GP实验室手册实例DOC

1、实验室手册2014年1月1日发布2014年1月1日实施宁波胜利汽配有限公司发布文件修改记录更改通知单编号更改页码（条款）更改状态更改提出人审核人批准人生效日期实验室手册A/0目录序号内容页码1组织描述11.1标识11.2目标说明21.3组织结构3-42质量方针52.1质量方针52.2标定方针6-92.3测试方针10-132.4实验室人员的培训方针14-152.5设备保养方针162.6内务管理方针17-182.7环境控制192.8处理顾客抱怨的方针202.9记录保存方针212.10内务审核方针22-232.11标准资料室243试验测量设备25实验室手册A/01.1标识页次：1/251. 公司标识

2、1名称：2. 地址：3. 电话号码：4. DUNS 号码：/5. Z-号码： /2. 程序编号和标识年代号文件分序号文件顺序号编写部门代号文件类别代码企业名称缩写代码 企业标准或文件代码实施编审日期实验室手册A/01.3组织结构页次：3/25组织结构图编审批实施日期实验室手册A/01.3组织结构页次：4/25组织结构岗位描述：质量管理部部长：负责所有的检验、试验活动；检验、测量和试验设备的管理；质量管理部副部长：（部长代替者）负责协助部长搞好公司的质量管理工作；仪器、设备、计量管理：负责检验、测量和试验设备的正确使用和日常维护保养； 组织试验设备的定期检定和操作并进行标识；文件管理员：负责所有

3、与质量有关的文件、资料的管理；质量记录的分发、存档、登记与保管；实验室检验员：负责测试数据的准确性；协助、参与标准的消化与转化工作；填写好各种测试记录；负责检验、测量、试验设备的正确使用与日常维护；编制审核批准实施日期实验室手册A/02.1质量方针页次：5/25质量方针科学求实，高效严谨，真诚服务该质量方针是实验室总的质量宗旨和质量方向，其具体含义为：“科学求实、高效严谨”：本着科学求实的工作态度，高效严谨的工作作风，确保每一项测试、每一次测试都严格按照标准的要求进行，及时得出精确、准确无误的测试数据。真诚服务”：以顾客为关注焦点，持续改进，真诚有效地为顾客提供最优质的服务。编制审核批准实施日

4、期实验室手册A/02.2标定方针页次：6/251. 目的：对测试设备进行有效的控制，保证达到实验标准要求的精度、准确度。2. 范围；适用于实验室所有的测试设备。3. 职责：测试设备的标定及跟踪负责由计量管理员专人负责。4. 实施4.1 标定管理4.1.1计量管理员根据设备使用频次、本身的稳定性及国家标准规定的标定周期，制定每一台设备的标定周期，具体见设备标定和校验清单。每次标定后填写“周期检定情况 记录表”或“周期校准情况记录表”，年底根据记录表制定第二年的年度标定计划， 根据年度标定计划，制定月份周期检定/校准计划表，经质量部部长审核批准 后，严格按照月份周期检定/校准计划表进行周期标定。4

5、.1.2检验员每次使用设备前查验设备的标识状态，若发现设备未标定或者超过标定日期，应 立即贴上方形深红色印有“未标定-不可使用”的标签，并通知计量管理员，标定合格 后才投入使用。4.1.3当使用过程中发现设备不稳定性过大以及其它不正常情况时，立即贴上方形浅黄色印有“禁用证”的标签。贴上标签后，通知质量工程师及动力部进行维修，维修后由计量管 理员负责重新标定，直至合格才准予使用。无法修复的填写“报废申请单”报总经理批 准，做报废处理。4.1.4设备标定后，在“设备运行记录表”中记录每一次的测试项目及对应的测试报告编号，实验室手册A/02.2标定方针页次：7/25以便测试出现异常时能够迅速通过检验

6、报告查到所有的试验结果来进行追溯。4.2标定/校验记录标定/校验记录应包括以下几个方面内容a .标定/校验所遵循的标准名称及编号，保证可追溯性。b. 每台设备可接受的误差范围（见实验室设备台帐）c. 调整读数前后的真实标定数据d. 所使用的检测设备4.3标定/校验状态的标签a. “标定日期-到期日”标签根据不同的标定周期分为三种：椭圆形浅红色的标定周期为一年；椭圆形绿色的标定周期为二至五年；椭圆形黄 色的标定周期为一次性。b. 校准标签为椭圆形深兰色。c. “使用前校验”标签为方形浅红色。d. “每季度（每半年、每年等）校验”标签为方形浅绿色。e. “未标定-不可使用” 标签为方形深红色。f.

