江西诊断设备项目可行性研究报告

1、泓域咨询 /江西诊断设备项目可行性研究报告江西诊断设备项目可行性研究报告泓域咨询报告说明我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平仍然存在一定的差距。但随着近十几年的发展，我国医疗器械行业的技术水平实现了较大程度的提高，目前，我国已经自主掌握了包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低档品种比较齐全。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资43608.67万元，其中：建设投资35089.34万元，占项目总投资的80.46%；建设期利息788.89万元，占项目总投资的

2、1.81%；流动资金7730.44万元，占项目总投资的17.73%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入102900.00万元，综合总成本费用81642.85万元，净利润13179.38万元，财务内部收益率15.31%，财务净现值4626.42万元，全部投资回收期5.39年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。总体来看，“十三五”时期我省将向中高收入发展时期和工业化中后期阶段迈进，我省仍然处于大有作为的重要战略机

3、遇期，但也面临诸多矛盾和严峻挑战，经济社会发展突出表现为“六期融合”的阶段性特征，即迈向全面小康的决胜期、经济转型升级的关键期、区域开放融合的深化期、生态文明建设的提升期、全面深化改革的攻坚期、法治江西建设的推进期。全省上下务必适应新常态、把握新常态、引领新常态，保持战略定力，抓住用好机遇，应对风险挑战，不断开创发展新局面。报告对项目实施的可行性、有效性、技术方案和技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价。以全面、系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。本期项目是基于公开的

4、产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目总论第二章 背景及必要性第三章 市场需求及行业前景分析第四章 产品规划方案第五章 选址可行性分析第六章 建筑工程可行性分析第七章 原辅材料供应及成品管理第八章 工艺技术及设备选型第九章 环境保护分析第十章 劳动安全生产第十一章 节能分析第十二章 组织机构、人力资源分析第十三章 进度实施计划第十四章 投资方案第十五章 经济效益第十六章 项目招标方案第十七章 项目风险评估第十八章 总结说明第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：

5、建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一章 项目总论一、概述（一）项目基本情况1、项目名称：江西诊断设备项目2、承办单位名称：xx有限责任公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：梁xx（二）主办单位基本情况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和

6、信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约142.97亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：诊断设备40000台/年。二、项目提出的理由根据国家统计局统计数据显示，改革开放30年来，我国经济持续高位增长，人民生活水平得到大幅提升，2017年城镇居民人均可支配收入33,8

7、34元，比上年增长8.3%，扣除价格因素实际增长6.5%；农村居民人均可支配收入11,969元，比上年增长8.6%，扣除价格因素实际增长7.3%。全国居民人均可支配收入中位数22,408元，比上年名义增长7.3%。医疗器械行业渠道具有明显的排他性，先入企业可以通过广泛扩展渠道，占领渠道资源，排除后入厂商的竞争，形成较强的渠道壁垒；此外，建立覆盖全球的渠道网络需要较长的建设周期，新进入者短时间内无法培育较大的营销网络，从而产生明显的渠道壁垒。总体来看，“十三五”时期我省将向中高收入发展时期和工业化中后期阶段迈进，我省仍然处于大有作为的重要战略机遇期，但也面临诸多矛盾和严峻挑战，经济社会发展突出表

8、现为“六期融合”的阶段性特征，即迈向全面小康的决胜期、经济转型升级的关键期、区域开放融合的深化期、生态文明建设的提升期、全面深化改革的攻坚期、法治江西建设的推进期。全省上下务必适应新常态、把握新常态、引领新常态，保持战略定力，抓住用好机遇，应对风险挑战，不断开创发展新局面。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资43608.67万元，其中：建设投资35089.34万元，占项目总投资的80.46%；建设期利息788.89万元，占项目总投资的1.81%；流动资金7730.44万元，占项目总投资的17.73%。四、资金筹措方案（一）项目资

9、本金筹措方案项目总投资43608.67万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）27508.67万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额16100.00万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：102900.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：81642.85万元。3、项目达产年净利润（NP）：13179.38万元。4、财务内部收益率（FIRR）：15.31%。5、全部投资回收期（Pt）：5.39年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：15405.40万元（产值）。六、项目建设进度规划

