ISO10012测量管理体系内审员培训资料ppt课件

1、ISO10012测量管理体系内审员培训,在大多数组织机构中，计量管理一直被归为一种次要的职能，排在原材料和人力资源、生产率、质量、安全以及环境问题、职业健康安全管理之后。 计量问题通常被大多数组织机构看作是其核心业务之外的一个特殊领域。 计量不容易出问题，管理人员没有太多的“救火”机会。 很多人认为计量就是量值溯源，和自己关系不大。 计量没有短期效益,2,研讨】计量的重要性为什么往往被忽视,3,计量 精细化管理的反映,环保,质量,计量,职业健康安全,绩效考核,没有方向的计量： 体系越多，越不规范，效率越低，效益越差,环保,质量,计量,职业健康安全,绩效考核,为了发展而计量： 明确方向和重点，体

2、系越多，越规范，效率越高，效益越好,环保,质量,计量,职业健康安全,绩效考核,为了证书的计量： 体系越多，沟通越少； 有规范，没效益,4,内容提要,第一讲 计量术语和定义 第二讲 八项质量管理原则的应用 第三讲 ISO10012标准详解 第四讲 测量管理体系内部审核流程,5,第一讲 计量术语和定义,计量 测量 【可测量的】量 量值 【量的】真值 【量的】约定真值 被测量 测量结果 测量准确度,测量结果的】重复性 【测量结果的】复现性 实验标准【偏】差 【测量】不确定度 【测量】误差,6,计量,实现单位统一、量值准确可靠的活动,理解： 计量内容 测量单位的统一 测量方法（如仪器、操作、数据处理等

3、）的研究 量值传递和溯源系统的建立和管理 同这些工作有关的法律、法规的制定和实施 计量的特点 准确性 统一性 溯源性 法制性,7,测量,以确定量值为目的的一组操作,理解： 操作可以是自动进行的。 测量有时也称为计量,8,测量过程,检定,校准,检测,在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。（企业自主行为,查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。（有法制性,按照规定的程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。（型式试验、产品检验,检定

4、规程,校准规范/比对方法,产品标准/检验方法,9,可测量的】量,现象、物体或物质的一种属性，对它们可以做定性区别和定量确定,10,如何理解“【可测量的】量”,量是表征自然界运动规律的基本概念，如轻重、大小、长短等。 量所表述的对象是现象、物体或物质，是不依人的主观意识而客观存在的。量是计量研究的对象。一切自然现象、物体或物质，只有用相应的量来表述，才能发现其运动规律。 定性区别：量的特性上的差别，如几何量、电学量、热学量、力学量等。一类量不同于其他类量，它们之间不能相互比较。特性相同的量组合在一起称为同类量，例如功、热、能可用一个单位焦耳表示；厚度、周长、波长可用长度单位来表示。 定量确定：确

5、定具体的量，又称特定量，如确定某一根杆的长度，某根导线的电阻等。它们之间可以相互比较，如杆的长短、导线电阻的大小，故又称同种量,11,可测的量,由数值和测量单位的组合表示。 没有测量单位的数值不能表示量（数值大不等于量大，数值小不等于量小）。 讨论： - 相对密度、折光系数是可测的量吗？ - ppm是可测的量吗,12,量值,一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小,理解： 量值是量的表示形式。 一般说来，任何可测的量都是由数值和计量单位组合而成。如6.15m，10s，16kg，-45，20等。 注意区别数值和量值。数值：数，是量值的组成部分。如6.15，10，16，-45，20。但不包含计

6、量单位，故非量值,13,量的】真值,与给定的特定量定义一致的值,理解： 当对某量的测量不完善时，通常不能获得真值。 一个量的真值，是在被观测时本身所具有的真实大小，它是一个理想的概念。 与给定的特定量定义一致的值，不一定只有一个。 在不确定度评定中，常称“被测量之值”为“真值,14,量的】约定真值,对于给定目的，具有适当不确定的、赋予特定量的值,理解： 有时该值是约定采用的。 约定真值在实际中有时称为指定值、最佳估计值、约定值或参考值。 在给定地点，取由参考标准复现而赋予该量的值作为约定真值。 常用某量的多次测量结果来确定约定真值。 约定真值可充分接近真值，但不可以代替真值。 在实际测量中，通

