XX螺丝有限公司ISO90001范本 品质手册

1、XX螺丝有限公司IS090001范本-品质手册版号更换内容概述编写日期B1B1版发行如无受控副本之盖印，为非受控文件只有受控副本才会被自动更新。编写：日期：日期：日期：备注：此文件发放至厂务经理、治理代表、行政部、品管部、生产打算部、生产部、修理部、客户服務部。1.0 前言概述公司简介本公司自 1982 年成立，成立初期专科生产周密微型螺丝及中型螺 丝，及至现在更生产及代理各种有关紧固件，如介子、弹簧针、平稳轴、丝母及配合各厂商 所需专门之紧固件开发，并适用于各行业如玩具、家庭电器用品、电子产品、文具、相机及各 行业有需要之标准及非标准螺丝。材料方面可配用铁金属如青铜、红铜、白铜、不锈钢及铝等

2、。自 1990 年深圳厂成立后可满足在国内设厂之客户需求，使到交送 货时刻及成本得宜减低。从而得到最佳竞争效益。自始至今本公司持续扩充进展质及量，力求 满足客户之要求。公司地址：1.2 适用范畴1.2.1本手册依据09001:2000标准综合制订，适用于螺丝标准件(深 圳)有限公司品质治理等方面的各项活动，包括与产品有关的外发加工活 动，如:电镀、热处理等。1.2.2 本公司的要紧活动范畴是:生产螺丝、垫片等标准件。1.2.3 本公司按照国家 /国际已有的标准和客户的要求进行生产 ,没有产 品设计 ,故删除设计和开发条款 (7.3)。1.3 本手册陈述了品质系统的要紧要素，适应于本公司整个运作

3、系统和 提供的产品。1.3.1 品质手册的修改治理代表负责建立和坚持本品质手册 。通过品质手册的 修改来反映正确的品质治理体系，修改版本 （含新版本 ）批准后生效。 A1 版 是首次发行版，当修订某页或某章节时，该页/章节版本用A1.1宀A1.2表示。当全本手册改动较多，治理代表认为需要升版时，则全本手册由 A1 B1版，依此类推。1.3.2文件收发文控中心应负责发出和回收 品质手册 （当更换某页时， 只回收 相应的页 ），并储存分发记录。1.3.3 治理代表 治理代表负责建立、坚持和改善品质体系，并和谐 ISO 认证和品 质体系爱护。术语和定义AVL ： 认可供应商名单QF： 供应商核准表C

4、OC： 合格证明书 （指有数据讲明供应商对该材料品质状况的检验报 告等类似文件 /资料 ）。CAR： 纠正及预防措施要求治理体系： 由品质体系规范在产品 /服务的品质方面的全部活动及相 互作用，包括组织架构、职责、打算、程序、实施过程和资 源等。品质体系：治理体系的一个组成部分，指为推行品质治理而建立的组 织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。质 量 : 产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其他受益者要 求的能力。品质操纵 : 为确保满足规定的品质要求，所运用的手段。检验 : 对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、 检查、试验、度量，并将结果与规定要求进行比较，以确定各个特性是否 合

5、格的活动。校 正：所有为了确认测量设备、仪器之精度与准确度而进行定期 的检查、爱护、清洁等活动。保 养：对所有的生产设备、仪器进行定期的检查、爱护、清洁等 活动。品质治理体系要求组织要求规定和治理 ISO9001 有关的各项过程，以确保产品和活动符 合客户及有关方面要求，为此，建立 ISO9001 治理体系，并按品质体系的 要求执行，并持续改善。文件要求本治理体系包括四个层次的文件和资料 :4.2.1 品质手册 手册的目的是描述本公司 ISO9001 体系的品质方针和目标，及 对客户、有关方面等的承诺，并作为外界了解本公司品质治理活动的线路 图。4.2.2 程序文件 为实现品质手册中所描述的品

6、质方针和目标而建立的指导运作文 件，描述实施品质治理体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的 程序。4.2.3 指导书 是对某一指定活动的过程及要求导致的结果和承诺标 准的描述，它们能够是：4.2.3.1 文字 /图样4.2.3.2 检验和测试 （操纵 ）方法4.2.3.3 制度或规定4.2.4 表格和记录按照规定的要求，描述和记载产品生产的事实和结果 的文字或图表。备注：文件能够任何形式或媒体储存。品质手册编制的品质手册之条款，适用于本公司产品的一切品质治理活动， 对品质治理体系需要的要素进行详细讲明，包括对品质治理体系所需过程 的识不，并确定其先后顺序和相互关系，以及对品质治理体系编制

