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文档简介

1、苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司软件应用操作手册质量管理-2015GSP检查实施创智科技2015/10/12质量作业相关手册质量管理-2015GSP检查实施目录1、2015GSP实施工作11.1、GSP过证检查注意点11.2、环境布署11.3、必备检查项目11.4、充分准备检查项目22、发票单据一致性33、物流单据修订33.1、需求提出33.2、方案33.3、单据主档变更-人员变更33.3.1、入库单审核人员变更33.4、单据明细清理33.4.1、需求33.4.2、方案43.4.3、具体语法4质量管理-20153GSP检查实施1、 2013GSP实施工作1.1、 GSP过证检查注

2、意点1、软件公司说明2、将所有的软件装在一台电脑上3、熟练操作1.2、 环境布署1、先进行数据库升级与程序升级2、再建立测试库(用于备援)3、导入测试库,进行充分测试(由用户进行)4、再对各类GSP的功能实施好!(完成一个发出确认)5、每一个设定好的工作,发出后,客户的对应人员,必须要学习熟练操作!并发出到群中知悉6、关于GSP检查的一些关键项再过一遍1.3、 必备检查项目1、特殊商品流向(批发)二类精神药,蛋白同化制剂,肽类激素,含麻黄碱药品的商品流向,并审核相关上游客户,下游客户相关资质(即特殊药品的流向)2、上下游资质检查(批连)3、温湿度管理(批连)同步监控系统,冷库温度,冷藏箱温度实

3、时上传,报警,短信提醒4、冷链管理(批连)冷库品品种验收员验收流程实操5、广东省药监上传记录查询(批连)6、 票单一致性检查方案(批连)药品进销存销售清单与对应的发票核对(票、帐、货一致检查)7、工作流审批(批连)首营企业、首营商品审批流程8、证件管理(批连)上游、下游往来单位的资质管理、效期预警、自动锁定9、系统资料数据修改记录追踪(批连)1.4、 充分准备检查项目1、软件公司简介2、权限分配3、系统日志4、近效期预警5、养护6、单据作业人员7、 经营限制8、色标管理2、 发票单据一致性主要关注税票、发票清单附件、送货单、入库单。抽到一个品种要保证四者一致性。详细参照DRMS_操作手册_物流_供方送货单.doc3、 物流单据修订3.1、 需求提出系统按实际业务形成进销存数据后,就固定下来不会再变化。由于某些特别的情况下,需要对单据的作业时间、作业人员、往来单据、商品明细、批号或数量进行调整。3.2、 方案考虑到ERP的数据分:业务过程(流转)+作业结果(单据)+财务收付(凭证)故每一个改动均要兼顾到这三个方面。3.3、 单据主档变更-人员变更3.3.1、 入库单审核人员变更3.4、 单据明细清理3.4.1、 需求指定“商品+批号”,清理包括:入库、出货、库存、退货,都不要在系统中出现这个批号。3.4.2、 方案1、建立一个临时表商品号+批号+批次号用批号将批次号刷新

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