7、常以被测量的实际值、已修正的算术平均值、计量标准所复现的量值作为约定真值,15,被测量,作为测量对象的特定量,理解： 示例：给定水样品在20时的蒸汽压力。 被测量可以是待测量，也可以是已测量。 被测量的定义应依据所需准确度的要求，并考虑有关影响量。否则，由于定义的不完善会带来测量不确定度,16,测量结果,由测量所得到的赋予被测量的值,理解： 测量结果仅仅是被测量的最佳估计值，并非真值。 完整表述测量结果时，必须附带其测量不确定度。 必要时，应说明测量所处的条件，或影响量的取值范围。 若是单次测量，则测得值就是测量结果；若是对同一量的多次测量，则测得值的算术平均值才是测量结果,17,测量准确度,

8、测量结果与被测量真值之间的一致程度,理解： 准确度是一个定性的概念。 可以用准确度高低、准确度为0.25级、准确度为3等及准确度符合XX标准等说法定性表示测量质量。 尽量不要使用“准确度为0.25%，16mg，16mg及16mg”等方式来表示。 注意：不要使用术语“精密度（precision）”来表示“准确度”。精密度反映在规定条件下各独立测量结果间的分散性,18,测量结果的】重复性,在相同的测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性,19,如何理解“【测量结果的】重复性,理解： 这里相同测量条件是指：相同的测量程序、相同的观测者、使用相同的测量仪器、相同地点、在短时间内进行

9、重复测量。这些条件也称为“重复性条件”。 测量重复性可以用测量结果的分散性来定量表示。 由重复性引入的不确定度是诸多不确定度来源之一。 重复性用在重复性条件下，重复观测结果的实验标准差（称为重复性标准差）sr定量地给出。 重复观测中的变动性是由于所有影响结果的影响量不能完全保持恒定而引起的,20,测量结果的】复现性,在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的一致性,21,如何理解“【测量结果的】复现性,理解： 复现性：又称为“再现性”。 这里变化了的测量条件是指：测量原理、测量方法、观测者、测量仪器、参考测量标准、地点、时间和使用条件。这些条件有一项或多项改变，就会影响复现性。 在复现性

10、的有效表述中，应说明变化的条件。 复现性可以用测量结果的分散性来定量地表示。 在复现性条件下，重复观测结果的实验标准差（称为复现性标准差） sr定量给出。 这里，测量结果通常理解为已修正结果,22,实验标准【偏】差,对同一被测量作n次测量，表征测量结果分散性的量s。 单次测量标准差s(qk)可按下式算出,式中,qk,第k次测量结果,n次测量结果的算数平均值,残差k,qk,23,平均值的实验标准差,与s(qk)具有相同的自由度，均为n-1。 在不确定度评定中，以平均值 作为测量结果的最佳估计值，以s(qk)作为由重复性引入的A类标准不确定度,实验标准差s(qk)简称为s，不应与“总体标准差”相混

11、淆,贝赛尔公式,24,总体标准差,当测量次数趋于无穷，为理论标准差或总体标准差。 实际工作中不可能得到，能做到的只是有限n次测量，即对总体取样n次，以贝塞尔公式算出。 s(qk)作为的估计值，称为样本标准差,的标准差 成为算数平均值的实验标准差，不能称为“平均值的标准误差,25,总体方差2的无偏估计,样本差不是总体标准差的无偏估计。 样本方差s2才是总体方差2的无偏估计。 数理统计中，总以作为分散性的测度，是基本的量，但实际工作中使用标准差s更方便,26,测量】不确定度,表征合理赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数,理解： 在测量结果的完整表述中，应包括测量不确定度。 不确定度可以是

12、标准差或其倍数，或是说明了置信水准的区间半宽度。 以标准差表示的不确定度称为标准不确定度，以表示。 不确定度的表示形式有两种，绝对形式表示的不确定度的量纲与被测量的量纲相同，相对形式的无量纲,27,测量质量的评价指标：测量不确定度,测量值概率分布曲线,均值,k,k,真值,T,测量误差（不可知,不确定度范围,不确定度U = k（可知） 不确定度必须和测量最佳值一起使用才有意义,表征合理赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数,28,什么是测量标准装置的不确定度,测量标准所提供的（或复现的）标准量值的不确定度,理解： 用测量标准进行检定或校准时，标准装置引入的不确定度仅是测量结果的不确定度分

