电子有限公司产品实现制度

1、电子有限公司 产品实现制度1 产品实现的策划公司策划和开发产品实现的全过程，并且确保对产品实现过程的策划不得与质量管理体系其他过程的要求相矛盾。对产品实现进行策划时，公司将确定以下方面的适当内容：（1）产品的质量目标和交货期、质量追溯、标识、包装、运输和成本等方面的要求；（2）针对产品确定各相关过程，以及各过程对文件和资源的需求；（3）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则；（ 4）为证实产品实现过程及其产品满足要求所需的记录（证据）。检验根据本公司生产的特点， 策划的输出有产品加工随工单 （包括了工艺过程流程图、 流程图、工艺卡等） 、作业指导书、检验指导书等。公司

2、编制了产品实现策划控制程序 ，对质量策划的内容、质量计划文件（产品加工 随工单）的编制、审批、发放及质量计划文件的实施、管理等做出规定。并明确有关部门职 责： 总工程师负责质量计划文件的审批； 技术部负责制定质量计划文件； 各部门负责按质量计划文件实施； 质控部负责对质量计划实施情况进行监督、检查。2 与顾客有关的过程2.1 与产品有关的要求的确定 公司为达到顾客满意的目的，其前提条件是充分、明白无误地了解顾客的要求和期望。因此公司应首先识别并确定：（1）顾客规定的要求，包括对交付（如包装、交付方式、交货期限）及交付后活动的 要求；（2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要

3、求（如对产品安 全性的要求） ；（3）与产品有关的法律法规要求；（ 4）其他要求（如为超越顾客的期望所附加的要求）。2.2 与产品有关的要求的评审向顾客做出承诺之前，由生产部组织技术、质量、采购等部门对产品有关的要求进行 评审，以确保：（1）产品的各项要求都得到规定；（2）以前表述不一致的合同或订单的要求给予解决；（3）公司有能力满足所有规定的要求。 公司对不同订单的评审，采取不同办法区别对待：（1）对于常规订单，由生产部根据生产能力、交货期限进行评审，将评审结果填入订 单内， 经双方生产部经理签名确认。 在产能不足情况下， 可以先接单， 暂不进行交货期限的 评审；（ 2） 对于特殊订单， 除

4、了进行上述项目评审外， 还需要技术部对产品的技术能力进行 评审，由技术部经理签名确认；（ 3） 对于口头订单， 应由生产部负责将顾客的要求形成书面文件，并经顾客确认。（ 4） 对于订单需要变更时，生产部负责与顾客协商解决，并对相应的文件（如订单、 订单汇总表等）进行修改，由生产部经理与顾客签名确认，由总经理和顾客代表签名批准； 必要时，对更改的内容还需要组织再评审；（ 5） 订单评审过程中， 如果对订单中有关内容和要求提出疑问或修改意见，应由生产部负责与顾客联系，征求其意见。公司记录评审的过程、结果及评审所引起的措施，并予以保存。2.3 顾客沟通为及时了解顾客的期望， 识别和确定顾客的需求，

5、监控顾客的满意程度和为持续改进提 供输入信息，公司确定并实施与顾客沟通的有效安排，包括： 明确适宜的沟通渠道；确定方 便、可行的沟通方式；及时对所获得的信息进行分析、处理等。与顾客沟通的内容涉及以下方面：A、产品相关的信息。在设计和开发控制程序中，由技术部负责收集有关产品信息 作为开发的输入；B问询、合同或订单的处理，包括对其修改。在合同评审控制程序中，由生产部 负责确认，评审顾客的与产品有关的要求；C顾客反馈，尤其是顾客抱怨。在顾客满意度评价程序中，由质控部负责收集处 理客退品、客诉及调查顾客满意度等。D公司通过与顾客进行充分、有效的沟通，增进公司与顾客之间的理解和信任、巩固 和发展双方之间

6、的合作、互利关系，借以不断增强双方创造价值的能力。为了实施 2 条的要求， 公司编制了合同评审控制程序 ，对产品有关的要求进行确认、 评审，并保证及时与顾客进行沟通。同时明确有关部门的职责如下： 生产部负责组织各部门对顾客要求进行识别：组织有关部门对委托加工协议和订单 进行评审； 负责对生产能力和交货期限进行评审； 负责与顾客进行必要的联络； 负责保存评 审和交流记录； 质控部、管理部和财务部参加委托加工协议的评审，确保本部门相关任务能按订单 要求完成。其中：质控部负责对检测能力进行评审； 管理部负责对物料采购能力及运输交 付能力进行评审；财务部负责对价格和付款方式进行评审； 技术部参加委托加

