氨茶碱注射液说明书

1、氨茶碱注射液说明书篇一：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：氨茶碱注射液英文名称：Aminophylline Injection汉语拼音：Anchajian Zhusheye【成份】本品主要成份为氨茶碱。其化学名称为：1,3二甲基3，7二氢1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水化合物。化学结构式：分子式：C2H8N2（C7H8N4 O2）2 2 H2O分子量：456.46辅料为注射用水。【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。【规 格】2ml:0.25g【用法

2、用量】1成人常用量：静脉注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次用0.25g，以50%葡萄糖注射液稀释至40ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。静脉给药极量：一次0.5g，一日1g。2小儿常用量：静脉注射，一次按体重2-4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】1常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦燥、易激动。2当静脉滴注过快或茶碱血浓度超过20g/ml，可出现毒性反应，表现为心律失常、心率增快、头晕、血压剧降、肌肉颤动或癫痫。由于胃肠道

3、受刺激，可见血性呕吐物或柏油样便。【禁 忌】对本品过敏的患者、未经控制的惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血压显著低者禁用。【注意事项】1、对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿中儿茶酚胺的测定值增高；2、下列情况应慎用，并注意监测血清茶碱浓度：（1）酒精中毒；（2）心律失常；（3）严重心脏病；（4）充血性心力衰竭；（5）肺源性心脏病；（6）肝脏疾患；（7）高血压；（8）甲状腺功能亢进；（9）严重低氧血症；（10）急性心肌损害；（11）活动性消化道溃疡或有溃疡病史者；（12）肾脏疾患；（13）年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者；（14）持续发热患者；（15）茶碱清除率减低者。3、静脉

4、用药时，应避免与维生素C、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍；4、用于心功能不全的患者时应注意计算氯化钠的摄入量；5、给药期间注意体内血药浓度与疗效相关，尤其是长期用药病人，用量通常大于一般人用量，曾认为茶碱有效血药浓度大约1020g/ml，超过20g/ml，即可产生毒性，近来研究提示510g/ml左右时也可收到较好疗效；6、用量应根据标准体重计算，理论上给予茶碱0.5mg/kg，即可使血清茶碱浓度升高1g/ml。【孕妇及哺乳期妇女用药】1本品可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，须加以监测；2本品可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。故孕妇及

5、哺乳期妇女应尽量避免使用。【儿童用药】小儿的药物清除率较高，个体差异大，应进行血药浓度监测。【老年用药】老年人血浆清除率降低，潜在毒性增加，应慎用，应进行血药浓度监测。【药物相互作用】1、茶碱与麻黄碱及其他拟交感胺类支气管扩张药合用疗效增加但毒性亦增强；2、茶碱与别嘌醇（大剂量）、西咪替丁、普萘洛尔及口服避孕药合用可使茶碱清除率降低，血清浓度增高；3、茶碱与利福平合用可使茶碱血清浓度降低，茶碱与苯妥英钠合用时，两药血清浓度均降低；4、对于需用茶碱的患者，最好避免使用非选择性受体阻滞药（如普萘洛尔），因它们的药理作用相互拮抗，本品的支气管扩张作用可能受到抑制；5、茶碱与巴比妥类、卡马西平及其他肝

6、微粒体酶诱导剂合用可加快茶碱的代谢和清除；6、与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、喹诺酮类抗菌药（伊诺沙星、环丙沙星）合用时，可降低本品在肝脏的清除率，使血药浓度升高，甚至出现毒性反应，应在给药时调整本品的用量；7、与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效因而降低；8、与其他茶碱类药合用时，不良反应可增多；9、吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加本品用药剂量。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为茶碱和乙二胺的复合物，乙二胺可增加茶碱的水溶性。茶碱通过松弛支气管平滑肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质。在解痉的同时还可减轻支气管的充血和水肿，解除多种原因引起的支气管痉

7、挛；并有舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用；增加心肌收缩力和轻微的利尿作用。【药代动力学】本品在体内迅速释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。分布容积（Vd）约为0.5L/kg，半衰期（t1/2）为39小时，在半小时内静注6mg/kg氨茶碱，其血药浓度可达10g/L，它在体内80%90%被肝脏氧化代谢，该药生物转化率受多种因素的影响，因此有明显的个体间的差异。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。【贮 藏】遮光，密闭保存。【包 装】低硼硅玻璃安瓿装 10支/盒【有 效 期】24个月【执行标准】YBHXX中国药典20XX年版二部【批准文号】国药准字H20XX5247【生产企

