粉针剂生产设备

1、第四节,粉针剂生产设备,粉针剂,以固态形态封装，使用之前加入注射用水,或其他溶剂，将药物溶解而使用的一类灭菌制剂,粉针剂容器,抗生素瓶（西林瓶）、直管瓶、安瓿瓶,制备方法,1,无菌分装,将原料药精制成无菌粉末，在,无菌条件下直接分装在灭菌容器中密封,2,冷冻干燥,将药物配制成无菌水溶液，在,无菌条件下经过滤、灌装、冷冻干燥，再充惰,性气体，封口而成,生产过程,胶塞处理,酸洗,冲洗,硅化,烘干灭菌,西林瓶处理,洗瓶,干燥、灭菌,冷却,分装包装,送瓶,分装,加胶塞,加铝盖,轧盖,封蜡,贴签,装盒,成品检查,封盒装箱,分装和加胶塞多在同一台设备中完成，常用的分,装机有气流式分装机和螺杆式分装机,常用

2、设备：理瓶机、洗瓶机、分装机、轧盖机,贴签机,一、抗生素瓶洗瓶机,1,毛刷洗瓶机,主要结构,输瓶转盘,旋转主盘、刷瓶机构,翻瓶轨道、水汽系统,机械传动系统,电气控制系统,工作过程,以,XP-280,型为例,西林瓶进入进瓶轨道,上喷淋管灌入半瓶离子水,圆毛刷逐渐伸入瓶内刷洗瓶内壁,经过周刷和底刷,时，瓶子随毛刷一起旋转，外壁和底部得到刷洗,毛刷杆抽出,西林瓶翻转,180,瓶口朝下倒出残,水,离子水和注射用水两次反冲洗,洁净压缩空气,吹干,翻转,180,出瓶,2,超声波洗瓶机,种类,转盘式、螺旋轨道式,组成,超声波水池、冲瓶传送装置、冲洗部分,空气吹干部分,工作过程,空瓶浸没在超声波洗瓶池内，经超

3、声波处理,翻,瓶机构将瓶子倒转，瓶口向下插在冲瓶器喷嘴上，经多道,冲洗,瓶子翻转到堆瓶台上,二、西林瓶烘干设备,柜式电热烘箱,隧道式灭菌干燥器（常用,三、粉针剂分装机,功能,将无菌药物定量填充到西林瓶中，并加上胶塞,分类,螺杆式分装机、气流分装机,两种分装设备都采用按粉体体积进行计量分装,药粉的松密度、流动性、晶型等物理性状都直接,影响装量精度,1,螺杆式分装机,利用螺杆的间歇旋转将药物装入西林瓶内达到定量分,装的目的,下盖及轧盖,螺杆分装,工作原理,经精密加工的螺杆转动时，料斗内的药粉,沿轴向旋移送到送药嘴，落入药瓶中,控制螺杆的,转角可调节装量,特点,结构简单，无需净化压缩空气和真空系统等

4、附属设备,不产生漏粉、喷粉现象，调解装量范围大，原料药粉损耗,小，但分装速度慢。适用于流动性较好的药粉，不适合分,装松散、粘性、颗粒不均匀的药粉,各种规格的螺杆,胶塞,铝盖整理器,原理,通过电磁振荡，使开口向下的胶塞,铝盖全部落,下，剩余开口向上的继续环绕上行，进入下盖轨道,2,气流分装机,靠真空吸取定量容积粉剂，再通过净化干燥的压缩空,气吹入西林瓶内,工作程序,进空瓶,装粉,盖胶塞,出瓶,分装头结构：装粉筒、搅粉斗、分装盘,气流分装机的粉剂分装系统,装粉桶,盛装粉剂，由不锈钢圆,柱桶和搅拌器组成,搅粉斗,主要部件搅拌浆，每吸,粉一次旋转一转，作用是将药粉保,持疏松并压进粉剂粉状头中,粉剂粉状

5、盘,实现定量分装粉剂,的主要构件。主体为分装盘，分装,盘上均匀分布八个分装孔，分装孔,内有可调解的粉剂吸附隔离塞,工作原理,搅粉斗内搅拌桨转动，使药粉保持疏松,在,装粉工位与真空管道接通，药粉被吸入定量分装孔内,分装头回转,180,至卸粉工位，净化压缩空气将药粉,吹入西林瓶内,装量的调节,调节剂量孔中活塞的深度,装量差异出现原因,真空度不足，药粉过于松散，盛粉管内药粉过少,压缩空气压力不足，药粉未吹净,压缩空气压力过大，药粉被吹出瓶外,料斗内药粉装量过少,四、粉针剂轧盖设备,按轧盖施力方式分,挤压式、滚压式,1,开合挤压式轧盖机,原理,利用开合爪的闭合,将铝盖压紧，收口包封在,瓶口上,偏心轴,顶杆,开合爪,2,滚压式轧盖机,单刀式,原理,盖好胶塞的瓶子放上铝盖,底座将瓶子顶起，轧,盖头压紧瓶口,轧盖刀高速旋转中压紧铝盖下边缘,同时瓶子也旋转，将铝盖下缘轧紧于瓶颈上,三爪三刀式,六、冻干粉针剂设备,流程,药物水溶液,过滤,灌,装,冻干,封口,优点,液体灌装比粉体分装准,确,冻干机工作原理,药物溶液灌,装后低温下冷冻冻结成固体,在一定真空度和低温下升,华水分,干燥药物粉末,冻干技术用于鲜花的保存,重,点,1,粉针剂分装的工艺流程，生产粉针剂,常用的设备,2,粉针剂分装机的种类,3,如何调节螺杆分装机的装量,4,如何调节气流分装机的装量,5,西林瓶轧盖设备按施力方式分