EPCRFID在医药卫生行业的应用

1、基于 EPC RFID 实现特殊药品防伪监督管理一、背景假冒伪劣药品影响到药品安全， 直接关系到人民的生命安全。 全球范围内假 药制售不断泛滥， 杜绝制售假药是一个 “长期目标 ”，各国都致力于加强相关法律 的制定，逐步完善药品监督机制。 包装防伪和建立医药防伪监督系统是药品防伪 监督管理的两种重要方式1包装防伪用于医药防伪的技术有很多，包括数码防伪、油墨防伪、光学防伪、纸张防 伪、特种印刷防伪，核径迹防伪、生物防伪等。RFID技术用于防伪，具有以下优势：a. 技术先进性（ 芯片级防伪，提升品牌科技含量 ）技术的领先性，大量使用成本低，而复制成本高。b. 小型化使得芯片容易地贴附或者埋入瓶制包

2、装之中。c. 唯一标识应用电子标签实现对单个商品的唯一编码。d. 降低顾客和零售商对真伪的辨识难度通过厂家配备读写器，通过工具实现真伪辨识。2 建立医药防伪监督系统美国食品药物管理局（FDA）专门设立的打击假药工作组，经过近半年的 调查，在广泛征求安全专家、执法官员、药品厂家和销售商以及社会各界意见后， 最近推出最终报告，就新形势下如何更有效辨别假药、防止假药进入药品流通渠 道，以及最大限度地降低假药所带来的风险等提出了一系列新招。美国药品监管法规相对完善，以食品药物管理局为代表的管理机构，不仅在 药品审批、广告说明等方面制定出了科学而严格的标准， 而且对于药品的生产和 销售过程也实施了严密监

3、控，药品供应的安全性应该说是比较高的。 但是药品造 假活动近年来却呈上升趋势。美国食品药物管理局工作组在调研中发现，药品的销售和流通渠道存在着一 些薄弱环节。美国有总价值高达1550亿美元的处方药市场，除了由生产商直接 向零售商供货外，不少情况下药品在到达零售商手中之前，要经过不止一家批发 商，在多次批发的过程中最有可能混入假药。工作组认为， 不存在某种特定的方法能一招见效， 堵住可能导致引入假药的 所有漏洞。对付假药必须多管齐下，借助高新技术，加大监管和执法力度，强化 假药的预警和快速反应机制建设，同时加强对消费者的教育。在食品药物管理局工作组提出的打击假药新举措中， 推进 EPC RFID

4、 技术的 研发和应用被排在首位。工作组的报告认为， EPC RFID 技术可对药品进行认证 以及能从生产到销售整个过程中对药品来源进行追踪， 有望为药品的安全提供更 可靠的保障，应该成为药品打假战略的重要组成部分。工作组预测，到 2007 年 左右，在美国药品供销体系中普遍采用 EPC RFID 的追踪技术是可行的。此外，食品药物管理局还打算在其他方面采取新动作。 比如， 食品药物管理 局正计划建立一个假药预警网络， 以便及时地向社会各界通报假药动态， 更有效 地对造假行为做出快速反应。 另外，食品药物管理局已要求有关部门修改现有规 定，加大对制假贩假者的惩处力度，以对犯罪分子形成威慑。美国

5、FDA 的研究对中国药品监督管理也具有参考价值，而通过新技术的应 用构建中国医药防伪监管平台，将会给药品监督管理提供有力的保障。二、技术介绍EPC RFID 是近年来出现的一种最新技术，它是射频技术在互联网环境下通 过低价电子标签产生的一种新应用。将生产和流通环境的管理产生革命性影响， 使产品生产、运输、仓储和销售各环节实现透明化管理。1、什么是产品电子代码（ EPC）产品电子代码（ EPC， Electronic Product Code ）是国际条码组织推出的 新一代产品编码体系，原来的产品条码仅是对产品分类的编码，EPC码是对每个单品都赋予一个全球唯一编码，EPC编码是一种96位（二进制

6、）方式的编码体系， 如下图：0 L0203D2A.916E8B.0719BAE03CX . XXX . XXX标头EPC管理者（益司）物品沪品）8bit2Sbit2JbitMbit(2.6815)(IX 千万)(680)96bi96位的EPC码，可以为2.68亿公司赋码，每个公司可以有1600万产品分类, 每类产品有680亿的独立产品编码，形象的说可以为地球上的每一粒大米赋一个 唯一的编码。2、什么是EPC电子标签电子标签是由一个比沙子粒1/10还小电子芯片和一个软天线组成，电子标签 像纸一样薄，可以做成邮票大小，或者更小，EPC电子标签可以在3米以上的距离被读写器探测到，电子标签一般可以读写

7、信息。传统电子标签是一个成熟的技 术，EPC电子标签的特点是全球统一标准， 价格非常便宜。EPC电子标签通过统一 标准、大幅降低价格、与互联网信息互通的特点，使电子标签应用风起云涌，在 2006年全球电子标签应用预计将达到每年 600-800亿片的用量。3、物联网物联网是构建在互联网（或企业内部广域网）之上全球物品流动信息传递网 络，互联网上开展了许多服务，这些应用开始渗透到人们的生活中，如电子邮件、 IP电话、网上新闻、网上游戏，这些都是互联网的应用，物联网也是一种应用， 但这种应用是和产品生产、产品流通和产品销售紧密结合的应用。三、方案RFQ乘銃宦 理架构帽X受消费者电子标签平行输入产品制造非法零售商合法经销商 进口商药厂合法零售商伪劣 药品制造商通过在产品制造或包装过程中导入电子标