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文档简介

1、受审核部门管理部审核员/日期陈盛毅受审要素5.35.4.15.54.2.14.2.34.2.46.2审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论5.5作为管理部主要在质量管理体系中做哪些工作,具体负责哪些要素1.主要负责文件的管理记录的管理和人力资源的管理,要素分别有4.2.3/424/6.2V5.3公司质量方针是什么?具体怎么理解?1. 质量方针:完善品质不断进取科技创新力争上 游2. 能正确理解V5.4.1为完成公司质量目标,部门是否制订了 部门目标,完成情况如何1. 各部门制订了质量目标2014年质量目标分解表2. 现通过统

2、计,基本能按目标要求完成V4.2.14.2.3企业为正确实施质量管理体系,建立了 哪些文件?1.建立有质量手册程序文件技术规范检验规范等V文件发布前是否企业相关部门评审 ,以 确保文件的适用性 完整性,协调性?具 体如何评审,查记录?1.查 岗位说明书图纸 均能过了评审批准签名 确认V文件编制和批准的权限是否得到了规 定,是否每一份文件发布前都得到批准?查文件1.程序文件中 文件控制程序 均已明确,查岗位 说明书图纸均能过了评审批准签名确认.V怎样确保使用场所或岗位都能得到所需文件.查文件发放记录?1.受控文件清单 中明确了文件发放范围的要求,查发放记录,均与规定符合V文件是否有更改,更改是否

3、及时,更改前 是中得到评审和批准,查更改记录1.目前无更改V8.不同类型 状态的文件是否都进行了 标识,保持清晰,易于识别1.现场文件均标识清晰,保存完好.V受审核部门管理部审核员/日期陈盛毅受审要素5.35.4.15.54.2.14.2.34.2.46.2审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO4.2.3424审 核 方 法现场检查记录结论企业有哪些外来文件,这此外来文件是 否都进行了识别,是否受控?查几份外来 文件1.现有外来文件主要有外来顾客图稿,所有外来文件均由市场部进行了识别V是否有作废文件产生,作废文件如何处 理,是否及时撤出使用场所?是否有保留 的作

4、废文件,有否标识,隔离?查几份1.尚没有作废文件V是否编制了文件清单,文件清单是否全 面1.编制有 受控文件清单V企业是否按标准要求建立并保持”质量 记录控制程序”,程序适用范围是否包 括”企业QMS实话 保持和改进产生的 所有记录.1.编制有 记录控制程序V企业是否按标准要求设置了质量记录 ” 记录项目是否满足标准要求,查”清单” ?1.编制有 记录清单V质量记录是否按规定进行标识,标识是 否达到唯一可追溯性?1.所有记录均有唯一性的编号.V质量记录填写是否真实.及时.清楚.正确;查记录1.抽巡检记录及成品检验记录,填写符合要求.V质量记录的传递是否确定要求,具体如 何规定?1.记录清单 中

5、明确了所有表单传递的要求.V质量记录是否确定保存地点.方式.期限?记录保存设施是否适宜?记录保存期限是否适宜,是根据什么制订的期限 的?记录保存检索是否方便?1.记录清单 中明确了保存地点 方式及期限要求. 现有记录保存合理,检索方便.V审核项目受审核部门管理部审核员/日期陈盛毅受审要素5.35.4.15.54.2.14.2.34.2.46.2审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论6.2企业各个岗位的任务性质及要求是否 确定?是否根据岗位职责所要求的能力 按排了人员?编制有岗位工作入职要求 明确了了各岗位人员 能力的要求V企

6、业对岗位基本培训要求(应知应会)是 否确定?主关键岗位上员工是否达到了 岗位应知应会要求?岗位工作入职要求 中已明确,现有人员基本达到 要求V企业是否为满足企业自身发展.对新的一年提岀了新的培训要求 ?编制有2014年培训计划V企业确定的培训需求是否按排了计划,具体实施情况怎样?编制有2014年培训计划 ,并按计划要求已完成 3 项培训V企业对所开展的培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法是否有效.适宜每次培训均对培训有效性进行了评价,查今年三次培训实施的评价,均有效V企业员工是否建立了保持教育培训技能和经历的记录每次培训后均形成了 培训记录表V审核依据GB/T19001:2008标准公司

