论农药产品工业产品生产许可证受理工作标准(doc29页)

1、农药产品工业产品生产许可证受理工作标准1 范围本标准规定了农药产品核发工业产品生产许可证事项办理的依据、许可条件、申请要求、受理工作程序和要求、办理工作程序和要求、业务流程、业务文件和记录以及相关流程。本标准适用于农药产品核发工业产品生产许可证事项的申请、受理、审查、评审、决定、送达、归档、期满换证、变更、补领证书、注销证书的办理。本事项受国家质检总局委托由市局实施。2 依据中华人民共和国产品质量法2000 年 7 月 8 日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过中华人民共和国行政许可法2003 年 8 月 27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过中华人民共和国工业产品生

2、产许可证管理条例2005 年 7 月 9 日国务院第440 号令公布中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法2005 年 9 月 15日国家质量监督检验检疫总局第 80 号令发布促进产业结构调整暂行规定2005 年 12 月 2 日国务院，国发 200540号产业结构调整指导目录（ 2005年版） 2005 年 12 月 5 日国家发展和改革委员会第40 号令关于工业产品生产许可证工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知2006 年 11 月 9 日国家质量监督检验检疫总局，国质检监联2006632 号农药产品生产许可证实施细则2007 年 10 月 29 日全国工业产品生产许可证办公

3、室，全许办200757 号3许可条件3.1有营业执照。3.2有与所生产产品相适应的专业技术人员。3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度。3.6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。a） 根据国务院颁布的促进产业结构调整暂行规定 国发（ 2005） 40 号 和产业结构调整指导目录（ 2005 年本） 国家发改委（ 2005）第 40 号令 ：1）应淘汰的落

4、后生产工艺、装置：生产百草枯母药、百草枯水剂高中温钠法生产工艺：生产溴甲烷原药的甲基溴生产装置：生产三氯杀螨醇（原药）采用滴滴涕为原料非封闭生产工艺。2） 限制新建项目：1999 年 9月日起不得新建氧乐果原药、甲拌磷原药、灭多威原药、克百威原药、林丹项目； 2005年 12月 2日起不得新建磷化锌、 敌鼠钠盐、 溴鼠灵原药、 溴甲烷、 溴敌隆原药、特丁硫磷原药、杀扑磷原药、以滴滴涕为原料的生产三氯杀螨醇项目。3.8法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。4 申请要求4.1申请人资格4.1.1申请人主体条件a） 申请人应为企业法人或事业法人或个体工商户等；b） 申请人在其住所外设点生产的

5、，生产地应具有负责人营业执照或该生产地在工商管理部门备案，并由其上级法人单位与其一起申请，上级法人单位为申请人，并承担相应的法律责任。c) 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；分公司或者生产基地不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。4.1.2 申请人的注册地应在本市行政区域内。4.1.3申请人应是农药（实施国家标准和行业标准，具体产品见表4.1.1 ）的生产企业生产、加工、分装) ，营业执照的经营范围和经营方式应覆盖

6、申请取证的产品。a）生产方式：( 生产方式：生产：本厂有合成等的；加工：外购原药加工制剂的；分装：外购制剂成品直接分装成小包装的。b）生产方式为加工的企业可涵盖农药分装。4.1.4申请人应符合产业政策的规定a ）对生产属于国家明令淘汰的产品，或使用国家明令淘汰的落后工艺设备的（淘汰类见表4.1.1 ），不得提交办证申请。b）对投资建设限制类所列的国家禁止投资项目的（限制类见表4.1.1 ），不得提交办证申请。但是属于下列情况之一的，且能提供市发展改革委（产业政策管理部门）出具符合产业政策的证明文件，可以提交办证申请：1）企业在相关产业政策发布实施前（按表 4.1.1 中对应的限制日期前）建设的

7、生产项目，现提出办证申请的企业；或原生产许可证有效期满后因各种原因未按时申请期满换证的企业；2）对已经获得生产许可证的企业进行改制、重组、兼并等， 重新设立企业， 并提出办证申请的；3）企业收购（包括异地收购）已经获得生产许可证的破产、倒闭企业，并提出办证申请的；4）已经获得生产许可证的企业进行搬迁（包括跨省搬迁），生产条件发生重大变化，企业依法提出重新办证申请的；5）已经获得生产许可证的企业对原生产能力改造升级后，提出办证申请的。表 4.1.1农药发证产品序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类1粉剂五氯硝基苯粉剂 *40.0%HG 2460.2-19932甲霜