10、项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、

11、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。八、研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场

12、需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。九、研究结论该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积95313.24约142.97亩1.1总建筑面积101032.03容积率1.061.2基底面积61

13、000.47建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩232.341.4基底面积61000.472总投资万元43608.672.1建设投资万元35089.342.1.1工程费用万元30251.112.1.2工程建设其他费用万元3855.202.1.3预备费万元983.032.2建设期利息万元788.892.3流动资金7730.443资金筹措万元43608.673.1自筹资金万元27508.673.2银行贷款万元16100.004营业收入万元102900.00正常运营年份5总成本费用万元81642.856利润总额万元17572.517净利润万元13179.388所得税万元4393.139增值税万

14、元3969.1410税金及附加万元3684.6411纳税总额万元12046.9112工业增加值万元30597.0113盈亏平衡点万元15405.40产值14回收期年5.39含建设期24个月15财务内部收益率15.31%所得税后16财务净现值万元4626.42所得税后第二章 背景及必要性一、行业背景分析1、有利因素（1）人民生活水平提高，医疗保健需求增大根据国家统计局统计数据显示，改革开放30年来，我国经济持续高位增长，人民生活水平得到大幅提升，2017年城镇居民人均可支配收入33,834元，比上年增长8.3%，扣除价格因素实际增长6.5%；农村居民人均可支配收入11,969元，比上年增长8.6

15、%，扣除价格因素实际增长7.3%。全国居民人均可支配收入中位数22,408元，比上年名义增长7.3%。生活条件改善的同时，人们的保健意识也在逐步增强，健康观念也逐步从原来的“病重就医”逐步向“预防为主、防治结合”转变，人们就诊的频次及医疗消费的比例日渐提高，促进了医疗器械行业的快速发展。（2）政府大力支持近年来，我国在政策上加大了对医疗器械自主创新以及国产化、基层医疗、远程医疗的扶持力度，如监管、创新审批、资金等等方面创造良好环境。国务院发布的关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知，强调进一步加大医药产品研发的组织推进力度，重点做好基本医疗器械产品国产化工作。2014年5月、

16、2016年2月、2017年2月，中国医学装备协会启动了三批国产医疗器械遴选，政策红利将进一步加速医疗器械国产化进程。2014年6月，村卫生室管理办法（试行）出台后，国家卫生计生委及财政部对部分省、自治区村卫生室配置健康一体机项目给予支持。上述政策支持使得2015年开始，部分省、自治区及下属卫生行政部门加大了对健康一体机的招标采购。2015年3月，国务院印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年），提出：“引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本”、“支持社会办医院合理配备大型医用设备”。2015年9月，国务院办公厅印发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见

17、，部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局。2016年3月16日，第十二届全国人民代表大会第四次会议决议通过了“十三五”规划纲要，纲要明确提出，深化医疗卫生体制改革、坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗服务，推广全民健身，提高人民健康水平。2016年10月，中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要，提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新转型升级；要加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。2017年4月，国务院办公厅印发关于推进医疗联合体建设和发展的

18、指导意见，提出在2017年，全面启动多种形式的医联体建设试点，三级公立医院要全部参与并发挥引领作用，综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体。到2020年，在总结试点经验的基础上，全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系。2017年5月，科技部办公厅发布“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值

19、超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。国家产业政策的大力支持，为国内医疗器械行业的长远发展提供了良好的政策保证。（3）我国老龄化进程将加快医疗消费升级据国家统计局2017年国民经济和社会发展统计公报显示，2017年末我国60周岁及以上人口数为24,090万人，占总人口比重为17.3%；65周岁及以上人口数为15,831万人，占比11.4%。我国已步入老龄化社会（当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个国家或地

