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文档简介
1、环氧乙烷灭菌器操作、维护规程,1,目的,杜绝人为操作事故,确保设备按预期使用,2,适用范围,HSX-10,型环氧乙烷灭菌柜,3,职责,3.1,操作人员按本规程使用和卫生清洁,3.2,维修人员按本规程维修和保养,3.3,生产管理部经理负责监督本规程的执行,4,内容,按照,10M,3,HSX,型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作,参数如下,经确认,有效的灭菌工艺为,温度,50,保温时间,30,分钟,预真空,50 Kpa,保压时间,5,分钟,湿度,30,85,RH,加环氧乙烷气体量,6 kg,灭菌时间,8,小时,换气真空度,30 Kpa,换气次数,3,次,通风时间,30,分钟,4.1,操作前准备,
2、开机前,须检查,4.1.1,自来水进水水压,水箱水位是否正常,4.1.2,电控柜所有开关是否置于零位(非工作位,4.1.3,加湿阀、加药阀、放空阀是否处于关闭状态,4.1.4,加湿器内的水是否够,注意:加湿用水用纯化水,4.2,开机,当完成所有准备工作后,灭菌器可开机工作,4.2.1,合上所有空气开关,打开电源开关,电源(绿色)指示灯亮,同时气泵开始工作,查看气泵的压力是否在设定范围内,气功三联件各压力表的设定是否准确,三联件内的油,水是否合适,4.2.2,选择控制方式,通过手动,自动开关可选择自动、手动工作方式,选择自动工作方式,加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作,自动控,制
3、。(电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换,选择手动工作方式,电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启,即完成灭菌,器手动控制,注意:自动工作时,须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数,4.3,手动工作方式,4.3.1,开门,4.3.1,将门的门封充气阀关闭,同时开真空泵和门封吸入阀,510,秒后关闭泵和阀,打开,开门开关门开到位,4.3.2,装箱,装入被灭菌物品,注意:灭菌物品应经过预调理(预温、预湿),并符合装箱条件。灭菌物品之间,灭菌,物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。以利于热循环、利于环氧乙烷的均匀和穿透,4.3.3,关门,确定灭菌物品已装箱完毕,检查门封是否完好、
4、是否在凹槽内、是否上油,门周围已符,合安全关门的条件时可关门,注意:门封条如有破损,就直接更换;门封不在凹槽,直接用手将其按到凹槽内,绝不,能用尖锐或强硬的物件,将门推到底,确定门已关到位后,打开门封充气阀,注意:此时应检查门是否已关到位,并开启门封充气,4.3.4,启动参数记录仪,在记录仪上设定灭菌班次和记录间隔,确认本次操作开始!此时记录仪开始记录灭菌过,程的数据,注意:灭菌时间必须是整个灭菌过程的时间,4.3.5,加热(根据灭菌工艺设定好水箱温度表、箱体温度表的上下限,打开加热和循环泵开关,对灭菌室内的物品进行加热,4.3.6,保温,灭菌室内的温度达到灭菌工艺规定的灭菌温度后,应保持一定
5、的时间,使被灭菌物品的,温度更加均匀,4.3.7,预真空,达到灭菌工艺规定的保温时间后,可进行预真空,4.3.7.1,先开真空泵,真空泵指示灯亮:再开真空阀,4.3.7.2,当灭菌室压力达到灭菌工艺规定的真空度时,先关真空阀,再关真空泵,真空,泵指示灯灭,注意:当真空泵出现异常声响时,应立即关闭真空阀和真空泵,检查异常原因,4.3.8,保压,当预真完成时,保持压力,5,分钟,观察压力数值的变化,若压力变化速率,3,a,分钟,则应停止下一步操作,直至查明原因,4.3.9,加温,当灭菌器内的温度显示小于,30%RH,时,应加温。(加湿器的电源开关可提前打开,4.3.9.1,打开加湿器电源,使加湿器
6、内的蒸汽压力上升到,0.12,0.15Mpa,注意:蒸气压力不宜超过,15Mpa,4.3.9.2,打开加湿器的蒸汽阀和灭菌器冷凝水放水阀,当灭菌器冷凝水放水阀放出蒸汽,时,关闭灭菌器冷凝水放水阀,4.3.9.3,打开灭菌器加湿阀,使加湿器内的蒸汽慢慢地向灭菌室传送,4.3.9.4,关闭加湿的电源,4.3.10,加药,在确定灭菌温度、灭菌压力、灭菌湿度的允许范围内时,可加入环氧乙烷,4.3.10.1,开循环泵开关,循环泵指示灯亮,表明循环泵开始工作,4.3.10.2,称量并记录加药前钢瓶重量,预定加药量,4.3.10.3,先打开加药阀,再缓慢打开钢瓶阀门,开始加药,加药过程中应密切监视压力表,磅