7、工协议和特殊订单的评审, 负责对产品技术、 新品开发和工艺等能 力的评审；, 对委托加工协议和订单的合法性、 完整性、 明确 总经理负责批准协议与订单的签署 性进行评审。3 设计和开发3.1 设计和开发的策划 产品制造过程的设计和开发过程，是使产品的固有质量满足顾客要求的开发意图得以 实现的重要保证。产品制造过程的设计和开发计划应明确以下内容：（1）新品设计、产品试制、定型转标、跟踪与策划更改等过程的文件和资源要求；（2）每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；（3）设计和开发阶段的职责和权限。（4）为证实产品设计和开发过程满足所需的记录。公司编制了新品开发控制程序 ，对设计和开发策划的过程

8、、资源文件、记录数据等 编制、审批、实施、管理等做出规定。并明确有关部门职责： 技术部负责新品开发全过程的组织、 协调、 实施工作， 负责新品开发的输入、 输出、 评审、验证等工作。 生产部负责开发新产品试流加工进度的保证。 质控部负责新产品及所需物料的检验，顾客试用新产品的信息跟催与确认。 管理部负责所需物料的采购。 总工程师负责新品开发全过程的领导和相关文件的审批；3.2 设计和开发的输入公司应确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入应包括：（1）功能和性能要求，包含接到客户的试流请求单，版图设计规划，工艺和测试参数 要求，版次说明等；（2）适用的法律、法规要求；（3）适用时，以前类

9、似设计提供的信息；（4）设计和开发所必需的其他要求。 当输入的基本资料内容不全时，产品负责人需直接与客户沟通并索取必要的资料。3.3 设计和开发的输出 技术部负责制定产品设计和开发输出的文件，包括：产品加工随工单、工艺码及检验标准等。设计和开发的输出应满足下列条件：（1）满足设计和开发的输入的要求；（2）指导采购、生产过程控制；（3）产品及过程的检验准则；（ 4）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。3.4 设计和开发评审 在产品制造过程设计、开发的适当阶段应依据策划的安排进行评审。评审内容包括：（ 1） 评价设计和开发的结果满足要求的能力；（ 2） 识别任何问题并提出必要的措施。对于己

10、有成熟经验可循的产品， 可以不进行正式的评审， 允许对设计和开发的输出按正 常程序进行审批。3.5 设计和开发的验证 为了确保产品制造过程设计和开发输出满足输入的要求，技术部对产品制造过程的设计和开发的输出进行验证。设计的开发验证包含以下活动：（1）对样品、首流批、首三批各阶段的产品进行检测，或经顾客试封测试，提供测试报告；（2）可能时，将新的设计开发的结果与己证实的（无论是成功的还是失败的）类似设 计开发结果进行比较；验证记录应给予保存。3.6 设计和开发的确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求， 公司对产品制造过程的 设计和开发进行确认：根据集成电路芯片产品的特点，客户

11、以导入单的形式作为确认依据。3.7 设计和开发更改的控制 设计和开发的结果需要实施更改时，必须做好以下控制： 技术部应对更改的原因、内容、性质、标识、实施日期等进行记录，并予以保存。 技术部还应组织对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。 对更改的评审结果及采取的任何必要的措施，均应予以记录并保存。 为了对本公司设计和开发结果的更改进行控制，公司编写了工程变更管理规定 ， 对与产品有关的更改、工艺过程更改、材料更改等进行规定，并明确了各部门的职责： 总工程师领导全公司的产品质量控制和工艺控制工作，负责批准产品、工程变更等 输出的各种文件。 技术部、设备部、生产部、管理部负责相关变更影响的评估。