20、区的人口处于老龄化社会），且趋势仍在加剧，预计2025年我国60岁以上的人口将超过3亿。老年人口比例的上升，以及人们保健意识的增强，将拉动医疗资源的需求不断攀升，特别是对于医用高值耗材及家居智能医疗设备的需求，医保覆盖和报销比例的提升也将进一步提供需求保障。为了避免因我国“未富先老”的人口老龄化进程引发重大社会问题，我国政府将会加大对相关医疗保障体制的建设和完善力度。2、不利因素（1）国内资金、技术、人才与国际先进水平存在差距目前，在医疗监护仪行业，高端技术和高端产品基本由行业国际巨头垄断，少数国内企业虽然也生产高端产品，但在资金、技术、人才方面影响力弱，总的来说，国内企业整体竞争力仍与国际水

21、平有一定差距。（2）国外非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等。各国政府对该等产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA注册制度、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。现代医疗器械的技术发展呈现出以下趋势：计算机技术在医疗器械设备中得到了更加广泛的运用；伴随着互联网技术和电子信息技术的发

22、展，医疗器械更加智能化，我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平仍然存在一定的差距。但随着近十几年的发展，我国医疗器械行业的技术水平实现了较大程度的提高，目前，我国已经自主掌握了包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低档品种比较齐全。上游行业主要包括电子、生物、材料等行业；下游客户主要为医疗卫生机构、健康管理机构以及个人消费者等。电子行业主要提供产品生产所需的电子仪表和检测设备；生物行业主要为行业提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标；材料行业主要提供行业设备的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的

23、高速发展和生产效率的提高以及生物信息检测和转换技术更加成熟和完善，提升了技术水平，有效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业下游客户主要为医疗卫生行业、健康管理机构以及个人消费者等。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家的政府着力完善医疗保障体系，带动各国对卫生医疗需求的快速发展。同时，随着国内医疗保障体系已经逐步完善，卫生医疗系统得到快速发展。未来在国家政策和资金的大力支持下，将有利于提升卫生医疗的需求，不断升级的市场需求促使国内医疗卫生条件的改善和升级，而本行业作为医疗卫生系统的基础配套产业，也将因此受益。产品研发、设计、分销及品牌建设是医疗器械行业价值链上的关键点，

24、亦是产生行业主要利润的关键环节。1、行业经营特点医疗器械行业的销售模式主要以经销和直销为主，随着电子商务行业的发展，对于家用医疗器械，越来越多的公司通过电商平台销售产品。2、周期性医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，价格弹性和收入弹性较小，因此医疗器械行业不具有明显的周期性。3、区域性医疗器械行业的消费区域与该区域的医疗条件、生活水平密切相关，从全球来看，医疗器械市场集中在北美、欧洲等发达地区，并已经在发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从我国的区域分布来看，长三角、珠三角及内地大中城市等发达地区为主要的消费区域。4、季节性由于国内客户通常在一季度制定年度采购计划

25、或预算，到一季度后实施采购，加之受国内元旦、春节及国外年初假期影响，一季度商业活动相应减少，因此第一季度销售收入通常较小，随着国内客户采购活动的实施及国内外商业活动的恢复，二、三季度销售会逐渐回升并保持平稳，由于国内卫生机构通常会在年底完成当年采购计划，第四季度的销售额通常占比较高。医疗器械行业呈现出一定的季节性。二、产业发展分析1、 “十三五”规划纲要明确提出，深化医疗卫生体制改革、坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗服务，推广全民健身，提高人民健康水平。2、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）提出优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平

26、相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，为实现2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。规划纲要明确了5个方面的具体任务，一是合理确定全国2020年医疗卫生资源总量标准，提出到2020年每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6张；二是科学布局公立医疗卫生机构，在县级区域依据常住人口数，原则上设置1个县办综合医院和1个县办中医类医院；三是大力发展非公立医疗机构，明确到2020年按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间，同时，鼓励

27、公立医院与社会力量以合资合作的方式共同举办新的非营利性医疗机构，个体诊所的设置不受规划布局限制等；四是着力加强医疗卫生人才队伍建设；五是强化上下联动与分工协作。其中，在设备配置方面，该纲要强调引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。加强大型医用设备配置规划和准入管理。3、中国制造2025明确提出未来中国将大力推动生物医药及高性能医疗器械领域的发展，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。4、国务院办公厅