13、量之一。 当测量标准装置由多台仪器及其配套设备组成时，其不确定度是测量方法及所用仪器等对给出的标准量值有影响的各不确定度分量合成得到，一般用扩展不确定度表示。 测量标准装置的不确定度可以用向高一等级测量标准溯源的方法进行检定，或用与多台同类标准装置比对的方法进行验证,29,测量】误差,测量结果减去被测量的真值,测量误差 = 测量结果 被测量的真值 理解： 误差是一个确定的值，是客观存在的测量结果与真值之间的差。 由于真值往往不知道，因此误差无法准确得到。 误差与不确定度是两个不同的概念，不应混淆或误用,30,误差的分类,按其性质可分为系统误差、随机误差和粗大误差三类。 （1）系统误差：在偏离测

14、量规定条件时或由于测量方法所引入的因素，按一定规定产生的误差。 （2）随机误差：在实际测量条件下，多次测量同一量值时，绝对值和符号以不可预定的方式变化着的误差。 （3）粗大误差：在规定条件下，超出预期结果的误差。错误地读取示值、错误的测量方法、使用有缺陷的计量器具或操作不当、记录错误等都可导致粗大误差,31,误差的分类,按其表示方法可分为绝对误差、相对误差和引用误差三类。 （1）绝对误差：测量结果与被测量的真值之间的差。 （2）相对误差：测量的绝对误差与被测量的真值之比，一般以百分数表示。 （3）引用误差：测量的绝对误差与引用值之比，一般以百分数表示,32,误差的来源,仪器误差：因测量所使用的

15、计量器具及附件等结构不合理、不完善、制造、装配有缺陷，年久老化、失准失灵，以及它们所处的工作状态等所引起的误差 环境误差：因测量场所周围的环境（包括温度、湿度、压力、振动、气压、电磁场等）与测量误差密切相关的因素所引起的误差 方法误差：由于测量原理和方法有缺陷而带来的误差，特别是忽略和简化所引起的误差 人员误差：因测量人员的主观因素所引起的误差 测量对象变化误差：在测量过程中，因测量对象发生变化而引起的误差,33,误差的消除方法,34,测量误差与测量不确定度的区别,内容提要,第一讲 计量术语和定义 第二讲 八项质量管理原则的应用 第三讲 ISO10012标准详解 第四讲 测量管理体系内部审核流

16、程,35,36,第二讲 八项质量管理原则的应用,以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系,37,一、以顾客为关注焦点,组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望,38,讨论：测量管理体系的“顾客”是谁,内部顾客：测量设备的使用部门或个人；测量数据的使用部门或经营者、决策者（最需要准确的信息） 外部顾客：客户；质监部门等,测量管理体系如何满足顾客对计量的要求？ 识别计量要求 计量确认和测量过程的控制 监测顾客满意度,39,二、领导作用,领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保

17、持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境,40,讨论：为什么企业计量工作需要“领导作用”,计量的统一性（计量学最本质的特征） 计量的权威性,企业最高领导者应承担哪些职责？ 为建立和维护计量体系提供必要的资源（如人力、财力、物力）； 在规定的间隔内对体系进行评审，确保体系持续的充分性、有效性和适宜性； 建立并保持计量管理机构，规定计量职能,41,三、全员参与,各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干,42,讨论：如何做到“全员参与”,明确岗位职责和权限 教育培训 绩效评估 授权思考,43,四、过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果,

18、44,讨论：什么是过程,过程： 任何将所接收的输入转化为输出的活动。 过程方法： 系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用,45,计量确认过程,五、管理的系统方法,将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率,46,47,产品实现 EHS运行控制 计量确认,管理体系整合模式,顾客要求 EHS法规要求 计量要求,顾客满意 遵守EHS法规 计量满意,持续改进管理体系绩效,管理职责,资源管理,测量、分析和改进,产品 EHS绩效,输入,输出,测量结果 有效信息,48,讨论：什么是系统管理,各过程协调运作 根据组织的总目标来设定过程的分目标 目的：实现总目标，并

19、以最少的资源投入达到最佳的结果,49,六、持续改进,持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标,50,讨论：持续改进的对象有哪些,测量管理体系 测量过程 计量确认过程 测量数据,如何实现持续改进？ 内部/外部审核 管理评审,51,七、基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上,52,讨论：什么是决策,决策是一个行动之前选择最佳行动方案的过程。 计量管理 确保用“准确的数据”说话,53,八、与供方的互利关系,组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力,54,讨论：哪些是关键供方,测量结果的质量不仅仅取决于企业本身的能力，也取决于供方过程的能力。 - 测量设备的制造商 - 检

