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文档简介

1、食品生产许可相关法规 学习要点,农业部农产品质检中心(郑州) 河南省农科院质标中心 徐一力一、相关法规,食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)(国家质检总局2005年第79号令)(P116) 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质检总局2005年第80号令 2010年4月修订)(P129) 食品生产许可管理办法(国家质检总局2010年第129号令)(P162,二、学习要点 1、食品的定义 79号令第三条 129号令第四十条 2、食品安全指标 79号令第四条 3、食品出厂的要求 79号令第五条(生产许可,4、食品生产加工企业质量安全监管的原则

2、及监管人员的自律要求 79号令第七条、80号令第四条 原则:科学公正、公开透明、程序合法、便民高效 自律:依法行政、严格把关、热情服务、廉洁自律,5、国家对工业产品生产许可管理的四个统一管理 80号令第五条:统一产品目录、统一审查要求、统一证书标志、统一监督管理,6、对监管部门的要求 79号令第二十一条,承担食品生产许可工作责任的原则:权责一致、层级负责 79号令第二十四条,食品生产加工企业申领食品生产许可证,除法律、行政法规规定的限制条件外,任何单位不得另行附加条件。 7、申请生产许可提交的材料 129号令第九条 10个部分,8、食品生产许可的时效 79号令第二十五条至第三十一条规定了从申请

3、、受理、审查、检验、报送材料到发证的时间要求。 129号令第十二条规定了发证的时间要求。 129号令第十九条:食品生产许可证有效期3年。期满前6个月,企业提出申请,许可证编号不变。未换证为无证,如重新申请,则重新发证,重新编号,9、食品生产企业在许可证有效期内变更要求 129号令第二十条的七种情况 129号令第二十一条变更应提交材料 10、食品生产许可证的注销 129号令第二十三条五种情况应注销 129号令第二十四条注销生产许可证应提交的材料,11、食品质量安全检验要求 79号令第三十七条,企业采购验收。 第三十八条,食品必须经出厂检验,且合格方可出厂。 第三十九条,实施强制检验制度,第四十一

4、条,检验机构的责任:客观、公正、及时出具检验报告。 第四十二条,检验机构、人员的服务原则: 诚信、方便企业。为企业提供可靠、便捷的服务。 12、生产许可的标志、证书 79号令第四十三条,生产许可证分为正本和副本。 第四十九条,QS标志可以扩大、缩小,但不得变形、变色,13、食品企业质量安全监管 79号令第五十四条,企业应当持续具备质量安全条件,保证持续稳定生产质量安全食品。 第五十五条,采购索证或检验。进货台账。生产记录、销售记录。食品生产企业的质量安全档案保存3年,第五十六条,停产1年以上,重新生产应申请现场核查。 129号令第三十三条 质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查档案管理

5、制度,14、新设立食品生产企业(工商预先核准企业)的申请程序: 企业申请生产许可质量技术监督局受理审查符合发准于生产许可决定书、食品生产许可证及副本企业凭决定书、许可证到工商局办理营业执照向质量技术监督局申请试生产企业生产申请许可检验质量技术监督局派员抽样企业送样检验合格质量技术监督局发生产许可证附页(标有许可生产的品种范围,15、食品生产加工企业必备条件 129号令第八条 五个要求 79号令:第九条,产业政策。 第十条,环境卫生条件。 第十一条,设备、场所。 第十二条,原、辅料。 第十三条,加工工艺。 食品污染的分类:生物性、化学性、物理性,第十四条,产品标准。第十五条,人员。 第十六条,检

6、验设备和能力。 第十七条,质量管理体系。 第十八条,包装及标签。 第十九条,贮藏、运输。 (以上即保证食品质量安全的十个必备条件) 第二十条,严禁企业行为的规定,16、惩罚,79号令第八十六条 伪造、编造、冒用食品生产许可证证书、QS标志或者食品生产许可证编号的,责令改正,没收违法生产销售的产品,并处违法生产销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,构成犯罪的,依法追究刑事责任,17、集团公司的生产许可,80号令第四十条 以法人资格办证 18、委托加工 79号令第五十九条 委托企业、被委托企业分别到所在地质检部门备案,提交加工合同复印件, 被委托企业必须持有合法有效的

7、食品生产许可证,标签上必须标示生产者的地址、名称生产许可证编号,三、对审查工作的几点思考和建议,1、坚持按照审查通则、审查细则的要求审查 审查通则、审查细则是依据79号令的第二十二条规定发布的行政法规,必须严格执行 应当避免以个人掌握的质量管理知识或自己从事专业的理解、成功的经验去审查,2、如何解决审查中遇到的问题 审查是以法规、标准为准绳,衡量企业实际的过程,企业的实际千变万化、千奇百怪。出现问题十分正常。 问题解决的途径: 查法规、查规章、查标准(更为重要)。 请示领导(包括审查细则起草人)。 研究、商讨,我国至今没有统一的食品分类标准。卫生部的分类(GB2760的附录F)是以原料为基础的,GB2760的实施即以此为根据。国家质检总局的分类基础是混合型的,在判断食品添加剂使用,执行GB2760时,必须充分考虑这一点,3、着力掌握好食品安全的关键点,提高驾驭审查的能力,处理好程序与节奏的关系,准确把握宽严适度的“度”。 审查:食品安全是核心。关键点是支持安全的基础。 提高驾驭审查的能力:公开、公平、公正的原则。言之有据的评论。组内和谐、民主的气氛,程序:审查通则要求,节奏是审查组掌握的,应当安排合理。 审查结论:严之有据,宽之有度。 结论是审查的核心。 不同的审查组对同一个企业的结论不应当有显著性

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