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文档简介

1、 质量控制程序 1 范围 本标准规定了按产品实现的策划要求，对生产和服务过程进行有效控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。 本技术要求适用于对产品过程中的生产提供的控制。 2 职责 2.1 生产部负责生产和服务提供过程的归口管理，负责对过程产品的标识和可追溯性、生产过程的产品防护的控制，负责对设施（包括生产设备）进行维护保养，负责生产过程的贮存管理，负责监视和测量设备的管理。 2.3 技术质量部负责产品检验和试验以及产品检验状态的标识，负责生产现场工艺纪律的监督检查和考核。 2.4 总经理办公室负责上岗人员的管理。 3 工作程序 3.1 生产和服务提供的控制 3.1.1 公司根据产品的

2、类型及生产提供过程的特点，对生产和服务提供过程进行策划和控制，以确保生产和服务提供过程处于受控状态。受控条件应包括： a) 作业指导书、质量控制文件等，应是现行有效版本，并应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符； b) 对影响产品质量的过程，应编制作业指导书指导生产； c) 生产提供过程使用的设备（包括测量设备）应符合有关文件的要求，并处于受控状态； d）生产提供过程配备的相关人员应经过岗位必备知识和技能； e) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制； f) 生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件，不合格的采购产品不能投入生产； g) 生产过程采用的

3、检验、测量和试验方法应符合有关规定的要求，并确保其处于受控状态； h) 影响产品达到符合性要求所需的工作环境，如温度、湿度、照明、清洁度、多余物和防静电等，应符合相关技术文件、标准的规定。 3.1.2 生产过程中使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理，如设备、采购产品、工艺等更改时，需经授权人审批。 3.2生产过程的确认 3.2.1 在生产过程中，产品应保持唯一性标识并对产品的可追溯性进行控制，做好标识和记录，以备追溯。 3.2.2产品标识和可追溯性的控制具体按照有关的规定执行。 3.4 产品防护 3.4.1 产品从接收、内部加工放行和交付到客户的全过程，都应采取必要的防护措施，以确保产品的符合性质量，产品范围包括采购产品、过程产品和最终产品及其组成部分。 3.4.2 贮存和保护 a) 为防止产品在使用或交付前受到损坏，应将检验合格的产品贮存到库房； b) 产品入库后，生产部库房保管人员按产品堆放要求放置产品； c) 产品交付前，交付人员应采取措施对产品进行防护，防止产品损坏，直到客户指定的交付时间。 3.5 交付 3.5.1 交付时间、方式和地点向客户交付产品。 3.5.2 向客户交付的产品应满足客户的要求： 3.6 交付后； 3.6.1 销售部定期开展对顾客的访问，收集和分析产品使用和服务中的信息，作为确

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