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文档简介

1、容量吸管校正标准操作规程文件类型 质量检验仪器 SOP文件文件编码 SOP-QC-7016-00执行日期执行部门 质量部起 草 人:审 核 人:批 准 人:起草日期:审核日期:批准日期:修 订 号批准日期执行日期变更原因及目:目的:制订分度吸管校正标准操作规程,确保药物分析的准确性。适用范围: 0.1ml 、 0.2ml 、 0.5ml 、 1ml 、2ml 、 5ml、 10ml、25ml 分度吸管的检定。责任:检验人员对本规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。校正规程:1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯水的质量,然后按照该温度下纯化水的密度,

2、算出分度吸管的容积。2. 检定项目和技术要求:2.1分度吸管的玻璃应清澈、透明。2.2 分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,分度线应平直,分格均匀并必项与器轴相垂直,相邻两分度线的中心距离应大于1mm。2.3分度吸管应具有下列标记:2.3.1厂名和商标。2.3.2标准温度(20)。2.3.3等待时间 t xx S。2.3.4用法标记量出式用“ Ex”,吹出式用“吹”或“ Blow out ”。2.3.5标称总容量与单位xx ml 。2.3.6准确度等级A 、 B 或吹出式。2.4容量允差、水的流出时间和等待时间,分度线宽度均应符合下表之规定。操作标准 -质量管理文件名称分 度 吸 管 校 正编

3、码SOP-QC-016-00标 准 操 作 规 程页数5-2容量吸管容量允差( ml)水的流出时间( s)标称总分度线分度值完全流出式不完全流出式容量( ml)有等待时间宽度无等待时间有等待时间吹出式(ml)AB吹出式15sAABAB(mm)0.10.0010.0030.0040.0050.20.0020.0050.006A级刻0.001线0.0020.30.250.010.0050.00827250.0050.50.010.0100.010B级印0.02线0.0010.410.010.0080.0150.015484103620.020.0120.0250.02541250.050.0250

4、.0500.050511614510100.10.050.100.10717250.20.100.2091511213. 检定条件 :3.1万分之一天平。3.2温度范围0 50、分度值为0.1 的温度计。3.3分度值为0.1 秒的秒表。3.4称量杯、测温筒、检定架。操作标准 -质量管理文件名称分 度 吸 管 校 正编码SOP-QC-016-00标 准 操 作 规 程页数5-33.5标定工作室的室温不宜超过20 5,且要稳定。3.6纯化水。3.7分度吸管。4. 检定方法:4.1水的流出时间:用洗净的分度吸管吸取纯化水,使液面达最高标线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,慢慢将弯液面准确地调至刻度

5、线,将食指放开并计时,使水充分流出, 直至液面降至最低点的流出时间应符合4.2.4表中之规定。4.2纯水质量的标定:用洗净的分度吸管吸取纯化水,使液面达最高标线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,擦干管外壁的水,慢慢将液面准确地调至零位,将已称重的称量杯放在垂直的分度吸管下(称量杯倾斜30 度),放开食指,使纯化水沿称量杯壁流下,纯化水流至尖端不流时,按规定时间等待后( A级等待15 秒,B 级等待3 秒),此分度吸管准确度等级如标有吹出式,吹一下,使分度吸管内余水流出,精密称定称量杯与水的重量,计算得纯化水的质量。4.3记录与计算:4.3.1计算:V20 V标 ( P 称 P)V20 为分度

6、吸管在标准温度20时的实际容量(ml);V标为分度吸管的标称容量(ml);P称 为 t 时称得纯化水的质量值;P为“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t 时标称容量水的质量值。当 P 称 与 P 值相差很小时,其质量差可近似地看作体积差,故V20 V 标 V。操作标准 -质量管理文件名称分 度 吸 管 校 正编 码SOP-QC-016-00标 准 操 作 规 程页 数5-4从衡量法用表中可查得差值(P),因为PV 标 P,故 V20P 称 P。4.3.2举例:用 5ml 分度吸管( B 级)吸取蒸馏水至 2.5ml 标线以上约 5mm处,速用食指堵住吸管口,擦干分度

7、吸管尖端外壁的水,慢慢将弯液面准确地调至 2.5ml 标线处,水温为 20.5 ,将已称重的称量杯放在垂直的分度吸管下(称量杯倾斜 30 度),放开食指,使纯化水沿称量杯壁流下,纯化水流至尖端不流时,等待3s,精密称定,计算得称量杯水的质量为2.4988g 。V P称P 2.4988 0.0074 2.5062ml20此检定点符合B 级标准。5. 检定结果处理和检定周期:根据上述检定项目的检定数据,查4.2.4表,判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为三年,其中用于碱溶液的分度吸管为一年。6. 校正工作结束,记录于“仪器、仪表、校验、检定、维修记录”中。附注:1 弯液面的调定:弯液面的最低点应与分度线上边缘的水平面相切,视线应与分度线在同一平面上,适当安排光线,可以使弯液面暗淡且轮廓清晰,为此应以白色背景并遮去不需要的杂光,可以在分度吸管定位液面以下不大于1mm处,放置一条黑色纸带在分度吸管壁上。2 检定点:2.11ml 以下(不包括1ml)。2.1.1检定总容量。2.1.2总容量的1/10 ,若无 1/10 分度线则检2/10 (自流液口起) 。2.21ml 以上(包括1ml )。操作标准 -质量管理文

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