BS-300自动生化仪标准操作规程

1、BS-320全自动生化分析仪标准操作规程V01.03.03一、 开机程序1 开机前准备1.1 检查清洗液是否足够。1.2 检查废液桶是否排空。1.3 检查送料仓中有无足够反应杯。2 开机2.1 按下列顺序依次打开电源：主电源（分析部侧面靠后部）、分析部电源（分析部侧面靠前部）、计算机主机电源、计算机显示器电源、打印机电源。2.2 操作系统登录进入后，双击启动桌面上的BS-300操作程序，然后选择串口（COM1）,输入用户名和密码登陆操作软件，默认管理员用户名为administrator，密码为bs300。二、 参数设置程序1 点击菜单栏系统管理，输入管理员密码，进行必须的系统参数设置；1.1

2、点击系统状态按钮，进入系统状态观察界面。1.1.1 在系统状态界面，可以查看仪器各部件状态，包括灯泡发光强度；1.1.2 在暗电流数据界面，可查看各波长暗电流数据及光源本底。点击暗电流测试按钮，开始测试暗电流数据；在下拉菜单中选择杯联并点击装载杯联按钮，仪器执行装载指定杯联；点击三针强制清洗按钮，仪器开始执行酸碱清洗液清洗。1.2 点击系统设置按钮，进入系统设置界面，设置系统常规参数1.2.1 点击常规测试设置，设置系统常用参数，包括开关机时自动清洗次数、试剂存量报警限、报警音量、自动进行质控测试、测试排序方式和手持条码输入；1.2.2 点击自动重测设置、设置自动重测条件；1.2.3 点击项目

3、单位设置、添加测试项目需要的结果单位1.2.4 点击LIS设置，进入“LIS设置”界面，设置LIS通讯方式1.3 点击医院设置按钮，进入“医院设置”界面，设置医院的相关信息。1.4 点击用户管理按钮，进入“用户管理”界面，设置用户权限。1.5 点击打印设置按钮，进入“打印设置”界面，设置每种打印报告的标题、条目、设置默认打印机，设置项目在打印时的排列顺序。2 分析参数设置程序2.1 点击主界面下项目管理按钮，进行必须参数设置；2.1.1 项目参数2.1.1.1 点击项目管理项目参数增加项目，进行项目参数设置。2.1.1.2 项目编号：项目的编号，不可编辑，由系统自动增减。2.1.1.3 项目简

4、称：项目的简要名称，为英文字母、数字、下划线组成。2.1.1.4 测定方法：下拉菜单选择“终点法”，“动力学法”，“固定时间法”。为必须输入内容2.1.1.5 反应方向：下拉菜单选择“上升”、“下降”。为必须输入内容。2.1.1.6 结果单位：下拉菜单选择测试结果的单位。为必须输入内容。2.1.1.7 小数位数：结果保留的小数位数，最小为零。2.1.1.8 主波长：下拉菜单选择测试所用的主波长。为必须输入内容。2.1.1.9 次波长：下拉菜单选择测试所用的次波长，默认为空。2.1.1.10 项目全称：项目的完整名称，可以为空。2.1.1.11 样本量：反应中需要加入样本的量，输入范围3l-45

5、l，0.5l递增。2.1.1.12 试剂1量：指反应中所需要加入的第一试剂量，范围为180l -450l，以1l递增。对于单试剂，样本量第一试剂量的范围为183l -500l。2.1.1.13 试剂2量：指反应中所需要加入的第二试剂量，范围为30l-450l，以1l递增，如果没有第二试剂，在此处输入0。样本量第一试剂量的范围为183l -500l；样本量第一试剂量第二试剂量的范围为213l -500l。2.1.1.14 仅对动力学法有效，为具体数值(1-100)，默认值为20，系统自动计算测定时间段内的线性度，与线性限比较，如果大于该限，在结果上给予相应的标记。2.1.1.15 孵育时间：仅对

6、双试剂测定有效，指从加入样本到加入第二试剂的时间，输入具体的数值。2.1.1.16 反应时间：指开始反应（终点法）或反应稳定（动力学法和固定时间法）到反应结束（终点法）或停止对反应监测（动力学法和固定时间法）的时间。根据试剂盒的要求，在起始点和终止点输入具体数值。每1点的时间间隔为12秒。2.1.1.17 抗原过剩：选中则进行抗原过剩检测。2.1.1.18 底物耗尽：指在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小（反应曲线下降）或最大（反应曲线上升）的吸光度值。仅对动力学法和固定时间法有效。范围为02.5。2.1.1.19 反应度范围：指反应过程中所允许的最大(上升反应)或最小(下降反应)

