IATF产品安全管理规定

1、修订记录版本号修订日期（年-月-日）修订人修订简述A02016-11-15刘双全初版过程绩效项次测量指标测量方法监视周期目标值01特殊殊性评审一 次通过率%特殊特性评审份数/需评审 份数每月详见过程绩效监控目标及记录表编制审核批准日期日期日期1目的识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程,合一切适用的顾客和法律法规要求。1 / 72适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。3定义或术语产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。特殊特性：可能影响

2、产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQF中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。4职责4.1市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。4.2项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时 安全相关特性等的识别，设计FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立。4.3开发小组：负责参与组织对产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划

3、的建立，制造批次中产品 可追溯性的控制。4.4采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。4.4人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。4.5多功能小组：负责产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的评审。4.6 （副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的批准。5流程及重要说明 I Illi I I i

4、t I mi I I llllll I I I iiii it I g 1 I iiii i i aaaM aaaa i i i i i i i i i i i i i 11 i i i i i i i i i i i i 11 i i i i n i i i i iaB* iiib hi nnianniani la m mm- II IIII I 1 II 1 II编号i ii i a i i i iiiii iiiiiii i i i i ii i iiii ii i 流程iiii iiiii i i i i iiiii 权责 单位 输入 IIIII I 1 IIIII IIII I I

5、1 I II III IIIII IIIII IIIII IIII I 1 1 IIII IIIII IIII IIIII IIIII 实施要点”输出1 II IIII I 1 II 1 10i ii i a iiiii iiiii iiiiiii iiiii i iiiii iiii ii i -市场管 理担当-项目开 发担当-开发小1 IIIII 1 I IIII 1 1 1 IIIII-法律法规-顾客要求-协议-企业标准* 1.市场管理担当接收顾客所 有图样、电子数据、样件和 规范资料，并移交开发小 组。1 1 1 II I 1 IIIII IIII I I 1 I II III III

6、II IIIII IIIII IIII I 1 1 IIII IIIII IIII IIIII IIIII -【产品安全法律法规清单】!2 / 7识别产品安全法律2.适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。3.定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQF中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和 / 或由供方通过产品和过程的了解

7、选出的特性。4.职责4.1 市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。4.2 项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立。4.3 开发小组： 负责参与组织对产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立，制造批次中产品 可追溯性的控制。4.4 采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术 / 验收规定中将产品的安全性传递到供 应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。4

8、.4 人事担当：负责组织对从事与产品 / 过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。4.5 多功能小组： 负责产品安全法律法规、 产品安全相关特性、 产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的评审。4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的批准。5.流程及重要说明编 号流程权责单位输入实施要点输出- 市场管- 法律法规1. 市场管理担当接收顾客所-【产品安理担当- 顾客要求有图样、电子数据、样件和全法律法- 项目开- 协议规范资料，并移交开发小乙口规清

9、单】发担当- 企业标准- 开发小组。3.定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQF中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和 / 或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。4.职责4.1 市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。4.2 项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别

10、，设计FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立。4.3 开发小组： 负责参与组织对产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立，制造批次中产品 可追溯性的控制。4.4 采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术 / 验收规定中将产品的安全性传递到供 应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。4.4 人事担当：负责组织对从事与产品 / 过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。4.5 多功能小组： 负责产品安全法律法规、 产品安全相关特性、 产品及制造时安全相关特性、 设计FM

11、EA控制计划和过程FMEA反应计划等的评审。4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的批准。5.流程及重要说明编 号流程权责单位输入实施要点输出- 市场管- 法律法规1. 市场管理担当接收顾客所-【产品安理担当- 顾客要求有图样、电子数据、样件和全法律法- 项目开- 协议规范资料，并移交开发小乙口规清单】发担当- 企业标准- 开发小组。3.定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。特殊特性：可能影响产品的安全

12、性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQF中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和 / 或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。4.职责4.1 市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。4.2 项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立。4.3 开发小组： 负责参与组织对产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计

13、划的建立，制造批次中产品 可追溯性的控制。4.4 采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术 / 验收规定中将产品的安全性传递到供 应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。4.4 人事担当：负责组织对从事与产品 / 过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。4.5 多功能小组： 负责产品安全法律法规、 产品安全相关特性、 产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的评审。4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的批准。5.流程及重要说明编

14、号流程权责单位输入实施要点输出- 市场管- 法律法规1. 市场管理担当接收顾客所-【产品安理担当- 顾客要求有图样、电子数据、样件和全法律法- 项目开- 协议规范资料，并移交开发小乙口规清单】发担当- 企业标准- 开发小组。3.定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQF中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和 / 或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。4.职

15、责4.1 市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。4.2 项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立。4.3 开发小组： 负责参与组织对产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立，制造批次中产品 可追溯性的控制。4.4 采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术 / 验收规定中将产品的安全性传递到供 应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。4.4 人事担当：负责组织对从事与产品 / 过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。4.5 多功能小组： 负责产品安全法律法规、 产品安全相关特性、 产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反