7、质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论6.3企业为实现产品符合性,必须具备哪些 基础设施?流水线叉车等,能满足产品要求V企业对产品符合性有重要影响的建筑 物工作场所是否足够适宜?现有条件符合产品要求V企业有哪些过程设备,这些过程设备的 技术状态和技术性能是否能够确保实 现产品的符合性?流水线等,满足产品要求V现场查看设备是否进行标识 ?均有 完好设备 标牌,标明了设备编号及状态V对过程设备有哪些维护方法,有否规定, 实施情况怎样?三级保养,即日常保养 一级保养和二级保养,现保养能 完保养计划实施V对新设备是否进行了调试验收,查记录无新设备V设备检修是否进行记录,查记录

8、无检修V设备报废是如何开展的,报废设备能否及时撤出生产现场无报废V6. 4公司产品对环境是否有要求,如有,是 否在相应的文件中进行了规定公司产品对环境要求无V公司是否对生产现场的工作环境进行 定期检查。每季度进行现场检查受审要素5.4.15.5.16.3 6.47.5受审核部门生产部审核员/日期陈盛毅受审核部门生产部审核员/日期陈盛毅受审要素5415.5.16.3 6.47.5审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论5. 4 . 1为确保公司目标的完成, 部门是否制订 了目标,具体完成情况如何部门目标:1、生产及时完成率达到

9、95%以上 现实际及时完成率为 98%2、设备完好率在95%以上现实际为100%V5. 5 . 1作为生产部,主要负责哪些工作,是否 有规定主要负责生产设备的管理现场管理生产管理等,在质量手册中已明确规定V7. 5在生产和服务提供前.,企业如何进行策划,策划结果形成了哪些文件?策划结果形成了 工艺卡片/生产单 等V针对业务部下达的顾客产品需求,生产 部是如何确保它按时保质保量完成的 ? 具体查记录生产部对生产计划进行统筹安排,并布置每日的生产日任务,每天对各车间生产任务完成情况进行统计,对于 不能及时完成的情况及时统一进行调整。V为有效地进行生产和服务提供,有关人 员是否获得相应的产品特殊要求

10、 ?产品 特性的信息以何种形式表述 ?生产信息以生产看板的形式传递 技术质量信息以V工艺卡 的形式传递V公司主要以哪些产品或过程进行标识?查现场1 .产品标识以标牌或标识卡的形式进行,查到1号装配线,旁边有1箱产品,没有任何标识,操作工说:查 岀来不好的产品,但没有任何不合格的标识,也没有与 合格品隔离摆放。2.状态标识以标牌为主X对有追溯要求的场合,产品标识是否唯一,受控并有记录?具体如何追溯?记录与标识结合,能追溯V具体看生产现场,查产品防护情况现场产品搬运贮存标识符合防护要求V受审核部门品管部审核员/日期陈盛毅受审要素5.4.17.5.37.6 8.2.48.38.4审核依据GB/T19

11、001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论5.4.1为完成公司目标,是否制订了部门了目 标,完成情况如何目标:计量器具受检率 90%以上/成品批次检验合格率98%/实际均按要求完成V7.5.3产品状态标识是如果实施的,具体结合 现场?现场查看,均能按文件要求进行产品状态标识V7.6企业的测量和监视装置是否根据质量 控制保证和改进要求配置?所配置折测 量和监控装置能力是否满足规定要求?公司配置的计量器具满足产品质量控制要求V所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期 ?并在使用前 都得到了校准?所有计量器具已安要求进行检定V测量设备校准

12、或验证结果是否建立记 录并予保持?是否建立标识用于确定其 校准状态?建立了 监视和测量装置台帐V测量设备不符合要求时,企业对以往的测量结果的有效性是否进行评价并记录?查记录没有发生过V8.2.4产品特性的测量和监控策划结果是否 形成了文件,并被执行?编制有 产品检验规程 所有检验按此文件执行V产品的监视和测量过程中,是否按策划的文件执行,具体看记录?查进货检验记录巡检记录成品检验记录,均按 检验规 程要求开展检验,但在记录上很多内容没有按要求填 写,并且内容填写不完整。X受审核部门品管部审核员/日期陈盛毅受审要素5417.5.37.6 824 8.3 8.4审核依据GB/T19001:2008

