通做得比较好，但其他竞争地，有向 4 省扩张建网络的便利条件，但公司还是把核心市场定位在苏北，目前其业务量已由成对手也在加强这方面的改造和投入，如果不进一立之初的年销售额 2 亿多元

40、增至今年预计 的 10 亿元。而今年初，南京医药旗下企业 天天药业正式开业，也定位于以快速批发和现款步探索降低物流成本的各种途径，九州通的竞争优势将会受到挑战。 销售这一经营模式为主的现代大型药品物流配送海王银河医药的总经理助理张乃合表示，中心。 虽然海王银河的主要业务集中在医院，快批只是其中的一部分，但公司目前的 1 个重点就是加强对终端的控制，并加强和客户的合作。公司新的自动化设备已经上马，正在着手建立 1 个网络平台，建成后在网上就可以完成一系列操作，能有另据了解，山西省医药集团十一五目标为医药商业销售收入 30 亿元。为完成这一目标， 该集团下一步要积极探索医药快批、区域纯销和新药等营

41、销模式，加快步伐强化物流配送功效地降低客户的采购和交易成本， 提高公司自能，拓展配送服务领域，使企业真效益。身的工作效率。 由此可见，涉足快批业务已列入到该集团的计划之中。 湖北新龙药业办公室主任周建舟也没有否认公司正在进行业务流程调整，他表示，这项调整约在 1 个月后完成，主要是由过去的粗放型转向当前的集约型，至于如何调整，暂时还 除了区域性的快批企业对本土市场力求做深做透之外，有行家估计，有实力的大企业向外扩张在一段时间内还会继续，他们多通过参股和控不便透露。 股等形式，同当地已具有一定网络基础的企业进行合作，实现优势互补。 3 何处还可布点？2005 年 8 月底，北京医药集团与山东新华

42、鲁抗医药集团强强联手，计划在新华鲁抗原有的在全国医药商业流通格局中，许多医药流通重地都已经出现了快批企业的身影，九州通零售连锁公司基础上，设立 4 个物流配送中心，分别位于济南、济宁、青岛及沈阳，形成覆盖山已在全国多地开设了下属公司，但目前仍在扩东和辽宁的医药配送网络。对此，张乃合表示，北药鲁抗医药公司有一定的优势，对海王银河肯和安徽华源等快批企业也纷纷在各自区域内从定会造成一定的冲击，特别是在快 事着做深做透的实验，有不少快批企业取得了批方面，影响将会更为直接。 超速的成长。3 年前成立的江苏第 1 家快批企业淮海医药虽然地处苏、鲁、豫、皖交接570上海数图健康医药科技 中国医药经济战略研究

43、 医药物流，外资谋定思动？按照中国加入 WTO 的承诺，在 2004 年12 月底，中国物流市场全面放开；从 2005 年12 月 11 日起，外资公司可以在中国独资经营国际快递业务。越来越开放的政策为国际物流巨国内第 1 家外资医药物流企业永裕新兴医 药公司的成立可以追溯到 2003 年。当时，经国家批准，裕利集团的裕利医药股份与中国新兴医药科技发展总公司合资头争夺中国市场提供了广阔的竞争环境。 成立药品分销公司，涉水国内医药流通。一石激起千层浪，国内医药行业惊呼“狼来了”，仿佛大战将至，一场恶战不可避免。然而， 2 年过去了，当医药分销领域真正全面对外放开的1 外资发动“宫廷”2004 年

44、 12 月，UPS 公司宣布与中国外运（简称中外运）签订协议，通过股份时候，人们发现，原先想象当中外资蜂拥而入向中外运支付 1 亿美元而获得中国 23 个城市的国际快递业务的直接掌控权。这意味着， UPS将彻底抛开中外运，在华实现独立经营。按照的景象并没有出现，尤其是在药品批发环节， 仍然由内资完全掌控。 是什么原因导致这种局面？难道国内的医协议，到 2005 年年底，原来 UPS 交由中外运的所有国际快递业务，将逐渐由 UPS 接手，而 2 家企业在北京成立的合资公司中药流通市场对外资没有吸引力。让我们来看几个数据。过去几年中，中国医药工业年平均增长率为 17.5%，发展速度高于全球平均水平

45、，也高于全国工业平均增长速度 4.4 个百分点。外运-联合包裹国际快递到 2005 年 12月，也将成为 UPS 的独资公司。1 亿美元的代价，国际快递业巨头 UPS 公司终于获得了在中国“自行其是”的权利。 随着国内经济的快速发展，生活水平的提高，基本医疗保险制度的实行及药品分类管理的推行，人们对医药的需求将不断增加，医药零售业和医药物流业也将快速发展。2005 年， 全国药品需求量有望达到 2180 亿元，另据预测，2010 年我国的医药市场价值将达到 600 亿美元，2020 年将接近 1200 亿美元。如此巨大的市场对于那些急于全球扩张的物流企业来无独有偶， 快递公司（FedEX）近日

46、也在与大田集团进行谈判，意欲单飞。而早在2003 年，全球快递及物流服务商 TNT 公司就结束了与中外运的合作关系，选择了名不见经传的“超马赫”作为合作伙伴。有分析认为， TNT 选择更易掌控的合作伙伴正是为独资做准 说，无疑是一块诱人的蛋糕。外资对此不可能备。 视若无睹。 2 医药物流，外资水土不服？是不是外资在医药行业的经验不足，缺乏运营能力？似乎也不是。裕利医药是著名2005 年，与国内快递市场外资纷纷单飞意欲进一步扩大战果的局面相对应的是，外资对国内产业集团裕利集团的下属企业，在亚洲已有百年历史，主营药品经营、销售和分发。医药物流行业的动作却是雷声大、雨点小， 数十年来，裕利公司始终把