20、定/校准/检测机构,内容提要,第一讲 计量术语和定义 第二讲 八项质量管理原则的应用 第三讲 ISO10012标准详解 第四讲 测量管理体系内部审核流程,55,56,第三讲 ISO10012:2019标准详解,ISO10012标准的产生和发展 ISO10012:2019标准在管理体系中的地位和作用 ISO10012:2019标准内容,57,ISO10012标准的产生和发展,GB/T19022-2019 idt ISO10012:2019 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 2019年4月15日ISO/TC176技术委员会正式发布了ISO10012：2019测量管理体系测量过程和测量设备的要

21、求国际标准。 2019年12月16日我国国家质量监督检验检疫总局等同转换为国家标准，标准号为GB/T19022-2019， 2019年03月01日正式实施。 将原有标准GB/T19022.1-1994 测量设备的质量保证要求 第1部分：测量设备的计量确认体系（idt ISO10012-1:1992)和GB/T19022.2-2000 测量设备的质量保证要求 第2部分：测量过程控制指南（idt ISO10012-2:2019）进行整合。 结构大致采用ISO9001:2000标准的格式。 应用质量管理八项原则,ISO10012:2019标准的作用,测量贯穿在产品的质量和市场营销调研、设计和开发、资

22、源采购、产品实现、产品验证、安装交付、售后服务的全过程。 测量管理体系是组织质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系或综合管理体系的基础。 ISO9001:2019 7.4.3 采购产品的验证 ISO9001:2019 7.6 监视和测量设备的控制 ISO9001:2019 8.2.3 过程的监视和测量 ISO9001:2019 8.2.4 产品的监视和测量 ISO9001:2019 8.4 数据分析 ISO14001:2019 4.5.1 监测和测量 OHSAS18001:2019/2019 4.5.1 绩效监视和测量,58,59,ISO10012:2019标准目录,前言 ISO前言

23、 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 总要求 5 管理职责 6 资源管理 7 计量确认和测量过程的实现 8 测量管理体系分析与改进,60,前言,本标准等同采用ISO10012:2019测量管理体系 测量过程和测量设备的要求。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 本标准代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000。 本标准与GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差异如下： 明确测量管理体系在组织中的作用，与GB/T19001标准协调一致；

24、 明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的； 体现GB/T19000标准所述的质量管理原则。 本标准未使用术语“检定”。当计量要求根据法律法规的要求确定时（7.2.2），计量确认与检定相同,61,检定,为评价计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作。 特点： （1）对象：计量器具。 （2）目的：确保量值的统一和量值的溯源性。 （3）结论：确定该计量器具是否合格。 （4）作为计量工作的专业术语，具有法制性,62,检定规程,为评价计量器具的计量性能，作为检定依据的具有国家法定性的技术文件。 作用：确保计量器具的准确可靠和一致，使其量值在一定允许误差范围内能溯源到国家基准，并对计量器具实行

25、国家的测量监督。 内容： （1）检定规程的使用范围 （2）计量器具的计量性能 （3）检定项目 （4）检定条件 （5）检定方法 （6）检定周期 （7）检定结果的处理等,63,检定系统,确保基准复现的单位量值通过检定程序，科学、合理、经济地逐级传递到工作用计量器具的国家法定性技术文件。 一般用图表结合文字的形式来表达。 规定的内容：检定的程序 （1）哪一级检定到哪一级 （2）用于检定和被检定计量器具的名称、测量范围、准确度 （3）检定方法,64,企业计量器具量值传递系统表,根据国家计量检定系统表的规定，结合企业计量器具数量、分布、检定校准层次的具体的等级图和校验链。 确保单位统一和量值准确可靠,6

26、5,ISO前言,国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。 制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会（TC）完成。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员国团体投票表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。 ISO10012:2019取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:2019，包括对这些文件的技术性修订,66,引言,一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和

27、管理不正确测量结果的风险是重要的。 测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。 用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。 在本标准中，术语“测量过程”适用于实际的测量活动（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动,67,引言（续,以下情况可以引用本标准： 顾客在规定所要求的产品时； 供方在规定所提供的产品时； 立法和执法机构； 测量管理体系的评定和审核,68,引言（续,GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程，图1显示了适于本标准的测量管理

28、体系模式。 本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分，可用来改进测量活动和提高产品质量。“要求”以正体字出现。“指南”在相应的“要求”段落后面的框内，以斜体字出现。“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改,69,引言（续,组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同，本标准不拟增加、节略或代替其他标准的任何要求。 遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6条款和GB/T24001-2019的第4.5.1条款,70,7 计量确认和测量过程实现,图1 测量管理体系模式