13、标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论8.2.4产品在交付前,对产品特性是否进行测 量和监控?交付顾客的产品是否符合下 列条件:A. 所有规定的测量或监控项目 都已圆满完成;B. 交付前产品测量和监控结果 符合接收准则?C. 有关证据齐备并获认可?在产品交付前,品管部均要求开展岀厂检验,岀厂检验按检验规程 要求开展,并按要求记录V8.3企业是否建立.保持了 ”不合格品控制程 序”该程序是否符合标准要求并对企 业各个过程各种情况不合格品评审,处 置作岀了明确合适的规定?编制不合格品控制程序 明确了不合格评审等要求V不合格品的评审,处置人员及权限是否 明确?不合格

14、品是否在资格的人员评审 后才进行处置?不合格品控制程序 中已明确V不合格品纠正后是否重新验证 ?查1214日1.12巡检时发现的不合格品,均进行了不合 格纠正重检.V8.4企业为证实QMS的适宜性有效性并识 别持续改进机会,确定收集分析了哪 些数据?主要有:质量记录进行统计分析顾客满意度进行统计分 析供方供方情况统计分的V为提高数据分析的有效性和效率,企业 是否采用了适用的统计技术 ,查具体使 用情况?应用了简单的调查表 对策表V受审核部门市场部审核员/日期陈盛毅受审要素5.4.17.27.5.4 8.2.1审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO7.2审 核 方

15、 法现场检查记录结论企业有哪些顾客? 不同的顾客的要求有 哪些差异?企业的顾客目标市场是否明 确适宜?企业顾客分国内国外,一般每个顾客对产品要求的差异 主要表现在对材料的要求、规格的要求等,这些要求均 得到充分的评审。V顾客规定的要求(包括性能交付价格 包装 等方面的要求)企业是否已确定并 被充分理解,查记录顾客要求一般在接受合同时进行了充分的评审,当确认无误后方接单,查三份合同,均经过评审确认。V顾客没有规定,但规定的用途或已知的 预期用途所必需的要求有哪些?与企业产品有关的法律法规有哪些 ?这些要求 是否已被确定?无此要求V顾客的产品要求有哪些表现形式(包括 口头要求 传真合同 订单标书等

16、)?针对 顾客产品要求不同的表现形式,企业采 取了哪些方法予以接收确寂评审?有订单、电话要求等形式,查三份合同,均安文件要求 进行了评审确认。V常规与非常规产品要求界限标准是否确定?考虑因素是否全面?合同评审控制程序已明确规定V针对常规与非常规产品要求,企业采取 了哪些评审方法?这些评审方法是否有 效?评审后的信息是如何传递下去的?有传递评审、会议评审等方式,从目前来看基本适宜。 评审后形成内部订单下发至相关部门。V企业接收了多少顾客合同或订单 ,这些 合或订单是否都在接收前得到评审 ,若 顾客提供的要求没有形成文件,企业在 提供承诺前是否采取了适宜方式 ?现在合同顾客均与顾客签订了合同或订货

17、单,明确了产品的要求,并进行了评审。X抽查交付记录,具体查看合同履行情况分别抽查三份合同的交货记录,均能按要求履行。V审核项目受审核部门市场部审核员/日期陈盛毅受审要素5.4.17.27.5.4 8.2.1审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论7.2企业是如何与顾客进行沟通的,沟通是否及时.有效?与顾客沟通主要是通过电话、传真、E-mail等方式进行, 目前来看,有效。V7.5.4企业是否存在顾客财产 ?如有,有哪些,这此顾客财产如何控制 ?如果发生顾客财产损坏丢失等如何处理?目前顾客财产主要是包装图片,均按要求进行了确认,

18、并 登记了 顾客财产登记表。V8.2.1为监控和测量顾客是否满意,企业采取 了哪几种方法来获取这些信息?通过日常的电话回访、走访,顾客满意度调查等方式V查顾客满意度调查情况,看记录今年已对顾客满意度时行调查,调查得分为90分,查顾客满意度调查表及汇总表。V是否有顾客投诉或信息反馈,公司是如 何处理的,查记录接收到顾客一分信息反馈,均采取了纠正和预防措施, 并向顾客进行了反馈。V受审核部门高层领导审核员/日期陈盛毅受审要素5.15.25.35.45.5 6.18.5审核依据审核项目审 核 方 法现场检查记录结论5.1总经理对满足顾客要求有何想法 ?现在 何种方式传达满足顾客要求的重要性 ?通过日