7、 “设备不稳定或其它不正常情况”标签为方形浅黄色。g. “封存设备”（长期不使用）标签为方形紫色。具体见附页4.4标定数据的保存为防止标定数据的遗失，每一个设备标定证书都有复印件，以供平时查阅时用，原件 由资料管理员保存。实验室手册A/02.2标定方针页次：8/254.5标定与校验的实施4.5.1 标定4.5.1.1对需送外标定的设备由计量管理员按照周期检定/校准计划表规定的时间定期送计 量单位进行检定。4.5.1.2无国际或国家标准的，根据自定的监测和测量装置校准规程制定校准周期，进 行校准，填写校准记录表。4.5.1.3对于既无国际、国家标准又无法自校的，由设备供应商定期校准，并出具校准报

8、告。4.5.2校验4.5.2.1所有设备在标定周期之间根据其灵敏性及使用频次制定校验周期，如使用前校验、每周、每月或每季、每年校验一次。具体见“设备标定和校验清单”。4.522校验结束后，填写校验记录表。4.5.3标定、校验结束后，填写有关记录，合格的根据不同的周期使用不同颜色及形状的标签 进行标识。4.5.4不合格的按4.1.2执行。4.5.5根据标准要求不同及设备的使用情况，对设备的标定、校准周期以及可接受的误差范围 等不断调整，此时相应文件如校准规程等也要更改，并填写“文件更改申请/通知单”，注明更改日期，填写更改内容。实验室手册A/02.2标定方针页次：9/25附页：1. “标定日期-

9、到期日”标签2. “校准”标签3.“使用前校验”标签校验合格NO:校验日期年 月曰校验人：4.“每季度（半年、每年）”校验标签5.“未标定-不可使用”标签校验合格NO :有效期年 月曰 校验人：未标定-不可使用NO:有效期年 月曰 校验人：6. “禁用”标签7.“封存”标签禁用证NO :起始日期年 月曰校验人：实验室手册A/02.3测试方针页次：10/251目的确保所有的测试结果真实、准确。2范围进货、过程、出厂、型式、产品审核的测试。3职责负责所有试验的检验测定、数据处理、判定、出具报告、存档发放。4.实施4.1测试运作结构实验室接到“检验通知单”后，依据检验计划 /检验指导书、检验规程、监

10、测和测 量装置操作规程或顾客要求进行测试，测试结束后，对测试结果进行数据处理，填写“检 验记录”形成报告，由质量部部长审批确认后，存档并发放各相关部门。4.1.1进货测试：负责人：负责从取样一试样处理一物理性能测试一记录一数据处理一出具报告的整个过程，确保 不合格的产品不投入使用。 对相同批次产品稳定的，可根据供方提交的检验报告进行审核确认。并做好记录（包 括批次、日期、进货数量等），一旦发现不合格便于追溯。 对不同批次产品稳定的，可根据供方提交的检验报告进行同批次抽检，进行验证。4.1.2过程测试负责人：负责顶棚从取样一试样处置一剥离力测试、阻燃性能测试（首件/批）一记录一数据处理一出具报告

11、，确保产品合格后方可进行批量生产。实验室手册A/02.3测试方针页次：11/254.1.3出厂测试 负责人：负责控制顶棚的剥离力、阻燃性能测试（引用过程控制的物理性能测试数据），出具报告，确保产品合格后方可交付顾客。4.1.4型式测试 负责人：负责组织定期的进行产品的从气候储存到尺寸测试、剥离力性能测试等整个项目的测试。4.1.5产品审核测试 负责人：负责制订产品审核计划，进行产品测试，出具产品审核报告的整个工作，确保产品制造过 程的稳定性。4.1.6顾客有特殊要求的按顾客的要求，对产品进行测试，其结果必须供顾客评审。4.1.7对本实验室无法实施的测试项目，应委托外部实验室进行。外部实验室必须

