复方冰醋酸涂膜剂

1、复方冰醋酸涂膜剂处方： 冰醋酸 300ml聚乙烯醇缩丁醛 70g氮酮 5ml苦参 500g蛇床子 500g苯甲酸 100g75%乙醇 加至 1000ml注解：1 性状：为胶状，粘稠，褐色液体。2 冰醋酸：别名冰乙酸，具有腐蚀性，制剂中加入冰醋酸使 呈酸性，以增加抗菌作用，为主药。 13 聚乙烯醇缩丁醛：别名聚乙烯醇缩丁醛树脂，具有粘合、 成膜等特性和作用。在药剂中作膜剂、涂膜剂等成膜材料，其优 点是性质稳定， 与绝大多数药物不起反应， 对皮肤和粘膜无刺激 性。 24 氮酮：即月桂氮卓酮，能与醇、酮、烃类等多数有机溶媒 混溶，性质比较稳定，未对皮肤产生刺激性、致敏性和光敏性， 对很多亲脂性和亲水

2、性药物均有透皮促进作用。 用于涂膜剂、 膜 剂、贴布剂等剂型中外用制剂的透皮促进剂。常用浓度为0.5%2%。 35 苯甲酸：具有较好的抑制霉菌作用。在药剂中用作制剂的 防腐剂。 46 乙醇：在药剂制造中用作溶剂、防腐剂和消毒杀菌剂。7 苦参：为豆科槐属植物苦参的根。有清热利湿、祛风杀虫 功能。苦参中含苦参碱、氧化苦参碱等多种生物碱。 1973 年从 苦参中分离出 5 种黄酮化合物， 药理实验及临床实验证明： 苦参 对多种致病菌有抑制作用。 58 蛇床子：为伞形科一年生草本，药用种子，有散寒燥湿、 止痒杀虫的功效。蛇床子含有多种挥发油、蛇床酚、蛇床子素、 香豆类成分等，尚有抗真菌抗病毒、抑制絮状

3、表皮癣菌的作用。配置方法：提取：讲苦参和蛇床子 2 味药材粉碎成粗粉，参照 2000 版 中国药典二部附录I流浸膏剂项下渗漉法，用1%醋酸作为溶剂，浸渍 48小时后进行渗漉，收集漉液，备用；药渣加水煎煮 2 次， 每次 1 小时，滤过并与前滤液合并，加乙醇使含醇量达 65%，搅 拌。静置 24 小时，过滤，滤液回收乙醇至无味。配制：取冰醋酸加75%乙醇至700MI，加入苯甲酸和氮酮溶 解，搅匀，后加入聚乙烯醇缩丁醛搅拌，再徐徐加入苦参和蛇床 子的提取液，最后加入 75%乙醇至1000ml充分搅匀，鉴别，含 量测定合格后分装。质量标准：定期检查（检查苦参生物碱）：取本品1g，加含0.5%盐酸 的

4、乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加氨试液使呈中性， 蒸干，残渣加 1%盐酸溶液 10Ml 使溶解，滤过，取滤液分置三个 试管中，一管加碘化铋钾试液，生成棕色沉淀；一管中加入碘化 汞钾试液，生成黄白色沉淀；另一管中加入碘化碘钾试液，生成 棕褐色沉淀。 6定期检查（检查冰醋酸含量）：取本品约 2ml，置称定重量 的具塞锥形瓶中，精密称定，加新沸过的冷水 40ml 与酚酞指示 液3滴，用NaOH滴定液（1mol/L ）滴定。每1ml的NaOH滴定液（1mol/L ）相当于 60.05mg 的 C2H4O2临床观察：此药用于治疗甲癣。 刮甲板后涂患处， 每日两次， 二个疗程， 每个疗程 15天。选临床患者 30例，结果表示：显效人数 27人， 有效人数 2 人，无效人数 1 人。小结：复方冰醋酸涂膜剂是用于治疗甲癣的外用制剂。 与以往