7、吸光度(终点法)和吸光度的变化率(非终点法)，在下限和上限处根据试剂盒说明书输入具体的数值，也可以不输入。2.1.1.20 稀释原量：稀释测试时该项目的血清原量，输入范围为3l -45l2.1.1.21 稀释比例：稀释测试时该项目的稀释比例，输入范围为2-150。2.1.1.22 第一试剂空白：指单试剂项目试剂空白吸光度的允许范围，由用户根据试剂盒说明书在下限和上限处直接输入具体的吸光度值，试剂空白超出该范围系统会自动给予标记。2.1.1.23 混合试剂空白：指双试剂项目工作液吸光度的允许范围，由用户根据试剂盒说明书在下限和上限处直接输入具体的吸光度值，测定双试剂空白时，如果吸光度超出该范围系

8、统会自动给予标记。2.1.1.24 线性范围：根据试剂盒说明书输入。输入0表示不进行这个判断。2.1.1.25 项目全称：测定项目的全称，由用户输入，最长可输入30个汉字。2.1.1.26 打印编号：用户自定义的编号。2.1.2 参考范围2.1.2.1 点击项目管理参考范围，进行参考范围的设置。2.1.2.2 在下拉菜单中选择需要设定的项目；2.1.2.3 在下拉菜单中选择需要设定的项目的样本类型；2.1.2.4 在下拉菜单中选择需要设定的性别；2.1.2.5 点击屏幕左下方的设置按钮，根据年龄设置参考范围，如果参考范围和年龄无关，则设置为默认参考范围，设置完点击保存按钮；2.1.2.6 继续

9、设置其他性别、项目的参考范围。2.1.3 计算项目2.1.3.1 点击项目管理计算项目增加项目，进行计算项目的设置，包括项目名称，结果单位等。2.1.3.2 点击参与计算的项目，然后点击将选中的参与计算项目导入计算列表。2.1.3.3 按照计算顺序将项目和符号添加到计算公式中，计算项目的导入需要在计算列表中选中项目，再点击从列表中选择项目加入到计算公式中。2.1.3.4 点击保存以完成设置。2.1.4 项目组合2.1.4.1 点击项目管理项目组合增加，在“组合名”栏中输入组合名称，在右方项目列表中单击选中组合所包括的项目，点击保存。可以在申请界面观看及使用组合功能。2.1.4.2 选中左则项目

10、组合名称，点击删除按纽，删除已设置的项目组合2.1.5 交叉污染2.1.5.1 点击项目管理交叉污染设置，从当前测试试剂列表中选择一项目，点击1次选中，点击2次取消。从被污染试剂列表中选择一个或多个被污染的项目，点击1次选中，点击2次取消。2.1.5.2 若想保存设置，点击保存；否则，点击取消。2.1.5.3 若想取消试剂关联，先在当前测试列表选中试剂，然后点击解除2.1.6 手工项目2.1.6.1 点击项目管理手工项目增加，在相应的编辑框中输入项目名称、小数位数、单位、参考范围、项目全称等内容。2.1.6.2 若想保存设置，点击保存；否则，点击取消。2.2 点击主界面下试剂管理按钮，进行试剂

11、位置设置；2.2.1 试剂盘状态2.2.1.1 首先在左上角下拉菜单中选择试剂盘，然后在屏幕右侧选择需要设置的项目，点击设置按钮。2.2.1.2 在屏幕右下角的下拉菜单处分别选择第一试剂和第二试剂的试剂瓶规格，若项目为单试剂则第二试剂瓶规格不可选。2.2.1.3 在试剂盘选择菜单的后面的下拉菜单中分别设置第一试剂和第二试剂的位置，设置完后点击保存。试剂位置设置唯一规则就是实际的试剂位置要和软件设置的试剂位置相符。2.2.1.4 若想清除试剂位，需要先选择项目，然后点击清除。2.3 点击主界面下定标管理按钮，进行定标参数的设置；2.3.1 定标液管理2.3.1.1 增加定标液：在定标液管理界面中

12、，点击增加定标液按钮，弹出“定标液属性”对话框，设置定标液名称、批号、浓度水平及有效期，点击确定后设置其它选项。2.3.1.2 定标液浓度设置：点击选取需设置的定标液，然后点击定标液浓度设置按钮，弹出“定标项目设置”对话框，先点击设置，选择关联项目，在定标浓度处写入定标液浓度，然后点击确定。对于多项定标液，设置多个项目定标浓度时只需在下面编辑框中选中不同项目输入对应浓度后点击确定即可。2.3.1.3 定标液位置设置：点击选取需设置的定标液，然后点击设置样本位按钮，在各样本盘位置中点击选取合适的位置。点击保存样本位，保存当前位置设置。可以设置该定标液在5个不同样本盘的位置，优先选择S1到S6，也