12、有证据证明其可以被顾客接受，或通过ISO/IEC 17025或等同的国家标准的认可。4.1.8实验室工作流程图4.2测试数据有错时应遵循的程序通过设备运行记录表、测试结果，及时发现测试数据有无异常。如发现异常，按下列程序 进行确认得出结论，采取相应措施并记录。实验室手册A/02.3测试方针页次：12/251） 其它实验室间的比对（相同试验条件、相同样品）。2）利用相同或不同方法进行重复测试。3）存留物品进行再测试。4）查看设备是否正常，操作是否正确。5）取样是否准确。6）数据处理是否准确4.3 测试程序4.3.1格式：见检验计划/检验指导书、检验规程、监测和测量装置操作规程4.3.2项目：见监

13、测和测量项目、标准/方法清单4.3.3测试程序应编制人签名经主管领导审核、签字、批准、并注明实施日期。本程序文件存放在现场，测试人员可随时使用。4.4 测试报告4.4.1测试报告和数据表格及信息说明（详见检验报告）4.4.2试验样品保存程序与本体批号的关联测试样品：取样后样品与本体同时进行标识记录编号，存放样品处理室，在进行各项测 试，样品在试验结束后保存二周以上，以备查看。产品样品：对保留样品进行标识编号记录，在试验结束后保存一年，并标识清楚样品名 称、取样时间、试样状态等，便于追溯。本体样品：对保留样品进行标识编号记录，在试验结束后保存一年，并标识清楚样品名称、取样时间、生产批次、生产厂家

14、、试样状态等，便于追溯。4.5样品标识和报告追溯实验室手册A/02.3测试方针页次：13/254.5.1对保留样品进行分类编号存放，编号并记录在检验报告备注栏中，便于追溯。保留样品上注明样品代码、取样时间、批次、生产日期、数量、生产厂家、报告编号A类代码为：丫（原材料） B 类代码为：C （产品）4.5.2追溯流程图设备运行记录表（记录样品编号、报告编号）-1t取样（或送样）裁样（保留样品） 性能测试检验报告（记录样品编号）-tt（样品编号）样品编号：XXXX - XX - XXXX - X - XX（详见样品状态标识卡）JII I I年代号 月代号 样品代码号类别代码顺序号4.6不合格品处置

15、及跟踪4.6.1原材料检验、过程检验、最终检验中的不合格品，首先标识隔离存放，填写“不合格品处理单”，由检验岗位责任人召集商务部、生产部、技术部进行评审分析原因，并在“不合格品处理单”中填写评审结论和处置方法，同报告一起发放各相关部门。 原材料不合格品根据处置方法由商务部处置，检验员负责跟踪验证处置结果。 过程不合格品根据处置方法，由检验员处置，需报废的，检验员开“废品单”，将废品放到指定区域，以防流入下道工序。4.6.2由于标识不清或标牌丢失等原因产生的可疑品，由实验室进行重新检验或组织相关部门进行评审，评审为合格的，加合格标识。不合格品进行隔离标识，执行461程序。实验室手册A/02.4实

16、验室人员的培训方针页次：14/251. 目的提高实验室测试人员业务水平、岗位技能、加强质量意识，使其胜任本岗位工作。2. 范围适用于在岗人员、新增员工、新标准、新设备的各种形式培训。3. 职责综合部负责在岗人员和新增员工各种形式培训和考核；实验室负责新标准的培训。4. 实施4.1在岗人员的培训对在岗人员上岗资格每两年进行一次复审，关键岗位的操作人员、涉及到产品安全性方面 的人员、检验、等岗位人员由经理办公室负责组织培训，并进行考核（理论80分以上、实践90分以上），合格后持证上岗。达不到上岗要求的人员，经重新进行培训后仍不能胜 任本岗位工作的，调离其工作岗位。4.2新员工的培训对新员工上岗前要

