SP-QP-038实验室管理程序

1、公司LOGOXXXX气车零部件有限公司文件 级别文件编号XX-XX-XX版本A0文件名称实验室管理程序L2页数1 of 5权责部门品管部实验室管理程序批准/日期审核/日期编制/日期文件修订履历版本修订内容修订章节修订人修订日期A0公司导入 09001:2015&IATF16949:2016体系，新制订发行/公司LOGOXXXX气车零部件有限公司文件 级别文件编号XX-XX-XX版本A0文件名称实验室管理程序L2页数2 of 5权责部门品管部1、目的：为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以提供及时、准确、公正、严谨的服务， 特制定本程序。2、适用范围：本程序适用于产品（

2、性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及 外委过程的确定3、定义：3.1实验室：检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。3.2检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。3.3检测：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种 特性的技术操作。3.4校准：在规定条件下，为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被计量的已知值 之间关系的一组操作。3.5实验室范围：包括以下内容的受控文件：实验室有资格开展的具体测试、评估和校验开展上述活

3、动的所需的设备清单开展上述活动的方法和标准清单3.6实验室认可：权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。3.7非标准试验：指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法。主要是指本企业自己确 定的试验方法。4、相关参考文件4.1监视与测量设备管理程序4.2特殊岗位人员资格鉴定办法4.3不合格品控制程序4.4试验设备操作规程5、权责定义：5.1品质部实验员：品质部：负责原材料样品、研发产品、在线产品、最终产品各种型式实验的实施和中止，实 验异常的初步分析与异常的反馈、实验状况的记录与统计，实验仪器日常保养与维护。5.2品质部主管：审批相关实验结果数据及实验室人员管理。5

4、.3开发部：原材料样品、中途变更产品的实验申请与实验中异常的分析，在线产品抽验不良的分析；样品和试 产产品实验的申请与实验中产生不良的分析。&相关作业内容：（见下页）公司LOGOXXXX气车零部件有限公司文件 级别文件编号XX-XX-XX版本A0文件名称实验室管理程序L2页数3 of 5权责部门品管部序号作业流程权责部门/人作业内容及要求相关文件/表单6.1确定实验室 围试验L冒方针范依据F理要求f品质部/主管6.1.1实验室质量方针：正确、快速、有效，此实验 室方针应为所有实验人员理解、实施并维持。6.1.2实验室根据公司 【检测试验设备一览表】及实验室之能力建立【实验室范围清单】、校验范围

5、一一览表”，以规范相应的硬件设备及可执行之检测项 目，并经总经理核准后生效。6.1.3实验依据或判定标准即根据作业指导书 /供应 商（或顾客）提供技术标准文件 /来料检验标准/其 它。实验室范围清单6.2品质部/DQE6.2.1人员要求：仪器人员与试验人员皆须符合特殊岗位人员资格鉴定办法的管理，通过专业的培 训获得实验上岗资格，熟悉多种仪器的操作方法和 技能，以其专业的立场对测试结果负责。特殊岗位人员资格鉴定办法1实验室管6.2.2设备及环境要求：实验设备校正和管理参照 测量设备管理程序执行；实验用计量仪器设备 必须在校准合格的有效期内；每天开机前对相关实 验设备进行点检，记录于【仪器点检表】

6、内。实验室环境应经常维持清洁整齐，实验室的环境温 度需控制在20 C 士 5 C范围内；湿度控制在 50%-80%由实验负责人监控，每天记录一次记于 【温 湿度记录表】上以作管制。测量设备管理 程序仪器点检表温湿度记录表6.2.3实验记录管理：试验人员填写的实验报告必须 注明样品背景资料如：名称、日期、批号等。试验数据应如实记录，以确保试验的准确性、公正 性，实验人员对试验报告记录表负责。试验人员应对样品进行适当的标识、贮存及防护， 并将其保留至最终试验结果完成之后3天内。/6.31实验室/技术 员各部门/主管6.3.1例行试验：实验室工作人员根据品质部制定的 试验计划或相关检验规范规定进行日

