临床药理学试题及标准答案

1、临床药理学试题及标准答案1、分期论述四期临床试验的研究内容和意义？I期（phase 1）临床试验：此试验是初步的临床药理学及人体安全 性评价试验。 观察人体对于新药的耐受程度和药动学， 为制定给药方 案提供依据（ 5 分）。期（phase II）临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新 药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（ 5 分）。山期（phasem）临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵 循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ 5 分）。W期（phase IV）临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，应注意罕见不良反应（ 5 分 临床

2、药理学试卷标准答案（B卷）一、名词解释 （本题 5 小题，每题 4分，共 20 分）1、抗雄激素作用大剂量或长期使用以西米替丁为代表的 H2 受体 阻断药引起的男性乳房增生、女性泌乳等 .2、抗过敏平喘药抑制与哮喘有关的活性物质释放或拮抗炎症介 质作用的药物 ,称抗过敏平喘药 .3、药源性疾病由药物不良反应引起的疾病称为药源性疾病。4、非处方药指经过国家按一定原则遴选批准，不需凭执业医师 处方，消费者可自行购买和使用的药品。5、治疗药物监测通过测定病人治疗用药的血药浓度或体液药物浓度，根据药动学原理和计算方法拟订个体化给药方案， 以提高疗效 和降低不良反应，达到有效和安全治疗目的。二、填空题

3、（本题 10 个空，每空 1 分，共 10分）1、异丙肾上腺素、肾上腺素、麻黄碱2、致癌作用、致畸作用 、致突变作用、 用药安全3、补液、 血管活性药物的应用、 强心药的应用三、简答题 （本题 3小题，每题 10 分，共 30分） 1、列举五个二氢吡啶类钙拮抗药的代表药？硝本地平、尼群地平、氨氯地平、非洛地平和尼卡地平（尼莫地 平）2、简述药品的定义？药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节生理机 能并规定有适应证、用法、用量的物质（ 8 分）。这一定义适用于中 药材、中药饮片、 中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血清制品和诊断药品等（ 2 分

4、）。3、抗菌药临床应用的基本原则是什么？ 明确病原学诊断，严格把握适应症（2分） 选药应结合药物的抗菌活性、药动学、不良反应、药价、药源， 以及患者的生理、病理及免疫状态等综合因素考虑。 （ 3 分） 抗菌药物的使用应严加控制，以下情况应尽量避免使用。如一般情况不预防用药，尽量避免局部用抗菌药，病毒感染和不明原 因的发热不轻易用抗菌药，联合应用抗菌药应有明确的指针。（3分） 强调综合治疗的重要性。 （2 分） 四、论述题 （本题 2小题，每题 20 分，共 40分）1 、分期论述四期临床试验的研究内容和意义？ （本题 20 分）I 期 （phase 1） 临床试验：此试验是初步的临床药理学及人

5、体安全 性评价试验。 观察人体对于新药的耐受程度和药动学， 为制定给药方 案提供依据（ 5 分）。H期（phase II）临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新 药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（ 5 分）。皿期（phase皿）临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵 循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ 5 分）。W期（phase IV）临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用 条件下考察疗效和不良反应，应注意罕见不良反应（ 5 分）。 2 、长 期大量服用维生素D中毒后，可能会引起哪些临床表现？ （本题20 分） 消化系统 恶心、呕吐，溃疡等（ 4 分） 神经精神症状 烦躁、幻觉意识障碍等（ 4 分） 心血管症状 心肌和动脉壁钙化、高血钙、心力衰竭等（ 4 分） 肾脏损害 钙化性肾功能不全，肾功能衰竭。