化妆品的开发程序

1、化妆品的开发程序大致有以下环节：f产品创意f市场需求、科技动态 f产品配方设计f剂型、基质、添加剂、生产 工艺f产品研制实验f产品质量控制f产品包装设计f产品f市场销售首先是要有一个产品创意。这个创意一般是由企业市场推广部或总经理直接领导 下的市场推销人员、策划部门经过广泛的市场调查，了解目前国内外化妆品市场最 热销最流行的产品行情后，向研发部门提出建议。同时企业的研发部门要充分调研 和了解当前国内外化妆品的科技发展动态和信息。我国轻工业局每年都公布轻工业科技发展项目指南，其中有关于化妆品的行业发展趋势及研究开发重点（1999年-2000年），明确指出低刺激、功效性化妆品是发展方向，而天然植物

2、、中草药及高 科技生化制剂引入化妆品列为首选，甚至还特别具体提到第二代低刺激果酸的开发 和应用。目前市场上流行的 BHA化妆品正是第二代果酸化妆品。所以科技人员就要 收集各种科技信息，国内外调研资料，最后由企业高层管理、科研和市场策划负责 人一起共同确立企业近期要开发的新产品，并进一步制定出企业的中、长期研发计 划，即生产一代、研制一代、储备一代。在化妆品配方设计过程中，首先要考虑剂型问题。比如开发防晒化妆品，先要确 定其剂型，是防晒油、防晒霜还是防晒凝胶。剂型确定之后，就要确定基质（基质对药物采说就是赋形体，化妆品就是由其基质和多种添加剂组成，添加剂在基质中发 挥它的功能作用），如确定防晒产

3、品为膏霜剂型，则要进一步确定此膏霜剂型基质的 乳化体形式：O/W W/O W/O/W微乳液和液晶结构等，然后据此选择油相原料和水 相原料及乳化剂。如果要求防晒霜具有抗水性，其基质里的油相原料要选择疏水性 的。防晒产品中的主要添加剂为防晒剂，防晒剂有多种类型，选择通过高新技术（纳米技术）制备出的超微细钛白粉，它对紫外线具有高的折光率、 高散射能力，有极佳 的阻隔作用，对可见光具有极高的透光性 （皮肤不泛白），另外它不容易堵塞皮肤毛 孔（这是由于它的棒状或蝶状特殊结晶结构所决定的），故超细钛白粉现在多用做高级防晒化妆品的首选物理性防晒剂。此外，还需选用合适的化学性的防晒剂，要选 择既能吸收UVB又

4、能吸收UVA波段的，组成广谱的复合防晒剂，这需要研制人员筛 选实验确定。在剂型、基质和添加剂部分都设计好之后，便进入生产工艺设计环节。化妆品不 是化学反应的产物，故配制工艺并不复杂，但这其中有许多复配的原则和经验，如 乳化原则、溶剂极性相容原则和化学惰性原则（即切忌原料组分在生产和长期储存过 程中，在光、热和氧作用下发生化学反应），原料的添加顺序及溶解顺序、加入的温 度和搅拌速度及时间等等都会影响最终产品的综合质量，所以，生产工艺是相当重 要的一个环节，不可忽视。经配制形成产品后，产品还需要经过质量检测， 包括理化检测和卫生检测，（特殊 用途化妆品还需通过安全性评价，甚至功效检测 ），合格后，

5、再经灌装、包装（在生 产配制和包装过程中应避免一次污染），最后是形成商品进人市场。在化妆品的开发过程中，配方设计至关重要，因为配方设计是否科学合理将决定 产品的品质，它是化妆品技术的核心。因此，化妆品的产品配方在化妆品行业中具 有一种神秘色彩，各企业都把产品的配方视为企业的技术机密加以保护。对于化妆 品配方的科学性和合理性，可依据化妆品产品的质量特性，在化妆品的配方设计中 应遵循和注意以下原则：1、安全性放在首位因为化妆品是人们在日常生活中每天、长期和连续使用的日用品，因此其安全性 被视为首要质量特性。化妆品的安全性所指的是化妆品应无毒（经口毒性）、对皮肤（发）及眼黏膜无刺激性和无过敏性等。在

6、化妆品配方设计选择原料时，必须遵循我 国的化妆品卫生法规，不选用和不含化妆品禁用原料，选用限用原料时要遵守其用 量规定，不得超过我国对有毒物质的限用量。在化妆品原料中对有毒物质，砷、汞、铅、甲醇及多种原料进行限量是非常重要 的，因为在某些原料的生产过程中，由于设备、环境等因素的影响会带进一些重金 属，这些有害元素就会经皮肤的皮透作用吸收后，通过血液循环累积到肝脏里而诱 发机体病变。如二战以后日本因此而出现黑皮病，还有因爽身粉里含有硼酸过多， 婴儿洗澡后使用中毒死亡的严重事件，所以必须对化妆品中的有害物质进行限量。 目前（1999年12月1日后执行的化妆品卫生规范），我国对化妆品中的原料禁用物

