血液制品立项申请报告

1、血液制品项目立项申请报告一、项目建设背景血液制品由于其来源于人体的天然成分，具有其他药品不可替代的优点，特异性免疫球蛋白的应用范围已扩展到军事领域，在多种疾病预防和治疗中占有重要地位。除白蛋白和重组凝血因子类产品允许进口外，其他血液制品只能国内生产。我国批准人血清白蛋白（humanserumalbumin，HSA）的适应证有：休克、水肿或腹水、低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征、脑水肿等引起的颅压升高。这些疾病在白蛋白含量不足时，没有奇特可替代性药物或治疗方案。国内手术量稳定增长，对应国内白蛋白终端需求。静注人免疫球蛋白（intraveno

2、usimunoglobulin,IVIG）主要通过抗体补充和免疫调节对多种疾病起到治疗作用，临床应用相当广泛。目前我国共有大类疾病纳入医保目录（2017年版），文献所列样本医院中，6大类疾病占静丙总用量的46.65。针对此次新冠肺炎治疗，北京协和医院以及上海市卫健委，都将重症患者输注静丙作为临床治疗方式之一；同时大量医务人员给自身注射静丙，以提高免疫力，减少或降低病毒感染威胁。一季度血制品行业增速整体不快，与医院端常规诊疗需求大幅下滑有关。虽然疫情治疗所需的静丙有明显增长，但常规诊疗所需的静丙及其他血制品需求明显下降。我国新设浆站产品线必须包含血制品三大类、六个品种，近年来各省浆站审批缓慢，全

3、国新批浆站数量同比大幅减少，同时浆站资源向国企倾斜。截止2019年底国内获批浆站数量252家，血制品企业浆站最多的为天坛生物、上海莱士、华兰生物。2019年国内血制品企业采浆量过1000吨的有天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物。2018年行业采浆量8600多吨，同比增长约7%；2019年行业行业采浆量预计9200吨，同比增长约6%，增速进一步下滑；考虑到从采浆完成至血制品批签发完成间隔8-10个月，即使不考虑疫情因素，2020年年中左右亦可能出现供给趋紧。献浆员年龄近年来出现明显老龄化趋势，50-55岁献浆员贡献超过60%的血浆，部分成熟浆站采浆量到一定规模后或不再增长甚至下滑。由于浆站是

4、人群聚集场所，随着新型冠状病毒疫情进一步加剧，全国各地浆站自1月底开始逐渐停止采浆；同时由于检疫期3个月的安排，献浆员如不能及时在3个月后来检测，19Q4所采血浆亦不能投入使用。从全年来看，每年一季度采浆约占全年的15-20%，如全国各地从二季度开始恢复，全年采浆仍可能负增长；同时Q1采浆对应Q4产品上市，全年供给到年底将进一步趋紧。2015-2019年血液制品批签发量上来看，血制品批签发整体明显提升，行业景气度持续回升。2019年血液制品相关产品总签发量为8814万瓶，同比上涨15.19%;其中我国白蛋白批签发5213万瓶，同比增加8%，占总签发量的59.14%。2020Q1国内共批签发血制

5、品2780.10万瓶，同比增长59.16%。从各品种血制品批签发情况来看，2020Q1白蛋白批签发占比59.31%，位居首位;静丙、狂免批签发占比分别为17.47%、9.22%，位列二、三位。白蛋白当前格局国产9000吨血浆供应40%市场份额，进口60%份额对应15000吨血浆，美国预计2019年采浆40000吨，近37%的白蛋白出口到我国，占比已非常高。进口白蛋白占比2019年略有下降，原因有两点：进口品牌调整国内代理致断货；汇率因素，人民贬值致进口厂商调整出口流向致其他国家；白蛋白价格趋势：短期受疫情影响，采浆下滑，预计白蛋白供给也将受到影响。2019年上半年批签发有所下滑，但下半年开始显

6、著恢复增长，全年开始恢复增长。从批签发量来看，天坛2019年批签发298万支，占比26%；前四家天坛、华兰、莱士、泰邦合计占比66%。行业供求关系仍然是景气度的核心决定因素：历史经验看，行业经历了几个阶段，15年国家放开血制品最高零售限价以来，行业掀起新开浆站和并购的浪潮，造成17年行业整体性供过于求；18年开始各企业又开始紧缩政策，导致19年全行业处于紧平衡状态。2020年新冠肺炎疫情将再次推动行业供给较为紧张，预计下半年到明年行业供求关系将进一步紧张。国外血制品消费结构经历了以白蛋白为主到以凝血因子为主（包括重组产品）的过程，凝血因子在我国血制品消费结构中的占比由2010年的4.57%提升

