包装岗位标准操作规程_第1页
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文档简介

1、贴签、包装岗位标准操作规程一、目 的:建立贴标、包装岗位标准操作规程,使操作达到规范化、标准化,保证包装质量。二、适用范围:适用于贴签以及内、外包装作业。三、职 责:贴签、包装岗位操作人员对本标准的实施负责。四、程 序: 1、贴标包装前的准备工作: 1.1 操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 1.2 检查是否具有“清场合格证” 1.3 准备盛装药品的包装物。 2、操作过程: 2.1 按“批包装指令”领取所需包装材料。 2.2 按“批包装指令”领取待包装的药品。 2.3 注意核对生产日期、生产批号、有效期等。 2.5 填写包装记录。 3、清场清洁: 3.1 将剩余的包装材料,清点数量,退

2、回仓库。 3.2 将所有有缺陷及已打印批号、有效期的包装材料,清点数量,登记集中销毁。 3.3 将渗液、泄漏等不合格品记录并销毁。 3.4 工作间按药品包装室清洁规程进行清洁。 3.5 清场清洁完毕,填写清场清洁记录,并请检查员检查,确认合格后,在批生产记录上签字,并发放“已清洁”状态标示及“清场合格证”。 4、质量控制及复核: 4.1 标签粘贴应端正、适中、牢固、洁净、位置一致。4.2 数量准确,批号清楚正确,应有人独立复核检查。4.3装合时要注意瓶签,不能把它弄斜或脱落,纸盒折叠成形端正,按工艺规定放进说明书,不得缺少。 4.4包装材料及散装药品的领用量、使用量、破损量、销毁量、退库量,应有第二人复核

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