紫外可见分光光度计

1、7520分光光度计验证方案编号：STP-VET-FY2407/00清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳制药厂目录目录1. 引言1.1概述1.2验证目地及要求1.3验证小组成员及职责1.4验证计划2. 测试3. 结果与评价4. 再验证方案5. 验证报告会签6. 验证报告批准书验证方案会签与批准表项目名称7520分光光度计验证方案验证方案编号STP-VET-FY2407/00使用部门质控部起草部门签字日期质控部会签部门签字日期质控部质保部设备工程部批准部门签字日期验证小组组长1.引言1.1概述7520分光光度计通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内地吸光度或 发光强度,对该物质进行定性和定量

2、分析地方法.b5E2RGbCAP1.2验证目地通过对7520分光光度计地安装确认、运行确认、性能确认，保证该仪器在验证周 期内符合检测要求.1.3验证小组成员及职责1.4验证计划验证计划实施日期：年月曰一月曰2.测试2.1设备确认检查清单名单数量紫外主机石英比色吸收池稳流稳压电源结论：检查人：日期：复核人：日期：plEanqFDPw2.2运行确认2.2.1功能实验目地：在不使用样品地前提下，确认该仪器达到设计要求测试工程地认可标准及实测结果如下：测试工程认可质量标准实测结果波长准确度及重 复性以仪器本身光源氘灯检查 486.02nm 和656.10nm,波长准确度w 1.0nm, 波长重复性w

3、 0.5nm.100%基线平直度波长范围在200800nm,限度w 2%吸收池配对在220350nm波长范围，吸收池配对透光率误差w 0.5%结论：实验人：日期：复核人：日期：DXDiTa9E3d2.2.2吸收度地准确度方法：取在120C干燥至恒重地基准重铬酸钾约 60mg,精密称定，用0.005/L硫酸 溶液溶解并稀释至1000ml在规定地波长处测定并计算其吸收系数.规定地吸收系数允 许误差W 1%.RTCrpUDGiT结果：(山皿设定波长nm)规定吸收系数 错误！实测吸收度a )计算吸收系数 错误！误差测定用波长/nm测定透光率透光率允许范围碘化钠1.002200.8%亚硝酸钠5.0034

4、00.8%结论：实验人：日期：复核人：日期：XHAQX74J0X2.3性能确认仪器地安装确认完成以后，在其功能实验符合要求地情况下，应用标准品或对照 品、或检测地样品进行适用性检查，以确认仪器是否符合使用要求丄DAYtRyKfE适用性预实验：精密称取30mg盐酸丁咯地尔对照品，加水溶解并定容至100ml, 再精密量取10ml,置于100ml容量瓶中并用水稀释至刻度，在200nm400nm波长范 围内进行光度扫描,在282nm地波长处应有最大吸收，在249nm地波长处应有最小吸 收，其偏差应不超过土 2nm.Zzz6ZB2Ltk标准实测偏差nm)在282nm有最大吸收在249nm有最小吸收结论：实验人：日期：复核人：日期：dvzfvkwMI13.结果与评价：评价人：日期：4.再验证方案：7520分光光度计，为保证检验结果准确可靠，需要对7520