8、灵粉剂35.0%HG 2207-19913灭线磷颗粒剂5.0%GB/T 20620-20064颗粒剂10%禾草丹颗粒剂10.0%HG 2215-199153%克百威颗粒剂3.0%HG 3622-19996特丁硫磷颗粒剂3.0%GB 20676-2006756%2甲 4 氯钠可溶粉剂 *56.0%GB 20698-20068可溶粉剂敌磺钠（敌克松）湿粉* 45%HG 2318-19929草甘膦可溶粉（粒）剂所有含量GB 20686-20061025%速灭威可湿性粉剂 *25.0%HG 2852-199711代森锰锌霜脲氰可湿性粉剂 *72.0%HG/T 3884-200612代森锰锌可湿性粉剂*

9、50.0%GB 20700-200613福美双可湿性粉剂 *50.0%HG 3758-200414三环唑可湿性粉剂 *20.0%GB 20701-200615三唑酮可湿性粉剂 *15.0%HG 3295-20011610%苯磺隆可湿性粉剂10.0%GB 20680-20061715%多效唑可湿性粉剂15.0%HG 2614-199418可 湿 性 粉 20%哒螨灵可湿性粉剂20.0%HG 2804-199619剂25%噻嗪酮可湿性粉剂25.0%HG 2463.2-19932050%苯噻酰草胺可湿性粉剂50.0%HG 3720-200321百菌清可湿性粉剂50.0%GB 9552-199922吡

10、虫啉可湿性粉剂10.0%HG 3671-200023苄嘧磺隆二氯喹啉酸可湿性粉剂所有含量HG/T 3886-200624代森锌可湿性粉剂65.0%HG 3289-200025啶虫脒可湿性粉剂所有含量HG 3754-200426多菌灵可湿性粉剂25.0%HG 3290-200027二氯喹啉酸可湿性粉剂50.0%、25.0%HG 2849-1997序号产品单元产品品种规格依据的主要标准28甲基硫菌灵可湿性粉剂50.0%HG 2462.2-199329甲霜灵可湿性粉剂25.0%HG 2208-199130绿麦隆可湿性粉剂25.0%HG 2169-199131氯嘧磺隆可湿性粉剂10.0%、 HG 37

11、18-200320.0%、25.0%32扑草净可湿性粉剂40.0%、25.0%HG 2202-199133三乙膦酸铝可湿性粉剂40.0%HG 3297-200134苏云金杆菌可湿性粉剂1.0%HG 3617-199935莠去津可湿性粉剂48.0%HG 2217-199136母药百草枯母药 *#30.5%GB 19307-200337溴鼠灵母药0.50%GB 20687-200638片剂56%磷化铝片剂 *56.0%GB 5452-20013920%灭多威乳油 *20.0%HG 2612-19944020%速灭威乳油 *20.0%HG 2851-19974120%异丙威乳油 *20.0%HG 2

12、854-19974240%乐果乳油 *40.0%GB 15583-19954340%辛硫磷乳油 *40.0%GB 9557-19994440%氧乐果乳油 * 40.0%HG 3307-20004545%马拉硫磷乳油 * 45.0%HG 3284-200046乳油敌敌畏乳油 * 48.0%GB 2548-199347毒死蜱乳油 *40.0%GB 19605-200448甲拌磷乳油 * 55.0%HG 2464.2-199349甲基异柳磷乳油 * 35.0%HG 2200-199150甲氰菊酯乳油 * 10.0%HG 2845-199751三唑磷乳油 * 20.0%HG 2847-199752杀螟

13、硫磷乳油 * 45.0%GB 13650-199253水胺硫磷乳油 * 35.0%HG 2199-1991产业政策淘汰类规定产业政策限制类1999 年 2 月 1 日起淘汰高中温钠法生产工艺序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类54乙酰甲胺磷乳油 *30.0%HG 2212-200355异稻瘟净乳油 *40.0%HG 3286-200256仲丁威乳油 *20.0%HG 3620-19995715%哒螨灵乳油15.0%HG 2803-1996582,4- 滴丁酯乳油57.0%HG 2320-19925920%氰戊菊酯乳油20.0%GB 6695-19986020%

