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文档简介

1、医疗器械储存及养护工作程序一、目的:为保证对医疗器械仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储 存器械,保证医疗器械的储存质量,依据为建立符合医疗器械监督 管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理 规范等的法律、法规、规范性文件,特制订本程序。二、范围:适用于医疗器械的储存及养护的管理;三、职责:仓储负责医疗器械的储存及保养相关工作。四、工作程序:1、按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理 使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现 象。2、根据医疗器械的性能及要求,将产品分别存放于相应的库房, 如:常温库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的产品,

2、应设定相 应的库房温湿度条件,保证产品的储存质量。3、库存医疗器械应按产品批号及效期远近依序存放,不同批号 产品不得混垛。4、医疗器械存放实行色标管理。待验品、退货区一一黄色;合 格品区、待发区一一绿色;不合格品区一一红色。5、医疗器械实行分区,分类管理。具体要求:1)常温产品与特殊储存产品应分区存放;2)特殊管理产品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理;3)品名和外包装容易混淆的品种分开存放;4)不合格产品单独存放,并有明显标志。6、实行医疗器械的效期储存管理,对近效期的医疗器械可设立 近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销。7、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防 盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。五、质

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