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文档简介

1、门店质量管理制度12020 年 4 月 19 日文档仅供参考,不当之处,请联系改正。门店质量管理制度22020 年 4 月 19 日文档仅供参考,不当之处,请联系改正。质量管理文件管理制度一、本企业质量管理体系文件分为四类,即:1、质量管理制度2、部门及岗位职责3、操作规程4、质量记录、凭证、报告、档案二、当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。1、质量管理体系需要改进;2、有关法律、法规修订;3、组织机构职能变动;4、使用中发现不协调;5、经过 gsp认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况;6、质量管理文件一般每两年对现行文件进行复检。三、质量管理体系

2、文件的下发应遵循以下规定:1、质量管理体系文件在发放时,应按照规定的发放范围,明确相32020 年 4 月 19 日文档仅供参考,不当之处,请联系改正。关组织、机构应领取文件的数量;2、对修改的文件应加强使用管理,对于己废止的文件版本应及时收回,并作好记录,以防止无效的或作废的文件非预期使用;3、己废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现;四、质量管理体系文件的控制规定:1、确保文件的合法性和有效性,文件发布前应得到批准;2、确保符合有关法律、法规及规章;3、必要时应对文件进行修订;4、各类文件应标明其使用范围;5、对记录文件的控制,应确保其完整、准确、有效;6、应当保证各岗位获得与

3、其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。五、质量管理体系文件的执行规定:1、质量管理制度和程序下发后,质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习,各部门负责人组织本部门人员学习,并于文件执行的日期统一执行,质管部门负责指导和监督,不得随意复印和涂改。2、各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范,无内容填写的42020 年 4 月 19 日文档仅供参考,不当之处,请联系改正。项目用“ / ”表示,填写错误的地方不能随意涂改,应使用水笔划 “- ”线,并在旁边签名、日期及理由以示负责。除非特殊要求,在各项质量工作的记录凭证应使用蓝黑色或者黑色水笔进行填写。3、采取每年度考核和日常

4、检查相结合方式对制度的执行情况进行监督检查,特别是要检查记录的真实性、完整性和规范性,对检查出的问题及时制定整改措施,限期整改。药品验收管理制度一、验收员验收时按配送单对照实物,进行外观质量状况、品名、规格、批号、生产厂家、数量的核对,核对无误后在配送单质量状况一栏签字,计算机生成药品验收记录。发现质量可疑、外包装不符合规定的或货单不符合的,填写拒收报告单,将实物与配送单交于配送中心配送员带回。二、营业员凭有验收员签字的配送单,核对品名、规格、批号、数量、生产厂商无误后,签字确认,收货入柜台,将配送单一联交与配送员,一联下保管帐验收员,其余两联分别传微机和财务。52020 年 4 月 19 日文档仅供参考,不当之处,请联系改正。三、凡验收合格的药品,验收员必须保留药品配送单的其中一联,并定期进行整理、装订保存,作为本店的验收凭证。凭证保存五年。凭证销毁统一由总部质管部执行。四、凡验收合格的药品,验收员必须输入计算机系统生成验收记录。验收合格的药品要及时陈列在柜台上。药品陈列检查管理制度1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生,并避免阳光直射。2、药品应

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