28、关于促进医药产业健康发展的指导意见指出要加强高端医疗器械等创新能力建设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平，为医疗器械行业提高财政和销售的支持，有利于医疗器械国产化的推进。5、 “健康中国2030”规划纲要2016年10月，中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要，提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新转型升级；要加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；“健康中国2030”规划纲要还提出，到2030年，

29、药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。6、关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见指出，建设和发展医联体，是贯彻以人民为中心的发展思想、落实政府工作报告部署的重点任务，是深化医疗医保医药联动改革、合理配置资源、使基层群众享受优质便利医疗服务的重要举措，有利于调整优化医疗资源结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，提升基层服务能力；有利于医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能，更好实施分级诊疗和满足群众健康需求。医联体建设与发展要立足我国经济社会和医药卫生事业发展实际，以落实医疗机构功能定位、提升基层服务能力、理顺双向转诊流程为重点，按照政府主导、统筹规划，坚持公益、创新机制，资源下沉、

30、提升能力，便民惠民、群众受益等原则加以推进。7、“十三五”医疗器械科技创新专项规划提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。8、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见提出药品医疗器械质量安全和创新发展

31、，是建设健康中国的重要保障，要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活动，改革临床试验管理，加快上市审评审批。“十三五”时期，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，我国经济长期向好的基本面没有改变，有利于营造较好的外部环境；新一轮科技革命和产业变革孕育新突破，有利于发挥后发优势、加快产业转型升级；全面深化改革和创新驱动发展深入推进，有利于激发发展动力和活力；国家聚焦聚力于推进“一带一路”、长江经济带等重大战略，生产力布局向内陆腹地拓展，有利于开拓发展新空间；国家把生态文明建设摆到更加重要位置，有利于我省把生态优势转

32、化为发展优势。与此同时，国际国内发展环境错综复杂，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，国内面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战，我省发展外部环境的不稳定性和不确定性因素增多。发展不足仍然是我省面临的主要矛盾，同时面临一系列新的挑战：有效需求不足，传统动力减弱，保持经济平稳健康发展的难度增加；产业层次总体较低，创新能力不强，转型升级任务艰巨；企业效益下滑，商品房库存偏高，经济领域风险隐患较多；资源约束进一步增强，生态环境压力不断加大；人口老龄化加快，基本公共服务供给不足，扶贫攻坚任务十分繁重，影响社会稳定的因素增多；社会文明素质有待提高。第三章 市场需求及行业前景分析一、行业基本情况

33、1、全球医疗器械行业发展概况伴随着全球老龄化速度的加快，医疗器械行业的需求量也不断增加，根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，2009-2017年全医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为3.09%。预计该市场规模在2024年增长至5,945亿美元，2017-2024期间将呈现5.6%的复合增长率。从市场份额上来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八

34、成的份额。其中，美国是全球大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。中国、印度以及东南亚的发展中国家由于人口众多、医疗保健系统改善空间较大等原因，具有较大的市场空间。2、中国医疗器械行业发展概况随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加。现我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，中国医疗器械的市场销售规模从2006年的仅434亿元迅速增至2016年的3,700亿元，年均复合增速为23.90%。据中国医药工业信息中心预测：2019年国内医疗器械市场规模将超过6,

35、000亿元，年复合增长率预计将为17.49%，仍将保持相对较快的增长态势。从全球市场看，医疗器械和医药的市场规模比例大致为0.5:1，欧美、日本等发达国家该比例上升至1:1左右，即医疗器械和医药规模类似、均衡发展。由于我国医疗器械行业起步较晚，加上长期“以药养医”的行业模式，使得企业更多注重在药品市场投入和发展，造成了我国医疗器械市场远远落后于药品市场的现状。2015年，我国药品市场规模约为14,273亿元，医疗器械和药品市场规模的比例约为0.2:1，远低于世界平均的0.5:1的水平。随着我国医疗器械的快速发展，国内医药市场正在从“重药品轻器械”向“药品和器械均衡发展”转变。同时，医疗器械企业