29、,顾客测量要求,顾客满意,8.4 改进,5 管理职责,6 资源管理,7.1 计量确认,7.2 测量过程,8 测量管理 体系分析和改进,测量结果,输入,输出,71,1 范围,本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。 它规定了测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。 本标准不拟作为用于证明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他标准的必要条件。 相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。 本标准不拟替代或增加GB/T15481（idt ISO/IEC17

30、025）标准的要求,注：影响测量结果的具体要素由其它标准和指南规定，如测量方法的细节、人员能力和实验室间比对,72,2 规范性引用文件,下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语 VIM:1993 国际通用计量学基本术语（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、OIML,73,3 术语和定义,本标准应用GB/T19000-

31、2000和VIM:1993中给出的以及下述的术语和定义。 3.1 测量管理体系 measurement management system 3.2 测量过程 measurement process 3.3 测量设备 measuring equipment 3.4 计量特性 metrological characteristic 3.5 计量确认 metrological confirmation 3.6 计量职能 metrological function,为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素,74,3.1 测量管理体系,测量管理体系,导向,过程,组织,计量确认

32、,测量过程控制,支持性过程,计量职能,人员职责,计量方针,计量目标,测量过程和测量设备 被测量对象 测量人员 测量方法 测量设备 选型 计量确认：校准及验证 测量环境 数据处理及统计分析,75,测量管理体系的管理对象,76,3.2 测量过程,确定量值的一组操作,量：现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性 量值：一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小 单位：为定量表示同种量的大小而约定地定义和采用的特定量,77,3.3 测量设备,实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合,计量器具是测量仪器的同义语。 测量设备按其结构特点和计量用途可分为

33、（1）测量用的仪器仪表：压力计、电流表 （2）实物量具，如成组量具（砝码、量块等） （3）标准物质：如校准粘度计用的液体，化学分析校准用的溶液 （4）测量系统（或装置）：如热电偶检定装置,78,测量仪器的组成,感受件（传感部分,中间件（传输、变送部分,显示件（显示部分,与被测量相联系，形成信号,将信号传输给显示件,向观察者反映被测参数的变化,79,3.4 计量特性,能影响测量结果的可区分的特性。 注1：测量设备通常有若干个计量特性。 注2：计量特性可作为校准的对象,提示： 计量特性是测量设备的实际性能，不是计量要求,80,3.5 计量确认,为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 注1：

34、计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注3：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 注4：计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 注5：图2给出了计量确认过程框图,81,图2 计量确认过程框图,校准,计量验证,决定和措施,校准（测量设备与测量标准的技术比较,校准证书/报告,校准状态标识,是否存在 计量要求,设备是否 符合要求,验证和（或） 确认文件,是否调整或维修,调整和维修,评审确认间隔,测试报告：验证失败,确认

35、状态标识,是,不能验证,否,是,否,是,否,再校准,82,3.6 计量职能,组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能,讨论： 哪些是行政职能？ 哪些是技术职能,83,4 总要求,测量管理体系应确保满足规定的计量要求。 组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。 测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。 测量管理体系内的测量过程应受控。 测量管理体系内所有的测量设备应经确认（见7.1）。 测量管理体系应按照组织制定的程序更改,84,计量“三同时,新建、改建、扩建工程时，测量

36、过程和测量设备应与主体工程同时设计、同时施工、同时验收并投入使用,85,不符合计量要求而带来的风险和后果,某印染厂没有按操作规程控制压力，造成严重安全事故。 深圳某珠宝公司电子天平允许误差过大，造成经营损失。 齐齐哈尔第二制药厂对原材料检验/测试把关不严，造成患者致死的重大案件。 使用英制单位，探测器提前着陆卫星而损毁，造成数亿美元的经济损失。 潮州某陶瓷厂不按测量设备操作规程进行操作，导致整窖陶瓷不符合质量要求而报废，损失惨重。 某钢铁厂地中衡操作因内外勾结，使企业损失惨重。 某公司环保测试设备长期没有检定，以致设备失效，测量数据不准，造成污水未达标排放，严重污染环境。 某高耗能公司能源计量