7、常常规试验， 送样及结果记录在【试验申请登记表】中。6.3.2委托实验：各部门工作人员根据顾客要求及公 司相关部门的委托实验室进行试验。各部门依据实 际需求将样品交与实验室并填写【试验委托申请 单】；实验员在收到申请及样品后尽快答复完成时 间，同时对样品进行标识。6.3.3外协实验：本公司实验室无法完成，必须依靠 第三方实验室完成的试验，由实验室填写【委外测 试申请单】由采购部找供应商，对于委外实验室， 必须是顾客认可的实验室，或者按ISO/IEC17025进行了认可，委托校准/试验机构应具备相应的授权证 书和授权范围，对委外实验室提供的测试报告由实 验室统一保管。试验申请登记表试验委托申请单

8、委外测试申请单送测申请1F见下页公司LOGOXXXX气车零部件有限公司文件 级别文件编号XX-XX-XX版本A0文件名称实验室管理程序L2页数4 of 5权责部门品管部6.4接上1:页F实验室/技术 员品质部/DQE6.4.1 试验时首先检查试验设备是否工作正常，并 进行设备点检；按试验设备操作规程及试验步 骤进行试验。实验员必须对试验过程实行严格的监 控，并如实详细地作好试验原始记录。6.4.2 实验员应注意样品的贮存、搬运过程中，产 品或零件的试验特性不能被改变。6.4.3试验完成后及时岀具相关【实验/测试报告】并经主管审核批准后通知试验部门取回报告。6.4.4实验操作管理：具体参照7.2

9、项补充说明，各 种产品测试条件依相应试验标准规定的项目及频率 进行监控。试验设备操作规程实验过程控制1!6.5品质部/主管 品质部/DQE 实验室/技术 员6.5.1日常实验样品应一般保存3个工作日。非破坏性实验样品交还委托部门；破坏性实验样品 予以标识并作报废处理。客供样品按照与客户有关的约定或照客户要求处 理，对PPA冲有关实验样品的规定则按照规定执行。6.5.2实验结果如有不合格则记录在实验报告中，如为量产品则按照不合格品管理程序处理产品试验报告 实验后样品 品质异常通知单实验结果保存1r6.6管理者代表管理者代表组织对实验室进行内部质量审核，审核 体现在内审计划实施，每年至少一次；发现

10、不合格 项按内部审核程序和纠正预防措施控制程序 的有关章节规定执行。/实验室体系审核6.71r品质部/主管品质部主管应于管理评审会议中报告实验室质量体 系的运作情形，以确保其持续的适合性与有效性.参 照管理评审控制程序。管理评审控制程序LL实验室管理评审七、附加说明7.1实验室质量方针的译解：正确：在规定的实验环境内维持各种试验，校验仪器之过程能力，由具有资格的人员按标准作业方法执行测试、 校验活动。快速：在规定的时间内把握反馈测试、校验结果，以保障生产正常有序的进行。有效：依行业、公司标准或客户要求对测试、校验结果进行判定。7.2实验室现场操作管理1. 在试验和校准标准及规程中规定对环境条件

11、有要求时，实验员必须监控相关的环境条件，作好详细记录。2. 实验室应保持整齐洁净，每天工作结束后实验员要进行必要的清理，定期擦拭仪器设备，仪器设备使用完 后应将器具及其附件摆放整齐，盖上仪器罩或防尘布；一切用电的仪器设备使用完毕后均应切断电源。3. 实验室内严禁吸烟、吃零食、喝水和存放食物等，非试验室人员未经同意不得进入室内；经同意进入的人 员在人数上应严格控制，以免引起室内温度、湿度的波动变化。公司LOGOXXXX气车零部件有限公司文件 级别文件编号XX-XX-XX版本A0文件名称实验室管理程序L2页数5 of 5权责部门品管部4. 实验设备/仪器必须针对校正项目制订相应的校正计划并实施，以

12、维持其有效的实验过程能力。5. 用于校验的计量标准件的管理按计量设备管理程序执行。6. 试验员必须严格按设备/仪器“操作保养规程”进行使用和维护。7. 各种产品测试条件依相应试验标准规定的项目及频率进行监控。8. 实验室之日常5S管理须严格、认真执行。9. 当实验需连续实施（如：下班、公休节假日）无专人现场监控时，必须设置合格的安全报警系统，以确保 实验过程的安全进行。10. 实验室必须针对测试样品及校验仪器的结果及报告负责，各项产品试验与仪器校正方法可从以下方面进行选择：应优先使用国际、国家或行业标准发布的方法；由知名的技术组织或有关科学书籍公布的方法；若客户有指定要求或另有规定的方法，则依客户要求实施；采用公司内部制订的非标