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文档简介

1、.XXXXXX公司医用钢丝剪产品使用说明书 生产企业许可证号：津（食）药管械生产许XXXXXXXX号一产品名称：医用钢丝剪二. 适应范围：医用钢丝剪是剪断牵引针或钢丝用的手术器械。三. 规格型号：序号器械组成规格型号基本尺寸L公差1医用钢丝剪大4005中3504小27032小钢丝剪-2003四. 产品结构组成及性能：1.结构组成：医用钢丝剪由医用钢丝剪（大、中、小）、小钢丝剪组成。医用钢丝剪应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。2.性能：医用钢丝剪各部位联接应牢固，工作时不得松动。各

2、部位螺栓旋紧后，剪头开、闭应灵活，不得卡塞。医用钢丝剪大、中、小号应能分别剪切5mm，3mm，2mm，以下的钢丝,且无崩刃、卷刃现象；小钢丝剪剪切1.5mm以下的钢丝,且无崩刃、卷刃现象。医用钢丝剪剪头应经热处理，其硬度值为53-58HRC；小钢丝剪48-52HRC；小钢丝剪簧片硬度值为40-45HRC。医用钢丝剪的表面粗糙度：表面粗糙度Ra值应不大于0.8m，剪口部位Ra值应不大于1.6m，其余部位Ra值应不大于3.2m。医用钢丝剪经耐腐蚀性能试验后，应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。五. 禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎

3、用。六. 使用须知：1.医用钢丝剪不能随意拆改，不能随意敲击器械以免影响器械的使用性能。2.医用钢丝剪使用后应清洗干净，以免生锈影响其使用性能。七. 注意事项：严禁医用钢丝剪的超范围使用。不得剪切大于5mm钢丝及淬火材料。八. 灭菌方法：建议采用整体真空压力蒸汽方法灭菌：建议灭菌条件： 压力：0.210.22Mpa； 温度：132134； 时间：持续30分钟以上。九. 贮存条件：应贮存在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。十售后服务：如发现产品的质量问题请拨打电话、发传真或寄信给我公司售后服务部门联系解决.我公司将尽力为您做好服务。 售后服务电话 产品执行标准：YZB/津 XXXX-2009 医用钢丝剪产品注册号: 津食药监械

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