12、 技术部负责工艺或参数变更前的技术试验及论证和各种文件的修订。 生产部负责新工艺过程的执行和检查。 质控部负责对工艺变更后各相关控制点及工艺参数的测量和监视。4 采购4.1 采购过程采购产品的质量会直接影响本公司向顾客所提供产品的质量。因此，公司对采购过程 实施控制，依据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度，对供方进行分类管理。公司以 ISO9001：2008 为依据，制定选择、评价和重新评价供方的评价准则。根据供 方按本公司的要求提供产品的能力和供方提供产品的重要性， 按供方评价管理规定 要求 选择供方，经评定合格的供方将列入本公司的合格供方名单。公司对合格供方采用动态的分级管理的方

13、式进行管理。对能力和业绩持续较好的供方 从顺序上可列为优先采购的对象， 对那些质量出现波动或业绩不良且改进成效不显著的供方， 公司将降低向其采购的级别、向其提出警告直至取消其供货资格。如果合同规定或顾客明确要求时，公司将按顾客的要求向其指定的供方采购产品。对 此类采购产品公司仍将实施进货检验或验证， 若发现质量问题， 公司除要求供方进行处理外， 还将与顾客进行沟通。公司建立并保持有关对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.2 采购信息公司的采购文件应根据采购产品重要度的不同，就以下方面的信息进行适当表述：（1）采购产品的技术要求，如品名、规格、图样、规范、质量标准、验收准则等

14、；（ 2）采购产品的交付要求，如数量、交货期、交付（运输）方式、运费结算、货款支 付等；（3）对供方样件（品）的批准要求；（4）对供方质量管理体系的要求；（5）供方质量保证的要求；（6）有关服务的要求等；（7）有关 Rohs 指令的要求。 在与供方就采购要求进行沟通之前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证公司采用进货检验或验证供方所提供的质量合格证明的方式 （或顾客认可的其他方法） ， 对进货的质量进行控制，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司需到供方现场进行产品的验证时，或顾客提出在供方的现场实施验证时，公司 应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方

15、法做出规定，并与供方进行沟通。顾客在供方现场的验证不能代替本公司的验证，本公司也不能把该验证用做供方对质 量进行有效控制的证据。为实施 4 条款的要求，公司编制了采购控制程序 ，对采购计划申请与批准、供方评 估、询议价作业程序、订货、采购与跟催、验收、记录保存等作出规定。并明确有关部门的职责： 生产部负责提出“硅片需求计划” ；各部门负责提出本单位的采购需求； 管理部负责制订公司生产线所需的辅助材料的 “采购计划”； 执行原、 辅材料、设 备、零配件的（包括各种器材） 采购作业； 负责组织对供方进行评定， 建立“合格供方名录” 和供方档案，并对供方的供货业绩进行跟踪检查； 质控部、技术部参与供

16、方评定， 并分别负 责进行样品测试和小批量试用测试； 技术部负责编制公司采购物资技术标准和“材料明细表” ； 质控部负责对购进的物资进行检测和验证； 分管副总负责审批“采购计划”及“供方评定记录表” 。5 生产和服务提供5.1 生产和服务提供的控制公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供。在本公司，受控条件是指：（1）能够通过产品技术条件，获得表述产品特性的信息；（2）必要时，获得作业指导书；（3）使用在功能、性能、精度、效率等方面适宜的设备；（4）获得和使用适宜的监视和测量装置；（5）对过程特性和产品特性进行监视和测量；（6）操作人员具备规定的资格；（7）过程具备规定的能力；（8）有适宜集成

17、电路芯片生产的工作环境；（9）放行、交付和交付后活动的实施。为了策划并在受控条件下进行生产和服务提供，公司编制了生产过程控制程序 ，对 生产计划、备料、领料、投片、生产加工、工序检验、成品检验、内包装与入库、发货等工 作做出规定。并明确有关部门的职责如下： 生产部负责生产和过程控制；负责生产计划的制定与调整；负责生产设备日常保养 和在制品的防护；负责产品出厂前的包装及交付； 质控部负责产品验证，并配合生产部进行状态标识及其可追溯性控制；负责产品放 行及有关的售后产品质量及反馈处理工作； 技术部负责生产过程策划、控制，编制相应的工艺规程和作业指导书； 动力部负责对实现产品符合性所需要的作业环境进

