疗技术临床应用安全监督

1、疗技术临床应用安全监督判断题部分 侮小题5.0分，共50.0分） 第1题.医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级。A.B.标准答案： 第2题.省级卫生行政部门只负责第二类医疗技术临床应用的审定A.VB.标准答案： 第3题.省级卫生行政部门负责第二类、卫生部委托的第三类医疗技术临床应用管理工作A.B.VX标准答案：A第4题.医疗机构负责第一类医疗技术临床应用的管理。A.VB.X标准答案：A第5题.医疗机构未经报请卫生行政部门 不可重新开展中止1年以上的经核准开展的医疗技术。A.VB.X标准答案：A第6题.申请医疗技术应用能力技术审核的技术必须是列入相应目录的医疗

2、技术。分级溼理削度將于术kA.4A.VB.标准答案：XA第7题.介入诊疗病人住院病历中手术记 录部分需留存介入诊疗器材条形 码或其他合格证明文件。A.VB.标准答案：XA第8题.医疗机构应在核准的诊疗科目下 开展相关医疗技术的临床应用。A.VB.标准答案：XA第9题.医疗机构经核准开展第二、三类医疗技术相关科室均可开展相关技术。发生与该项技术直接相关1A. 不良后果B. 存在医疗质量和医疗安仝C. 存在伦理缺陷B.X标准答案：B第10题.脐带血造血干细胞治疗技术由省级卫生行政部门负责审定属于第二类医疗技术。A.VB.X标准答B案：单选题部分（每小题5.0分，共50.0分）第1题.负责医疗技术审

3、定工作的部门A.县级卫生行政部门B.省级以上卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.卫生部标准答案：D第2题.医疗机构在医疗技术临床应用中出现 情形，应当立即停止该项技术应用，并向卫生行政部门报告A.发生与该项技术直接相关的严重不良后果B.存在医疗质量和医疗安全隐患C.存在伦理缺陷D.以上情形之一的标准答案：D第 3 题 .具有医疗技术临床应用监管职责的部门 。A.县级以上卫生行政部门B.地、市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.卫生部标准答案：A第 4 题 .通过审定的第三类医疗技术由进行医疗机构诊疗科目项下登记A. 区县卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.卫生部D.核发其医疗机构执业许可证的

4、卫生行政部门标准答案：D第 5 题 .根据安全性、有效性医疗技术分类A.一类B.二类C.三类D.四类标准答案：C第 6 题 .哪类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度A.第一、二类医疗技术B.第二类医疗技术C.第三类医疗技术D.第二、三类医疗技术标准答案：D第 7 题 .医疗技术经卫生行政部门审定后 内到核发其医疗机构执业许可 证的卫生行政部门办理登记A.30日B.20日C.10日D. 标准答 案：7日A第 8 题 .二、三类医疗技术须经 方可应用 于临床？A.应用能力审核B.卫生行政部门审定C.诊疗科目项下登记D. 标准答 案：以上所有程序D第 9 题. 根据风险性和难易程度不同，手术分

5、级管理制度将手术分为级4321AA.B.C.D.标准答案： 第10题.医疗机构应当自准予开展第二类和第三类技术之日起 年内，每年 向卫生行政部门报告临床应用情 况。A.1年B.2年C.3年D.5年标准答B疗技术临床应用安全监督（上）试题判断题部分 侮小题5.0分，共50.0分） 第1题.医疗机构经核准开展第二、三类医疗技术相关科室均可开展相关技 术。A.VB.标准答 案：xB第 2 题. 省级卫生行政部门负责第二类、卫 生部委托的第三类医疗技术临床 应用管理工作。A.VB.标准答 案：第 3 题 . 医疗机构应当建立手术分级管理 制度。根据风险性和难易程度不 同，手术分为四级。A.VB.标准答

6、 案：第 4 题 . 临床基因扩增检测原始记录和数A.据均应归档保存 3 年。VB.X标准答案：B第 5 题 .介入诊疗病人住院病历中手术记A.录部分需留存介入诊疗器材条形 码或其他合格证明文件。VB.X标准答案：A第 6 题 .医疗机构应当对具有不同专业技A.术职务任职资格的医师开展不同 级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。VB.X标准答A案：第 7 题 . 国家建立医疗技术临床应准入和 管理制度，对医疗技术实行分类、 分级管理。A. VB. X标准答案：A第 8 题 .申请医疗技术应用能力技术审核 的技术必须是列入相应目录的医 疗技术。A.VB.标准答 案：XA

7、第 9 题 .脐带血造血干细胞治疗技术由省 级卫生行政部门负责审定属于第 二类医疗技术。A.VB.X标准答案： 第10题.医疗机构负责第一类医疗技术临床应用的管理。A.VB.X标准答案:单选题部分（每小题5.0分，共50.0分） 第1题.第三类医疗技术是指具有，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术A.涉及重大伦理问题B.高风险安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证D.标准答案：以上情形之的D第2题.医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向申请医疗技术临床应用能力技术审A.卫生部B.技术审核机构C.省卫生行政部门D.县级以上卫生行政部门标准答案：B第 3 题 .根据