36、也在经历着从数量向质量，从模仿到树立品牌的方向转变。医疗器械和药品市场的差距在逐渐缩小，未来我国医疗器械市场发展潜力巨大。根据国家统计局数据显示，2016年我国医疗仪器出口总金额为93.63亿美元，2010年至2016年的复合增长率高达9.27%，伴随着我国医疗器械企业技术水平和经营规模的增长，我国在全球医疗器械贸易中的地位日益提高。庞大的人口基数对医疗器械不断增长的刚性需求、医疗器械相关学科技术人才的长期储备以及国家对医疗器械技术创新的大力扶持，都是促进医疗器械产业高速发展的保障和动力。作为一个朝阳产业，我国医疗器械产业将保持高速发展。3、行业竞争格局从全球范围内看，医疗器械的主要生产商主要

37、集中在美国、欧洲、日本等发达国家，中国近年来医疗器械行业飞速增长，也在全球医疗器械市场中占有一席之地。（1）全球范围来看，医疗器械行业市场集中度较高根据EVALUATEMEDTECH发布的2018年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测，2017年，全球医疗器械市场规模为4,050亿美元，全球前十大医疗器械公司占据了38.67%的市场份额，前二十大医疗器械公司占据了51.20%的市场份额。医疗器械行业市场集中度较高。（2）国内医疗器械市场竞争情况我国医疗器械行业经历了从无到有的发展历程，经过多年的发展，部分国产医疗器械已达到国际一流水平，并开始向欧美等发达国家出口。但是，我国医疗器械行

38、业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、心电图机、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。国内中高端医疗器械市场仍然主要由国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其形成竞争，并占有相当的市场份额。低端市场医疗器械厂商林立，平均规模较小，随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格，国内领先厂商的市场份额不断扩大。二、市场分析（1

39、）技术壁垒医疗设备产品的研发需要多学科相结合，且产品中大多集成了高精尖的检验技术和算法，这些技术和算法不仅需要丰富的理论知识还需要结合大量地临床实践进行调整和修正，对于可靠性、边界值、极限条件等所需的实验条件更有较高要求，后来者介入行业不仅要投入大量的技术、人力还要承担很大的时间成本，因此，医疗器械行业具备明显的技术壁垒。（2）市场渠道壁垒医疗器械行业渠道具有明显的排他性，先入企业可以通过广泛扩展渠道，占领渠道资源，排除后入厂商的竞争，形成较强的渠道壁垒；此外，建立覆盖全球的渠道网络需要较长的建设周期，新进入者短时间内无法培育较大的营销网络，从而产生明显的渠道壁垒。（3）人力资源壁垒医疗器械行

40、业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，需要通过长期的人才筛选、培训和市场经验积累方可能打造一支高素质的专业营销团队；只有经过长期的设计经验积累、并行研发运作经验积累以及产品临床使用经验的积累，方能打造一支专业、高效的研发团队。而新进入企业在短期内无法具备相应的技术积累和研发、市场经验，先入者可以建立明显的技术与人才壁垒。（4）资金壁垒医疗器械行业企业需要不断投入资金加强对多项技术的研发，并吸引优秀人才加入；产品开发完成后需投入资金进行较长时间的产品注册过程，还需要作临床试验，如果申请三类产品注册，则需要至少在两家国家药品临床研究基地进行临床试验；另外

41、在产品销售上，企业一般需向规模较大、优秀经销商提供一定的信用期。因此，医疗器械行业企业需要较大规模的营运资金支持。（5）知识产权壁垒在经济全球化的今天，知识产权已经成为国家与国家之间、企业与企业之间重要的竞争手段和博弈工具之一，发达国家对专利、商标等知识产权的保护非常重视，相应知识产权制度及法律体系相对成熟和完善，侵犯知识产权将面临巨大的法律风险。目前，我国医疗器械生产企业的知识产权意识还比较淡薄，对国内外知识产权政策了解不够充分，如果为了扩大市场不惜侵犯了他人的知识产权，或是在被侵权时不善于利用知识产权保护自己，将在市场竞争中处于不利地位。对于行业新进入者而言，知识产权也是行业进入的重要障碍