19、常的工作会议等方式传递顾客的重要性V企业确定的适用的法律法规有哪些?是否能有效实施?针对公司产品的目前没有,主要是一些产品质量法、 劳动法等,能按其要求实施V总经理是否制订了质量方针和目标,有否形成文件,怎样确保每一位员工都能 理解并能很好贯彻?制订了质量方针和质量目标,通过宣传,员工基本能理解V5.2为实现顾客满意目标,最高管理者是否 推动全员参与,最大限度地调动员工参 与意识和能动性?在实施整个ISO9001过程中,能发动各级人员参与体系 的建设,通过日常的监控, 能很好的保证工作的延续性V企业通过哪些方式途径,以确保顾客要求得到确定?通过合同评审、日常沟通等方式V5.3质量方针是否与企业

20、的宗旨相适应,与企业总方针相一致?相符合V质量方针是否为质量目标的制定评审提供了明确的框架?参做到V质量方针在企业各层次中,是否得到贯 彻和坚持?是否进行评审,以确保其持续 适宜,得到有效贯彻?通过不断宣传贯彻,各级人员基本能理解, 结合管理评 审,每年进行质量方针有效性、适宜性评审,目前质量 方针符合企业实际需要。V5.4在企业的相关职能和各层次上是否已 建立质量目标?所建立质量目标与质量 方针和持续改进的承诺是否一致 ?建立有2014年度部门目标分解表,每个部门均根据 公司总体质量目标制订了部门质量目标。V所建立的质量目标是否可测量,完成情况如何?所有质量目标均已量化,可测量,根据前几个月

21、监控, 基本达到。V企业质量目标更改策划与实施时 ,过程 是否受控,以确保贯彻质量方针 ,QMA 的完整性?没有更改VNOGB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件受审核部门高层领导审核员/日期陈盛毅受审要素5.15.25.35.45.5 6.18.5审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论5.5企业各个部门/各级人员职责权限及相 互关系是否确定并沟能编制有岗位说明书明确了各级人员的岗位责职V最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权?授权是否充分?已确认并授权V在内部沟通中,总经理是否发挥了主导 作用,主要采取

22、了哪几种方式进行沟通?通过日常工作会议,日常交流等方式V5. 6管理评审何时进行?是否是总经理主持?管理评审2014年2月22日进行,由总经理亲自主持。V管理评审输入资料有哪些,是否充分管理评审输入资料有:内审报告、质量体系运行报告、 纠正和预防措施业绩报告、产品质量报告、顾客满意度 调查报告及14000/18001输入资料等,符合标准要求。V管理评审输岀有哪些?是否进行进行 了改进管理评审输岀主要提岀了人员的要求, 通过一年来的不 断努力,目前企业人员结构已基本合理, 符合企业实际 需要。V6.1公司现在主要有哪些资源 ?这些资源是 否能够充分满足要求?假如现有资源达 不到现在要求时,如何处

23、理?主要有生产设备、建筑等,能满足公司产品要求。V8.5总经理为持续改进主要做了哪些工作,成效如何主要通过设备改进,人员培训、制度优化等进行改进, 确保公司持续满足顾客要求V受审核部门管代审核员/日期陈盛毅受审要素4.14.25.55.4 8.1、8.2.3审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论4.1企业是否按照标准要求建立实施保持和改进QMS;已按要求建立V企业QMS过程是否被确定和管理,过程 间顺序及关系是否被确定和管理 ;符合要求V企业QMS关键过程所需资源和信息是 否充分,中以支持过程有效动作和监控 ?资源和信息充分

24、,能通确保体系正常运行, 在体系运行过程进行,并按要求进行了连续 监控。V企业是否存在对产品质量有影响的外 包过程,如有,在企业QMS是否明确,实 施了控制?按供方要求实施了控制。V4.2企业所建立文件是否包括了质量方针 和质量目标 质量手册 程序 记录及其 他所要求的文件?质量手册描述是否全 面,合理,有否对删减做出说明?符合标准要求V企业是否按标准要求建立了文件化程 序,共有多少程序?共建立19个程序V企业是否按标准要求建立了质量记录,有多少质量记录?根据标准和程序文件要求,设置了必要的记录,目前共有记录表单 55种V5.4公司是否制订了相应的质量目标,目标有否展开并被实施,完成情况如何公