7、的程序 文件的引用；品质体系策划流程图参照附件三；品质体系各过程的识不和 展开关系参照附件四公司各过程识不汇总表 .文件操纵概述建立并保持此文件化的程序，以操纵品质手册所要求的所 有文件、资料，从而确保文件、资料：- 公布前应得到必要的责任人员审核和批准、操纵和保证。- 所有与品质治理体系有效运作有关的场所， 操作人员须易于得到足够 现行版本的文件。- 必要时对文件进行评审、更新和重新批准。- 失效的文件及时从所有公布和使用场所收回，或采取其他措 施以防误用。- 对出于法律和保留信息的需要而留下的失效文件予以标识。- 国际 / 国家标准、法律法规，客户规格、标准、图样等应进行标识和分类操纵-

8、文件和资料能够是任何媒体形式， 如：硬件拷贝或电子媒体。文件的变更 /修改- 文件的变更 / 修改和审核应由原部门相应的起草和审核人员 进行。- 为防止使用作废和无效的文件，应有最新文件一览表。品质记录的操纵 储存运行品质治理体系所需要的记录，并规定保管部门和储存期限； 同时确保记录：字迹清晰，标识明确。具备对有关活动，产品或服务的可追溯性。 便于查阅，幸免损坏、变质或遗失。4.6 有关程序 文件和资料操纵程序 QP-001 品质记录操纵程序 QP-002治理职责治理承诺 最高治理层应组织各有关部门证实其承诺以下事项： 建立并保持对满足客户及有关方要求的重要性的意识。 建立品质方针、品质目标。

9、建立 ISO9001 治理体系。执行治理评审 提供必要的资源客户及有关要求最高治理层及有关部门应确保：-客户及有关方面的要求和期望已被确定，并转化成为以实现客 户中意为目的的要求。-完全明白得并满足客户及有关方面的要求。法规要求应建立、保持并清晰明白得所适用的有关过程/产品/服务的品质 要求，执行有关组织机构规定的标准的记录程序，以确保活动和产 品符合法规要求。品质方针及品质目标品质方针优质产品准时交货操纵成本客户中意治理层承诺：在公司厂务经理的领导下，全员参与，以客户的要求为 中心，遵守产品有关法律法规的要求，持续改进治理体系，提升效率；同 时，公司提供足够的资源，采纳先进的工艺技术，对各个

10、生产环节严格把 关，减少白费，精益求精，持续提升产品的品质，以优质的产品开拓市场 和赢得客户的中意。品质目标：见附件四公司的所有职员须明白品质方针、品质目标，并付出最大努力去实现 品质方针、品质目标。5.4 品质策划5.4.1 概述 本公司针对各有关职能部门建立品质目标，品质目标应与品质方 针及连续改进的承诺相一致，目标应满足产品、客户服务的要求。5.4.2 目标为进行品质治理活动，设定文件化的、可测量的品质目标，并 贯彻执行。5.4.3 品质策划范畴 本公司应识不并策划为达到品质目标所需的活动和资源，策划 应与治理体系的所有要求相一致，策划的结果应形成文件，策划应确保组 织变更处于受控状态，

11、并确保治理体系在变更期间仍得到保持 .策划包括： 5.4.3.1治理体系要求的过程； 5.4.3.2所需过程、资源、期望的结果； 5.4.3.3验证活动和所需的品质记录及要求的标准； 5.4.3.4本公司之连续改进。5.4.4 治理体系 本公司应建立治理体系，并运用相应的治理手段，从而确保过 程、产品和服务满足客户及有关方面要求，对阻碍品质的作业应有文件化 的规定。5.5 职责与权限5.5.1 组织架构图： (见附件一)5.5.2治理职责：公司各职能部门的职责与IS09001: 2000标 准条款的对应关系照附件二。5.5.2.1 厂务经理批准品质方针及品质目标批准品质手册批准公司预算建立公司

