ISO基本知识培训教材

1、第一部分：一什么是iso ：是国际标准化组织的缩写（theinternationalorganizationforstandardization）其成立于1947 年 2 月 23 号总部设在（瑞士）日内瓦二 iso 宗旨：在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于产品和服务的国际交往，并扩大在知识科学、技术和经济方面的合作。三 iso 的技术委员会通过的国际标准草案，要有75% 参加表决的成员团体同意，才能成为国际标准正式发布。四认证：用公正科学的方法依据标准，由独立于买卖双方之外不受双方经济利益支配的第三方，对卖方的产品和质量管理体系所进行的监督和评价。五如何做好记录：完整清晰易识别记录指对

2、所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。六记录的作用：1 用以证实产品和质量管理体系符合规定的要求。2 是确保追溯产品质量依据 .3 是分析不合格原因 ,采取纠正 / 预防措施的依据 .七文件是由两个要素构成：信息承载媒体文件有程序文件：提供如何完成某项活动或过程的信息的最基本文件。八形成文件六个程序：1 文件控制2 记录控制3 不合格品控制4 内审1、质量方针2、质量目标3、质量手册4、程序文件5、工作文件（作业指导书）6、记录（表单 /表格）5 纠正措施6 预防措施九质量管理八大原则：1 以客户为中心2 领导的作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策

3、方法8 互利的供方关系十质量管理之四化：文件化标准化系统化程序化十一。内部沟通五种常见的方式：1 各种会议2 公告 / 通知3 宣传标语 / 报纸4 文件传递 / 信箱5 电脑邮件十二、如何使用纠正 / 预防措施？本司有编制纠正 / 预防措施控制程序的文件，以消除不合格或潜在不合格的原因，防止其发生或再发生。具体步骤：a 评审不合格b确定不合格的原因c判定具体便于实施的措施（考虑利益、成本、风险之间的关系）d 对措施审核e实施跟踪记录措施执行情况f效果验证。十三、不合格的分类：1 产品的不合格为不合格品。2 过程，质量管理体系的不合格为不合格项。3 顾客投诉虽为不合格品的一部分。但源于公司对顾

4、客的关注同时将其列为单独一项。十四、为什么要实施 iso ：1 为了适应国际化大趋势。2 为了提高公司的管理水平。3 为了提高产品的质量水平。4 为了提高公司市场的竞争力。十五、实施iso9001对员工的总的要求是什么？1 熟悉并理解公司的质量方针、质量目标。2 熟悉所在部门的职能。3 明确本部的责任及权力。4 清楚本人工作所能依据的权力。5 熟练掌握工作技能。十六、推行iso9000的关键：经营管理者的决心与支持领导素质、激励士气推行干部的负责和尽责绝不推拖，按时完成全体员工的共识相配合了解政策，落实执行推动人员详加规划和魄力pdca 循环，永不疲惫。十七、 iso9000基本精神：说写做一

5、致，即说你所做，写你所说，做你所写。说到就要做到，做到必须有效。十八、 iso9000标准的基本原则是什么？1 写我所做2 做我所写3 记录所做4 检查已做5 纠正我们做错的十九、质量改进的步骤：1 管理部门的支持2 进行质量衡量3 评价质量成本4 增强质量意识5 采取纠正措施6 培训现场管理人员7 制定目标8 排除产生差错的原因9 奖励工作成绩优良人员10 p-d-c-a 循环二十、 iso 优点：1 提高生产效率，加强有效沟通。2 减少错误的返修返工和故障。3 是企业不断改进的基础。4 维持生产过程中处于受控状态。5 提高稳定的质量管理体系。6 提高员工的士气。二十一、“培训”应涉及的内容

6、：1 对全体人员实施质量意识的培训。2 对管理人员实施运用体系和评价体系的培训。3 对特殊过程，特种作业人员的资格确认。4 对技术人员的专业知识及质量意识的再培训。5 对普通操作人员的应知应会培训等。二十二、 iso 推行的好处：1 提升企业形象，增强市场竟争力。2 个人的技术，经验转化为公司的技术，加以储存。3 透过合理化的过程，强化公司的经营管理体质。4 减少质量事故，降低品质成本。5 实现品质管理标准化作业，提高工作效率。6 提升人员素质，使个人与公司一同成长。7 让公司向全面品质管理经营迈进。二十三、统计技术可以应用在如下几类qa 工作中：1 设计控制，包括试验验证。2 进料控制3 产

7、品检验（试验）4 过程控制5 生产后的控制，包括运输服务6 典型项目研究和试验二十四、实施iso9000对文件管理人员的要求：1 熟悉体系文件2 熟悉文件管理程序3 掌握文件修改情况4 熟悉文件的归档工作二十五、何时采取“纠正措施”1 客户认证机构在审核中发现的不合格项2 发生严重的不合格3 相同类型的不合格屡次发生（含客户投诉、退货）。4 现场发生的质量事故。5 分承包方交付的不合格品等二十六、常用过程控制的方法：1 自检。2 巡检。3 过程检验和试验。4 顾客评价。5 使用统计技术。二十七、检验（试验）所涉及的主要活动有：iqc 、 ipqc 、 fqc 、 oqc 、 qa （记录）二十

8、八、检验和试验状态：待处理合格不合格特采二十九、检验试验设备：仪器、仪表、量具具有检测功能的夹具/ 定位器 / 样办检测软件等三十、质量记录的控制要求主要有：1 记录清晰，妥善保存2 防止替换，防止非受权调用3 进行标识、汇集、编目、归档4 可随时调用5 可以用任何适当的方式保存。6 对保密性的记录应妥善处理三十一、举例iso9001中必须要有记录的例子（三至五个）1 内部品质稽核2 管理评审记录3 检验 / 鉴定报告4 不合格品的评审 / 确认报告5 培训记录6 合同评审7 检验 / 试验 / 校准数据等三十二、什么叫做管理评审？是由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的

9、正式评价。三十三、什么叫内部品质稽核：组织内部对质量活动和有关结果是否符合计划的安排， 以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标的有系统的，独立的检查。三十四、管理评审的意义：1 检查质量体系的薄弱环节，以便进行质量改进。2 检查质量方针的实现情况，评估企业是否满足了客户的期望与要求。3 评估该组织的质量体系有哪些需要改进，以适应市场环境的变化和客户对质量的要求。4 当质量体系发生较大更改时，评价其有效性和适应性。5 取得一致的结果和证据，向上级主管机构报告体系的运行状态。三十五、举行内部品质稽核的目的：1 确定质量体系要素是否适合。2 确定质量体系的实施是否有效。3 为改进质量体系提供证据。三十六、质量体系实施的要点