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文档简介

1、组织和管理方面,单位建制文件、单位法人证书等法律地位证明材料； 技术负责人、质量负责人、科室负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书； 授权签字人授权书和授权签字人情况表； 日常监测质量监督记录； 不合格工作记录； 实验室比对和能力验证材料； 常规监测工作计划。,质量体系、审核和评审方面,程序文件目录、作业指导书目录、各种记录表格目录； 体系文件的发放、更改记录； 质量体系文件的宣贯记录； 质量体系内部审核资料（含计划、通知、首/末次会议 签到表、会议记录、检查表、不符合项报告、内审报 告）； 质量体系管理评审资料（含计划、通知、会议签到表、 会议记录、体系运行报告、管理评审改进跟踪记录、

2、管 理评审报告）； 质控工作计划和有效性评审； 例外情况下允许偏离的申请、批准记录。,人员方面,监测人员持证上岗（监测员证、大型仪器操作 证）情况一览表； 业务人员技术档案； 人员培训年度计划及年度总结； 单位领导层、中层干部、技术负责人、质量负 责人任命文件； 业务人员考核记录。,设施和环境方面,对实验区域要有类似“限制进入”的标识； 外来人员进入实验室的批准记录； 实验室安全防护和内务管理监督检查记录； 实验室“三废”处理记录； 环境条件监控记录。,仪器设备和标准物质方面,主要仪器设备一览表； 标准物质一览表及标准物质证书； 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录； 仪器使用、维修、标准物质

3、领用记录； 主要仪器设备档案材料； 仪器设备状态标识标签。,量值溯源和校准方面,仪器设备检定周期一览表； 仪器设备检定计划、实施记录； 不能检定仪器的比对试验报告； 仪器运行检查记录。,监测方法方面,本单位使用的标准方法一览表； 标准方法查新记录； 非标准方法的编制说明、验证、审批等记录； 新方法、新项目确认记录。,样品管理方面,采样记录； 样品的接收、编码、流转、解码记录； 样品检验状态标识； 特殊样品保存的监控记录； 留样记录 。,记录和报告方面,客户委托记录； 监测原始记录（含样品前处理、分析、标准曲 线配制及校验、试剂配制记录及试剂标签等）； 记录分类目录； 监测报告发放、更改记录。,监测工作分包方面,分包项目申请、审批记录，分包方能力调查表、 分包协议； 分包方的证明材料（含分包方法人证书、计量 认证证书或实验室国家认可证书等）。,外部协助和供给方面,仪器设备、消耗品和服务供应商名录及

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