59、60、61过 程 质 量 审 核1new

1、过 程 质 量 审 核年度审核计划Rev.AHF/QR-ZH-59-B ：1、审核目的对产品生产的各个阶段进行审核，以确保产品按规定要求进行生产并满足顾客的要求2、审核依据汇丰公司ISO/TS16949标准体系、程序文件、作业指导书3、审核对象Q184B1490法兰面导向螺栓产品生产过程4、审核频次半年一次5、审核人员胡明辉、林辉6、受审核部门技术部、生产部、供应部、销售部、质保部7、审核内容汇丰公司对Q184B1490法兰面导向螺栓产品的开发、生产过程、质量控制、销售整个过程以及所涉及的有关部门；过程质量审核提问表编制/日期：林辉07.5. 6 审核/日期：胡明辉2007.5.6 批准/日期

2、： 过程质量审核提问表Rev.AHF/QR-ZH-60-B ： 1/4顺序号提 问 内 容得分A产品诞生部分1过程开发-策划1.1是否已具有对产品的要求？考虑方面： 顾客所有要求的明确性、物料方案的流畅性、重要特性规定1.2是否已具有过程开发计划，是否目标遵守值？考虑方面： 顾客满意的时间表、能力规模调查和相应措施、配套工作落实，如检具、软件、包装等、定期目标监控及向管理层汇报1.3是否已策划了落实批量生产的能力？考虑方面： 原材料供应保证、合格人员的安排、场地落实、合适的生产、检验和试验装置、仓储及运输流程、适当的计算机辅助手段1.4是否了解并考虑了对生产过程的要求？考虑方面： 对比顾客要求

3、的能力，验证设备、工装和检具的适合性、岗位布置、搬运/包装/标识的特殊要求的满足1.5是否已计划/已具备完成项目所需的人员与技术上的必要条件？考虑方面： 项目负责人和小组职责、人员素质水平、合适的生产/检验/试验装置、顾客通讯要求、顾客接口1.6是否已做了过程P-FMEA并确定了改进措施？考虑方面： CFT小组制定所有工序的FMEA、是否包括配套厂接口和顾客要求、纠正措施的采取及执行2过程开发-落实2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑方面： FMEA定期更新、材料可追溯性、合适的生产环境2.2是否制订了质量计划？考虑方面： 计划对于各生产阶段的满足性、特

4、殊特性标识、检验流程的规定配备质量技术并规定检验、验收条款说明2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明？考虑方面： 产品试验报告合格性证明、原型样件及首批样件的合格证明、产品/过程特性的能力证明、物流运输方案的确认、各种装置合格状态2.4是否为了获得批量生产认可而进行批量生产条件下的试生产？考虑方面： 满足顾客要求、最小生产数量的确定、过程能力调查（如检具）、岗位安排和人员素质要求的满足2.5生产文件、检验文件是否具备，是否齐全？考虑方面： 过程参数规定、现场的工作/检验指导书、完整的检验规范（重要特性、检具、方法、频率）、缺陷处理2.6是否已具备所要求的批量生产能力？考虑方面： 顾客要求

5、、原材料供应保证、人员素质保证、停机及循环时间分析、合适的设备、合适的模具和装置、运输器具、周转箱、仓库是否满足要求过程质量审核提问表Rev.AHF/QR-ZH-60-B ： 2/4顺序号提 问 内 容得分B批量生产1供方(供方家)/原材料1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？考虑方面： 对供方质量能力的审核、对实物质量的评定、从合格的供方处采购1.2是否确保供方所供产品的质量达到质量验收协议要求？考虑方面： 内部/外部检验、质量保证协议、关于检验方法、检验流程、检验频次的商定、能力验证1.3是否评价供货实物质量，在出现与要求有偏差是时是否采取措施？考虑方面： 质量会议的纪要、对重

6、点缺陷/有问题供方的分析评定1.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付之落实？考虑方面： 由各相关部门组成CFT小组、在提高过程受1.5受控状态的同时降低检验成本、减少废品、减少在制品量、提高顾客满意程度1.6对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可并落实了所要求的改进措施？考虑方面： 样件/试验的认可、对重要特性的能力验证、可靠性分析评定、周期形式试验及由此制订的改进措施1.7是否对由顾客提供的产品执行了与顾客所商定的方法？考虑方面： 与顾客的质量协议必须坚决贯彻、控制并验证贮存和运输能力、确保质量与性能、在出现缺陷或丢失的情况下及时与顾客联系1.8原材料库存（量）状况是

