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文档简介
1、美丽的甘草,甘草酸粗提混合物,以体单铵盐为主的混合复方制剂,体甘草酸为主,体甘草酸单铵,强力宁,甘利欣,异甘草 酸 镁,第一代,第二代,第三代,第四代,甘草酸二铵脂质复合物,天晴甘平,正大天晴甘草酸制剂的研发历程,甘美产品介绍,高效安全的多功能肝细胞保护剂,天晴甘美研发过程,正大天晴公司历时8年精心研究,国家863项目之一 近四年来保肝药领域唯一的国家一类新药,20年化 合物专利保护 全球首个保肝领域中的单一手性药物 诺贝尔手性药物拆分技术在肝病治疗领域首次应用,天晴甘美在药物性肝损伤的应用 更快速解除治疗的后顾之忧,抗结核与抗肿瘤化疗是引起药物性肝损害的主要原因,Ref:世界华人消化杂志 2
2、004年 2月;12(2):488-490 ,,化疗时保肝很重要,肝功能损害常导致病人无法坚持化疗全疗程,延误原发疾病的治疗,药物性肝损害的危害,天晴甘美(异甘草酸镁注射液) 天然甘草酸的差向异构体镁盐 甘草酸的优势构型 独特镁盐使其肝细胞修复功能更佳,Ref:研究天晴甘美与天然甘草酸在小鼠体内分布的研究 胡琴等 南京医科大学药理系,20,反式甘草酸体内分布更具有肝脏靶向性,天晴甘美可诱生内源性的GSH 抗肝脏毒物的功能,*,*,*p0.05,Ref:姚明辉 天晴甘美对内毒素大鼠的作用研究 上海复旦大学医学院药理系,可抑制花生四烯酸代谢产物等多种炎症因子 通过调节细胞免疫功能抑制肝细胞损伤,R
3、ef: 18H 差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响。 茹仁萍,吴锡铭,方红英 甘草酸药物研究,2001,10(9):29,*p0.01,天晴甘美可降低 D-GalN引起急性肝损伤小鼠NOS的含量,n=10 , * p0.05与病理模型组比较,* p0.05,天晴甘美可升高 D-GalN引起急性肝损伤小鼠肝组织中SOD的含量,U/mgprot,n=10 ,* p0.01与病理模型组比较,* p0.01,天晴甘美可升高 D-GalN引起急性肝损伤小鼠T-AOC,n=10 , * p0.05,* p0.01与病理模型组比较,* p0.01,* p0.01,* p0.05,天晴甘美临床疗效
4、(ALT复常率2周),用药2周有效率,24.56%,71.43%,84.21%,0%,20%,40%,60%,80%,100%,零剂量,100mg,200mg,零剂量组与100mg组和200mg组相比有显著差异(P0.0000)100mg组和200mg组相比无显著差异(P0.1036),用药2周、4周和停药2周的总有效率,*,安全性,假性醛固酮症:天晴甘美在,期临床研究中均未出现 其他不良反应三组没有差异,天晴甘美的特点总结,甘草酸的单一反式旋光异构体镁盐 甘草酸的优势构型 具有很强的抗炎,抗生物氧化,抗肝脏毒物,调节细胞免疫等多种肝细胞保护机制 肝脏靶向性更突出,降酶速度更快 更高的安全性,高效安全的多功能肝细胞保护剂,天晴甘美简要处方资料,通 用 名:异甘草酸镁注射液 适 应 症:改善各种原因引起的肝功能异常 慢性病毒性肝炎的治疗 用法用量:静脉滴注,一次24支,一日一次
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