14、三唑酮乳油20.0%HG 3294-2001614%赤霉素乳油40 mg/mlHG 2676-1995624.5%高效氯氰菊酯乳油4.5%HG 3631-19996340%丙溴磷乳油40.0%HG 3626-19996440%杀扑磷乳油40.0%GB/T 20619-20066550%禾草丹乳油50.0%HG 2214-199166阿维菌素高效氯氰菊酯乳油所有含量HG/T 3887-200667阿维菌素乳油所有含量GB 19337-200368吡虫啉乳油5.0%HG 3672-200069哒嗪硫磷乳油20.0%HG 2210-199170稻瘟灵乳油30.0%HG 3305-200271丁草胺乳

15、油50.0%、60.0%HG 3292-200172啶虫脒乳油所有含量HG 3756-200473氟乐灵乳油45.5%HG 3702-200274高效氯氟氰菊酯乳油所有含量GB 20696-200675甲氨基阿维菌素乳油所有含量GB 20694-200676甲草胺乳油43.0%HG 3299-200277腈菌唑乳油所有含量HG 3763-200478精喹禾灵乳油5.0%、 8.8%、HG 3762-200410.0%79喹禾灵乳油10.0%HG 3760-200480硫丹乳油所有含量GB/T 20437-2006序号产品单元产品品种规格依据的主要标准81氯氰菊酯乳油5.0%HG 3628-19

16、9982炔螨特乳油所有含量HG 3766-200483噻嗪酮乳油20.0%HG 2463.3-199384三氯杀螨醇乳油20%HG 3700-200285溴氰菊酯乳油2.8%HG 2801-199686乙草胺乳油81.5%、50.0%GB 20692-200687矮壮素水剂 *50.0%HG 3283-200288百草枯水剂 *18.5%、22.5%GB 19308-200389乙烯利水剂 *40.0%HG 2312-199290水剂13%2甲 4 氯钠水剂13.0%GB 20697-200691250g/L 甲哌翁水剂250g/LHG 2857-199792草甘膦水剂所有含量GB 20684

17、-200693井冈霉素水剂3.0%GB/T9553-199394杀虫双水剂18.0%GB 8200-20019540%多菌灵悬浮剂40.0%HG 2858-200096百菌清悬浮剂40.0%GB 18171-200097悬浮剂硫磺悬浮剂45.0%HG 2316-199298苏云金杆菌悬浮剂0.2%HG 3618-199999莠去津水悬浮剂38.0%HG 2204-1991100悬乳剂异丙草胺莠去津悬乳剂所有含量HG/T 3885-2006101多福克悬浮种衣剂 *所有含量NY 621-2002102悬 浮 种 衣多福悬浮种衣剂 *所有含量NY 618-2002103多克悬浮种衣剂 *所有含量N

18、Y 620-2002剂104福克悬浮种衣剂 *所有含量NY 619-2002105甲克悬浮种衣剂 * 所有含量NY 622-2002106烟粉粒剂百菌清烟粉粒剂30.0%GB 18172.1-2000107烟片剂10%百菌清烟片剂10.0%GB 18172.2-2000108原药2,4- 滴丁酯原药 *65.0%HG 2319-1992产业政策淘汰类规定产业政策限制类1999 年 2 月 1 日起淘汰高中温钠法生产工艺（待定）序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类1092,4- 滴原药 *96.0%HG 3624-1999110代森锰锌原药 *88.0%GB 2

19百虫原药 *90.0%GB 334-2001112敌敌畏原药 * 95.0%GB 2549-2003113敌磺钠（敌克松）原药 * 60.0%HG 2317-1992114敌鼠钠盐 *#80.0%HG 2615-19942005 年 12 月 2 日起不得新建115毒死蜱原药 *95.0%GB 19604-2004116福美双原药 *95.0%HG 3757-2004117甲拌磷原药 * #80.0%HG 2464.1-19931999 年 9 月 1 日起不得新建118甲氰菊酯原药 * 85.0%HG 2844-1997119晶体乐果 *96.0%GB 9558-2

20、001120克百威原药 * #93.0%HG 3621-19991999 年 9 月 1 日起不得新建121乐果原药 *80.0%GB 15582-1995122林丹 *#99.5%GB 9559-20031999 年 9 月 1 日起不得新建123磷化锌原药 * #80.0%HG 2855-19972005 年 12 月 2 日起不得新建124硫酸铜 ( 农业用 ) *96.0%GB 437-1993125氯氰菊酯原药 *90.0%HG 3627-1999126马拉硫磷原药 * 85.0%HG 3287-2000127灭多威原药 * #90.0%HG 2611-19941999 年 9 月