42、之一。医疗器械行业涉及材料、电子、信息、通讯网络、仪器仪表等众多领域，系多学科交叉的技术密集型行业。整体上看，医疗器械行业整体利润率处于较高水平，但由于医疗器械行业细分领域较多，各细分领域因产品技术含量、性能参数和市场需求的不同，利润水平也存在一定差异。总体而言，自主掌握核心技术的优势企业将在竞争中取得优势地位，保持较高的利润水平。第四章 产品规划方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积95313.24（折合约142.97亩），预计场区规划总建筑面积101032.03。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产诊断设备40000

43、台，预计年营业收入102900.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址可行性分析一、项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力

44、。二、建设区基本情况江西，简称赣，中国23个省之一，省会南昌。江西位于中国东南部，长江中下游南岸，属于华东地区，界于东经1133436-1182858，北纬242914-300441之间，东邻浙江、福建；南连广东；西靠湖南；北毗湖北、安徽而共接长江。江西区位优越、交通便利，地处江南，自古为干越之地吴头楚尾、粤户闽庭，乃形胜之区，素有文章节义之邦，白鹤鱼米之国之美称。江西部分地区属海峡西岸经济区，境内有中国第一大淡水湖鄱阳湖，也是亚洲超大型的铜工业基地之一，有世界钨都、稀土王国、中国铜都、有色金属之乡的美誉。江西的红色文化驰名中外，井冈山是中国革命的摇篮，南昌是中国人民解放军的诞生地，瑞金是中华

45、苏维埃共和国临时中央政府成立的地方、也是万里长征出发地，安源是中国工人运动的策源地。截至2019年末，江西辖11个地级市、27个市辖区、11个县级市、62个县，合计100个县级区划；164个街道、827个镇、569个乡、8个民族乡，合计1568个乡级区划；常住人口4666.1万，实现地区生产总值24757.5亿元。“十三五”时期，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，我国经济长期向好的基本面没有改变，有利于营造较好的外部环境；新一轮科技革命和产业变革孕育新突破，有利于发挥后发优势、加快产业转型升级；全面深化改革和创新驱

46、动发展深入推进，有利于激发发展动力和活力；国家聚焦聚力于推进“一带一路”、长江经济带等重大战略，生产力布局向内陆腹地拓展，有利于开拓发展新空间；国家把生态文明建设摆到更加重要位置，有利于我省把生态优势转化为发展优势。与此同时，国际国内发展环境错综复杂，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，国内面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战，我省发展外部环境的不稳定性和不确定性因素增多。发展不足仍然是我省面临的主要矛盾，同时面临一系列新的挑战：有效需求不足，传统动力减弱，保持经济平稳健康发展的难度增加；产业层次总体较低，创新能力不强，转型升级任务艰巨；企业效益下滑，商品房库存偏高，经济领域风险隐

47、患较多；资源约束进一步增强，生态环境压力不断加大；人口老龄化加快，基本公共服务供给不足，扶贫攻坚任务十分繁重，影响社会稳定的因素增多；社会文明素质有待提高。经济增长符合预期，地区生产总值增长8.0%，财政总收入增长5.4%，一般公共预算收入增长4.8%，规模以上工业增加值增长8.5%，固定资产投资增长9.2%，社会消费品零售总额增长11.3%，实际利用外资增长8%，金融机构本外币贷款余额增长16.8%，主要经济指标增速继续位居全国前列。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年。综观国内外形势，世界上多边主义和单边主义交锋碰撞，但经济全球化势不可挡；新一轮科技革命和产业变革带来全方位竞争，