37、设备配备不足，无法控制经营成本,86,讨论：公司有哪些计量风险,设备 人员 程序 被测量 环境 检查方式和频次,87,4 总要求 指南,规定的计量要求从产品要求导出。 测量设备和测量过程都需要这些要求。 要求可表示为： 最大允许误差 允许不确定度 测量范围 稳定性 分辨力 环境条件 操作者技能要求,88,计量要求导出流程,法规要求,生产经营要求,顾客要求,确定生产经营过程,确定关键控制点,确定测量过程和测量设备,导出计量要求,测量设备选型,计量确认,测量过程控制,输入,输出,89,5 管理职责,5.1 计量职能 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量目标 5.4 管理评审,90,5.1 计量职

38、能,组织应规定计量职能。 组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。 计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性,指南 计量职能可能是一个单独的部门或分布在整个组织中,91,示例：测量管理体系组织结构,总经理,测量管理体系 管理者代表,职能部门,部门,专职计量员,内部审核员,兼职计量员,92,5.2 以顾客为关注焦点,计量职能的管理者应确保： a) 确定顾客的测量要求并转化为计量要求； b) 测量管理体系满足顾客的计量要求； c) 能证明符合顾客规定的要求,93,5.3 质量目标,计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。 应规定测量过程

39、的性能判定客观准则、程序及其控制,94,5.3 质量目标 指南,在不同的组织层次，这种质量目标的例子有： - 不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格产品； - 测量过程失控的发现不超过一天； - 按照允许的时间内完成所有的计量确认； - 不存在不清晰的计量确认记录； - 按制定的计划完成所有的技术培训项目； - 测量设备的停机时间减少到规定的百分比,95,讨论,公司的计量方针 公司的计量总目标 部门/科室的计量分目标,96,5.4 管理评审,组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。 最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源

40、。 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程（见第8章）和评审质量目标。 应记录所有的评审结果和采取的所有措施,97,管理评审流程（示例,收集管理评审资料,编制管理评审计划,召开管理评审会议,编制管理评审报告,确定改进事项,跟踪确认,监视,审核,组织实施,98,6 资源管理,6.1 人力资源 6.1.1 人员的职责 6.1.2 能力和培训 6.2 信息资源 6.2.1 程序 6.2.2 软件 6.2.3 记录 6.2.4 标识,6.3 物资资源 6.3.1 测量设备 6.3.2 环境 6.4 外部供方,99,6.1.1 人员的职责,计量职能的管理者应规定测量管

41、理体系中所有人员的职责，并形成文件,指南 这些职责可用组织结构图、岗位说明书和作业指导书或程序来规定。 本标准不排除使用计量职能部门之外的专业人员,100,6.1.2 能力和培训,计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。 应规定所要求的专门技能。 计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。 员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。 当使用正在培训中的员工时，应进行充分和适宜的监督,指南 可通过教育、培训和经验来获得能力，并通过测试和观察其表现来证明,101,6

42、.2.1 程序,测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。 制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。 程序应现行有效，需要时可获得和提供,指南 技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件,102,文件控制流程,编制文件,使用文件,作废,确定管理需求,发布文件,审批,修订文件,再次审批,新版,旧版,103,程序文件清单（示例,计量要求导出程序（4） 计量职能表（5.1） 计量方针和目标管理程序（5.3) 管理评审程序（5.4） 人力资源管理程序（6.1） 文件控制程序（6.2.1） 软件管理程序（6.

43、2.2） 记录控制程序（6.2.3） 标识控制程序（6.2.4） 测量设备管理程序（6.3.1） 环境管理程序（6.3.2,外部供方管理程序（6.4） 计量确认控制程序（7.1） 测量过程控制程序（7.2） 测量不确定度评定程序（7.3.1） 量值溯源管理程序（7.3.2） 顾客满意度调查分析程序（8.2.2） 审核管理程序（8.2.3） 体系监视程序（8.2.4） 不合格控制程序（8.3） 纠正措施控制程序（8.4.2） 预防措施控制程序（8.4.3,104,6.2.2 软件,测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。 软件及其任何修改在启用前应进行测

44、试和（或）确认，并经批准和存档。 测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效,105,6.2.2 软件 指南,软件可以有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。 成品供应的软件可以不要求测试。 测试可能包括：病毒检查、用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。 软件配置的控制可帮助保持使用软件的测量过程的完整和有效。 通过复制件进行存档，非现场保存，或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性,106,讨论：有哪些计量软件,测量过程用： 结果计算用,107,6.2.3 记录,应保存测量管理体系运行所需信息的记录。 应有形成文件的程序以确保记录的标识