7、否合适于生产要求？考虑方面： 顾客要求、贮存成本、在原材料出现瓶颈时的紧急战略、先进先出（FIFO）1.9原材料/内部剩余料是否有合适的进料和贮存方法？考虑方面： 包装、仓库管理系统、先进先出、秩序与清洁、气候条件、对损伤/污染的防护、标识（可追究溯性/检验状态/加工工序/使用状态）、防混批/混料2过程开发-生产2.1人员/素质2.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？考虑方面： 参与改进项目、自检、过程认可/点检、过程控制、终止生产的权利2.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？考虑方面： 生产现场的整齐和清洁、设备的维修与保养、备件的贮存、检具的检定和校

8、准2.1.3员工中否适合于完成所交付的任务？并保持其素质？考虑方面： 对过程进行上岗指导/培训/资格的证明、对产品及产生缺陷的知识、对安全生产/环境意识的指导、关于如何处理“特殊验收要求的零件”的指导、资格证明过程质量审核提问表Rev.AHF/QR-ZH-60-B ： 3/4顺序号提 问 内 容得分2.1.4是否有人员配置计划及有关岗位顶替规定？考虑方面： 生产班次计划、顶岗人员确保所需的素质、工作分析/时间核算2.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？考虑方面： 质量信息、改进建议、志愿行动（培训、质量小组）、对质量改进的贡献2.2生产设备/工装2.2.1生产设备/工装模具是否能保

9、证满足特定的质量要求？考虑方面： 对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查、重要参数要强制控制/调整、设备/机器的保养维修状态（包括有计划的维修）2.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？考虑方面： 可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验、测量精度/检具能力调查、数据采集和分析、检具标定的证明2.2.3生产岗位、检验岗位是否符合要求？考虑方面： 人机工程学、照明、整齐和清洁、环境保护、环境和零件搬运、安全生产2.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？考虑方面： 过程参数（如：压力、温度、时间、速度）、检验规范、机动性能力证明和过程

10、能力证明、操作说明、作业指导书、检验指导、发生缺陷时的信息2.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助工器具？考虑方面： 调整计划、调整辅助装置/比较辅助方法、灵活的模具更换装置、极限标样2.2.6是否进行批量生产起始认可并记录调整参数或偏差情况？考虑方面： 产品更改、停机/过程中断、生产参数更改、首件检验并记录结果存档、包装、检具的认可及更改状态2.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性？考虑方面： 风险（过程P-FMEA）/缺陷分析、审核提出的改进计划、内部/外部的接口会谈、内部/顾客抱怨、顾客调查2.3运输/搬运/贮存/包装2.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定，是否有目

11、的地运往下道工序？考虑方面： 足够、合适的运输器具、定置管理、先进先出、仓库管理、更改状态、向下道工序只供合格件、数量记录/统计、信息传递2.3.2产品/零件是否按要求贮存，运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定？考虑方面： 贮存量、防损伤、整齐/清洁的生产、不超装（库存场地，周转桶）、控制贮存时间、环境影响2.3.3废品、返修件、调整件、及车间内剩余料，是否坚持分别贮存与标识？考虑方面： 隔离区、标识的规定过程质量审核提问表Rev.AHF/QR-ZH-60-B ： 4/4顺序号提 问 内 容得分2.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料，并保证追溯性？考虑方面： 工作状态、检验状态和使

12、用状态的标识、批号标识、有效期、生产数据的生产指令2.3.5模具/工装、设备、检具是否按要求存放？考虑方面： 防受损的存放、整齐和清洁、定置存放、环境影响、标识、明确的认可状态与更改状态2.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据并由此制订改进措施？考虑方面： 过程能力、缺陷种类/频次、缺陷成本（不符合性）、过程参数、返工品、隔离通知、流转时间、可靠性/失效特征2.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？考虑方面： 因果图、FMEA/缺陷分析、过程能力分析、质量小组活动、8-D方法2.4.4对过程和产品是否定期进行审核？考虑方面： 顾客要求、重要特性、功能、

13、过程参数/过程能力指数、标识、包装、确定的过程工序/工艺流程2.4.5对产品和过程是否进行持续改进？考虑方面： 成本优化、减少浪费、改进过程受控状态（如：工艺流程分析）、优化更换装备时间、提高设备利用率、降低库存量2.4.6对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？考虑方面： 人员的出勤率、缺勤率、已生产数量、质量数据、流转时间、缺陷成本（不符合性）、过程特性值3服务/顾客满意程度3.1在发货时产品是否满足了顾客的要求？考虑方面： 质量协议、耐久试验、贮存/发货、功能检验、检具的合格状态、产品规范的现时性3.2是否保证了对顾客的服务？考虑方面： 顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施、产品使用说明书、落实新的要求、关于改进措施的通知、关于产品更改/过程更改/移地生产（包括分供方）的通知、首批样品送检/重新送样（试制样品/批产样品）、关于与要求出现偏差的信息3.3对顾客抱怨是否能快速反应