48、但也打开了“变道超车”“换车超车”的广阔空间；我国经济下行压力加大，但稳中向好、长期向好的基本趋势没有改变；我省仍属于经济欠发达省份，但发展势头强劲、优势日益凸显。我们要辩证看待形势，增强必胜信心，化压力为动力，变危机为良机，众志成城再登高，扬优成势开新局。主要预期目标是：生产总值增长8%左右，财政总收入增长4.3%，一般公共预算收入增长3.3%，规模以上工业增加值增长8.2%左右，固定资产投资增长9%左右，社会消费品零售总额增长10.5%左右，实际利用外资增长6%，城镇、农村居民人均可支配收入分别增长8%、8.5%，居民消费价格总水平涨幅控制在3.5%左右，城镇登记失业率控制在4.5%以内，

49、城镇调查失业率5.5%左右，节能减排完成国家下达任务。三、创新驱动发展统筹谋划全省人口分布、经济布局、国土开发和城镇化发展，深入实施“龙头昂起、两翼齐飞、苏区振兴、绿色崛起”区域发展战略，着力构建“一核两带一板块”区域布局，推动形成各具优势、融合互动、多点支撑、竞相发展的经济板块。深入推进昌九一体化按照“做强南昌、做大九江、昌九一体、龙头昂起”总要求，全面提升昌九整体实力和发展活力，构建我省对接“一带一路”、长江经济带的核心区，引领带动全省发展升级。强化昌九核心引领作用深入实施打造南昌核心增长极战略，加强与周边地区空间规划、公共交通、产业体系、体制机制等衔接，着力构建南昌大都市区，进一步辐射带

50、动抚州、宜春、新余、上饶、鹰潭等部分区域发展。全面推进九江新一轮沿江开放开发，加快九江中心城区与沿江县城联动发展，优化、集约开发港口资源，强化沿江产业协作，着力打造我省对接融入长江经济带的重要门户。聚焦聚力昌九新区建设，系统推进全面创新改革试验，引导高端要素向昌九新区集聚，形成支撑昌九一体发展和对接国家战略的“引擎”。推动产业竞合发展准确把握昌九产业发展定位，支持南昌优先培育发展高新技术产业和产业高端环节，推动九江优先集聚发展重化工业和优势制造业，加快形成以战略性新兴产业为主导的各具特色、各有侧重的新型产业体系。支持建立昌九产业联盟，加强航空、汽车、电子信息、生物医药等制造业协作，推动旅游、物

51、流、金融、服务外包、健康养老等现代服务业融合，共建现代生态农业品牌和服务体系，努力打造全国重要的新型工业化基地、中部地区重要的现代服务业集聚区和现代特色农业集聚区。全面实现一体化发展全面形成昌九一体的综合交通体系，加快昌九大道、昌九客专等重大项目建设，建设畅通高效、无缝对接的快速通道，加强南昌等内河港口与九江沿江港口对接，完善港口物流和集疏运体系。积极推动创新资源合理流动，加快实现教育、医疗资源共享、社保互通，建设一批科技创新、公共服务领域合作平台。推动大气、水污染治理联防联控，共同开展生态功能重要区域保护与建设。构建一体化治安防控体系，加强防灾减灾和应急管理协作，建设“平安昌九”。着力提升自

52、我发展能力强化赣州在“苏区振兴”战略中的核心引领作用，充分发挥其在对接珠三角中的桥头堡作用，以主攻工业为强动力，加快建设赣州都市区，集聚发展“瑞兴于”经济振兴试验区、“三南”加工贸易承接示范地，形成“一核两区”引领、全面振兴发展的新格局。以吉泰走廊为重点，推动“五化”协调发展示范区建设，打造产城融合、城乡一体的重要增长带。支持抚州沿向莆线优化生产力布局，深入推进昌抚一体化和赣闽开放合作。实施基础设施提升工程，加快建设一批保基础、管长远重大项目。实施特色产业培育工程，打造千亿产业、培育百亿企业。实施重点平台集聚提升工程，统筹推进30个重点平台建设，促进平台差异发展。全面解决突出民生问题围绕苏区同