18、行控制； 管理部负责物资采购，提供生产设备和检测仪器；负责仪器的计量管理工作；负责 产品交付的运输服务工作； 设备部负责设备和仪器的保养、维修、内校等工作。5.2 生产和服务提供过程的确认对形成的产品不能或不能经济地进行充分验证的过程 （包括仅在产品使用之后问题才显 现的过程），公司称之为“特殊过程” 。公司目前根据实际需要，确定“湿刻工序”为“特殊过程”并实施确认，以便证实这些 过程具备实现所策划的结果的能力。为确保特殊过程的正常运作，公司将对这些过程的确认做出安排，适用时包括：（ 1） 为过程的评审和批准制定准则；（ 2） 对设备进行认可和人员资格的鉴定；（ 3） 使用特定的方法和程序；（

19、 4） 建立和保存过程确认的记录；（ 5） 在下列情况下，应对特殊过程进行再确认： 经确认，认定特殊过程不符合规定，经纠正后； 客观条件发生变化，如设备、人员和工艺发生变化； 定期进行确认（一般 1 年一次）。5.3 标识和可追溯性为防止不同型号、 批次的产品发生混淆和防止误用不合格品， 公司在产品实现的全过程 中采用适宜的方法， 本着简便、 易行、清晰、准确的原则识别产品和产品的检验、 试验状态。 顾客对标识有特殊要求的， 按顾客的要求实施。 法律法规对标识有要求的， 按法律法规的规 定执行。为满足顾客提出质量追溯的要求和公司出于质量控制和改进的需要， 自行提出质量追溯 的要求，公司将规定、

20、控制并记录产品的惟一性标识。为此，公司编制了产品标识和可追溯性控制程序 ，对产品和产品的检验、试验状态 标识、 采购产品的标识、 在制品和样片及假片的标识、成品的标识、产品的可追溯性等做出 了规定。并明确了有关部门的职责： 管理部负责采购产品的标识和状态标识； 生产部负责在制品、样片、产成品的标识和产成品状态标识； 质控部配合管理部、生产部负责采购产品、在制品及产成品的标识，并负责在制品 检验状态标识； 数据中心配合以上部门做好在制品、产成品的标识，和实现可追溯性工作。5.4 顾客财产本公司顾客的财产包括有：光刻母版和产品技术规范；为了验证、 保护和维护顾客财产， 公司编制 顾客财产控制程序

21、，对顾客财产的检验、 使用与保管、质量问题的处理及资料处理等做出规定。并明确了有关部门的职责： 技术部负责对顾客提供产品的协调沟通、验收、使用及保管； 质控部配合技术部对顾客提供产品进行进料检验； 生产部配合技术部对顾客提供产品进行使用、保管。5.5 产品防护 采取积极有效措施，对产品（包括产品的组成部分）的防护贯穿于从采购产品的投入 生产到最终产品交付至合同约定地点的全过程， 以防止产品固有质量的符合性遭到破坏、 降 低或丧失。（1）规定并实施适当的防护标识和措施；（2）使用适宜的搬运方式和搬运工具；（3）根据产品的特点和顾客的要求包装产品；（4）对贮存场所、环境条件、定期检查、先进先出等项

22、实施控制；（5）提高员工对产品防护的质量意识。为此，公司编制了产品防护控制程序 ，对产品的搬运、贮存、包装、交付等工作做 出规定，并明确有关部门的职责： 管理部负责原、辅材料等进料物资的搬运、仓储管理和退货时的包装、交付工作； 负责生产过程中车间之间半成品的搬运； 配合生产部进行成品的搬运、 外包装及交付等防护 工作； 生产部负责在制品包装、 搬运、 贮存和成品的内包装、贮存工作； 配合管理部完成 交付工作。6 监视和测量装置的控制 公司策划并确定在生产和服务提供的全过程中所应实施的监视和测量活动， 其目的是为 过程和产品符合规定的要求提供证据。为确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相

23、一致的方式实施，公司对每项监视和测量活动都做出安排，明确规定何人、何时、在何处、使用何种监视和测量装置、对何 过程或产品特性进行监视和测量等项内容，同时，对所使用的监视和测量装置的测量范围、 示值误差等做出规定。 为确保监视和测量的结果有效， 必要时， 公司将对测量设备做如下管 理：（1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行 校准或检定。当不存在上述标准时，应规定和记录校准或检定的依据；（2）按规定的步骤和方法进行调整，若发现校准失效或对测量结果有疑问时，应进行 再调整；（3）能清楚地识别其校准状态；（4）防止可能使测量结果失效的调整；（ 5）在搬运、维护和贮