12、治理系统统管全公司各职能部门主持治理评审会议5.5.2.2治理代表(a) 负责建立和坚持品质体系，以满足ISO9001的要求(包括内部品质 审核的组织)(b) 负责就品质体系的运作情形向厂务经理和公司治理层汇报(包括治 理评审的筹备)(c) 负责就品质体系方面的事宜与外部联络沟通(d) 确保提升整个公司内职员的品质意识。各部门主管及主管以下人员的职责参照其相应的治理职责与权限 之规定。5.6 内部沟通 厂务经理应建立各级职能部门关于治理体系及其有效性进行内部 沟通的渠道和方法，以确保信息的有效流通 ,提升组织的运作效率 ,沟通的方 式但是电话、传真、会议、联络单、公告栏、报告资料等形式。5.7

13、 治理评审厂务经理主持治理评审会议，将制定好的品质方针、目标和承诺等事项作为实绩来爱护，对治理体系的适宜性及执行情形有效性进行定期 重新评判和持续的改善，每年至少进行一次治理评审。5.7.1 治理评审会主席：厂务经理成员：治理代表 /主管 /其他有需要的人员参加，如因事需缺席时，能够派代表参加会议。5.7.2 议程5.7.2.1 评审输入议程内容应覆盖品质方针、品质目标及客户中意度，并包括以下内容（但不限于） ：审核结果；客户反馈及投诉；过程运作和产品要求的符合性；纠正预防措施的状况；改进的建议；上一次治理评审的跟进情形； 阻碍品质体系变化的因素（如厂房搬迁，扩大厂房等。 ）5.7.2.2 评

14、审输出治理层对评审输入之内容评审后，输出的结果应包括以下有关的活动（但不限于）：改进本公司品质治理体系；持续完善过程运作及产品品质；增加所需资源；5.7.3 治理评审的结果应予以记录，并经厂务经理批准后发放至有关部门，治理评审会上所提出的需改进的事项，需由有关责任部门采取计 策进行改进，治理者代表负责跟进检查和确认，同时作为下次治理评审会议的输入资料。资源治理概述以适当方式确定并提供必需的资源，以保证治理体系得以建立和保持， 及满足客户要求，最终使客户中意。人力资源人员的委派 关于治理体系责任有规定的活动，公司委派相应人员并确保他们的 教育、培训、技能和体会能够胜任这些工作。能力/资格/培训和

15、意识 建立并保持体系各级程序，以确保：- 明确能力和培训需求，如：不同级不人员培训不同的内容。- 提供培训以满足这些需求，培训形式能够是内部或外部。- 每年至少进行一次培训的有效性评估，并储存有关记录。- 保持有关教育培训 / 技能和体会记录。6.2.3 建立并保持程序，使其各级部门的职员都能意识到：- 遵守品质方针和满足治理体系要求的重要性；- 他们各项作业活动对品质会产生现实或潜在的阻碍；基础设施公司应确保、提供并爱护必要的设施，以使产品 /活动符合要求，它包 括：- 健康及安全的条件- 工作空间及有关设施 设备/硬件和软件 适当的爱护 技术支持服务等工作环境本公司应规定并实施工作环境中必

16、要的人性和生理因素，以使产品、 活动、服务符合要求，它包括：作业方法工作态度周围工作环境 必须保持生产现场的清洁，生产设备处于清洁、有序的状态。有关程序人力资源操纵程序 QP-003过程治理 过程治理的策划本公司应确保并实施满足要求的产品所需的过程，先后次序及其相互 作用，在确定这些过程时应考虑品质策划的过程输出。生产部和品管部应确保过程运作处于受控状态，过程输出满足客户要 求，组织应确定每个过程是如何阻碍其产品满足客户的要求：对缺乏文件指导可能导致偏离方针和目标的运作，制定与过程活动有 关的必要的操作方法，保证操作的一致性。确定和实施过程操纵所必要的范畴和方法，以使产品符合客户要求。验证过程

17、的可操作性，以使产品符合要求。确定与实施测量、监督和跟踪措施，以确保过程连续运作并获得打算 的结果和输出。确保获得必要的信息和资料以支持有效作业并监视过程。保留过程操纵措施的结果作为品质记录，以证明有效运作并监视过程。与客户有关的过程识不客户要求生产打算部应建立合同评审程序以识不客户的要求，包括产品中所涉 及的其它要求，这一过程应明确：- 客户对产品的要求得以清晰规定，包括交货期及供货的要求。- 当客户没有提供书面要求，这些客户要求在同意前已被确认。- 客户没有明确提出要求， 但隐含品质于今后或专门使用时是必 须要求。- 公司有能力提供满足客户要求的产品的合约， 包括法规限制的要求。- 公司确