13、可以选择其他位置,点击其它，然后在后面的下拉菜单中选择位置，选择位置0表示暂不设置样本位。2.3.2 定标测试设置；2.3.2.1 在定标测试设置界面中，在“定标规则”下拉菜单中选择定标规则。2.3.2.2 点击测试设置按钮，选中测试项目及在右侧的定标液状态栏中打勾选中对应的定标液。2.3.2.3 并按以下顺序依次输入其它参数，点击保存确认。2.3.2.3.1 K因数：动力学法测试的计算因数，设置此因数时定标规则必须选为单点线性。2.3.2.3.2 重复次数：下拉菜单选择定标液重复测定的次数，范围15。必须输入内容。2.3.2.3.3 重复测定差别限：每个定标液多次测定反应度R的最大与最小值之

14、差，范围0-2.5，大于此限给出报警。默认值为2.5。2.3.2.3.4 定标间隔时间：确定下次自动定标的时间(天)，范围1-99，到了设定时间，自动提示运行定标，默认值为0，此时表示不自动提示进行定标。2.3.2.3.5 空白液反应度范围：指浓度为0的定标液，其反应度R的允许范围，超出此范围给出报警。默认值为0-2.5。2.3.2.3.6 定标灵敏度：指最大浓度定标液和最小浓度定标液反应度R的差值，大于此值给出报警。默认值为0。2.3.2.3.7 定标系数差别限：仅对多点线性定标有效，指定标参数k(曲线斜率)本次与上次的差别(本次-上次)/上次)，默认值为0，表示不进行此项检查。2.3.2.

15、3.8 线性回归相关系数：范围0-1，默认值为0，此时表示不进行此项检查。仅对多点线性和非线性定标有效。2.3.2.3.9 非线性曲线标准差：输入具体的数值，默认为0，此时表示不进行此项检查，仅对非线性定标有效。2.4 点击主界面下质控管理按钮，进行质控参数的设置；2.4.1 质控液管理2.4.1.1 增加质控液：在质控液管理界面中，点击增加质控液按钮，弹出“质控液属性”对话框，设置定标液名称、批号、浓度水平、有效期及试管类型，点击确定后设置其它选项。2.4.1.2 质控项目设置：点击选取需设置的质控液，然后点击质控项目设置按钮，弹出“质控项目设置”对话框，先点击设置，选择关联项目，在标准浓度

16、处写入质控液靶值和标准差，然后点击确定。对于多项质控液，设置多个项目质控浓度时只需在下面编辑框中选中不同项目输入对应浓度和标准差后点击确定即可。2.4.1.3 质控液位置设置：点击选取需设置的质控液，然后点击设置样本位按钮，在各样本盘位置中点击选取合适的位置。点击保存样本位，保存当前位置设置。可以设置该定标液在5个不同样本盘的位置，优先选择C1到C3，也可以选择其他位置,点击其它，然后在后面的下拉菜单中选择位置，选择位置0表示暂不设置样本位。2.4.2 质控规则设置；从质控液的角度分，质控规则可以分为质控液相关规则和质控液无关规则，质控液相关规则是指必须要指定相应的质控血清才能设置参数，而无关

17、规则对任何质控血清的参数设置都是一样的。2.4.2.1 选择质控液无关参数设置或质控液相关参数设置2.4.2.2 点击质控设置按钮，点击选取质控项目，在“质控规则参数设置”中选取质控规则，点击保存设置。2.4.3 质控测试设置；2.4.3.1 点击测试设置按钮，选中测试项目及在下方的“参与测试质控液”中打勾选中对应的定标液，然后点击保存设置。2.4.3.2 自动质控测试参数：如果设置仪器自动做质控，需要设置“自动质控测试间隔样本数”。该参数表示设置为自动质控后，每隔多少个病人样本测定1 次选定项目的质控血清。可直接在方框中输入数字，或点击方框右边的进行选择；输入0 表示不进行自动质控测试。三、

