01.9001体系建立动员大会.ppt

1、1,推行ISO9001标准动员大会,2,ISO9001体系推行、实施计划,5.31前：动员大会； 6.20前：标准培训; 6.21-30流程制定、文件框架确定； 7.1-7.30文件制定、讨论、发布； 8.1起：运行、实施（2次内审，1次管理评 审）； 9.1-10:外部审核,3,一、关于 ISO 1、ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization)英文缩写 2、国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。到目前为止，ISO 有正式成员国120多个，我国是其中之一 3、负责制定和颁布共同的标准. 包括: 农业、工

2、业、金融等。 4、目前ISO有200多个技术委员会，其中 ISO/TC176专门负责制定质量管理方面的国际标准,4,二、关于 ISO9001 ISO9001 是质量管理体系的国际标准。 由 ISO TC176质量保证技术委员会制订。 首次颁布于1987年, 现阶段使用的是2008年修订后颁布的。 近百个国家已正式将ISO9001系列的国际标准直接引用为自己的国家标准。我国：GB/T19000,5,二、关于 ISO9001,ISO标准提出的目的（0. 1总则 ） 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织

3、的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。注是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。,6,三、建立质量管理体系的目的（上）,ISO9001 1.1总则 1、证实公司有能力稳定地提供满足顾客和 适用的法律法规要求的产品； 2、通过体系的有效应用，包括体系持续改 进的过程以及保证符合顾客与适用的法 律法规要求，旨在增强顾客满意。,7,三、建立质量管理体系的目的（下）,1、解决组织常见的管理问题： a）制度欠缺 b）职责和权限不明确 c）产品交货期难

4、以控制，没有明确沟通的渠道 d）难以产生均一稳定的产品质量 e）管理和技术经验的流失 2、外部的需要： a）客户的强制要求 b）竞争的优势，增加客户的信心。,8,四、建立质量管理体系的作用,ISO9001 平台,决策层,管理层,执行层,PLAN,DO,CHECK,ACTION,9,质量管理体系的持续改进,顾 客,要 求,顾 客,满 意,管理职责,资源管理,测量、分析、改进,产品实现,产品,五、ISO9001质量管理体系模型,10,1、结合公司的实际，量身订造，质量管理 体系文件应具有可操作性，适合的才是 最好的； 2、在完善质量管理体系文件的同时，重视 资源配置。,六、建立质量管理体系的重要关

5、注点,11,1、 第一阶段 策划与建立 a）质量体系诊断 b） 确立质量方针和目标 c）建立组织机构，明确权责划分 d） 策划并编制质量管理体系文件 合理的保留 不合理的调整 缺少的补充,七、建立和实施体系流程（1）,12,2、 第二阶段 执行、检查与完善 a） 制定详尽的实施计划 b） 培训与实施 c）文件的修改及完善 d） 内部质量体系审核 e）管理评审 f） 符合性审核,七、建立和实施体系流程（2）,13,3、第三阶段 认证审核 、持续改善 a） 选择认证公司 b） 认证申请 c） 文件审核和修改 d） 现场审核 e） 不合格项纠正 f） 颁发认证证书,七、建立和实施体系流程（3）,14

6、,1、建立阶段 a）制度需涵盖所有的要求， 合理化，可操作 b）以证据证明，文件化。 2、实施阶段 c）说,写,做一致 说你所做、写你所说、做你所写 （有法可依，有法必依； 执法必严，违法必究；有据可查） 3、改善阶段 d）持续改善，注重预防,七、建立和实施体系流程重点,15,八、文件架构,营销 研发 生产 采购 品保 仓库 服务 培训,质量手册、方针、目标,程序文件,作业文件,表单记录,一阶,二阶,三阶,四阶,16,九、质量管理八项原则（1）,1、以顾客为关注的焦点 组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2、领导作用 领导者确立组织统一的宗

7、旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 4、过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,17,九、质量管理八项原则（2）,5、管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 6、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 8、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。,18,十、

8、质量体系要求（1）,章节 名称5.6.3 评审输出6.0 资源管理6.1 资源供给6.2 人力资源6.2.1 人员配备6.2.2 培训,意识和能力6.3 设施6.4 工作环境7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别7.2.2 产品要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划,章节 名称 00 引言 01 总则02 过程方法03 与9004的关系04 与其他管理体系 的相容性1.0 范围1.1 总则1.2 应用2.0 引用标准3.0 术语和定义4.0 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则 4.2.

9、2 质量手册,章节 名称4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.0 管理职责 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则 5.6.2 评审输入,19,十、质量体系要求（2）,章节 名称 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 提供的控制 7.5.2 过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 测量和监控装置的控制,章节 名称8.0 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测