7、质和限用物质增加了品种和数量，原来的卫生标准里禁用的物质359种，现在提升到493种，限用物质原来57种，现在提升到67种，可见，对化妆品安全性的重视。 我国化妆品、美容行业必须重视和遵守国家颁布的标准，不能为了企业的短暂利益，置消费者的健康而不顾。如禁用物质雌激素、孕激素，即使是丰乳产品也不要加这 些物质；斑蜇、氮芥虽有一定的生发作用，但均属禁用物质；还有在美容祛斑化妆 品中使用的白降汞为禁用物质，氢醌其用量超过2%就不安全。另一种可瞬间变白皮肤的化妆品，其含有限量物质过氧化氢，如超过限量，必定对皮肤造成伤害，美 容不成，反而毁容。总之，安全性是化妆品最重要的质量特性。2、稳定性作为重点当前

8、，我国化妆品产品在保质期内出现质量问题主要表现在两方面：一是微生物 污染的卫生安全性问题；二是产品出现析水、析油、分层、沉淀、变色、变味和有 膨胀现象等稳定性问题。产品出现不稳定的主要原因多是其配方设计不尽合理，故产品稳定性是配方设计的 重点内容。如一般的膏霜（乳液）类化妆品配方的组成是多样和复杂的，除油、水相 原料外，还有各种功效添加剂、防腐剂、香精和色素等，属多相分散体系。在理论 上它是一个热力学不稳定体系，但它又具有动力稳定性以及电力稳定性和其他稳定 因素，而使其具有相对稳定性或称为亚稳定状态，在保质期内能维持该状态即达到 目的。影响乳化体产品的不稳定因素主要有：2.1、乳化剂的选择乳化

9、体配方设计最为关键的是乳化剂的选择，一般可依其乳化方式的类型来选择 乳化剂，乳化方式不断在发展，有可反应式 （皂基式）、非反应式、液晶式、位阻式 和超微乳化等乳化方式。现通常都采用非反应乳化方式，这种乳化方式无需用碱， 利用各种表面活性剂的合理复配完成乳化，它是基于表面活性剂的表面活性，降低 体系的表面张力（甚至为零或负值），如离子型表面活性剂在油-水界面形成双电层产 生的排斥作用而使乳化体稳定。非离子或高分子聚合物表面活性剂存在的亲水、亲 油特性及形成双分子吸附层或液晶结构网，而使乳化体系稳定。因此在产品的剂型、 基质和原料确定后，乳化方式和乳化剂的选择至关重要，应视为配方设计之重点， 它对

10、乳化体的稳定性起决定作用。2.2、介质黏度和分散度的影响在研究和讨论乳化体体系的稳定性时，有著名的斯托克斯（Stokes）方程式：v = 2rr （p2 p1） Xg / 9 n式中：v-体系中微粒厂滴少沉降速度n体系中介质黏度r-体系中微粒（滴）之半径（此式中的rr代表r的2次方）g-重力加速度，pl、p2分别为内相、外相之密度。公式中的沉降速度v就是体系中的微粒（滴）的聚集速度，显然聚集速度n若大, 则体系的内相（油相或者水相）就很容易聚集在一起造成油水分离而不稳定，所以， 沉降速度愈小，膏霜或乳液体系就愈稳定；由公式可以得出：当体系的内相与外相， 即油相与水相的密度差值（p2-p1）愈小

11、时，体系愈稳定；当体系的微粒（滴）愈小， 即v愈小，也就是油滴或水滴分散得越细，v就愈小，体系就越稳定。所以在配制乳化体时，应使高效的乳化设备，转速有 3000rpm以上，体系的分散度高，产品的 稳定性好且外观亮泽细腻；公式中的可是体系介质（即外相）的黏度，沉降速度v是与n成反比，即外相的黏度 n愈大，v愈小，体系就愈稳定。如配制 0/W型膏霜时， 可通过加入亲水性高分子化合物于外相 （水相）增稠以提高膏霜的稳定性。为保证化妆品产品的稳定性，在我国目前颁布的18个化妆品标准中均列有稳定性 检测方法和指标（耐热、耐寒和离心试验）。在配方的设计及实验阶段，还可对试样 进行强化的稳定性试验，以判断其

