高危药品管理讲义

1、高危药品管理,主要内容,高危药品的定义 高危药品的分类 高危药品的管理,药品的管理,常用药品的管理 毒麻药品、精二类药品的管理 高危药品的管理 抢救药品的管理 需冷藏、避光、密闭药品的管理,高危药品的定义,高危药品概念的首次提出,19951996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（

2、0.9,药害事故的几个典型案例,Case1 : 10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡,某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡,回顾分析,1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。 2 急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核,9,Case2:大剂量环磷酰胺致死事件,乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。 几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m24天”。 该药常规剂量是成人单药0.51.0g/m2,iv,qw,连用2次，休12w重

3、复。 事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大,10,回顾分析,医嘱错误和未实行双人核对,治疗方案表述混乱,医嘱系统没有最大剂量核查功能,事故原因,11,Case3 :灭菌注射用水,500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。 病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90 mol/L 上升到 400 mol/L，送入ICU抢救,12,回顾分析,1 病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对 3

4、 建议： 灭菌注射用水标签上做“警告”： 灭菌注射用水， 仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。 除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水,13,Case4 :异丙嗪注射液静脉注射,某大学生流感样症状， 急诊时给与异丙嗪注射液,患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫 、起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢,14,回顾分析,H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH45.5。 说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并

5、建议： 浓度不要超过25mg/ml 给药速度不要超过25mg/min 确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感，立即停止注射,15,关于医疗风险与药品风险,医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。 药品风险是医疗风险最常见风险之一,16,上海市08年调查数据,我国高危药品概念的提出,北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还不统一，主要有以下： 高危险药品是指药理作用显著且迅速、

6、易危害人体的药品。 高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（high-alert medication），亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物,ISMP确定的前5位高危药品,下列相关药品列入高危药品管理,药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,毒性大、治疗窗窄的药品,不良反应严重的药品,直接进入组织或血液中，吸收快， 作用迅速，且用药量大的药品,在使用错误时，有很高的几率 对病人造成明显危害的药品,推荐高危药品准用标识,中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组 2012

7、年3月第1稿,高危药品的分类,高危药品的管理可以采用“金字塔式”的分级管理模式,各级的特点,A级高危药品,2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物,A级高危药品管理措施,1. 应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 2. 病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。 3. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 4. A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息,B级高危药品,B级高危药品是高危药品管理

8、的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类（见表2,表2B级高危药品,B级管理措施,C级高危药品,C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，具体有如下几类（见表3,表3C级高危药品,C级管理措施,高危药品的管理,34,药品风险带来医疗和经济双重后果,我国每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10 倍，且有逐年增长的趋势。 美国每

9、年约有70多万人因药物不良反应就医。 事实上：药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的,高危药品常见风险因素,医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双检查制度 药品存放不合理 缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位 缺乏相关要学知识导致的用药混淆 “相似性”和“相邻性”两个干扰因素 “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身

10、具有的风险 依从性可以决定给药所取得的效果 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 过敏反应 非线性动力学,2009年卫生部发布的医院药事管理检查标准,药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度 高危药品应设置专门的存放区域，单独存放； 高危药品效期管理坚持先进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制,2009年卫生部质量万里性活动涉及高危药品检查部分,高危药品管理,包括高浓度电解质制剂、肌松剂及细胞毒药物 其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后后果非常严重。 建立高

11、危药品目录 单独存放,不得混放 警示标识醒目 使用前准确三查七对 加强高危药品的效期管理,以确保疗效,高危药物的使用,护士在使用高危药品过程中，必须提高警惕。在给药时，严格执行给药的准确给药。 严格执行医嘱，遵守5R原则: 病人对 药品对 剂量对 给药时间对 给药途径对 不能盲目执行医嘱，如对医嘱有疑问，应再次和开单医生核对； 如医嘱错误，拒绝执行，并报告护长和科室主任。 药物使用现配现用，溶媒选用恰当，药物要充分溶解，注意药物的配伍禁忌,高危药物的使用,加强学习，了解和掌握高危药品的作用，副作用，使用途径和注意事项。 使用时加强巡视，观察输液速度、患者的不良反应和注射部位有无红肿疼痛，药液有

12、无外渗等。 高危药物对血管刺激大，因此要正确选择血管，一般选择粗、直的血管，避免穿刺关节部位的血管。对长期输液的患者，一般选择静脉留置针,加强高危药物放置的管理,根据医院自身情况建立并定期更新医院的高危药品目录 高危药品应单独集中存放，不能与其他药品混放，存放位置有警示标志。 高危药品调配、发放要实行双复核，确保发放准确无误。 加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效,加强高危药物放置的管理,各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。 高危药品要有确切适应症时才能使用。 药学部门定期和临床医护人员沟通，加强对高危药品的不良反应监测，并定期汇总和反馈给临床医护人员。 新引进高危药品要

13、经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用,高危药物单独集中存放,专门的存放区域，单独存放,存放区域设置明显的统一警示标识,先进先出，近效期先出,高危药物输注前在输液卡及贴瓶卡上的药品名称前盖上红色“高危药物”标记符号，以引起警示,正确使用“防药物外渗”警示标识,临床常见高危药物的使用,电解质制剂,降血糖制剂,肌肉松弛剂,抗血栓制剂和溶栓制制,静脉用造影剂,静脉外渗易发坏死的高危药物,高渗性及阳离子溶液，如：高渗葡萄糖、高渗盐水、甘露醇、葡萄酸钙等。 碱性溶液：碳酸氢钠等。 血管活性药物：多巴胺、去甲肾上腺素等。 抗肿瘤化疗药物：阿霉素、丝裂霉素等 其他：静脉高营养药物、某

14、些抗生素等,警 示,输液过程中一定加强巡视，及时发现药物的不良反应和药物外渗。 如果发现高危药物外渗，及时拔除针头，向病人做好解释工作，在其他肢体重新选择静脉穿刺。根据药物的性质和病人的情况对外渗部位及时采取措施,药物外渗的处理,钙剂，首选硫酸镁湿敷，其次可采用0.5%654-2湿敷。 甘露醇外渗，初期可用热敷，也可用硫酸镁湿敷，还可采用75%酒精湿敷。如渗漏超过24h后，不可热敷，以免加速组织的坏死。 多巴胺，去甲肾上腺素等，渗漏轻微时热敷，严重时按医嘱处理，可局部封闭，654-2湿敷等,药物外渗的处理,化疗药物应立即停止输注，回抽残留药物。 局部冷敷，可减轻局部组织肿胀、疼痛，防止组织发生坏死。 局部封闭，用生理盐水5ml+0.5%盐酸利多卡因+地塞米松5mg皮下环形注射，可减轻局部组织反应，减轻疼痛。 新生儿药物外渗，保持皮肤暴露，减少摩擦和受压，保持干燥，可抬高患肢，全程注意保暖,安全用药的护理风险管理,1.药品的管理 2.细节的管理 3.风险的管理,注射给药管理要点,配伍禁忌 容媒选择 正确选择输液器 给药途径正确 输液配制问题 输液