24、存期间防止损坏或失效。在使用中，当发现测量设备不符合要求时（如选择不当、调整不当、发生损坏、偏离 校准状态等） ，公司将根据问题大小轻重和影响范围，对此前测量结果的有效性进行评价和 记录。 若经评价认为可能会导致不合格的产品向顾客交付时， 应追回己测量过的产品， 使用 符合要求的测量设备进行重新测量。在对产品进行评价和处置的同时，对不符合要求的测量设备应视具体情况采用更换、 修理、重新调整、校准等适当的方式进行处理。校准和检定记录是证实测量设备是否可以投入使用的客观证椐，因此，公司建立并保 存与校准和检定相关的记录。公司编制 监视和测量装置控制程序 ，对监视和测量设备的采购及验收、 校准、使用

25、、 偏离校准状态的处理、 检测人员的培训及有关记录与保存等做出了规定。 并明确了有关部门 的职责。 管理部负责监视和测量设备的采购和管理，制定周期检定计 划；负责外校的联系与送 校； 设备部负责对购进的设备进行验收；负责编制内部校准规程及实施内校工作； 质控部负责监视和测量设备偏离校准状态时的追踪， 并配合管理部对设备使用人员 进行培训。 质控部负责用于监测的软件的确认。7 环境、职业健康安全运行控制环境、职业健康安全运行控制的目的是确保职业健康安全和环境运行不偏离职业健康安 全和环境方针、 目标和指标， 对危害因素和主要环境因素有关的运行和活动建立相应的文件， 进行有效的控制。为此公司编制环

26、境、职业健康安全运行控制程序 ，为实现公司的职业健康安全和环 境目标和指标进行管理，并明确了有关部门的职责： 动力部组织各部门制定相应的环境运行控制程序、规定、作业指导书，并负责有效 运行； 管理部组织各部门制定相应的职业健康安全运行控制程序、规定、作业指导书，并 负责有效运行。环境、职业健康安全运行控制适用于职业健康安全和环境运行的管理， 其工作程序包括： （ 1） 根据本公司的危害因素和重要环境因素， 特别是不可承受的危害因素和环境因素， 组织确定需控制的有关的运行与活动。（ 2）对与选定的不可承受的危害因素和重要环境因素有关的运行和活动建立相应的文 件，加以规范和管理。（ 3） 在文件中

27、规定运行标准，使操作者知道如何去做，且做好记录。（ 4） 对本公司所使用的产品及服务中可标识的不可承受的危害因素和重要环境因素， 制定并保持文件，并通报供方和顾客。（ 5） 为确保在本公司的生产活动、产品和服务过程中改善职业健康安全和环境绩效， 建立相应的运行控制程序及作业指导书。8 应急准备和响应 应急准备和响应的目的是确定可能或潜在的安全和环境事故和紧急情况， 制定相应的措 施以预防或减少可能发生的职业健康安全后果和环境影响。为此公司编制应急准备和响应程序 ，对公司潜在的安全和环境事故和紧急情况进行 确定和制定应急预案， 并明确了有关部门的职责： 管理部负责确定可能或潜在的安全环境事故和紧

28、急情况，并制定应急预案； 各部门负责制定相应的、潜在的安全环境事故应急预案，相关部门配合实施。 应急准备和响应适用于潜在的安全环境事故和紧急情况的管理，其工作程序包括：（1）根据公司 重要环境因素一览表 和主要危害因素一览表 中紧急状态的因素， 各相关部门编制相应的预案，用以规范事故和紧急情况下的应急措施。由总经理根据经济、 技术的能力，批准购置必要的设施、 器具、药品等以预防、减轻环境影响及人员的伤害及财 产的损失；（2）针对上述管理对象，制定应急准备响应程序和潜在的安全环境事故应急方案，以 预防事故的发生，或在事故发生后，将其对安全环境的影响控制到最小；（3）管理部定期对应急准备和响应程序进行评价，特别是突发事件后，评价程序中不 完善的地方；（4）应急措施、紧急对策、人员逃生