25、司制订了各部门的质量目标,质量目标并已被有效实施,目前能基本完成。V5.5公司是否对企业每个岗位制订了岗位 责职,岗位责职是否全面,合理?编制了岗位责职明确了各岗位的责职跟 要求。V受审核部门管代审核员/日期陈盛毅受审要素4.14.25.55.4 8.1、8.2.3审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现场检查记录结论8.1为正确测量顾客满意情况,是否进行了策划,策划结果形成了哪些文件策划结果形成了相应的程序文件,已被有效实施V823对质量管理体系过程行监视的方式有 哪几种,当未达要求时是否制订了纠正 和预防措施,并验证其效果?主要有内审、

26、管理评审、日常工作检查,记录统计,工 作会议等方式,适合企业目前运作。V8.2.2上次内审何时进行,内审员是否被任 命,内审计划是否包括了标准所要求的 所有部门及要素上次内审在2014年1月10日进行,内审员已经过厂部 任命,查内审计划及相关内审记录,内审包括公司所有部 门及要素V内审记录是否充分,查具体内审记录查内审计划、内审检查表、内审报告,符合要求V内审共开出了几个不符合项,纠正情况 如何共开岀了二份不合格报告,已安要求完成V受审核部门车间审核员/日期陈盛毅受审要素7.5、6.3、6.4、7.5审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO审核项目审 核 方 法现

27、场检查记录结论8 . 2 . 3如何确保生产计划的顺利完成?对生产计划进行进度安排, 并进行每日监控,发现异常 及时调整V6. 3是否按要求对生产设备进行维护和保 养?现场查看?已对所有设备进行了完好设备标识,并编号。V6. 47. 5查现场工作环境,定置定位,产品标识 情况等?查生产现场,物料堆放基本能做到定置摆放,产品标识齐全V7. 5在生产过程中有哪些防护措施?具体 实施情况如何?公司对产品对防护要求低, 主要做到轻拿轻放,目前搬运工具能满足公司产品要求V受审核部门仓库审核员/日期陈盛毅受审要素5.5.1、 7.5.5审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件NO

28、审核项目审 核 方 法现场检查记录结论5. 5 . 1是否了解本岗位的职责?提问,能正确回答V7. 5 . 5搬运、包装、贮存、保护过程中包括仓 库设施和贮存环境是否能确保产品质 量不受影响?能满足产品对储存的要求V7. 5 . 3仓库现场的标识是否正确,清晰仓库产品均设置了库存卡片,表明了产品名称、规格型 号、数量等V8 . 2 . 3如何对产品防护的全过程进行监控?主要做到轻拿轻放,发现异常及时反馈。V到仓库抽查帐、物、卡是否一致?抽三个产品的帐、卡、物,一致V8 . 3仓库中不合格品如何处置及标识?设置有不合格品区,发现不合格品及进与技质部联系处 理V受审核部门生产部审核员/日期陈盛毅受

29、审要素7.4审核依据GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件7. 4现有哪些采购产品,共有几家合格供 方,这些供方是否均进行了调查评价, 查记录。现有20家供应商,均进行了供方调查评价,查供方评价 表符合.V是否建立了合格供方目录 ,目录是否得 到了批准并发至有关部门,采购是否按 目录进行?编有合格供方目录 并发放到品管部和仓库,采购均在 合格供方内采购V企业是否建立了控制和评价合格供方 的文件采购控制程序.明确了控制和评价供方的方法V企业是否建立并保持与合格供方信息 反馈渠道,及时沟通?现有沟通以电话传真为主,有效V根据销售计划,生产部是否及时制订了 采购计划,确保生产对供

30、应的要求,抽几 份,并核实交付及时性?编制有采购计划单 并经采购部确认,查3月份采购计 划符合要求V有否采购计划发生变化的情况,如何处理?采购部及时与供方进行联系,同时与生产部进行反馈,及进行生产调整V企业是否针对不同供方的产品 性质及 供货业绩,进行分类或分级,规定并实施 检验或其他必要的活动,以确保采购产 品满足规定的采购要求?按 检验规程 及采购控制程序.进行V企业是否对采购产品的验证记录,与供方的沟通以及对不合格品的反应做了 规定?查记录没有发生过重大不合格,一般不合格均以电话沟通的形 式进行V企业对采购产品未实施检验时,是否建 立实施了其他有效的控制措施 ?未发生过V企业是否规定采购产品在供方现场验

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