18、 校准程序1 校准前准备1.1 在定标液管理设置时指定的校准液的位置放置对应的校准液；1.2 试剂盘试剂的位置正确，相应试剂瓶盖均已打开。1.3 样本盘稀释位放置蒸馏水，做试剂空白时使用。2 定标测试2.1 在主界面下点击定标申请，弹出定标测试申请对话框。在对话框中先选择已设置定标液位置样本盘，然后点击选择定标项目，点击申请确认。2.2 在主界面下点击测试状态，选择“定标测试状态”界面，可以看到一申请的定标测试，点击选择测试项目，然后点击删除测试按钮，可以删除已申请但没有开始做的测试。2.3 确认申请后点击主界面按钮，弹出“样本选择”对话框，选择相应样本盘，点击确定，则弹出试剂盘选择，选择相应

19、试剂盘，点击确定按钮，可开始定标测试；3 “定标结果”查看3.1 在主界面下点击测试状态，选择“定标测试状态”界面，可查看当天定标曲线、反应曲线、定标液的浓度及反应度等信息。3.2 在主界面下点击定标管理定标结果查询，此界面可执行历史定标结果的查看及重新计算定标数据；3.2.1 定标结果查看，输入定标查询的时间范围、项目后点击锁定查询条件，点击屏幕左下角定标查询按钮。3.2.2 查询结果后，可以执行定标曲线，重新计算，编辑参数，删除参数，设置默认等功能。四、 质量控制程序。1 质控前准备1.1 在质控液管理设置时指定的质控液的位置放置对应的质控液；1.2 试剂盘试剂的位置正确，相应试剂瓶盖均已

20、打开。2 质控测试3.3 在主界面下点击质控申请，弹出质控测试申请对话框。在对话框中先选择已设置质控液位置样本盘，然后点击选择质控项目，点击申请确认。3.4 在主界面下点击测试状态，选择“质控测试状态”界面，可以看到已申请的质控测试，点击选择测试项目，然后点击删除测试按钮，可以删除已申请但没有开始做的测试。3.5 确认申请后点击主界面按钮，弹出“样本选择”对话框，选择相应样本盘，点击确定，则弹出试剂盘选择，选择相应试剂盘，点击确定按钮，可开始质控测试。3 质控结果查看 3.1 “实时质控”查看3.1.1 在主界面下点击测试状态，选择“质控测试状态”界面，可查看当天单个测试实时质控图、反应曲线、

21、质控液的浓度、反应度、质控液靶值及标准差等信息。3.1.2 在主界面下点击质控管理实时质控结果，在下拉菜单中选择质控规则，选择项目和质控液，点击查询按钮，可查看当天目前多次质控结果；3.2 “日内质控”查看：在主界面下点击质控日内质控，可查看每天日内多次质控结果；3.3 “日间质控”查看：在主界面下点击质控日内质控，可查看一个月内多次质控结果；五、 测试程序1 常规样本申请1.1 单个样本申请，1.1.1 在“编号”编辑框中输入相同的起止编号，范围：1-9000；继续申请编号会自动递增；1.1.2 在“样本位置”下拉菜单中选择样本放置位置；继续申请位置会自动递增；1.1.3 在“样本类型”下拉

22、菜单选择标本类型；1.1.4 在“试管类型”下拉菜单中选择试管类型；1.1.5 在“重复次数”编辑框中输入重复测试次数，范围1-100；只有单个样本可以做重复测试。1.1.6 如需进行样本空白测试，可打勾选中“样本空白”；1.1.7 如需进行样本稀释测试，可打勾选中“稀释测试”；1.1.8 如果机器安装了手持条码扫描仪，需要将光标停在条码编辑框，然后用扫描仪扫描条码，在条码编辑框中会显示相应条码，也可手工输入条码内容；1.1.9 在主界面点击样本申请，在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合项目；1.1.10 点击病人信息，可以录入病人信息。为了合理统筹时间，建议在测试开始以后再录入病

23、人信息。1.1.11 点击申请，确认操作；1.1.12 重复上述操作可进行多个样本申请；点击关闭按钮，退出申请界面。1.2 批量测试申请1.2.1 在主界面点击样本申请，在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合项目；1.2.2 在“编号”编辑框中输入不同的起止编号，范围：1-9000；如申请10个相同的测试内容，则输入起始号1与结束号为10，样本位置则根据编号自动递增，如果样本盘为空，申请后变为1号样本在样本盘1号位置，2号样本在样本盘2号位置，以此类推；如样本位置已被占用，则自动跳过该样本位，如2号样本位被占用则2号样本在3号样本位。1.2.3 点击申请，确认操作；1.3 申请测试完

