矫正与预防措施程序

1、深圳德信诚经济咨询有限公司文件名稱：矯正與預防措施程序文件編號：2品管09制訂部門：品管部制訂日期：20RF年 3月28日頁數：會簽部門：部門副總經理管理代表生產部行政部資材部品管部編號12345678會簽文件制修訂記錄NO發行日期修訂申請書編號制修訂內容修訂頁次版本1新訂012345678核准審查制訂MeiWei 81重点借鉴文档】MeiWei_81 重点借鉴文档】1. 目的：確保發生品質變異時，得以適當處理及實施矯正，並預防問題再度發生。2. 範圍：適用於測量与監控結果、客訴案件 （含退貨事件 ）、管理審查會議決議、供應 （外 包）商品質改善要求、特採案件、統計技術分析。3. 權責：3.1

2、 異常提出：相關單位。3.2 異常原因分析及矯正措施提出：各責任單位。3.3 異常改善結果追蹤及確認：品管課。4. 定義：無5. 作業內容：5.1 異常報告時機：5.1.1 當發現製程（包括首件、制程及成品檢驗）有品質狀況異常時，權責 人員均應立即通知品管人員。5.1.2 品管人員應隨即檢驗，並確認品質異常狀況，確認發生異常時，應填 寫“品質異常處理單”。5.1.3 不論客戶是以任何方式提出抱怨及反應問題 （ 含客戶滿意度調查 ） 時，由業務人員依其所反應內容性質填寫“品質異常處理單”交品管 單位處理。5.1.4 當客戶在檢驗或使用本公司所交產品，發現品質問題需退貨時，通知 本公司業務單位；或

3、當本公司各單位，於接獲客戶戶退貨訊息時，應 立即轉告業務單位。5.1.5 業務單位接獲客戶退貨訊息時，應立即主動與客戶連繫產品退回事 宜，以及是否影響客戶生產及補貨、扣款等事項。5.1.6 統計技術超過管制界線時，須由權責單位提出異常處理。【MeiWei_81 重点借鉴文档】5.1.7 進料檢驗不合格時 ，品管人員須填寫“進料品質異常通知書”交由供 應商處理。5.2 異常矯正與預防措施：5.2.1 由責任單位人員迅速研判異常現象與原因 ，並針對異常原因提出矯正 措施及擬定預防對策並實施 ，必要時會同品管 、工程課研討及訂定矯 正與預防措施並協助執行。5.2.2 預防改善對策可利用培訓 、統計技

4、術、會議討論，由責任單位記入“品 質異常處理單“上 ，經責任單位主管核準執行改善 ，矯正與預防措施 實施後, 品管課應予以追蹤確認，並除該件外再抽查其他有無異常情 況。5.2.3 矯正措施實施後初期製品，必要時應會同品管人員，依據制程檢驗 規範進行確認檢驗，合格後方可繼續生產 （不合格時得請責任單位 重新擬訂改善對策） 。品管人員另須於“品質異常處理單”上填寫確 認結果。5.2.4 如為嚴重影響品質異常 , 且無法立即採取矯正措施時 ,應由品管主管 決定停止生產 , 至獲得解決方案時，方可再行生產。5.2.5 品管人員針對異常處理，有責任調查可能原因，並儘可能數據分析佐 證，以確認責任單位及異

5、常之原因。5.3 標準化：5.3.1 若因異常改善而須修訂製程作業標準或相關文件 ，但修訂正式文件尚 未發行前，所有有關製程作業標準修訂，得依ECN發行。5.3.2 正式製程作業標準修訂，應於改善對策確認有效後，一個月內由原制 訂單位修訂製程作業標準 ，經核准後依文件與資料管制程序 規定， 正式發行。5.4 “品質異常處理單”須列序號以管制，由品管課保存，並登入“品質異常處 理單總表”，詳細記載結案情況。5.5 內部稽核矯正與預防依內部審核程序處理。5.6 管理審查矯正與預防依管理審查程序處理。6. 相關文件：MeiWei_81 重点借鉴文档】6.1 客戶滿意度調查程序。6.2 文件與資料管制程序。6.3 內部審核程序。6.4 供應商管理程序。6.5 統計技術程序。6.6 管理審查程序。7. 使用表單：7.1 品質異常處理單7.2 品質異常處理總表【MeiWei 81重点借鉴文档】品質異常處理單收文者/單位日期年月日請求回覆日期類別客戶制程發文者/單位產品名稱發文單位主管序號:異 常 情 況主管:主管確認者日期：年月日預防