45、、贮存、保护、检索、保存期限和处置,指南 记录的例子如确认结果、测量结果、采购、操作数据、不合格数据、顾客抱怨、培训、资格或其他支持测量过程的历史数据,108,记录控制流程,编制记录表格,填写记录表格,新版发布/旧版作废,确定管理需求,发布记录表格,审批,修订记录表格,再次审批,审核,保存,处置,109,6.2.4 标识,应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。 应有设备计量确认状态的标识。 已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。 测量管理体系中所用的设备应与其他设备清楚地区分,110,计量确认标识（示例,111,

46、6.3.1 测量设备,在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。 测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态。 测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。 用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。 计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用，错用，损坏和改变其计量特性。 纳入或撤出测量管理体系中的测量设备应有处理程序,112,6.3.1 测量设备 指南,由于计量要求的不同，测量设备能被确认用于某些特定的测量过程，而不被确认用于其他测量过程。 测量设备的计量要求可以从产品的规定要求

47、或被校准、验证和确认的设备的规定要求导出。 最大允许误差可通过参考测量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。 测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能以外的组织进行。 标准样品（标准物质）的特性可满足校准要求,113,计量器具的分类,按计量学用途分为计量基准、计量标准、工作用（在线）计量器具。 1. 计量基准 用来复现和保存计量单位，具有现代科学所能达到的最高准确度，经国家鉴定并批准，作为统一全国计量单位量值的最高依据的计量器具 2. 计量标准 按国家规定的准确度等级，作为检定依据用的计量器具或物质。目的是将基准所复现的单位量值通过检定逐级传递到工作用计量器具，从而确保工作用计量器具量值的

48、准确可靠和一致，以保证国民经济各部门中所进行的测量达到统一 3. 工作用（在线）计量器具 不用于检定工作而只用于日常测量的计量器具,114,测量设备ABC分类管理（建议,A类： a) 用于量值溯源的企业最高测量标准器及配套设备； b) 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的强检测量设备； c) 用于产品最终质量检验和试验的测量设备。 管理办法： - 计量确认间隔不得超过国家规定的最长确认间隔； - 严格按国家检定规程或校准规范进行检定/校准,115,测量设备ABC分类管理（建议,B类： a) 生产过程中用于关键的工艺控制、质量检测的测量设备； b) 各部门用于内部能源、物料结算的测量

49、设备； c) 科研、技术试验中，用作提供判定试验结论所需数据的测量设备； d) 专用测量设备，限定适用范围的测量设备。 管理办法： - 按组织规定的计量确认间隔进行计量检定或校准,116,测量设备ABC分类管理（建议,C类： a) 生产经营过程中，仅用作定性监测的测量设备； b) 国家允许一次性使用或在有效期内使用的测量设备； c) 仅作一般指示、属于低值易耗品的测量设备； d) 设备上配套固定安装，不易拆卸，或拆卸后会造成设备正常使用功能损坏，又无严格的准确度要求的指示用测量设备。 管理办法： - 作一次性检定（首检）和计量确认,117,测量】标准 JJF1001-2019 8.1,meas

50、urement standard, etalon 【计量】基准、标准 为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。 例：a）1kg质量标准； b）100标准电阻； c）标准电流表； d）铯频率标准； e）标准氢电极； f）有证的血浆中可的松的参考浓度,118,有证标准物质 JJF1001-2019 8.14,certified reference material (CRM） 附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。 注

51、： 1. 有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。 2. 当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。 3. 所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。 4. 有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位,119,测量设

52、备管理流程,采购,进厂验收,确定计量要求,计量确认,检定/校准,维修保养,供方评价,停用/再次启用,报废,120,6.3.2 环境,测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。 应监视和记录影响测量的环境条件。 根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果,指南 影响测量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其他因素。 设备制造者为正确使用其设备，通常提供设备规范，给出测量范围、最大负载、环境条件限制等,121,6.4 外部供方,计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。 应根据外部供方满足文

53、件规定的能力对其进行评价和选择。 应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。 应保存外部供方提供产品或服务的记录,指南 如果利用外部供方进行检测或校准服务，供方应当能按实验室标准，如GB/T15481/ISO/IEC17025证明其技术能力。 由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证,122,供方评价流程,收集供方资料 （设备供应商/检定/校准服务商,确定合格供方,提出采购需求,评审,选择供方,搬运,验收,入库/使用,供方评价,采购,123,7 计量确认和测量过程的实现,7.1 计量确认 7.1.1 总则 7.1.2 计量确认间隔 7.1.3 设备调整控制 7.1.4 计量