8、业】企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司生产地址：商丘市永安街12号邮政编码：销售电话：0370-服务电话：0370-传真电话：0370-篇二：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：氨茶碱注射液英文名称：aminophylline injection 汉语拼音：anchajian zhusheye【成份】本品主要成份为氨茶碱。其化学名称为：1,3二甲基3，7二氢1h-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水化合物。化学结构式：分子式：c2h8n2（c7h8n4 o2）2 2 h2o 分子量：456.46辅料为注射用水。【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】适

9、用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。【规 格】2ml:0.25g【用法用量】1成人常用量：静脉注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次用0.25g，以50%葡萄糖注射液稀释至40ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。静脉给药极量：一次0.5g，一日1g。2小儿常用量：静脉注射，一次按体重2-4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】1常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦燥、易激动。

10、2当静脉滴注过快或茶碱血浓度超过20g/ml，可出现毒性反应，表现为心律失常、心率增快、头晕、血压剧降、肌肉颤动或癫痫。由于胃肠道受刺激，可见血性 呕吐物或柏油样便。【禁 忌】对本品过敏的患者、未经控制的惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血压显著低者禁用。【注意事项】1、对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿中儿茶酚胺的测定值增高；2、下列情况应慎用，并注意监测血清茶碱浓度：（1）酒精中毒；（2）心律失常；（3）严重心脏病；（4）充血性心力衰竭；（5）肺源性心脏病；（6）肝脏疾患；（7）高血压；（8）甲状腺功能亢进；（9）严重低氧血症；（10）急性心肌损害；（11）活动性消化道溃疡或有溃疡病史者；（

11、12）肾脏疾患；（13）年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者；（14）持续发热患者；（15）茶碱清除率减低者。3、静脉用药时，应避免与维生素c、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍；4、用于心功能不全的患者时应注意计算氯化钠的摄入量；5、给药期间注意体内血药浓度与疗效相关，尤其是长期用药病人，用量通常大于一般人用量，曾认为茶碱有效血药浓度大约1020g/ml，超过20g/ml，即可产生毒性，近来研究提示510g/ml左右时也可收到较好疗效；6、用量应根据标准体重计算，理论上给予茶碱0.5mg/kg，即可使血清茶碱浓度升高1g/ml。【孕妇及哺乳期妇女用药】1本品可通过胎盘

12、屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，须加以监测；2本品可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。故孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。【儿童用药】小儿的药物清除率较高，个体差异大，应进行血药浓度监测。【老年用药】老年人血浆清除率降低，潜在毒性增加，应慎用，应进行血药浓度监测。【药物相互作用】1、茶碱与麻黄碱及其他拟交感胺类支气管扩张药合用疗效增加但毒性亦增强；2、茶碱与别嘌醇（大剂量）、西咪替丁、普萘洛尔及口服避孕药合用可使茶碱清除率降低，血清浓度增高；3、茶碱与利福平合用可使茶碱血清浓度降低，茶碱与苯妥英钠合用时， 两药血清浓度均降低；4、对于需用茶碱的患者，最好避免

13、使用非选择性受体阻滞药（如普萘洛尔），因它们的药理作用相互拮抗，本品的支气管扩张作用可能受到抑制；5、茶碱与巴比妥类、卡马西平及其他肝微粒体酶诱导剂合用可加快茶碱的代谢和清除；6、与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、喹诺酮类抗菌药（伊诺沙星、环丙沙星）合用时，可降低本品在肝脏的清除率，使血药浓度升高，甚至出现毒性反应，应在给药时调整本品的用量；7、与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效因而降低；8、与其他茶碱类药合用时，不良反应可增多；9、吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加本品用药剂量。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为茶碱和乙二胺的复合物，乙二胺可增加

14、茶碱的水溶性。茶碱通过松弛支气管平滑肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质。在解痉的同时还可减轻支气管的充血和水肿，解除多种原因引起的支气管痉挛；并有舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用；增加心肌收缩力和轻微的利尿作用。【药代动力学】本品在体内迅速释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。分布容积（vd）约为0.5l/kg，半衰期（t1/2）为39小时，在半小时内静注6mg/kg氨茶碱，其血药浓度可达10g/l，它在体内80%90%被肝脏氧化代谢，该药生物转化率受多种因素的影响，因此有明显的个体间的差异。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。【贮 藏】遮光，密闭保存。【包 装】低硼硅玻