24、成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击按钮，弹出“样本选择”对话框，选择相应样本盘，点击确定，则弹出试剂盘选择，选择相应试剂盘，点击确定按钮，可开始样本测试。2 急诊样本申请；2.1 如上常规样本申请时打勾选中“急诊测试”；2.2 此时仪器默认样本位置为E1-E5，也可设置为其他位置；2.3 如果此时仪器并没有开始测试，则操作如上，仪器会优先做急诊样本；如果仪器此时已开始运行测试，则需要先将急诊样本放置在对应样本位以后再点击申请按钮，此时仪器会立即进行急诊测试。3 测试过程如需添加试剂、新增样本，可点击按钮，待机器停止运作后，执行相应操作，完成后点击继续测试。4 测试过程如需停

25、止测试，可点击按钮，则所有测试作废；5 复查标本测定5.1 手工重测5.1.1 在主界面点击测试状态样本盘状态，选择需要重测的样本并点取项目，点击重新测试按钮。5.1.2 如果需要稀释重侧，则需在样本盘状态界面勾取选中稀释重测。5.2 自动重测5.2.1 在系统管理系统设置下设置自动重测条件，在测试过程中如符合选中条件，仪器会进行自动重测功能；6 病人信息录入：当样本测试已经开始，机器会自动运行，无需操作人员介入，此时操作人员可以利用闲暇时间录入病人信息。6.1 在主界面下点击数据维护病人信息，进入病人信息设置窗口。6.2 选择样本日期，默认日期为当天日期。6.3 选择样本编号，在移动到指定编

26、号按钮后空白处填入需要编辑的样本编号，然后点击此按键，也可点击、来选择样本。6.4 样本确定以后，点击修改按钮，编辑病人信息，编辑完成后点击保存按钮，调出下一样本进行编辑，全部编辑完后点击退出。6.5 病人信息窗口中，点击默认输入法按钮，可进行默认输入法的选择，选择完成后再次点击默认输入法按钮，回到病人信息编辑界面。6.6 “样本类型”、“送检科室”、“送检医师”、“检验科室”、“检验医师”五项信息设为默认输入。将此五项信息输入后，点击设为默认输入按钮，在下一样本信息录入时点击获取默认输入按钮，就可输入默认信息。7 结果查看；7.1 当前结果查看7.1.1 在反应盘查看结果：点击主界面测试状态

27、反应盘状态，点击状态为测试完成的反应杯，会在屏幕右侧显示相应样本信息及测试结果。7.1.2 在样本盘查看结果：点击主界面测试状态样本盘状态，点击样本，会在屏幕右侧显示样本信息及已完成的测试结果。7.1.3 在病人结果列表查看病人结果：点击主界面测试状态样本测试状态病人结果列表，在样本盘下拉菜单中选择样本盘，在样本列表点击选去样本，下方的项目列表会显示相应样本的结果。7.2 所有结果查看7.2.1 在主界面下点击查询统计，选择并设置查询条件，包括测试时间、测试项目、样本类型等，然后点击开始查询，可以搜索出相应的样本项目结果。8 结果编辑8.1 样本结果编辑；8.1.1 在病人结果列表编辑当前病人

28、结果：点击主界面测试状态样本测试状态病人结果列表，选择需要编辑的样本及其项目，点击编辑按钮，在“结果浓度”右方的编辑框中输入新的结果，点击保存按钮，在“项目列表”中可看到选中测试的“测试结果”已变为刚才输入的结果。8.1.2 在查询统计编辑病人结果；8.1.2.1 先查询出需要查看的样本。8.1.2.2 选择“按样本观察”8.1.2.3 在操作选择中选中“编辑测试结果”8.1.2.4 选中需要编辑的项目结果8.1.2.5 点击屏幕下方编辑测试结果按钮，在“测定结果”右方的编辑框中输入新的结果，点击保存按钮，在“项目列表”中可看到选中测试的“测试结果”已变为刚才输入的结果。8.2 项目结果校准；

29、8.2.1 在主界面下点击查询统计，先查询出需要查看的样本。可以在查询条件中锁定某一项目。8.2.2 选择“按项目观察”。8.2.3 在操作选择中选中“校正”。8.2.4 在测试列表中选择测试。可以选择一项或多项。选择多项，表示将对这些测试采用同样的校正系数。选中测试左方的复选框表示选中。8.2.5 分别在“系数a”和“系数b”右边的编辑框中输入系数a和系数b。系统将按照公式YaX+b（Y 为校正后的结果；X 为原结果）对选中测试的结果进行校正。8.2.6 若要校正选中测试的结果，点击“保存”按钮；否则，点击“取消”按钮。9 结果打印9.1 病人结果打印9.1.1 在病人结果列表打印当前结果9.1.1.1 点击主界面测试状态样本测试状态病人结果列表9.1.1.2 选中需要打印的样本。选择要打印的样本。可以选