21、1 日起不得新建128灭线磷原药90.0%GB 20681-2006129杀扑磷原药 #95.0%GB 20682-20062005 年 12 月 2 日起不得新建130三环唑原药 *80.0%GB 12685-1990131三唑磷原药 * 75.0%HG 2846-1997132三唑酮原药 *95.0%HG 3293-2001133杀螟硫磷原药 * 75.0%GB 13649-1992134速灭威原药 *90.0%HG 2850-1997135五氯硝基苯原药 *88.0%HG 2460.1-1993136辛硫磷原药 *80.0%原药 GB 9556-1999137溴敌隆母药0.50%GB 2

22、0679-2006序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类138溴敌隆原药 #97.0%GB 20678-20062005 年 12 月 2 日起不得新建2003 年 7 月 1 日起不得新建、139溴甲烷原药 *#98.5%GB 434-1995扩建或改建甲基溴生产装置。2015 年 1 月 1 日停止溴甲烷的生产。140氧乐果原药 * #70.0%HG 3306-20001999 年 9 月 1 日起不得新建141乙烯利原药 *60.0%HG 2311-1992142乙酰甲胺磷原药 *95.0%HG 2211-2003143异丙威原药 *90.0%HG 285

23、3-1997144异稻瘟净原药 *90.0%HG 3285-2002145仲丁威原药 *90.0%HG 3619-1999146阿维菌素原药92.0%GB 19336-2003147胺菊酯原药80.0%HG 2461-1993148百菌清原药90.0%GB 9551-1999149苯磺隆原药95.0%GB 20683-2006150苯噻酰草胺原药95.0%HG 3719-2003151吡虫啉原药85.0%HG 3670-2000152丙溴磷原药80.0%HG 3625-1999153草甘膦原药95.0%GB 12686-2004154赤霉素原药75.0%GB 15955-1995155哒螨灵原

24、药85.0%HG 2802-1996156哒嗪硫磷原药75.0%HG 2209-1991157代森锌原药85.0%HG 3288-2000158稻瘟灵原药90.0%HG 3304-2002159丁草胺原药90.0%HG 3291-2001160啶虫脒原药96.0%HG 3755-2004161多菌灵原药95.0%GB 10501-2000162多效唑原药85.0%HG 2613-1994163二氯喹啉酸原药80.0%HG 2848-1997序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类164氟乐灵原药95.0%HG 3701-2002165高效氯氟氰菊酯原药95.0%G

25、B 20695-2006166高效氯氰菊酯原药92.0%HG 3629-1999167禾草丹原药85.0%HG 2213-1991168甲氨基阿维菌素原药79.1%GB 20693-2006169甲草胺原药90.0%HG 3298-2002170甲基硫菌灵原药85.0%HG 2462.1-1993171甲哌翁原药96.0%HG/T 2856-1997172甲霜灵原药80.0%HG 2206-1991173腈菌唑原药90.0%HG 3764-2004174精喹禾灵原药92.0%HG 3761-2004175喹禾灵原药95.0%HG 3759-2004176硫丹原药96.0%GB 20685-20

26、06177绿麦隆原药80.0%HG 2168-1991178氯化苦98.0%GB 435-1984179氯嘧磺隆原药95.0%HG 3717-2003180扑草净原药80.0%HG 2201-1991181氰戊菊酯原药85.0%GB 6694-1998182炔螨特原药90.0%HG 3765-2004183噻嗪酮原药90.0%HG 2463.1-1993184三氯杀虫酯原药90.0%HG 3623-19992005 年 12 月 2 日起不得新建185三氯杀螨醇原药 #90.0%HG 3699-2002滴滴涕为原料生产工艺的生产线186三氯杀螨砜原药90.0%HG 3303-1990187三乙

27、膦酸铝原药87.0%HG 3296-2001188杀虫单原药90.0%HG 2800-1996189苏云金杆菌原粉6.0%HG 3616-1999序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类190特丁硫磷原药 #86.0%GB 20677-20062005 年 12 月 2 日起不得新建191溴鼠灵原药 #95.0%GB 20690-20062005 年 12 月 2 日起不得新建192乙草胺原药93.0%GB 20691-2006193莠去津原药85.0%HG 2216-1991195原药合成樟脑91.0%GB /T4895-1991194原药浓剂高效氯氰菊酯原药浓

