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医疗器械经营质量管理体系概述12020 年 5 月 29 日2文档仅供参考医疗器械经营质量管理体系酒泉民心药业有限公司32020 年 5 月 29 日文档仅供参考42020 年 5 月 29 日医疗器械经营质量管理体系目录1.质量管理机构 (质量管理人员 )职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度10.医疗器械召回管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度16.医疗器械追踪溯管理制157.质购量货管者理资制格度审执查行管情理况制考度核管理制度度19.医疗器械进货查验记录制18.质量管理自查制度度20.医疗器械销售记录制度MX-001MX-002MX-003MX-004MX-005MX-006MX-007MX-008MX-009MX-010MX-011MX-012MX-013MX-014MX-015MX-016MX-017

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