8、安全性、有效性医疗技术分类A.一类B.二类C.三类D.四类标准答案：C第 4 题 .通过审定的第三类医疗技术由行医疗机构诊疗科目项下登记A.区县卫生行政部门B.省级卫生行政部门核进C.卫生部D.核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门标准答案：D第 5 题 .未通过审核的医疗技术，医疗机构 不得在 内向其他技术审核机构申 请同一医疗技术临床应用能力再 审核A.12 个月B.6 个月C.3 个月D.1 个月标准答案：A第 6 题 .医疗机构未经医疗机构诊疗科目 项下医疗技术登记擅自在临床应 用第二类、第三医疗技术， 按照 关规定给予处罚A.医疗机构管理条例B.医疗机构管理条例实施细则相C.D.中华

9、人民共和国执业医师法医疗技术临床应用管理办法标准答案：A第 7 题 .具有医疗技术临床应用监管职责的部门 。A.县级以上卫生行政部门B.地、市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.卫生部标准答案：A第 8 题 .医疗技术经卫生行政部门审定后 内到核发其医疗机构执业许可 证的卫生行政部门办理登记A.30日B.20日C.10日D.7日标准答A案：第 9 题 . 医疗机构出现 情形应当报请批准 其临床应用该项医疗技术的卫生 行政部门决定是否需要重新进行 医疗技术临床应用能力技术审核。该项医疗技术中止 1 年以上拟重新A.开展B.该项医疗技术非关键环节发生变化C.准予该项医疗技术诊疗科目登记后 1 年

10、内未在临床应用D.以上都是标准答案：D第 10 题 .二、三类医疗技术须经 方可应用于临床？A.应用能力审核B.卫生行政部门审定C.诊疗科目项下登记D.以上所有程序标准答案：疗技术临床应用安全监督（下）判断题部分 侮小题5.0分，共50.0分）第1题.从事心血管介入诊疗技术的医师 需取得心血管介入诊疗技术准入 资格。A.VB.标准答案：XA第2题.临床基因扩增检测原始记录和数 据均应归档保存3年。A.VB.标准答案：XB第3题.脐带血造血干细胞治疗技术由省 级卫生行政部门负责审定属于第二类医疗技术A.B. 标准答 案：第 4 题 . 省级卫生行政部门只负责第二类 医疗技术临床应用的审定。A.V

11、B. 标准答 案：第 5 题. 医疗技术中止后，不可以再重新开 展。A.VB. 标准答 案：第 6 题 . 国家建立医疗技术临床应准入和 管理制度，对医疗技术实行分类、 分级管理。A.B.VX标准答案：A第 7 题 .第三类医疗技术临床应用的审定一定由卫生部审定。A.VB.X标准答案：B第 8 题 .医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。A.VB.X标准答案：A第 9 题 . 医疗机构应当建立手术分级管理 制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级A.B.VX标准答案：A第10题.医疗机构未经报请卫生行政部门

12、不可重新开展中止1年以上的经 核准开展的医疗技术。A.VB.X标准答案：A单选题部分（每小题5.0分，共50.0分）第1题.哪类医疗技术临床应用前实行第 三方技术审核制度A.第一、二类医疗技术B.第二类医疗技术C.第三类医疗技术D.第二、三类医疗技术标准答D案：第 2 题 . 医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向 申请医疗技术临床应用能力技术审核。A.卫生部B.技术审核机构C.省卫生行政部门D.县级以上卫生行政部门标准答案：B第 3 题 .医疗技术经卫生行政部门审定后 内到核发其医疗机构执业许可 证的卫生行政部门办理登记A.30日B.20日C.10日D.7日标准答案：A第 4

13、 题. 未通过审核的医疗技术，医疗机构不得在 内向其他技术审核机构申A.请同一医疗技术临床应用能力再审核12 个月B.6 个月C.3 个月D.1 个月标准答案：A第 5 题 .以科研为目的的基因扩增检验项A.目。可以向临床出具检验报告B.不得收取费用C.可以收费D.不需第三方技术审核标准答案：B第 6 题 .具有医疗技术临床应用监管职责的部门A.县级以上卫生行政部门B.地、市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.卫生部标准答案：A第 7 题 .负责医疗技术审定工作的部门 。A.县级卫生行政部门B.省级以上卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.卫生部标准答案：D第 8 题 .第三类医疗技术是指具有 ，需要A.卫生行政部门加以严格控制管理 的医疗技术。涉及重大伦理问题B.高风险C.安全性、有效性尚需经规范的临床 试验研究进一步验证D. 标准答 案：以上情形之一的D第 9 题 . 医疗机构未经医疗机构诊疗科目 项下医疗技术登记擅自在临床应 用第二类、第三医疗技术， 按照 相 关规定给予处