15、璃安瓿装 10支/盒【有 效 期】24个月【执行标准】ybhXX中国药典20XX年版二部【批准文号】国药准字h20XX5247【生产企业】企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司 生产地址：商丘市永安街12号邮政编码：销售电话：0370-服务电话：0370-传真电话：0370-篇二：【药品名称】通用名：氨茶碱注射液英文名：aminophylling injection汉语拼音：anchajian zhusheye【成份】1. 本品主要成分及其化学名称为：1,3-二甲基-3,7-二氢-1h-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。 其结构式为： 2h2o分子式：c2h8n222h2o分子量：4

16、56.46cas no.：317-34-02. 辅料： 乙二胺，注射用水。【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻滞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。【规格】10ml:0.25g。【用法用量】1.成人常用量 静脉注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次0.125-0.25用5%葡萄糖注射液稀释至20-40ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%-10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。注射给药，极量一次0.5g，一日1g。2.小儿常用量 静脉注射，一次按体重2-

17、4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20g/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20g/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40g/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。【禁忌症】对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【注意事项】1.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。2.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心功能不全患者，持续发热患

18、者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。3.茶碱制剂可致心律失常和使原有的心律失常加重；患者心率和节律的任何改变均应进行监测。4.高血压或者非活动性消化道溃疡病史的患者慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用或酌情减量。【药物相互作用】地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。西咪替丁可

19、降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和毒性。某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星；克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度。其中尤以红霉素、依诺沙星为著，当茶碱与上述药物配伍时，应适当减量或监测茶碱血药浓度。苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率；使茶碱血清浓度降低；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量，并监测血药浓度。与锂盐合用，可使锂盐的肾的排泄增加。影响锂盐的使用。与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。与咖啡因或其他黄嘌呤类药并

20、用，可增加其作用和毒性。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂。过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内camp含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉，外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。【药代动力学】在体内氨茶碱释放出茶

21、碱，后者的蛋白结合率为60%。t1/2新生24小时，小儿3.7小时1.1小时，成人8.7小时2.2小时，吸烟者4-5小时。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形的排出。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】10ml安瓿装，5支/盒。【有效期】36个月。篇三：氨茶碱注射液 氨茶碱注射液【药品名称】通用名称：氨茶碱注射液英文名称：aminophylline【成份】氨茶碱【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。【用法用量】1 成人常用量静脉注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次0.1250.25g用50%葡

22、萄糖注射液稀释至2040ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.250.5g，一日0.51g，以5%10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。注射给药，极量一次0.5g,一日1g。 2 小儿常用量静脉注射，一次按体重2-4mg/kg，以5%25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20&mu；g/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20&mu；g/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40&mu；g/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。【禁忌】 对本品过敏的患者，活动性消

23、化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【注意事项】1.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。2.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心功能不全患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。3.茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常加重；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测。4.高血压或者非活动性消化道溃疡病史的患者慎用本品。【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。妊娠与哺乳期注

24、意事项：本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项：老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用或酌情减量。【药物相互作用】1 地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。 2 西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和（或）毒性。 3 某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素；氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星；克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度。其中尤以红霉素、依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量或监测茶碱血药浓度。4 苯

25、巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率，使茶碱血清浓度降低；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆浓度均下降，合用时应调整剂量，并监测血药浓度。5 与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。 6 与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7 与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。【药理作用】本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内camp含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的

26、结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉，外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。【贮藏】遮光，密闭保存。篇三：【药品名称】通用名：氨茶碱注射液英文名：Aminophylling Injection汉语拼音：Anchajian Zhusheye【成份】1. 本品主要成分及其化学名称为：1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。 其结构式为：2H2O分子式：C2H8N222H2O分子量：456.46CAS No.：3

27、17-34-02. 辅料： 乙二胺，注射用水。【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻滞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。【规格】10ml:0.25g。【用法用量】1.成人常用量 静脉注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次0.125-0.25用5%葡萄糖注射液稀释至20-40ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%-10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。注射给药，极量一次0.5g，一日1g。2.小儿常用量 静脉注射，一次按体重2-4mg/kg，以5%-25%

28、葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20g/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20g/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40g/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。【禁忌症】对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【注意事项】1.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。2.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心功能不全患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。3.茶碱制剂可致心律失常和使原有的心律失常加重；患者心率和节