7、秤的称量,环氧乙烷气体温度,注意,加药过程中流量最好控制在中间位置(通过加药阀调节,加药内不应出现液状,环氧乙烷气体的温度如太低,应减缓及至中止加药,4.3.10.4,当预定加药量到时,先关钢瓶阀,再关加药阀和循环泵,4.3.11,灭菌,加药完毕后,灭菌开始,同时开始灭菌计时,注意:在灭菌过程中应严密监视各灭菌参数的变化,若发现异常情况及时中断,正确处,理,4.3.12,清洗,当灭菌时间达到灭菌工艺规定的灭菌时间后,可以对灭菌物品内的残余气体进行清洗,4.3.12.1,开真空泵,再开真空阀,当灭菌室压力达到灭菌工艺规定的清洗真空度时,先,关真空阀,再关真空泵,4.3.12.2,打开放空阀,当压
8、力降到,Kpa,时,关放空阀,4.3.12.3,按灭菌工艺规定的清洗次数,重复,3.12.1,3.12.2,过程,4.3.13,开门,达到灭菌工艺规定的灭菌温度要求时,关闭各阀门,清洗完灭菌物品后,并确认灭菌器内压力在,3PK,以内时,可以开门,将门的门封充气阀关闭,打开真空泵和门封吸入阀,5,10,秒后关闭真空泵和吸入阀,拉,开门到开到位,4.3.14,出箱,此时可移出灭菌物品,4.3.15,关门,打开关门开关,将门关到底,4.3.16,灭菌循环结束后,应如实填写处理报表,并打印上报质检部门。(如有必要,应,将灭菌过程数据和趋势图一并打印上报,4.3.17,关机,关控制柜电源,打开所有空气开
9、关,此时完成整个灭菌循环,4.4,填写相关记录。环氧乙烷灭菌记录,修改状态,日期,修改代号,修改单号,修改人,日期,修,改,记,录,办公室卫生管理制度,一、主要内容与适用范围,1,本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核,2,此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理,二、定义,1,公共区域:包括办公室走道、会议室、卫生间,每天由行政文员进行清扫,2,个人区域:包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫,1,公共区域环境卫生应做到以下几点,1,保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土,无死角,2,保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明,3,保持墙壁清洁,表面
10、无灰尘、污迹,4,保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁,5,保持卫生间、洗手池内无污垢,经常保持清洁,毛巾放在固定(或隐蔽)的地方,6,保持卫生工具用后及时清洁整理,保持清洁、摆放整齐,7,垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理,无溢满现象,2,办公用品的卫生管理应做到以下几点,1,办公桌面:办公桌面只能摆放必需物品,其它物品应放在个人抽屉,暂不需要的物品就摆回柜子里,不用的物品要及时清理掉,2,办公文件、票据:办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中,并整齐的摆放至办公桌左上角上,3,办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等,应放在办公桌一侧,要从哪取使用完后放到原位,4,电脑:电脑键盘要保持干净,下班或是离开公司前电脑要关机,5,报刊:报刊应摆放到报刊架上,要定时清理过期报刊,6,饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐,保持表面无污垢,无灰尘,蜘蛛网等,办公室内电器线走向要美观,规范,并用护钉固定不可乱搭接临时线,7,新,进,设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除,3,个人卫生应注意以下几点,1,不随地吐痰,不随地乱扔垃圾,2,下班后要整理办公桌上的用品,放罢整齐,3,禁止在办公区域抽烟,4,下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好,将一切电源切断后即可离开,5
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