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文档简介
1、.XXXXXX公司医用钢丝剪产品使用说明书 生产企业许可证号:津(食)药管械生产许XXXXXXXX号一产品名称:医用钢丝剪二. 适应范围:医用钢丝剪是剪断牵引针或钢丝用的手术器械。三. 规格型号:序号器械组成规格型号基本尺寸L公差1医用钢丝剪大4005中3504小27032小钢丝剪-2003四. 产品结构组成及性能:1.结构组成:医用钢丝剪由医用钢丝剪(大、中、小)、小钢丝剪组成。医用钢丝剪应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。2.性能:医用钢丝剪各部位联接应牢固,工作时不得松动。各
2、部位螺栓旋紧后,剪头开、闭应灵活,不得卡塞。医用钢丝剪大、中、小号应能分别剪切5mm,3mm,2mm,以下的钢丝,且无崩刃、卷刃现象;小钢丝剪剪切1.5mm以下的钢丝,且无崩刃、卷刃现象。医用钢丝剪剪头应经热处理,其硬度值为53-58HRC;小钢丝剪48-52HRC;小钢丝剪簧片硬度值为40-45HRC。医用钢丝剪的表面粗糙度:表面粗糙度Ra值应不大于0.8m,剪口部位Ra值应不大于1.6m,其余部位Ra值应不大于3.2m。医用钢丝剪经耐腐蚀性能试验后,应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。五. 禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎
3、用。六. 使用须知:1.医用钢丝剪不能随意拆改,不能随意敲击器械以免影响器械的使用性能。2.医用钢丝剪使用后应清洗干净,以免生锈影响其使用性能。七. 注意事项:严禁医用钢丝剪的超范围使用。不得剪切大于5mm钢丝及淬火材料。八. 灭菌方法:建议采用整体真空压力蒸汽方法灭菌:建议灭菌条件: 压力:0.210.22Mpa; 温度:132134; 时间:持续30分钟以上。九. 贮存条件:应贮存在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。十售后服务:如发现产品的质量问题请拨打电话、发传真或寄信给我公司售后服务部门联系解决.我公司将尽力为您做好服务。 售后服务电话 产品执行标准:YZB/津 XXXX-2009 医用钢丝剪产品注册号: 津食药监械
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