2类医疗器械全套表格

1、宝芝林大药房首营企业审批表填表日期:企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号米购员申请年：（签字）月日原因业务部门意见日 月负责人（签字）：年审核意见日：年月质量管理负责人（签字）审批意见同意作为合格供货方口不同意作为合格供货方 经理或主管责任人（签字）：日年 月总审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件、委托书原件2、营业执照复印件 3首营 品种审批表编号：）名称及资（供货单位经营企业质证明、联系方式械产医疗器品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可

2、证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件米购员意见日期：负责人签字：质检员意见日期：负责人签字：经理审批意见不同意进货同意进货日期：负责人签字：经营企业许可证、营业执照、医疗器 /注：附医疗器械生产 械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员 身份证复印件、样品、价格批文等资料。验收单：次：日期页质检部：-供货商名称品名规格数量实父（编号）生产批号有效期许可证号注册证号合性符养护员签名结论验收员签名：日月 日期： 年复核：日月日期：年陈列养护、检查表养页次：日期：护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工 设具/备/设施情况温湿度堆码情

3、况、安 全、卫 生情况检、 记日不合格品处理记录表名品生产日期格规数量采购日期采购人不合格原因处理过程日月过程监督人：年日月审核人：年不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日不合格原因期质检部处理意见负责人意见退回产品记录期页：-次：日质检部:序号供货方名称品名规格型号进货日 期（批 号）不合格数量不合格原因备注送销售部、送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日 期（批 号）退数货量退货原因质检部意见负责人意见3210报废O退货O调换40同意质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见主管责任人意见不良事件报告记录供货方名称

4、产厂家）（生品名规格型号生产批号火菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称日出售期出售数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：日经办人：期：防措纠正预施件报事不良告申报人质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号火菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号火菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：期：日经办人：纠正预防措施备注事项领导意见质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）序 其他电话附送样品方法：信函号：年月日-客方名称投诉品种规格1C销售部 留 存客方地址投诉数量客方

5、联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：质量（管理）档案年至名品型号规7格产地质量情况用户反馈质量记录供货方名称（生 产厂家）品名规格型号生产批号火菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：期：日经办人：员工健康检查档案序号姓名性别年龄学历或职称冈位体检日期注备12345678设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注计量器具管理档案计量器具名称使用部门（管使用情况备注-理人）用户档案-用户名称使用产品名称规格质量反馈年度培训记录表培训日期主讲人培训内容培训人员质量管理制度执行情况检查和考核记录项目部门检查记录考核记录质量方针和目标管理各部门质量责任肖售质检养护品/业首营企首营采种的审核购质检采购管理采购销售质检采购和护理养管养护质检肖售自心 量 质肖售质检二 理 管 证 凭 录 记肖售质检养护查管 量的 质诉 质询理