17、进行思想道德教育，要指定专人对新员工进行培训，培训内容包括本部 门的规章制度和实验室的重要性，原材料入库检验，常用检验设备的使用、维护、保养， 常用标准的理解、使用。操作规程的使用等，培训完后进行考核，合格后取得上岗证方可 上岗。4.3新标准的培训首先由技术中心项目负责人及实验室人员对新标准的使用范围、定义、技术要求进行识别 和审核，实验室负责召集检验人员进行学习，按标准统一操作手段，使每个操作者都能实验室手册A/02.4实验室人员的培训方针页次：15/25熟练掌握新标准正确的试验方法。4.4新设备的培训请设备供应商技术人员来公司进行培训，或由实验室的设备负责人到设备供方进行培训， 培训的主要

18、内容：仪器用途、仪器特点、仪器主要技术指标及规格、仪器工作原理、仪器 的结构、仪器各部分名称及功能、仪器基本操作、仪器成套性和工作环境、日常保养与维 修、故障分析等。4.5 一岗多人的培训每台设备、每项试验因人员变动做应急准备而进行一岗多人培训，以保证人员变动不影响 工作。4.5测试人员保持资格的跟踪计划由综合部对现有的实验室人员进行全面的考核，每两年进行一次复审，合格后取得上岗证 方可上岗。4.6岗位培训状态见岗位培训记录状态表实验室手册A/02.5设备保养方针页次：16/251. 目的：保证测试设备按规定的周期进行维护保养，使设备处于良好的工作状态。2. 范围：适用于实验室所有的测试设备。

19、3. 职责：质量部与动力部工程师共同监督执行该程序的运行。4. 实施4.1日常维护由实验室检验员进行，适用时，每次开机前按“点检卡”内容进行点检。4.2定期维护由实验室检验员进行，维修及电工人员协助，按“监测、测量装置操作规程”中 维护保养措施进行保养，并填写设备“定期维护卡”。4.3大型设备（如：拉力试验机、气候试验室等）的二、三级保养由动力部根据设备情况制定 计划，经公司领导批准后，纳入年度经营计划，动力部按计划逐项完成，必要时实验 室检验员协助，维护完毕，填写“维修/更改完工报告单”。4.4设备的保养周期，根据使用频次及使用环境确定保养周期，使用频次多及使用环境差保养 周期短，反之周期延

20、长，具体保养周期见监测、测量装置操作规程。4.5质量部质量工程师及动力部工程师根据监测、测量装置操作规程规定的周期及年度 经营计划的要求定期检查测试设备的保养情况，查看“点检卡”“定期维护卡”是否填写完整，以保证保养项目按规定周期进行。实验室手册A/02.6内务管理方针页次：17/251目的实施5S活动，提升企业形象，提升员工归属感，减少浪费，安全有保障，提升效率，品 质有保障。2范围适用于实验室区域的所有工作场所3职责全员参与实施5S活动（整理、整顿、清扫、清洁、教养），4 5S活动的实施4.1整理的措施a. 实验室首先根据需要将物质分清需要的，不需要的。对不需要的及时清理。b. 分清使用频

21、度后，按层次、规律性、功能要求规定放置位置，保证品质，安全，效率上 无浪费和徒劳。c. 设备名称统一。d. 实验室负责人每月对整理情况进行巡回检查。4.2整顿的措施b. 测试场所要整体划分和布局，实行统一的、规律性的分类c. 所用工具规定放置位置，便于查找容易。d. 遵守保管规则-哪拿哪放，物归原处。f.品种名称和场所明确标示。4.3清扫的措施a.每天清扫工作场所和设备。实验室手册A/02.6内务管理方针页次：18/25b.每人划分区域和责任范围。C.明确个人及共同分担区域，实行值班制度。d. 按区域，设备进行清除。e. 保持制度化一起搞3分钟5S,实验室负责人定期质量检查，安全检查。f. 通

22、过对设备及工具的清扫，检查排除小毛病（设备5S）。j.每月进行一次大扫除。通过大扫除可消除和检查有无损坏、生绣、脱落、杂乱等。 4.4清洁的措施a. 设备、工具目视化管理，通过目视化管理使异常问题暴露出来，便于识别好坏。b. 确定管理标签：表示设备测量范围、精确度标签，年度检查标签，表示负责人标签。c. 视觉化：所使用的设备、工具摆放在明处，一眼就能看到，方便使用。4.5教养的措施a.五个问候：早上好、拜托、对不起、多谢、再见。a. 教育人们改变某些不良习惯，养成良好习惯，对不良现象立即纠正，形成有纪律的组 织。b. 对标准或检查表上规定的事项要认真检查和填写。d. 防止马虎，严格遵守作业标准