18、定的任何附加要求。产品要求的评审 为满足客户的要求，包括法律与其他要求，以及任何要求的更 换，生产打算部在承诺提供给客户产品 （如合同或订单 ）都应执行客户要求评 审程序和和谐评审，以确保：- 客户对产品方面的要求清晰界定- 客户非书面的要求，在同意前已承诺- 合同的争议已解决- 公司有能力达到产品要求- 应储存订单评审记录 .与客户的沟通生产打算部 /客户服務部 /品管部与客户沟通， 以符合对产品和治理等方 面要求，并界定：-产品治理信息-订单处理，包括修订- 客户投诉和与不合格有关的纠正措施 与产品性能有关的客户反应设计和开发本公司只按照国家 /国际已有的标准和客户提供的资料进行生产加工，

19、 故此条款不适应。采购采购操纵公司应建立和执行采购操纵程序，以保证采购的产品符合规定 的要求。按照公司要求提供产品的能力评估和选择供应商，并按供应商核 准方法进行评估。采购信息采购文件应清晰讲明订购产品的信息，包括： 批准或认可的产品、程序、过程、设备。 本公司品质治理体系要求。 采购文件发出前，应由厂务经理或其授权人确认要求是否充分。采购产品的验证 采购回来的物料，由成品倉负责人清点数量及核实物料规格，需 IQC 的物料由品管部 IQC 检查员按有关作业指导书进行检验。如本公司或客户有专门要求，订购单应注明及安排客户或其代表进行物料验证，客户验证不能作为对供应商进行有效性操纵的证据。客户的验

20、 证既不能减轻公司提供合格产品责任，也不能排除其后客户的拒收。能够在供应商处对采购产品进行验证，但订购单应注明验证的安排及 产品放行的方式。供应商评审与操纵通过对供应商交付表现、价格、交期等方面进行的定期或不定期评审来认可和取消供应商 /服务商，以及规定对供应商表现的操纵。生产和服务运作运作操纵 公司对直截了当阻碍产品品质的运作作出规定和打算。- 提供满足产品特性及要求所规定的规范- 按照产品的生产特点之需要，应制订生产方法之工作指示- 使用恰当的生产设备- 安排适宜的工作环境- 提供并使用适当的测量和监视设备- 进行恰当之监督和操纵活动，对生产条件和仪器设备进行认可- 对工艺之评定标准应尽可

21、能用恰当方法如书面之标准或典型 的样品加以规定- 符合有关的标准、法规、品质打算形成文件的程序- 本公司规定产品放行、交付和适用的操纵方法过程确认本公司加工的产品能够通过过程的监视、检验和试验进行产品的验证， 没有 殊过程，故此条款不适应。标识和可追溯性应建立和执行原材料、半成品、成品标识和可追溯性状态，成 品能够通过适当的标识进行分类，应保持标识 ,并符合品质记录操纵要求，产品的可追 溯性应通过采取标签或其它适当的方法来确保原材料、半成品或成品已有 清晰的标识。客户提供的财产操纵 客户提供的财产，包括客户提供的物料和客户提供的图纸样板， 客户提供物料进公司后应由品管部做进货检验，图纸样板的接

22、收人员应检 查确认其是否清晰、明确并给予妥善保管，若发觉不合适时，应作好记录 并向客户报告。产品的防护7.5.5.1 概述 公司执行产品标识、贮存、包装、保管和交付的有关规定 以确保原材料、半成品、成品及其它物品的搬运、贮存、包装和交 付过程中不阻碍产品品质要求。7.5.5.2 搬运 公司提供防止损坏变质或防止泄漏的搬运方法和手段，搬 运危险品时，应具备必要的安全防护用具。7.5.5.3 贮存 公司提供安全贮存场地或仓库，以防止产品损坏或变质， 甚至泄漏 .应规定验收、保管和发放的治理方法，对超过存放期的物料在使 用前由品管部负责检验，以便及时发觉变质情形，贮存场所应满足应急处 理要求，并对危