28、剂27.0%HG 3630-1999196防蛀剂日用樟脑92.0%LY/T1645-2005注： 1、标注 * 的为农药危险化学品产品；标注的为剧毒品；#为产业政策限制品种。2、制剂产品应标明规格。3、产品标准一经修订，自新标准实施之日起按新标准进行核查和检验。4.2申请人责任a） 申请人应理解掌握农药产品生产许可证实施细则 （全许办 200757 号的规定要求；应按农药产品生产许可证实施细则中的农药产品生产许可证企业实地核查办法的核查要点进行自查，是否具备取证条件。 农药产品生产许可证实施细则在网上可浏览或下载；b） 申请人应当按照本工作标准 4.3 条款的要求提交申请材料。c） 申请人应在

29、北京市质量技术监督局网站网上填报申请事项，网上填报时应仔细阅读申请书填写要求和示范文本。d） 网上打印的申请书用A4 复印纸。 提交的资料中单位名称、产品名称、 规格、型号等应准确，与表 4.1.1中申证单元和产品品种一致。e） 此事项的受理时间将以受理大厅收到全部材料的时间为准，此时间将标注在为您开出的受理通知书上。f ） 申请人应对其申请材料实质内容的真实性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果 :中华人民共和国行政许可法第七十八条行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财

30、产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。中华人民共和国行政许可法第七十九条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。g） 申请人应积极配合行政机关办理行政许可的工作，按要求补齐补正材料；按照行政机关告知的评审期限完成接受评审的准备工作；在接到受理人的取证通知后，按照取证时限及时取证。4.3申请人需提交的申请材料4.3.1新办 （见表 4.3.1 ）申请人首次申请产品生产许可证；或申请人持有产品生产许可证，因各种原因

31、证书已失效，再次提交申请的。4.3.2变更：申请人持有现行有效的生产许可证，因各种原因需变更生产许可证的有关内容的。4.3.2.1申请人生产条件、检验手段、生产技术、工艺或产品发生变化的（见表4.3.2.1）。 - 如迁址； 增项（包括增加产品单元、 产品单元内增加产品品种、产品生产方式升级 （分装升级为加工、生产；加工升级为生产） 、增加生产地、集团公司增加所属单位） ；生产设备或检验设备、工艺发生重大变化；补充审查（在生产许可证有效期内，产品的有关标准、要求发生改变时）；取证产品的部分内容注销；取证方式变更（集团公司的所属单位已经以所属单位名义获得了许可证，现将该证书转变为集团公司方式取证

32、；以集团公司名义取证的所属单位，从集团公司中独立并单独取证）；涉及产业政策产品的因改制、重组、兼并等原因，重新设立企业。4.3.2.2申请人的企业名称、住所、生产地址名称发生变化而生产条件、检验手段、生产技术或者工艺没有发生任何变化的（见表4.3.2.2）4.3.3补领证书（见表 4.3.3）生产许可证证书遗失或者毁损，申请补领证书的。4.3.4期满换证（见表 4.3.4）生产许可证有效期届满，企业继续生产，在生产许可证有效期满6 个月前，申请期满换证的。期满换证时企业的申请内容与证书内容（企业名称、住所、生产地址、产品明细）不一致时，按首次申请的要求重新办理， 但要交回生产许可证原件（一套）

33、。未按规定期限提出申请的， 按新办办理。4.3.5注销生产许可证（见表4.3.5 ）在生产许可证有效期内，企业不再从事农药产品的生产活动，申请注销证书的。表 4.3.1新办序号材料名称数量形式要求（ 1）申请书应从网上填报并打印，加盖单位公章；（2）申请书的填写符合填写要求和示范文本要求， 内容填写完整，1全国工业产品生产许可证申3 份原件不涉及的项目填写“无” ；请书（3）承诺书有法定代表人签字、单位盖章；（4）申请书单位名称、 住所和单位公章应与组织机构代码证书和营业执照的名称、 地址完全一致。（1）证书应在有效期内 （有效期工商局颁发的法人营业执照复印件限至少在两个月以内，有年度考2副本