7、到2019年的5.7%。静丙使用量仍有提升空间，目前国内免疫球蛋白产品占比约30.9%，相较美国2015年36%占比仍有进一步提升空间。全球血制品行业呈现寡头竞争的格局，三巨头CSL、Baxalta、Grifols2017年血制品业务的营收都在40亿美元以上，第四名Octapharma营收17亿美元，市场集中度非常高。血制品三巨头CSL、Baxalta和Grifols的发展都依赖于并购带来的规模扩张，通过整合扩张，Grifols年采浆量超过8000吨。国内行业整合也将持续，集中度进一步提升；行业整合也有利于企业丰富品种数量，提高技术水平，增强研发能力，实现由量到质的提升。预测未来五年中国血液制

8、品行业增速将在20%左右，2020年市场规模有望突破400亿元。当前，地区将进入以转型促发展的新阶段，工业发展仍处于大有可为的战略机遇期，同时也将面临着发展环境复杂多变的严峻挑战，加之生产要素瓶颈等制约，任务艰巨而紧迫。二、项目及性质（一）项目名称血液制品项目（二）项目投资人xx集团有限公司（三）项目建设性质新建三、公司基本情况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，

9、承担社会责任，营造和谐发展环境。四、项目建设原则1、市场主导，政府引导。发挥市场配置资源的决定性作用，尊重企业主体地位，激发企业活力和创造力，创新经营模式和业态，推动联合重组，增加有效供给，促进优胜劣汰；健全公平开放透明的市场规则，完善支持政策，搭建服务平台，优化产业发展环境。2、坚持创新发展。开发高效适用新技术，拓展产品应用领域，创新行业经营模式，优化资源配置，促进融合，实现创新发展。3、坚持协调发展。注重发展速度与质量、效益相统一，与资源、环境相协调，实现合理布局，进一步提高产业集中度，促进有序发展。4、坚持融合发展。推进业态和模式创新，促进信息技术与产业深度融合，强化产业与上下游产业跨界

10、互动，加快产业跨越式发展。5、坚持突出重点。着重抓好经济社会发展急需、市场潜力大的重点项目，扶持产业快速发展，带动产业全面优化升级。五、选址、建设规模和方案1、本期项目选址位于xx（待定），占地面积约85亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。2、项目建成后，形成年产xx血液制品的经营能力。3、本期项目建筑面积99993.34，其中：生产工程68422.01，仓储工程9282.05，行政办公及生活服务设施11386.55，公共工程10902.73。六、发展思路以产业转型升级为发展主线；以质量效率型、集约增长型为主要发展方式；以

11、创新驱动为主要发展途径。促进区域产业总体保持中高速增长，产业迈向中高端水平，实现产业发展质量和效益全面提升。七、建设周期12个月。八、项目投资方案（一）建设投资估算本期项目建设投资30649.53万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（二）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款13431.94万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息329.08万元。（三）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情

12、况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为7415.54万元。（四）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资38394.15万元，其中：建设投资30649.53万元，占项目总投资的79.83%；建设期利息329.08万元，占项目总投资的0.86%；流动资金7415.54万元，占项目总投资的19.31%。（五）资金筹措与投资计划本期项目总投资38394.15万元，其中申请银行长期贷款13431.94万元，其余部分由企业自筹。九、财务分析

13、（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：83200.00万元。2、综合总成本费用（TC）：67859.00万元。3、净利润（NP）：11213.99万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.54年。2、财务内部收益率：21.75%。3、财务净现值：12510.66万元。十、投资建议(一)加大金融支撑各级金融机构要强化对符合条件的项目龙头企业的信贷支持力度，从授信总量扩大、利率优惠、信贷品种拓展等方面，切实为项目龙头企业提供高质量的配套金融服务。建立健全项目产业化信用担保体系，鼓励有条件的地区建立龙头企业贷款担保基金。优先支持龙头企业上市融资，将具备上市条件的