23、险、易燃品进行分隔和标识。7.5.5.4 包装对包装和标识过程 （包括所用材料 ）进行操纵，以保证符合产品品质要求和安全保证。7.5.5.5 储存关于生产所需的原料、半成品、成品，按照其不同的特性，采取必要的防护措施。7.5.5.6 交付采取足够的爱护措施，依椐规定程序，将产品交付至客户处校正概述公司对检验、测量和试验用的设备 /仪器进行操纵， 校正并储存记录， 以证明设备 /仪器符合规定的要求，使用时，设备 /仪器准确度应已知且测 量能力满足要求。品管部须监察校正工作，要求： 确保仪器用于与被测量产品要求一致（如精度） ； 按照规定校正周期，定期进行校正，并确保仪器在使用之前已校正， 能追溯

24、到国际或国家标准。当不存在此标准时，品管部应记录用于校准的 依据。品管部应规定防止测量、检验和试验设备调整不当而使标准失效。 品管部应提供搬运、保管、储存和贮存方法防止测量 仪器被损坏和功能衰退。当设备仪器偏离标准状态时，品管部主管应重新评估已检验和试验产 品的有效性，并采取有效措施。当运算机软件用于产品 /过程的监视和测量时，应在初次运行前对其进行能力的确认，以确认满足要求，并在必要时进行重新确认有关程序文件合同评审程序 QP-004客户投诉处理程序 QP-005采购操纵程序 QP-006供应商评审程序 QP-0078.0 测量、分析和改进8.1 策划公司规定有关的程序 ,以支持、策划并实施

25、测量、监视、分析和改进的 过程，确保治理体系、有关运行操纵、过程、产品和服务符合规定要求， 同时应跟踪信息及记录。应规定测量的类型、地点、时刻、周期性以及对记录的要求。 应定期（治理评审时）评估采纳的测量手段的有效性。 组织应识不并使用适当的统计工具。 资料分析和改进活动的结果应作为治理评审过程的输入。8.2 测量和监视8.2.1 客户中意度 公司制订程序规定监视客户中意 /不中意的信息，并将此信息提 交治理层评审。品管部应制订确认顾客中意程度的程序，并进行调查和分析， 并以此调查结果来持续连续改进。8.2.2 内部审核 -应建立并执行内部审核程序，以确保治理体系有效坚持在所预 期的水平。-

26、每年进行两次审核。- 审核和跟进措施应按文件化程序进行，应按 ISO9001： 2000 标准要求进行内部审核。- 审核结果应形成报告并通知被审核部门的负责人， 责任部门负 责人应对审核中发觉的咨询题及时采取纠正及预防措施。- 审核组长应安排内部审核，制定审核打算。- 实施审核的人员不应审核自己所在的部门及职能范畴， 以保持 审核的独立性。当发生内部 /外部不合格或客户投诉时， 治理代表可决定增加审核频率。8.2.3 过程的测量和监控品管部应执行有打算的工序品质操纵，将咨询题尽快反映给有关生产 部门，应抽查产品判定是否满足技术规格，工序是否处于受控状态，生产 部门应运用工序监控手段使产品满足技

27、术规格要求，并保持过程连续稳固 的能力。8.2.4 产品测量和监控8.2.4.1 进料检验 直截了当生产物料的供应商应通过评审和认可，差不多认可 的供应商应列入合格供应商 /服务商名单，品管部 IQC 应验证所有来 料的合格证明书或来料品质。- 验证供应商 / 加工商提供的产品合格证明- 进行进料检验或试验8.2.4.2工序检验- 各生产部门主管负责对加工过程中的工序操纵参数进行监控，品管部巡检 QC 负责对产品品质进行监控。- 生产部各种作业人员必须对产出品进行自主检验， 以确保不 良品不流入下一道工序。8.2.4.3 成品检查- 品管部按规定的要求执行全部的最终检验，以提 供成品满足规定要

28、求的证据。- 只有规定的各项检验、 试验已圆满完成且有关数据和文件得 到认可后，产品才能出货。- 如果通过检验，品管部应制定最终检验报告。- 如果检验不通过， 品管部应返工处理， 并对返工后的产品重 新检验。8.2.4.4 检验和试验记录 品管部应储存检验记录以提供本公司产品按客户明确的接收 标准通过最终检验和试验的证据 .8.2.4.5检验和试验记录 品管部应储存检验记录以提供本公司产品按客户明确的接收标准通过最终检验和试验的证据8.3 不合格品操纵8.3.1 概述 在品质治理活动中发觉专门、不符合等情形，应及时执行不符合的 控制措施，确保不符合项得到及时的处理，其内容包括：- 规定责任和权限，以操纵和调查不符合情形