12、稳定性。其方法是确定一定的时间间隔（6h或24h），将产品先放人高温（40 C或50C）恒温箱内，经过上述确定的时间后取出，恢 复常温，再放人冰箱内（10C或15C），又经过同样的时间，取出恢复常温后， 再放人高温恒温箱内，如此经过两次或三次循环后，观察产品仍是稳定的，表明该 产品的配方设计为合理。3、配伍性是关键化妆品不是化学合成反应的产物，而是由许多组分经过适当的工艺混合复配而成 的产品。一个产品所使用的原料有时多达 20种以上，因此各组分间的配伍性是设计 配方选取组分的一个关键，因它不仅可以影响产品的最终质量和特性，而且它还可 决定产品是否稳定。配方中各组分间的配伍性良好，相互不发生化学

13、反应，而且还 有协同作用，就可认定该配方是合理的。化妆品的原料有近万种之多，就是常用的，也有3 000多种，要使配方中各组分间具有良好的配伍性，重要的是对各类原料的理化性质要有充分的了解，要注意原 料之间的配伍，禁忌及互溶性和pH值适用范围等。下面略举几例说明原料间的配伍 性之重要。如二合一香波，它是一种既具有洗净又具有护理头发作用的香波，即它是把香波 和护发素2个产品的作用合到一个产品中。在设计二合一香波时，要注意原料间的 配伍性。因为具有洗净去污作用的原料主要是阴离子表面活性剂，而具有护理头发 的调理剂多是阳离子表面活性剂，而当阴离子、阳离子表面活性剂混合体系浓度一 旦超过临界胶束浓度时，

14、由于强烈的正负离子的静电相互作用，而产生络合反应， 形成络盐导致沉淀、分层等，故在设计二合一香波时，不能简单地将洗发香波和护 发素主要原料-阴/阳离子表面活性剂混合在一起，因为它们构成配伍禁忌。为了 克服相分离，可在阴离子或阳离子表面活性剂亲水基中引入EO基团，即增加亲水性,EO基团的存在降低了表面活性剂的离子密度，从而减弱了它们之间的静电相互作 用，并增大了阴、阳离子复合物的亲水性。此外，阳离子型高聚物如聚季铵盐类表 面活性剂优于1831、1631等低分子阳离子表面活性剂，因其高分子链起着隔离的作 用，阻碍阴、阳离子间的络合作用，故阴离子表面活性剂与聚季铵盐有良好的配伍 性。再如化妆品中常用

15、的防腐剂尼泊金酯， 美国FDA认为它是最安全的一类防腐剂， 即使它的用量达到2%3%,也仍是安全的。但某些原料与它配伍时，可降低尼泊 金酯的抑菌作用。如与一些营养物质（如氨基酸类、胶原类等）配伍即会降低活性， 且遇到非离子表面活性剂时也表现为失活，因此复合型防腐剂应当为首选。此外配 伍时还应注意产品体系的pH值，因每一种防腐剂都有 pH值适用范围，许多优良的 防腐剂在pH值大于7的介质中，就会失去其抑菌活性，如目前市场上流行的易冲洗 皂基型沐浴露，其pH值均在8以上，在选用防腐剂时应考虑选择配伍性允许的在碱 性介质下不失活的防腐剂。4、功效性要充分体现每一种化妆品都有着它特定的功效和有用性，表

16、现在物理化学方面的有用性：遮 盖、清洁和保湿等；生物学方面的功效：抗皱、美白等；此外还有由于色彩、香气 等心理学方面的功效。目前我国9类属特殊用途化妆品，更具有其特定的功效作用。 在化妆品配方设计中，必须选择添加适量的功效组分，并应进行效果测试，如保湿 效果达到几级等。应与产品标明的功效相符，否则可视为对消费者的欺骗行为。今 后我国对特殊用途类化妆品的功效检测要逐渐实现量化，如对减肥功效可通过超声 波测定脂肪层厚度变化来评估，这样必然对功效性化妆品的配方设计要求更科学、 更严谨。5、感观效果不可忽视（使用感和易使用性）化妆品是一种美化人体的日用化学制品，应体现一定的文化内涵和艺术性。消费 者直观要求它具有良好的外观和使用感觉。彩妆品在此不论，就是膏霜产品也需要 求其香气怡人、细腻、光滑柔软及有良好的涂沫性和铺展性。这些感观效果多是与 配方中油性成分的品种及用量和其理化性质 （折光指数、黏度等）有密切关系，如常 用的低黏度二甲基硅油、环状挥发性硅油、异构烷和异构酯等都有油而不腻的感觉。 产品配方的优劣，首先就表现在感观效果上，即使有着良好的功效但因其色泽暗、 膏体粗和有异味，消费者也难接受，特别是中草药类化妆品更应注意此点。6、实用和可操作性必须顾及在设计化妆品的