14、龙头企业纳入重点培育计划，并提供相应的帮助和指导。(二)扩大国内外合作鼓励企业与国外公司加强合作，支持有条件的企业在境外设立研发中心，充分利用国际资源提升发展水平。加强与“一带一路”沿线国家合作，支持有条件的企业开拓海外业务，推进产业发展走出去。(三)提升创新能力引导企业与行业科研机构对接，加强与产业研究院和高校以及行业龙头企业研发中心的联系，解决企业技术上和发展中的难题。加大行业人才引进和培养力度，对领军人才、创新团队和高级管理人才按相关政策给予优先支持。鼓励企业加大研发投入，普遍建立各类技术创新平台，并积极申报承建创新平台，或与科研院所及高校共建研发机构。(四)加强行业自律发挥行业协会熟悉

15、行业、贴近企业的优势，引导企业遵规守法、规范经营，健全行规行约，完善行业诚信评价体系，加强行业自律。组织企业共同建立市场行为规则，维护市场竞争环境。(五)健全服务体系健全完善公共信息化、社会融资担保、企业诚信管理等服务体系，建立健全互联互通的民营经济公共服务平台网络，为民营企业提供具有全面、高效、优质的信息服务。推进民营企业征信体系建设，融合金融、税务、海关、市场监管、建设、环保、安监、公安等相关部门的信息资源，建立市场主体信用信息档案，把有违规行为的市场主体列入“黑名单”，形成完善的失信惩罚和守信激励机制。流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年

16、第10年1流动资产38871.1641861.2547841.4259801.7859801.7859801.7859801.7859801.7859801.781.1应收账款17492.0218837.5621528.6426910.8026910.8026910.8026910.8026910.8026910.801.2存货13604.9014651.4316744.5020930.6220930.6220930.6220930.6220930.6220930.621.2.1原辅材料4081.474395.435023.356279.196279.196279.196279.196279.

17、196279.191.2.2燃料动力204.07219.77251.17313.96313.96313.96313.96313.96313.961.2.3在产品6258.266739.667702.479628.099628.099628.099628.099628.099628.091.2.4产成品3061.103296.573767.514709.394709.394709.394709.394709.394709.391.3现金3109.693348.903827.314784.144784.144784.144784.144784.144784.141.4预付账款4664.545023

18、.355740.977176.217176.217176.217176.217176.217176.212流动负债34051.0636670.3741908.9952386.2452386.2452386.2452386.2452386.2452386.242.1应付账款12258.3813201.3315087.2418859.0518859.0518859.0518859.0518859.0518859.052.2预收账款21792.6723469.0326821.7533527.1933527.1933527.1933527.1933527.1933527.193流动资金4820.105

19、190.885932.437415.547415.547415.547415.547415.547415.544流动资金增加4820.10370.78741.551483.115铺底流动资金11661.3412558.3714352.4217940.5317940.5317940.5317940.5317940.5317940.53综合总成本费用估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费35470.0038198.4643655.3854569.2354569.2354569.2354569.2354569.2354569.232

20、工资及福利费3006.433006.433006.433006.433006.433006.433006.433006.433006.433修理费881.49881.49881.49881.49881.49881.49881.49881.49881.494其他费用7121.497121.497121.497121.497121.497121.497121.497121.497121.494.1其他制造费用681.11681.11681.11681.11681.11681.11681.11681.11681.114.2其他管理费用696.90696.90696.90696.90696.90696

21、.90696.90696.90696.904.3其他营业费用5743.485743.485743.485743.485743.485743.485743.485743.485743.485经营成本46479.4149207.8754664.7965578.6465578.6465578.6465578.6465578.6465578.646折旧费1581.951581.951581.951581.951581.951581.951581.951581.951581.957摊销费40.2440.2440.2440.2440.2440.2440.2440.2440.248利息支出658.17658

22、.17658.17658.17658.17658.17658.17658.17658.179总成本费用48759.7751488.2356945.1567859.0067859.0067859.0067859.0067859.0067859.009.1其中：固定成本10283.3410283.3410283.3410283.3410283.3410283.3410283.3410283.3410283.349.2可变成本38476.4341204.8946661.8157575.6657575.6657575.6657575.6657575.6657575.66利润及利润分配表单位：万元序号项

23、目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入54080.0058240.0066560.0083200.0083200.0083200.0083200.0083200.0083200.002税金及附加232.69255.03299.69389.02389.02389.02389.02389.02389.023总成本费用48759.7751488.2356945.1567859.0067859.0067859.0067859.0067859.0067859.004补贴收入5利润总额5087.546496.749315.1614951.9814951.9814951.9814951.9814951.9814951.986弥补以前年度亏损7应纳所得税额5087.546496.749315