34、、个体工商户营业执照副3 份核标识）；（同时交验原件）本 / 事业法人登记证书副本（2）经营范围应覆盖申请取证的产品。3组织机构代码证书复印件和1 份复印件证书应在有效期内。IC 卡生产地在工商管理部门备案复印件注：住所外设点生产，生产地不4*3 份具有负责人营业执照的，须提交的证明性材料（同时交验原件）此证明性材料。5市级以上环保部门出具的达3 份复印件（1）证明性文件应在有效期内。标排放的证明性文件（同时交验原件）注： 2004 年 12 月 2 日后，原药6*区县局以上环评批复文件3 份复印件核准企业新建原药项目时须提供（同时交验原件）（1）对相应产品的环境影响评价报告书的批复 / 审批

35、意见市级以上安全生产监督管理注：表 4.1.1 中标注为危险化学复印件品产品的须提供。7*部门颁发的有效安全生产许3 份（同时交验原件）（1）对相应产品的安全生产许可可证证。复印件注：已经颁发国家发改委生产批8*国家发改委生产批准证书3 份准证书的原药产品申请生产许可（同时交验原件）证时须提供。9*国家发改委核准文件3 份复印件注：开办农药生产企业及制剂企（同时交验原件）业首上原药时须提供申请人以集团公司的申请方式申请的，集团公司除按上述材料提交外，所属单位还应提交以下材料：（1）所属单位分别填写（2）填写要求同全国工业产品生全国工业产品生产许可证产许可证申请书的要求，其中集3 份原件团公司所

36、属单位明细表不填；1申请书（3）申请书单位名称和单位公章应与所属单位营业执照的名称完全一致。所属单位企业营业执照副本（1）证书应在有效期内 （有效期限至少在两个月以内，有年度考（企业法人营业执照 / 负责人复印件3 份核标识）；2（同时交验原件）营业执照 / 事业法人登记证（2）经营范围应覆盖申请取证的书）产品。所属单位生产地在工商管理复印件注：住所外设点生产，生产地不3*3 份具有负责人营业执照的，须提交部门备案的证明性材料（同时交验原件）此证明性材料。证明内容包括：（1）所属单位是集团公司下属的集团公司出具的与所属单位分公司或子公司或生产基地；43 份原件（2）集团公司承担相应的法律责关系

37、证明任；（3）证明应由集团公司法定代表人签字并加盖集团公司公章。注：若集团公司达标排放证明性所属单位市级以上环保部门复印件文件未涵盖所属单位，或集团公5*出具的达标排放的证明性文3 份司为管理型不需提供集团公司环（同时交验原件）件保证明的，所属单位须提供：（1）证明性文件应在有效期内。注： 2004 年 12 月 2 日后，原药6*所属单位区县局以上环评批3 份复印件核准企业新建原药项目时须提供复文件（同时交验原件）（1）对相应产品的环境影响评价报告书的批复 / 审批意见所属单位市级以上安全生产注：表 4.1.1 中标注为危险化学复印件品产品的须提供。7*监督管理部门颁发的有效安3 份（同时交

38、验原件）（1）对相应产品的安全生产许可全生产许可证证。所属单位国家发改委生产批复印件注：已经颁发国家发改委生产批8*3 份准证书的原药产品申请生产许可准证书（同时交验原件）证时须提供。9*所属国家发改委核准文件3 份复印件注：开办农药生产企业及制剂企（同时交验原件）业首上原药时须提供*申请人申请的产品涉及产业政策的，还应按重要工业产品生产许可证核发涉及产业政策提交材料受理工作标准中表4.1 要求提交材料备注1、 所有申报材料应使用A4 复印纸，复印件应加盖单位公章；2、 序号上带有 * 的，申请人涉及到的须提供。表 4.3.2 .1变更（ 生产条件、检验手段、生产技术、工艺或产品发生变化）序号

39、材料名称数量形式要求（ 1）申请表应从网上填报并打印，加盖单位公章；（ 2）申请表的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无” ；（ 2）申请表填写的内容与企业实际变更的内容一致，表述尽量仔细全面。如迁址迁到何地；新增产品的1行政许可变更申请表3 份原件单元名称、产品品种；新增或变化的设备、工装、检测仪器的名称；新增所属单位（生产地、子公司、分公司）名称；取证方式由谁变更为谁；改制、重组后的企业名称等的变化内容；（ 3）申请表的单位名称和单位公章应与组织机构代码证书和营业执照的名称、地址完全一致。工商局颁发的法人营业执（ 1）证书应在有效期内 （有效期限至少在两个月以内，有年度考核标照副本、个体工商户营业复印件2份识）；