53、步小康目标，集中力量打好罗霄山连片特困地区扶贫攻坚战，加大精准脱贫推进力度，尽早消除苏区绝对贫困现象。继续推进农村危房改造、农村饮水安全、农村电网改造、农村道路建设等重点民生工程，提前解决好突出民生问题。加快提升基本公共服务水平，优先发展教育，完善低保、大病保险和城乡医疗救助等保障制度，落实更加积极的就业创业政策，切实增强县乡医疗能力，使苏区基本公共服务水平接近或达到全国平均水平。落实和完善各项扶持政策用足用好各项优惠政策，重点推动涉及长远发展重大项目落地。促进赣东赣西“两翼齐飞”进一步优化沿沪昆线“两翼”生产力布局，积极支持赣东、赣西区域板块发挥优势、壮大实力，促进赣东、赣西内部融合、双向发

54、展，打造充满活力、特色鲜明的重要增长带。全面提升赣东开放合作水平充分发挥上饶、景德镇、鹰潭区位优势，加快大通关服务体系建设，强化与长三角、海西经济区全方位合作对接，探索发展“飞地经济”，吸引新材料、新能源、航空制造、节能环保等新兴产业集聚，打造中部地区重要的产业转移承接示范区。加快赣东旅游一体化发展，推进资源共享、客源互动、品牌共建、市场齐管，加快建设赣东旅游精品圈，推动设立跨省无障碍旅游区，打造全国著名的文化生态旅游地。促进农业开放，建设一批特色农产品生产和加工基地、农业合作示范基地、农产品出口基地，打造沿海地区优质农产品供应基地。加快赣西经济转型升级步伐充分发挥新余、宜春、萍乡特色产业基础

55、优势，加快建设动力储能电池、新材料、生物医药、新能源汽车、装备制造等新兴产业基地，提升钢铁、煤炭、建材、盐化等传统产业创新能力和市场竞争力，构建产业转型升级示范区。着力建设“新宜萍”城镇密集带，建设跨行政区转型合作试验区，加快赣西一体化发展，促进与长株潭城市群全面深化合作，打造新型城镇化先行区。加快完成赣西工业园区循环化改造，推进资源枯竭型城市、城市矿产等建设，加快建设昌铜生态经济带，开展袁河全流域生态环境整治试点，打造“两型”社会综合改革试验区。四、“十三五”发展目标全省经济社会发展的总体目标是：与2010年相比，地区生产总值和城乡居民人均收入提前实现翻一番，全面建成小康社会。综合实力再上新

56、台阶。在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，保持经济中高速增长，地区生产总值年均增长8.5%左右。财政总收入年均增长9%左右。消费对经济增长的贡献度明显提高，投资、消费、出口协同拉动增长的格局基本形成。转型升级取得突破性进展。战略性新兴产业和先进制造业加快发展，服务业比重明显提高，农业现代化取得新进展，一二三产互促融合发展，三产比例进一步优化调整为85042。投资效率和企业效益明显上升，工业化和信息化融合水平大幅提升，工业化和城镇化良性互动，户籍人口城镇化率大幅提高；创新能力不断增强，科技进步贡献度明显上升，迈入创新型省份行列。生态文明先行示范区基本建成。主体功能区布局基本形成，生态文明

57、制度体系基本健全。生态环境质量进一步提升，森林覆盖率稳定在63%以上，全省主要地表水监测断面类以上水质提高到81%以上。万元GDP能耗和用水量、二氧化碳以及主要污染物排放量持续下降，县级及以上城市空气质量明显改善，城镇生活污水集中处理和生活垃圾无害化处理水平进一步提高。人民生活水平和质量普遍提高。居民收入与经济增长同步，城镇居民人均可支配收入年均增长9%左右，农民人均可支配收入年均增长9.5%左右。就业比较充分，医疗、社保、住房等公共服务体系更加健全，现代教育体系基本建成。现行标准下农村贫困人口全面脱贫，贫困县全部摘帽。人民文明素质和社会文明程度明显提高。中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，向上向善、诚信互助的社会