47、经营重点放在亚太 刚刚激起了一点涟漪，却又马上消散开去。 地区，在新加坡、韩国、菲律宾、马来西亚、 571国家发改委医药工业信息中心站 、泰国和中国等 10 多个国家和地区设有药品物流配送中心，年销售额约为30 亿美元。 公司形成良好的合作关系。国内企业因拥有网络及客户关系等“地利”和“人和”，在竞争中占有相当优势。 具有如此强大资金实力和丰富经验的裕利集众多原因导致了外资医药物流公司在中国市团为何在中国如此低调且鲜有作为？导致外资物场的踯躅不前，进展缓慢。但大势已定，外资将以渐进的方式进入中国医药分销市场，这需要 1个适应的过程。目前，其优势在中国还 流公司目

48、前在国内医药市场表现差强人意的主要原因是“水土不服”。这种“水土不服” 主要来自 2 个方面：一方面是对中国医药流通体制无法适应；另一方面是对国内医药物流市场、消费者没有明显显现，但潜力不可小觑。 3 未来进入模式的特点和购买习惯缺乏认知。 随着国内医药领域的逐步开放，国内市场的据行业统计，截至 2004 年底，8108 家药品批发企业中有 95.7%完成了 GSP 认证工作。据不完全统计，我国有近 14 万家零售企业。但与发达国家同类企业相比，我国药品流通企业格局将会进一步变化，外资进入医药物流的方式和策略也将有所调整。未来几年，外资进入医药流通环节将主要有如下几种模式。 第 1 种模式是医

49、药生产企业自建物流。 2004 年 10 月 ， 葛 兰 素 史 克 公 司 （GlaxoSmithKline）获国家食品药品监督管理局批准，成为第 1 家在中国获得药品经营许可证的外商独资企业。外资医药制造企业试水流通环规模普遍较小。在美国，医药分销的前 3 位即占到整个医药市场的 95%以上。麦卡森公司 （ McKesson ） 和 卡 迪 诺 健 康 （Cardinal Health）是排名第 1 和第 2 的公司， 分别占据全美市场的 30%以上的分额。其中麦卡森公司 1 年的销售额就达 368 亿美元。日本最大的 75 家药品批发企业也占了全日本业务量的 95%以上。而 2004 年

50、，我国销售额最大的中国医药集团、上海医药股份公司和九州通节，无疑将会对葛兰素史克公司原有的国内医药商产生冲击。如果这类跨国制药公司增多，或者跨国制药公司和永裕新兴这类国际化的药品分销公司进一步合作，无疑会对中国医药分销业产生较大的影响。 集团分别仅占医药市场销售总额的3%5%左右。众多的小型医药批发企业为了生存采用非常规的手段进行恶性竞争，导致行第 2 种模式是零售连锁企业涉足医药流通。除了由全球第一大医药零售特许经营公司美国 Medicine Shoppe 公司提供品牌、管理和营运支持的美信国际连锁海王星辰专业药房业秩序混乱。 在过去的 2 年时间里，永裕新兴与国内经营进口产品的几大医药公司

51、已进行了多个回合外，近日 ，全球两 大零售业 巨头沃尔 玛 （Wal-Mart）和家乐福（carrefour）与相关的审批部门及国内的合作伙伴进行了多方接洽， 的角力，竞争源于进口产品权的争夺。裕为进行药品经营作准备，意欲涉足医药零售。 其实在国外，沃尔玛早已涉足医药产品的零售。 的商，而且这些商早已与相应的跨国 572上海数图健康医药科技 中国医药经济战略研究 第 3 种模式是由医药批发企业承担的“第三方物流”。2005 年 5 月正式对外营业的上海原本就凭借着医药物流业务闻名于日本，所以人们都自然而然地认为，上海赤帽实现了外资进入赤帽物流由日本全国赤帽株式会社上海医药物流的“零突破”。 （

52、Akabou，持股 40%）与日本有限会社 IDCM随着医药行业改革步伐的加快，快递行业的（持股 20%）、中国中讯国际集团 竞争格局将会在医药物流行业重演。 （持股 15%）及上海迅领投资（持股25%）共同投资组建。由于全国赤帽株式会社我国化学药品制剂外贸逆差逐年扩大2005 年 18 月化学药品制剂进出口形势分析 化学药品制剂出口与化学原料药出口相比有国化学药品制剂出口取得了较快增长，出口额达 2.47 亿美元，同比增长 29.74%，出口增幅比 2004 年同期提高了 7.08 个百分点，但比同期化学药品制剂进口增幅低 0.59 个百分点，化学药品制剂出口金额占同期医药保健品出口总额的

53、2.5%。而 2005 年 18 月化学药品制剂进口金额为 10.51 亿美元，同比增长了 30.33%， 贸易逆差达 8.04 亿美元。从贸易方式看，一般贸易方式出口占七成，加工贸易方式出口占二 很大不同，后者面对的是国外制药企业，且目前大部分以食品添加剂或饲料添加剂的身份进入国际市场，受限制的情况比较少。而化学药品制剂出口直接面对的是国外患者，关乎人的生命健康和安危，任何 1 个国家对化学药品制剂的准入都有非常严格的限制。 虽然目前我国可生产的化学药品制剂有4000 多个品种，一些新型制剂技术如控释和缓释等技术在化学药品制剂生产中也已广泛应成，边境小额贸易和援助占一成。 用，但与在医药保健品行业中出口比重过半的1 出口集中度高三资企业外贸公司各半化学原料药相比，化学药品制剂出口始终难以18 月，全国共有 763 家企业经营化学药