兽药GMP(生产卫生)培训试题(答案)

1、兽药GMP培训试题(工艺卫生)性名： 部门： 成绩：填空题1洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无（ ）、无（ ）物脱落，并能耐受（ ）和（ ）。2、进入洁净区的空气必须（ ），并根据生产工艺要求划分空气（ ）。3、不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止（ ）的措施。为了控制（ ）飞扬，厂房必需有（ ）和（ ）设施。4、洁净区内的空气的（ ）数和（ ）数应定期检测，结果应（ ）存档。5、原料取样时，其环境的（ ）等级应与（ ）要求一致。6、洁净区内配料用的（ ）室和（ ）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（ ）和防止（ ）的措施。7、设备所用的（ ）剂、冷却剂等不得对（ ）或其

2、（ ）造成污染。8、与设备连接的主要固定管道应表明管内物料（ ）和（ ）。9、纯化水、注射用水的（ ）（ ）和应能防止（ ）的（ ）和污染。10、 纯化水、注射用水的储罐和输送管道所用材料应无（ ）耐（ ）。11、纯化水、注射用水管道的设计和安装应避免（ ）、（ ）管。12、 纯化水、注射用水储罐和管道应规定对其进行（ ）、（ ）周期。判断题1、清场的主要目的是防止混淆，防止污染和交叉污染。（ ）2、粉碎间的产尘量较大，因此应对周围环境保持相对负压。（ ）3、在相同温度下，干热灭菌的灭菌效力比湿热灭菌大。（ ）4、洁净室（区）的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。（ ）5、 消毒可以杀灭物体

3、上的所有微生物，而灭菌只杀死物体上的病原微生物。（ ）6、紫外线灭菌常用于室内的空气消毒。（ ）7、 药品中存在微生物并不一定会引起药品变质。（ ）8、一个不锈钢托盘擦拭得非常光亮，因此它不存在微生物污染。（ ）9、为了防止产生耐药菌株，洁净区内所使用的消毒剂应定期更换。（ ）10、药品生产人员应有健康档案，传染病、皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产，体表有伤口者可以从事直接接触药品的生产。（ ）11、质检人员和机修人员进入洁净区也也应该按规定的程序更换相应的洁净衣（ ）12、消毒用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。所以消毒是彻底的，能代替灭菌。（ ）兽药GMP

4、培训试题(工艺卫生)答案填空题1（裂缝）（颗粒）（清洗）（消毒）2、（净化）（洁净级别）3、（交叉污染）（粉尘）（防尘）（捕尘）4、（微生物）（尘粒）（记录）5（洁净度）（生产）6、（称量）（备料）（捕尘）（交叉污染）7、（润滑）（药品）（容器）8、（名称）（流向）9、（制备）（储存）（微生物）（滋生）10、（毒）（腐蚀）11、（死）（盲）12、（清洗）（灭菌）判断题1、（） 2、（） 3、（） 4、（） 5、（） 6（） 7、（） 8、（） 9、（） 10、（） 11、（ ） 12、（）兽药GMP培训试题 （生产部门）部门： 姓名： 成绩：填空题：1、进入称量岗位，首先检查（ ）（ ）（ ）

5、是否合格，查看有关（ ）和（ ）待质量监督员（ ）后开始操作，称量过程由（ ）完成。2、为了避免差错事故，在称量室内（ ）同时称量两种或两种以上物料。3、清场结束后，（ ）填写清场记录，由车间质量监督员复查合格后，发给“清场合格证”并纳入（ ）。4、空容器的存放应（划分）区域，洁净容器区与待清洗容器区应有（ ）界线，以避免使用的（ ）。5、空容器的存放应（ ）区域，洁净容器区与待清洗容器区应有（ ）界线，以避免使用的（ ）。6、将清洗干净的容器放入（ ）的器具架上（ ）区域，挂上（ ）标志的绿牌，并注明（ ）。7、更换品种、批号、规格时，在投料前必须对作业场所（ ）（ ）（ ）（ ）进行彻底清

6、洗，要求无油垢、无积尘、无积水，非专用设备管道、工具、容器按规定（ ）或（ ）。8、在清场时，必须把上一品种剩余原辅料办理好退库手续，不允许有上一品种或上一个生产批号产品的（ ）和（ ），防止（ ）。9、建立状态标志的管理规定，防止（ ）和（ ）。10、生产垃圾中不允许混有（ ）、（ ）及印有与说明书、标签内容相同的（ ）、（ ）、（ ）。判断题：1、 称量室操作工员应穿戴好工作服但不用带帽、口罩等。 （ ）2、 建立称量室规定，防止药品混淆、交叉污染、避免差错。 （ ）3、 每次转换品种、规格或换批号前，均应彻底清场。 （ ）4、 称量结束，容器上的标志卡可以不摘掉。 （ ）5、 清除不锈钢

7、容器内的物料，应按相应清洁规程清洁。 （ ）6、 所有岗位在使用装料桶前必须确认桶的清洁情况。 （ ）7、 通风室内应每周有保全工进行巡检和维修，并按一般生产区进行清洁处理。 （ ）8、 通风室所有人员可以随时进入。 （ ）9、 严禁在同一操作室内所装不同品种或同一品种不同规格的药品。 （ ）10、洁净区人员进出洁净室的人数不必严格控制和监督，但非洁净区人员不得入内，严格控制其进入洁净区人数。 （ ）11、洁净区使用的工具架每班生产结束后，在洁净工具洗涤室对工具架清洗一次。 （ ）12、进入洁净区的文件、记录、文具，每次生产前均对文件、记录、文具在外清室、缓冲间内清洁一次，并经电子灭菌灯照射3

8、0分钟。 （ ）13、卫生工具用完后及时清洗干净放置在卫生工具洗涤存放室指定位置上，自然干燥。（ ）14、卫生工具专门储存于洁净区卫生工具洗涤存放室，且专属专用有明显标志，与一般生产区的卫生工具不得混用，洁净区内可以与它区互用。 （ ）15、岗位区域与公共区域的卫生工具严格分开，并用明显标志。 （ ）16、洁净区传递窗，每天生产结时，都对洁净区的传递窗清洗一次。 （ ）17、进入洁净区的所有物料应整齐的码放在一起。 （ ）18、缓冲间两门不能（同时）打开。 （ ）19、洁净区卫生工具专门储存于洁净区卫生工具洗涤存放室，且专属专用，有明显标志，不得混用，且不得跨区域使用。 （ ）20、洁净区排风罩每周对外表面清洁一次，更换品种或更换批号时清洗一次，空调系统清洗时，对其清洗一次。 （ ）兽药GMP培训试题（生产部门）填空题：1、（室内卫生）（清场）（计量器具）（记录）（状态标志）（确认）（ 2人 ）。2、（ 不能 ）3、（ 及时 ）（批生产记录）。4、（划分）（明显）（错误）。5、（划分）（明显）（错误）。6、（清洁间）（各自）（已清洁）（有效期）。7、（设备）（管道）（容器）（器具）（拆洗）（灭菌）。8、（痕迹）（无关文件）（混药）。9、（差错）（混淆）。10、（