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文档简介

1、药物分析含量计算一、原料药(百分含量)1、容量法100VFT100=W=实际质量 W取样量 实际浓度F=理论浓度注:W:取样量 F:浓度矫正因子 T:滴定度(每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。) aA bB cC dD被测物标准液 TA/B=b/aWBM 例1:用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称量为W(g),氢氧化钠滴定液的浓度为C(mol/L),消耗氢氧化钠滴定液的体积为V(mL),每1mL的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林,则含量的计算公式为( B )。100WVC18.0210-3百分含量=A、1000.1WVC18.0210-3百分含

2、量=B、VC18.021000.1W百分含量=C、100WVC18.020.1百分含量=D、W100VC18.02百分含量=E、例2:碘量法测定VC含量时,若VC的分子量为176.13,每1mL碘滴定液(0.1mol/L)相当于VC的质量为:B A、4.403mg B、8.806mg C、17.61mg D、88.06mg E、1.761mg2、紫外法:100E11cm100C样AW= E11cm:当吸光物质溶液浓度为1(1g/100mL),液层厚度为1CM时,一定条件下的吸收度。例:对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250mL容量瓶中,加0.4氢氧化钠溶液50mL溶

3、解后,加水至刻度后,摇匀,精密量取5mL,置100mL容量瓶中,加0.4氢氧化钠溶液10mL,加水至刻度后,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数为715计算,即得,若样品称样量为m(g),测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为( A )。1001m2505715AA、 100m12505100715AB、 100m12505715AC、 1001m2501005A715D、 715m1100AE、 二、制剂(标示量的百分含量)测得的每片含量(g/片)(一) 片剂100标示量(g/片)标示量=VTFwVTF1、容量法100100 S= =WS(W/w)

4、S注:W:取样量; w:平均片重例:异烟肼片含量测定方法如下:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异烟肼0.2g)置100mL容量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20mL,加水50mL,盐酸20mL与甲基橙指示液1滴,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)滴定至粉红色消失,每1mL的溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于3.429mg的C6H7N3O。取标示量为100mg的异烟肼片20片,称得重量为2.422g,如称取的片粉为0.2560g,滴定时消耗溴酸钾滴定液(0.01635mol/L)16.10mL,则供试品的标示百分含量为多

5、少?(102.4%)2、紫外法 (1)百分吸收系数法AwD100E11cm100W样标示量 S=例:盐酸氯丙嗪片含量测定方法如下:取10片,去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量,加盐酸溶液(91000)至100mL,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,稀释至100mL,摇允,于254nm波长处测定吸收度,按吸收系数E=915计算相当于标示量的百分率。已知:称取片粉重量0.0205g,10片重0.5180g,测得吸收度为0.455,片剂的规格为25mg。( C )A、99.4% B、98.4% C、100.5% D、98% E、99%(2)对照品对比法AXCRwD 100ARW标示量 SX%=例

6、:取奋乃静片20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奋乃静10mg),置100mL容量瓶中,加HCl-EtOH溶液约70mL,充分振摇,使奋乃静溶解,加HCl-EtOH溶液稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液5mL,置另一100mL容量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,作为供试品溶液;另精密称取奋乃静对照品适量,加HCl-EtOH溶液溶解并定量稀释至每1mL中含5g的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液,在258nm的波长处测定吸收度,计算含量。AXCRw10010010-3100ARW5标示量S%=(二)注射剂测得量(g/mL)1、容量法100标示量(g/mL) 标示量%=100VTF取样量(mL)S S%=例:精密量取VC注射液4mL(相当于维生素C0.2g),加水15mL,与丙酮2mL,摇匀,放置5min,加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL,用I2滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显兰色,并持续30秒钟不退。已知:注射液规格2mL(0.1g),消耗0.1mol/LI2滴定液(F=1.005)22.45mL,VC的分子量为176.12,计算含量及滴定度(T)。( C )A、49.6

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