54、确认过程记录,7.2 测量过程 7.2.1 总则 7.2.2 测量过程设计 7.2.3 测量过程的实现 7.2.4 测量过程的记录 7.3 测量不确定度和溯源性 7.3.1 测量不确定度 7.3.2 溯源性,124,7.1.1 总则,应设计并实施计量确认（见图2和附录A），以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。 测量设备的计量特性应适宜其预期用途,125,计量确认流程,选择检定/校准方法/ 确定计量确认间隔,检定/校准,记录,标识,计量验证,合格,调整/维修,不

55、合格,重新确定计量确认间隔,导出计量要求,126,7.1.1 总则 指南,如果测量设备已处于有效的校准状态，不必重新校准。 计量确认程序应当包括验证测量不确定度和（或）测量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法。 测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素，它可以与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认。 应当避免使用计量特性的定性表述术语，如“测量设备所要求的准确度,127,7.1.1 总则 指南,测量设备特性的例子包括： - 测量范围 - 偏移 - 重复性 - 稳定性 - 滞后 - 漂移 - 影响量 - 分辨力 - 鉴别力（阈） - 误差 - 死区,128,标称范围 JJF1001-2

56、019 7.1,nominal range 测量仪器的操纵器件调到特定位置时可得到的示值范围 注： 标称范围通常用它的上限和下限表明，例如100 - 200 。若下限为零，标称范围一般只用其上限表明，例如0V-100V的标称范围可表示为100V。 在有些知识领域中，最大值与最小值之差成为范围,129,量程 JJF1001-2019 7.2,span 标称范围两极限之差的模。 例：对从-10V - +10V的标称范围，其量程为20V。 注：在有些知识领域中，最大值与最小值之差成为范围,130,标称值 JJF1001-2019 7.3,nominal value 测量仪器上表明其特性或指导其使用的

57、量值，该值为圆整值或近似值。 例：a) 标在标准电阻上的量值：100； b）标在单刻度量杯上的量值：1L,131,测量范围 JJF1001-2019 7.4,measuring range， working range 测量仪器的误差处于规定极限内的一组被测量的值。 注：按约定真值确定“误差,132,额定操作条件 JJF1001-2019 7.5,rated operating conditions 测量仪器的规定计量特性处于给定极限内的使用条件。 注：额定操作条件一般规定被测量和影响量的范围或额定值,133,极限条件 JJF1001-2019 7.6,limiting conditions

58、测量仪器的规定计量特性不受损也不降低，其后仍可在额定操作条件下运行而能承受的极端条件。 注：1. 贮存、运输和运行的极限条件可以各不相同。 2. 极限条件可包括被测量和影响量的极限值,134,参考条件 JJF1001-2019 7.7,reference conditions 为测量仪器的性能试验或为测量结果的相互比较而规定的使用条件。 注：参考条件一般包括作用于测量仪器的影响量的参考值或参考范围,135,仪器常数 JJF1001-2019 7.8,instrument constant 为给出被测量的指示值或用于计算被测量的指示值，必须与测量仪器直接示值相乘的系数。 注：1. 单个显示的多量

59、程测量仪器有几个仪器常数，它们对应于选择开关的不同位置。 2. 当仪器常数为1时，通常不必在仪器上标明,136,响应特性 JJF1001-2019 7.9,response characteristic 在确定条件下，激励与对应响应之间的关系。 例：热电偶的电动势与温度的函数关系。 注：1. 这种关系可以是数学等式、数值表或图表示。 2. 当激励按时间函数变化时，传递函数（响应的拉普拉斯变换除以激励的拉普拉斯变换）是响应特性的一种形式,137,灵敏度 JJF1001-2019 7.10,sensitivity 测量仪器响应的变化除以对应的激励变化。 注：灵敏度可能与激励值有关,138,鉴别力（

60、阈） JJF1001-2019 7.11,discrimination (threshold） 使测量仪器产生未察觉的响应变化的最大激励变化，这种激励变化应缓慢而单调地进行。 注：鉴别力（阈）可能与例如噪声（内部的或外部的）或摩擦有关，也可能与激励值有关,139,显示装置的】分辨力 JJF1001-2019 7.12,resolution (of a displaying device） 显示装置能有效辨别的最小的示值差。 注：1. 对于数字式显示装置，这就是当变化一个末位有效数字时其示值的变化。 2. 此概念亦适用于记录式装置,140,死区 JJF1001-2019 7.13,dead ba