23、，自觉养成对自己行为负责的性格。编制审核批准实施日期A/0实验室手册2.7 环境控制页次：19/251目的对测试区域进行有效的控制，保证测试数据的准确性。2范围适用于实验室所有的测试区域。3职责实验室负责测试区域的环境控制4实验室环境控制4.1实验室有专用的测试场地，有温度、湿度控制要求测试场地为气候试验室、物理室 1、物 理室2、试样处理室、化验室。4.2对每个房间设置空调、加湿、去湿器，控制环境温、湿度。使用人员在使用检测和测量装置之前必须对环境温度、湿度、设备状态进行详细的记录，具体按检测、试验设备运行记录表， 试样处理运行记录表、点检卡进行。实验室手册A/02.8处理顾客抱怨的方针页次

24、：20/251目的通过对顾客抱怨的调查与测评，明确顾客需求、期望及公司改进的方向，以不断消除顾客 的抱怨。2范围适用于顾客（内部和外部）对实验室服务及管理等顾客抱怨度的调查与测评活动。3职责负责内部和外部顾客抱怨度的调查、追溯、分析评价。4实施4.1调查方式顾客抱怨度调查采用调查表的方式， 问卷调查，全面了解顾客的需求、期望、意见及建议, 接受顾客的抱怨及投诉等。4.2顾客抱怨度的评价根据顾客抱怨度的调查资料统计数据汇总分析评价顾客抱怨度，填写“顾客抱怨度评价 表”，并写出顾客抱怨度评价报告。顾客抱怨度评价报告应包括：顾客名称、数量、调查结果的统计分析改进要点、措施等。4.3顾客抱怨追溯当顾客

25、抱怨反映到实验室时，实验室将根据情况追溯到相关项目，将追溯情况汇总分析， 对追溯结果进行评价，提出改进要点、建议等，由实验室负责改进，实验室跟踪验证。并 将改进措施反馈顾客。实验室手册A/02.9记录保存方针页次：21/251. 目的：对质量管理体系所需的记录进行有效控制，提供产品符合规定要求和质量体系有效运行 的证据，并为采取改进措施和实现产品可追溯性提供证据。2. 范围:测试报告、标定证书、校验记录、人员培训记录详见附页清单。3. 职责：实验室由资料管理员负责原始记录等文件保存。4. 实施：4.1将填写完整的质量记录及时交部门资料管理员存档或分发；4.2记录按编目号分类存放，同类记录按时间

26、排序，便于检索、查阅。4.3保存期限保存三年：产品审计划、产品审核报告；保存二年：（涉及安全性的15年）：检验报告、校准记录单；保存二年：校准记录单、周期检定/校准计划表、不合格品处理单、检验通知单、检验 记录；保存五年：（涉及安全性的15年）：周期校准情况记录表、周期检定情况记录表；换版后一年：受控文件目录、监测和测量装置清单、监测和测量装置校准服务清单、监 测和测量项目、标准/方法清单、监测和测量装置台帐。4.4保存场所：要满足防火、防盗、防潮、放蛀的要求，必要的记录可采用双重存档。实验室手册A/02.10内部审核方针页次：22/251目的通过内部审核调查验证其运作持续符合质量体系和本标准

27、的要求，2适用范围适用于实验室手册全部要素（检测和校准活动）。3职责3.2负责组织内部审核工作，对审核记录和信息进行收集、整理。3.3实验室负责内部审核中纠正/预防措施的制定与实施。3.4质量部审核组负责纠正/预防措施的跟踪验证。4实施4.1审核计划编制公司编制年度内部质量审核计划，实验室审核随公司内部质量体系审核每年进行一次，按 实验室手册对实验室进行审核，审核计划由质量部部长审核，分管质量副总经理批准。对顾客特殊要求的实验室审核，按顾客的方法、频次进行。4.2审核人员素质及资格要求审核员的素质要求详见岗位素质要求，并经培训后取得公司颁发的资格证书。4.3审核计划提前三天发放，应包括以下内容：a审核目的、依据b审核范围c审核日程、审核小组成员d审核项目4.